이엔셀, 글로벌 대형 제약사와 의약품 위탁생산 계약

첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 및 신약개발기업 이엔셀은 세계 선두급 제약사와 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.스위스 노바티스와 미국 얀센 등과 계약을 맺고 CMO 서비스를 제공해온 이엔셀은 이번 계약으로 글로벌 선두급 제약사를 신규 고객사로 확보하게 됐다. 이번 계약의 주요 사항은 양 사간 비밀 유지 협...

2024.12.26 16:52

알테오젠, 아일리아 고용량 제형특허 우선권 특허 출원

 알테오젠은 고용량 아일리아(성분명 애플리버셉트)인 '아일리아 HD'에 대한 제형 특허 우선권을 출원했다고 26일 밝혔다. 아일리아는 리제네론이 개발한 황반변성 치료제다. 지난해 약 12조원의 매출을 달성한 블록버스터다. 알테오젠은 일찍...

2024.12.26 11:07

큐로셀 ‘안발셀’, 식약처 개발단계 희귀의약품으로 지정

큐로셀의 차세대 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘안발셀(안발캅타젠오토류셀)’이 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 26일 밝혔다. 안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포 림프종(LBCL) 환자를 위한 CAR-T 치료제다. 지난 ...

2024.12.26 11:04

셀트리온 유방암·위암 치료제 日서 74%점유율 달성

셀트리온의 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)가 아시아 핵심 의약품 시장인 일본에서 지난 11월 기준 시장 점유율 74%를 기록했다. 또 다른 항암제인 ‘베그젤마’도 올 11월 기준 전년 ...

2024.12.26 09:25

CGT CDMO 불황에도 나홀로 잘나가는 마티카바이오

차비이오그룹의 실질적 지주사인 차바이오텍이 국내 유일의 미국 세포유전자치료제(CGT) 자체 위탁개발생산(CDMO) 공장을 기반으로 수주 신기록을 ...

2024.12.26 09:06

혹한기 속 TPD 비상장사에 쏠린 투자…프로탁 vs 분자접착제

최근 바이오투자 혹한기 속 표적단백질분해(TPD) 플랫폼 개발사인 유빅스테라퓨틱스와 핀테라퓨틱스에 대규모 투자금이 몰리면서 관심이 집중된다. 내년 세계 최초로 TPD 플랫폼을 적용한 신약의 탄생을 앞두면서 지속적으로 투자가 활발히 일어날 것이란 분석이 나온다. ...

2024.12.25 08:37

티앤알바이오팹, 블리스팩 인수 완료…내년 매출 급증 전망

티앤알바이오팹이 코스메틱 주문자상표부착생산(OEM) 기업 블리스팩 지분 100% 인수를 완료했다고 24일 밝혔다. K뷰티 기능성 코스메틱 제품을 내세워 글로벌 화장품 시장에 본격 진출할 계획이다.티앤알바이오팹은 자체 개발한 HA(히알루론산) 필름과 HA 마스크팩을 비롯...

2024.12.24 09:52

티움바이오, 혈우병 치료신약 ‘TU7710’ 임상 1a상 성공적 결과 도출

 티움바이오가 혈우병 치료신약 TU7710의 임상 1a상을 성공적으로 마무리했다고 24일 밝혔다. 임상 1a상은 정상인 남성 40명 대상으로 항응고제 와파린 전처지 후 TU7710의 정맥 투여 시 안전성, 내약성 및 약동학(PK), 약력학(PD) 등을...

2024.12.24 09:50

바이오시밀러 11종 확보한 셀트리온...허가 품목수 목표 1년 앞당긴 배경

셀트리온이 국내 식품의약품안전처 허가 기준 총 11종의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 포트폴리오를 확보했다. 2025년까지 완성하려고 했던 11종의 포트폴리오를 1년 앞당겨 구축했다. 세계 최초 항체 바이오시밀러 개발사로서의 노하우, 국내 최대 수준의 허가&midd...

2024.12.24 08:19

알지노믹스, 200억원 규모 상장 전 투자유치 완료

리보핵산(RNA) 기반 유전자 치료제 신약 개발 기업인 알지노믹스가 203억원의 상장 전 투자(pre-IPO) 유치를 완료했다고 20일 밝혔다.이번 투자는 KB인베스트먼트가 앵커투자자로 시리즈 첫 투자 결정이 이뤄지면서 시작됐다. 이후 보건복지부에서 선정한 K-바이오백...

2024.12.23 17:45

핀테라퓨틱스, 바이오 혹한기 속에서 시리즈C 200억 유치 성공

단백질 분해(TPD) 신약개발 기업인 핀테라퓨틱스는 약 200억원의 시리즈C 투자금을 유치했다고 23일 밝혔다. 이번 투자 유치는 국내외 바이오 투자 환경이 위축된 상황에도 이루어진 성과로 핀테라퓨틱스의 혁신적 플랫폼 기술과 파이프라인이 높은 기술력과 사업성을 보유했다...

2024.12.23 17:40

바이오시밀러 승인 속도전…셀트리온, 품목수 11개 돌파

셀트리온이 식품의약품안전처로부터 앱토즈마주를 허가받았다고 23일 발표했다. 앱토즈마주는 국내에서 허가받은 첫 악템라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다.이날 허가로 셀트리온은 내년까지 구축할 예정이던 바이오시밀러 11종 포트폴리오를 올해 완성했다. 국내 바이오시밀러 쌍...

2024.12.23 17:29

'TPD 플랫폼 선두주자' 유빅스테라퓨틱스, 257억원 투자 유치

유빅스테라퓨틱스가 257억원 규모의 상장 전 투자(Pre-IPO)유치를 마무리했다고 23일 밝혔다.이번 투자 유치에 솔리더스인베스트먼트, KB-솔리더스인베스트먼트, 신영증권-민트벤처파트너스, 토니인베스트먼트, 유니온투자파트너스, IBK기업은행, 기술보증신용기금 등의 신...

2024.12.23 17:25

셀트리온 악템라 시밀러 식약처 허가…"포트폴리오 11종 구축"

셀트리온이 국내 식품의약품안전처로부터 악템라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘앱토즈마주’를 허가받았다고 23일 발표했다. 국내서 허가받은 첫 악템라 바이오시밀러다. 이날 허가로 셀트리온은 내년까지 구축할 예정이었던 바이오시밀러 11종...

2024.12.23 10:12

네오이뮨텍, NT-I7 급성방사선증후군 영장류 실험 돌입

네오이뮨텍은 NT-I7의 급성방사선증후군(ARS) 영장류 실험을 위해 미국 임상시험수탁기관(CRO) 찰스리버 연구소(CRL)와 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. ARS는 단시간에 대량의 방사선에 노출될 때 발생하며, 면역 체계와 골수를 심각하게 손상시켜 생명을...

2024.12.23 09:39

박셀바이오, 바이오디자인랩과 CAR-NK 치료제 공동 개발 업무 계약

박셀바이오가 바이러스 벡터 설계 기업 바이오디자인랩과 자가면역질환 치료를 위한 CAR-NK치료제 공동 개발 업무계약을 체결했다고 23일 밝혔다.앞서 박셀바이오는 바이오디자인랩, 삼성서울병원 등과 업무협약(MOU)을 맺어 새로운 CAR-NK 치료제 연구개발을 수행해 왔다...

2024.12.23 09:36

지아이이노베이션, 면역항암제 피하주사 첫 환자 투약 완료

지아이이노베이션이 면역항암제 GI-102 피하주사(SC) 임상1상의 첫 환자 투약을 완료했다고 23일 밝혔다. 국내 자체 면역항암제로서는 SC 투약을 시작한 첫번째 회사로 이름을 올리게 됐다. 지아이이노베이션은 SC 제형 전환의 필요성을 일찌감치 내다보고 20...

2024.12.23 09:33

에이비엘바이오·리가켐 공동 개발 ROR1 ADC 임상 1b상 환자 등록 완료

에이비엘바이오는 파트너사 시스톤 파마슈티컬스(시스톤)가 ROR1 ADC CS5001(ABL202/LCB71)의 글로벌 다기관 임상 1b상의 첫번째 환자 등록을 완료했다고 23일 밝혔다.CS5001은 10개 용량 수준에 걸친 임상 1a상 용량 증량(Dose Escalat...

2024.12.23 09:28

코아스템켐온 “루게릭병 치료제, FDA 허가 도전 이제 시작”

“최근 미국식품의약국(FDA)이 허가한 루게릭병 신약은 1차지표가 아닌 추가 분석 결과로 허가를 받았습니다. 코아스템켐온의 뉴로나타-알의 FDA 허가 도전은 이제 시작입니다.” 양길안 코아스템켐온 대표는 23일 인터뷰에서 이같이 말했다. ...

2024.12.23 09:09

펩트론 "月1회 주사제, 비만약 판도 바꿀 것"

“내년 일라이릴리와 비만 치료 주사제 기술이전 계약 체결 논의를 본격화할 계획입니다. 계약이 성사되면 연매출이 수조원에 이를 것으로 기대됩니다.”최호일 펩트론 대표는 최근 인터뷰에서 “내년 퀀텀점프를 위한 발판을 마련하겠다”며...

2024.12.22 17:14