커지는 'K보톡스' 집안싸움…균주 도용 놓고 업계 줄소송 예고

‘5 vs 17’. 해외와 국내 보툴리눔톡신 기업 수다. 미국 엘러간이 1989년 보톡스라는 이름으로 보툴리눔톡신 제품을 처음 내놓은 이후 독일 프랑스 중국 등에서 경쟁자들이 나왔다. 피부 주름 개선 등 노화를 막는 미용 치료제로 주목받으면서다. ...

2020.07.12 17:53

'보툴리눔톡신 균주 도용 의혹' 대웅제약, 11월 최종 패소 땐 최대 위기

균주 도용을 놓고 법정 다툼을 벌이고 있는 메디톡스와 대웅제약의 운명이 오는 11월 갈린다. 미국 국제무역위원회(ITC)가 최종판결을 내놓기 때문이다. 예비판결에서는 메디톡스의 손을 들어줘 이변이 없는 한 대웅제약의 패소 가능성이 높은 상황이다. 이럴 경우 미국 시장에 진출한 대웅제약은 현재 판매사로부터 소송을 당할 가능성이 커 창사 이래 최대 위기를 맞을...

2020.07.12 17:36

대웅제약 나보타, 대만서 미간주름 품목허가 획득

대웅제약이 최근 대만 위생복리부 식품약물관리서(TFDA)로부터 나보타의 미간주름 적응증에 대해 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다.대웅제약은 올 하반기 중 대만 현지에 나보타를 발매할 예정이다. 나보타의 대만 판매는 파트너사 오리엔트 유로파마가 맡는다. 오리엔트 유로파마는 대만에 본사를 둔 글로벌 제약 ...

2020.06.23 10:25

메디톡스 '메디톡신' 시장 퇴출…품목허가 취소 확정[종합]

메디톡스의 주력 제품인 보툴리눔톡신 제제 '메디톡신주'의 품목허가(판매허가)가 취소됐다. 식품의약품안전처는 18일 메디톡스가 생산하는 메디톡신주 등 3개 품목에 대해 오는 25일자로 허가를 취소한다고 밝혔다. 품목허가 취소 대상은 메디톡신주 메디...

2020.06.18 07:50

식약처, 메디톡스 '메디톡신' 품목허가 취소 확정

식품의약품안전처가 18일 메디톡스의 보툴리눔톡신 제제 메디톡신주의 품목허가(판매허가) 취소를 확정했다. 취소 일자는 오는 25일이다. 품목허가 취소 대상은 메디톡신주, 메디톡신주50단위, 메디톡신주150단위 등 메디톡신 3개 품목이다. 앞서 식약처는 지난 4월17일부터...

2020.06.18 07:04

파마리서치바이오, 리앤톡스 임상 3상 승인

파마리서치프로덕트 자회사 파마리서치바이오가 보툴리눔 톡신 '리엔톡스'의 임상 3상 승인을 받았다고 9일 밝혔다.이번 임상은 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인 환자를 대상으로 리엔톡스의 유효성 및 안정성을 보톡스와 비교평가할 예정이다. 임상은 중앙대학교병원, 건국대학교병원, 분당서울대병원 등 3개 기관에서 진행된다.파마리서치바이...

2020.06.09 14:59

법원, '메디톡신주' 판매 재개 결정…식약처 청문 영향 전망

법원이 메디톡스의 주력 제품인 '메디톡신주'에 대한 판매 재개 판결을 내렸다.22일 업계에 따르면 대전고등법원은 이날 식품의약품안전처가 메디톡신주에 대해 내린 잠정 제조 및 판매 중지 명령에 대해 집행정지 판결을 내렸다. 이번 판결에 따라 메디톡스는 식약...

2020.05.22 11:50

소송전, 허가취소 '겹악재' 맞은 보톡스업계…메디톡스는 2분기 연속 적자

소송전에 휘말린 국내 보툴리눔 톡신 제품업계의 실적이 고꾸라졌다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산으로 인한 수출 여건 악화에 품목허가 취소까지 겹치면서 올 2분기 실적이 더 나빠질 것이란 우려가 나온다. 보툴리눔 톡신 국내 1위 업체로 꼽히는 메디톡스는 지난 1분기 영업손실 99억원을 기록했다. 지난해 같은 기간 영업이익으로 157억원...

2020.05.19 14:52

사각턱 개선 '리즈톡스' 임상 2상

휴온스글로벌은 보툴리눔톡신 제품인 ‘리즈톡스’(사진)의 적응증 확대를 위한 국내 임상2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 13일 밝혔다.이번에 허가받은 적응증은 양성교근비대증(사각턱) 개선이다. 미간주름 개선으로 허가받은 적...

2020.05.13 18:09

휴온스글로벌, ‘리즈톡스’ 사각턱 국내 임상 2상 승인

휴온스글로벌이 자사 보툴리눔톡신 제품인 ‘리즈톡스’의 적응증 확대를 위한 국내 임상 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에서 승인 받았다. 13일 휴온스글로벌은 “12일 식약처에서 리즈톡스의 양성교근비대증(사각턱) 개선에...

2020.05.13 11:13

휴온스글로벌, '휴톡스' 中 임상시험계획 승인…"2022년 품목허가 목표"

휴온스글로벌이 보툴리눔톡신 제품 ‘휴톡스’의 임상시험계획(IND)을 중국에서 승인 받았다. 2022년에 품목허가를 받아 중국 시장에 내놓겠다는 계획이다. 휴온스글로벌은 “지난달 30일 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 약품...

2020.05.04 13:48

1위가 자리비운 사이…종근당, 보톡스 제품 전격 출시

대형 제약사인 종근당이 국내 보툴리눔톡신 제제 시장에 본격 진출한다. 국내 1위 업체인 메디톡스의 주력 제품 판매가 금지된 상황이라, 시장 점유율을 단기간에 끌어올릴 수 있을 것이란 관측이 나온다. 29일 종근당은 보툴리눔톡신 제제 '원더톡스'를...

2020.04.29 11:48

종근당, 보툴리눔톡신 '원더톡스' 출시…1000억 시장 진출

종근당이 보툴리눔톡신 제품 원더톡스를 다음달 출시해 국내 시장에 본격 진출한다. 원더톡스는 보툴리눔톡신 A형 제품으로 신경전달물질인 아세틸콜린의 분비를 억제해 근육의 움직임을 제어한다. 미간주름 개선을 적응증으로 지난해 식품의약품안전처로부터 판매허가를 받았다....

2020.04.29 09:46

대웅제약과 소송에도 영향?

메디톡스가 극복해야 할 난관은 보툴리눔 톡신 제품 메디톡신의 판매 중단만이 아니다. 메디톡스는 메디톡신 균주 도용을 둘러싸고 대웅제약과 5년째 분쟁을 벌이고 있다. 식품의약품안전처의 판매중지 조치가 소송에 영향을 미칠지 촉각을 곤두세우고 있다.미국 국제무역위원회(ITC...

2020.04.19 17:33

제네톡스, 질병관리본부에 보톨리눔톡신 균주 등록 완료

제네톡스는 보유하고 있는 보툴리눔 균주를 질병관리본부에 등록 완료했다고 12일 밝혔다. 이번에 등록한 보툴리눔 균주는 'Type A'로 보툴리눔톡신 제제에서 가장 많이 활용되는 균주의 형태란 설명이다.제네톡스는 2018년 미용 관련 의약품을 포함한 전문의...

2020.03.12 12:40

메디톡스, 수출용 제품 회수 명령에 10%대 급락…"사실관계 조사할 것"

 메디톡스가 일부 수출용 보툴리눔톡신 제제 회수 명령에 급락하고 있다. 17일 오전 9시36분 현재 메디톡스는 전날보다 4만400원(10.87%) 내린 33만1100원을 기록 중이다. 식품의약품안전처는 메디톡스의 수출용 '메디톡신...

2019.10.17 09:43

메디톡스, 중국發 '잭팟'에 급등…보툴리눔톡신 시판 허가 절차 완료한 듯

‘보톡스’로 잘 알려진 보툴리눔톡신 ‘대장주’ 메디톡스가 중국 내 시판허가 절차를 완료한 것으로 알려졌다. 이에 따라 26일 코스닥시장에서 급등세를 탔다. 증권업계에 따르면 메디톡스는 보툴리눔톡신 ‘뉴로녹스&rsqu...

2019.09.26 17:40

"휴젤, 2분기부터 이익 개선 기대"-한국

한국투자증권은 13일 휴젤에 대해 올 2분기부터 이익이 개선될 것이라며 투자의견 '매수'와 목표주가 49만원을 유지했다. 휴젤의 1분기 영업이익은 전년 동기 대비 26% 감소한 164억원으로, 시장 예상치 161억원에 부합했다. 보툴리눔톡신 제제...

2019.05.13 07:59

대웅제약, 나보타로 올 영업이익 93% 증가…목표가↑-키움

키움증권은 16일 대웅제약에 대해 올해 보툴리눔톡신 제제 나보타를 통해 높은 이익 개선이 기대된다며 목표주가를 25만원으로 높였다. 투자의견은 '매수'를 유지했다. 허혜민 연구원은 "대웅제약의 1분기 별도 매출 및 영업이익은 각각 전년 동기 대비...

2019.04.16 07:59

휴온스글로벌, 보툴리눔톡신 제제 국내 판매허가에 '급등'

휴온스글로벌이 보툴리눔톡신 제제의 국내 판매허가 취득 소식에 급등세다. 12일 오전 9시2분 현재 휴온스글로벌은 전날보다 2850원(6.64%) 오른 4만5750원에 거래되고 있다. 휴온스글로벌은 식품의약품안전처로부터 보툴리눔톡신 제제 '리즈톡스'(수출명 휴톡스주)의 국내 판매허가를 취득했다고 이날 밝혔다. 리즈톡스는 국산 보툴리눔톡신 제제 ...

2019.04.12 09:04