바이젠셀, 통풍치료제 이상반응 유전자 HLA-B5801 진단키트 품목허가 획득

[2024-10-11] 면역세포치료제 전문기업 바이젠셀(308080, 대표 김태규)이 식약처로부터 통풍 환자의 치료제 이상반응 예방 사전 검사용 HLA-B5801 유전자 검사 진단키트 ‘ViGen HLA-B5801 RT Kit’에 대한 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다.이번에 허가 받은 제품은 통풍환자의 요산수치를 낮추기 위해 처방되는 알로푸리놀(Allo...

2024.10.11 12:49

바이젠셀, ViMedier 플랫폼 신규 제조공정 특허 출원

[2024-08-29] 면역세포치료제 전문기업 바이젠셀(308080, 대표 김태규)이 바이메디어(ViMedier™)플랫폼의 핵심기술인 제대혈 유래 골수성 억제세포(Cord Blood Derived Myeloid Suppressor, CBMS) 생산 제조공정을 개선한 국내 특허출원을 완료했다고 29일 밝혔다.바이메디어(ViMedier™)는 과도한 면역반응으로...

2024.08.29 09:42

바이젠셀, ICBMT에서 구두 발표 포함 총 3건의 연구 결과 초록 채택

면역세포치료제 전문기업 바이젠셀(308080, 대표 김태규)이 9월에 열리는 대한조혈모세포이식학회 국제학술대회(ICBMT 2024)에서 초록 채택과 함께 1건의 구두 발표와 2건의 포스터 발표를 진행한다고 20일 밝혔다.ICBMT(International Congress of BMT)는 2017년부터 시작되어 올해로 제8회차를 맞는 학회로 다양한 세포치료분...

2024.08.20 10:23

바이젠셀, 바이오USA 참석해 글로벌 기업들과 파트너링 추진

면역세포치료제 전문기업 바이젠셀이 다음 달 미국 캘리포니아주 샌디에고에서 개최되는 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)’에 참가해 글로벌 기업들과 파트너링 기회를 모색한다고 23일 밝혔다.바이오USA는 미국바이오협회가 연례적으로 주최하는 세계...

2024.05.23 11:13

바이젠셀, 급성골수성 백혈병 세포치료제 임상 1상 최종 코호트 진입

면역세포치료제 전문기업 바이젠셀의 급성골수성백혈병 치료제 후보물질이 임상 1상 최종 코호트에 진입했다. 앞선 코호트에서 안전성 및 내약성에서 문제가 없었던 것으로 풀이된다.바이젠셀은 급성골수성백혈병 치료제 ‘VT-Tri(1)-A’의 코호트...

2024.04.08 13:52

바이젠셀, NK/T 세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’ 유럽 희귀의약품 지정

바이젠셀은 NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’이 유럽에서 희귀의약품으로 지정됐다고 19일 밝혔다.유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정받은 ‘VT-EBV-N’은 항원 특이 살해 T세포(CTL) 치료제 개발 기...

2023.12.19 09:36

바이젠셀, 동물에서 포도막염 세포치료제 효능 확인… SCI급 저널 게재

면역세포치료제 전문기업 바이젠셀이 개발 중인 세포치료제가 동물실험에서 포도막염을 치료하는 데 효능을 보였다. 바이젠셀은 제대혈 유래 골수성 억제세포(CBMS)를 이용해 동물실험에서 효능을 평가한 결과를 SCI급 학술지에 실었다고 13일 밝혔다. 이번 연구는 이현수 은평...

2023.11.13 10:35

바이젠셀 “환자세포 대신 건강한 면역세포로 범용 CAR-T 만들겠다”

바이젠셀은 면역세포를 이용해 치료제를 개발하는 기업이다. 올해 9월 희귀난치성 혈액암인 NK/T세포 림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’의 임상 2상 투약을 완료했다. 이 치료제는 2019년 희귀의약품으로 지정된 바 있어 임상 2상이 끝나는 대로 신속심사지정 신청과 함께 ...

2023.11.08 08:54

바이젠셀, 의약품 GMP센터 인체세포등 관리업 허가 획득

바이젠셀은 식품의약품안전처로부터 ‘인체세포등 관리업 허가’를 취득했다고 19일 밝혔다. 인체세포등 관리업 허가는 인체세포 등을 채취 수입 검사 처리하는 과정을 거쳐 첨단바이오의약품의 원료로 공급하는 업무를 위해 필요한 시설이나 장비, 인력과 품질 체계를 갖췄는지 식약처...

2023.10.19 10:33

바이젠셀, 희귀난치성 혈액암 치료제 임상 2상 투약 완료

바이젠셀은 희귀난치성 혈액암 치료제 ‘VT-EBV-N’의 임상 2상에서 환자 투약을 완료했다고 26일 밝혔다. VT-EBV-N은 표준치료법이 없고 2년 내 재발율이 75%에 달하는 희귀난치성 혈액암인 NK·T세포림프종을 대상으로 한다. 지난 5월 임상 2상에 대한 환자...

2023.09.26 09:40

보령, 항암제 '고공성장'…국내 시장 점유율 1위

보령이 항암제 사업의 고공 성장과 함께 신약 개발에도 박차를 가하고 있다. 국내 항암제 시장점유율 1위의 입지를 더욱 굳혀가겠다는 포부다. ○항암제 명가로 자리매김보령은 올해 상반기 항암제 사업에서 1061억원의 매출을 기록했다. 이는 전년 대비 48% 성장한 수치로,...

2023.09.12 16:03

바이젠셀, 급성골수성백혈병 국내 1상 코호트2 등록 시작

바이젠셀은 급성골수성백혈병 치료제로 개발 중인 ‘VT-Tri(1)-A’ 국내 임상 1상에서 두 번째 환자군(코호트2) 등록을 시작했다고 12일 밝혔다. VT-Tri(1)-A는 재발 및 불응성 급성골수성백혈병 환자군을 대상으로 임상 1상을 진행 중이다. 지난 7월 코호트...

2023.09.12 09:47

"줄기세포 치료 길 열리나"…지씨셀·엔케이맥스 바이오벤처 '들썩'

연구자 임상 활성화로 첨단 재생의료 기술 개발 속도 '매출 확대' 기회 세포·유전자 치료제 개발사에 호재 與 복지위 간사 발의했지만 '안전성 우려' 쟁점도 국내에서 줄기세포·면역세포, 유전자 등을 활용한 첨단 재생의료 치료 기회를 확대하는 법안이 발의됐다. 개정안이 통...

2023.08.22 10:00

바이젠셀, 급성골수성백혈병 치료제 1상 코호트1 환자 투약 완료

바이젠셀은 급성골수성백혈병(AML) 치료제 ‘VT-Tri(1)-A’의 임상 1상 코호트1의 환자 투약을 완료했다고 25일 밝혔다. VT-Tri(1)-A는 바이젠셀이 보유한 ‘바이티어(ViTier)’ 플랫폼을 적용한 급성골수성백혈병 치료제다. 바이젠셀은 최근 환자 3명을...

2023.07.25 09:52

바이젠셀, ‘직무발명보상 우수기업’ 정부 인증 획득

바이젠셀은 특허청과 한국발명진흥회로부터 ‘직무발명보상 우수기업 인증’(사진)을 받았다고 6일 밝혔다. 인증 획득을 통해 바이젠셀은 향후 2년간 특허 실용신안 디자인 우선심사, 등록료 추가 감면, 정부지원사업 우대 가점 등의 혜택을 받는다. 바이젠셀은 사내 직무발명 보상...

2023.07.06 10:09

국내에서 일어난 바이오산업 관련 소식 업데이트

최근 한국경제신문, 한경바이오인사이트 온라인에 게재된 주요 기사를 재편집했습니다. SK바사, MSD와 차세대 에볼라 백신 후보물질 위탁생산 계약 SK바이오사이언스는 미국 머크(MSD)와 차세대 자이르 에볼라 백신 후보물질의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 지난 5월...

2023.06.05 08:45

바이젠셀, 바이오 USA 참가로 글로벌 협력 강화 모색

바이젠셀은 미국 보스턴에서 개최되는 세계 최대 규모의 바이오 행사인 '바이오 인터내셔널 컨벤션'(바이오 USA)에 참석한다고 25일 밝혔다. 미국바이오협회가 주최하는 바이오 USA는 새로운 사업 기회와 협력 창출을 위해 세계의 바이오 업계 관계자들이 참석하는 연례행사다...

2023.05.25 10:34

바이젠셀, NK·T세포림프종 치료제 국내 2상 환자 등록 완료

바이젠셀은 희귀 난치성 혈액암인 NK·T세포림프종 치료제로 개발 중인 ‘VT-EBV-N’의 국내 임상 2상 환자 등록을 완료했다고 10일 밝혔다. VT-EBV-N은 항원특이 살해T세포(CTL) 치료제 개발 플랫폼인 ‘바이티어’를 기반으로 만든 면역항암제다. 바이젠셀은 ...

2023.05.10 09:44

바이젠셀, 美 AACR서 CAR-T 전임상 효능 포스터 발표

바이젠셀은 혈액암 및 고형암 표적 키메릭항원수용체-T(CAR-T) 세포의 시험관내 및 동물실험 항종양 효능 결과를 미국암연구학회(AACR)에서 포스터 발표했다고 21일 밝혔다.올해 AACR은 지난 14일부터 19일(현지시간)까지 미국 플로리다주 올랜도에서 열렸다. 이번...

2023.04.21 10:13

MSD, 전임상 EBV 백신 1조2000억 원에 도입

미국 머크(MSD)가 전임상 단계의 엡스타인바바이러스(Epstein-Barr Virus, EBV) 백신 후보물질을 9억2250만 달러(약 1조2000억 원)에 도입했다. EBV는 일부 암의 발병과 관련이 있고, 최근에는 난치성 중추신경계 질환인 다발성경화증을 일으킨다는...

2023.04.06 09:08