휴온스글로벌, 보툴리눔톡신 '리즈톡스' 국내 판매허가 획득

휴온스글로벌은 식품의약품안전처로부터 보툴리눔톡신 제제 '리즈톡스'(수출명 휴톡스주)의 국내 판매허가를 취득했다고 12일 밝혔다.리즈톡스는 국산 보툴리눔톡신 제제 중에 4번째 식약처 품목 허가를 받았다. 올 상반기에 정식으로 출시될 예정이다.리즈톡스는 20...

2019.04.12 08:58

대웅제약, 가시화되는 나보타 성공 가능성…목표가↑-하이

하이투자증권은 11일 대웅제약에 대해 나보타의 성공 가능성이 높아지고 있다며 목표주가를 기존 23만원에서 26만원으로 올려 잡았다. 투자의견은 '매수'를 유지했다. 김재익 연구원은 "지난달 수출입통관데이터에서 소액이지만 나보타 미국 수출 기록을 ...

2019.04.11 08:36

"보툴리눔톡신株, 재고 소진으로 2분기 실적개선 본격화"

한국투자증권은 10일 국내 보툴리눔톡신 제제 업체들의 실적이 올 2분기부터 본격적으로 개선될 것이라고 전망했다. 재고 소진에 따른 것이다. 진홍국 연구원은 "최근 보툴리눔톡신 수출이 회복세를 나타내고 있다"며 "올 1분기 톡신 수출은 전분기 대비 10% 증가하...

2019.04.10 07:56

대웅제약·대웅, 주보 美 판매허가에 '급등'

대웅제약과 대웅이 보툴리눔톡신 제제 주보(한국 제품명 나보타)의 미국 판매허가에 급등하고 있다. 7일 오전 9시2분 현재 대웅제약은 전거래일보다 1만8500원(9.59%) 오른 21만1500원을 기록 중이다. 대웅제약의 모회사인 대웅은 14%의 급등세다. 지난 1일(현지시간) 대웅제약의 미국 협력사인 에볼루스는 미 식품의약국(FDA)로부터 주보의 판매를 허...

2019.02.07 09:05

"대웅제약, 주보 美 허가…가치 상승의 계기"-한국

한국투자증권은 7일 대웅제약에 대해 주보(한국 제품명 나보타)의 미국 판매 승인은 기업가치 상승의 계기가 될 것이라며 투자의견 '매수'와 목표주가 25만원을 유지했다. 지난 1일 대웅제약의 미국 협력사 에볼루스는 미 식품의약국(FDA)로부터 보툴...

2019.02.07 07:32

대웅제약, 나보타 美 판매허가 획득…봄 시판 예정

대웅제약은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 나보타(미국 제품명 주보)의 판매허가를 받았다고 2일 밝혔다. FDA는 나보타를 미간주름 개선에 사용할 수 있도록 승인했다.한국의 보툴리눔톡신 제품 중 처음으로 미국에 진출하게 됐다. 나보타는 대웅제약이 2014년 국내에 출시...

2019.02.02 08:31

대웅제약, 나보타 中 임상시험계획 변경 접수 완료

대웅제약은 중국 식품의약품관리총국(CFDA)에 보툴리눔톡신 제제 나보타의 임상시험신청(CTA)에 대한 제조시설 변경 서류를 접수 완료했다고 7일 밝혔다.지난해 1월 1공장으로 승인받았던 중국 임상의 시약 생산시설을 2공장으로 변경 신청한 것이다. 2공장은 1공장보다 생...

2019.01.07 09:23

대웅제약, 보툴리눔톡신 '나보타' 뉴질랜드 등 수출

대웅제약은 자체 개발한 보툴리눔톡신 제제 나보타를 뉴질랜드 이스라엘 우크라이나 등에 수출한다고 20일 밝혔다.대웅제약은 뉴질랜드 제약사 더글러스, 이스라엘 메디컬기업 루미네라, 우크라이나 제약사 토티스와 수출 계약을 맺고 현지 시장을 공략할 계획이다.전체 수출 규모는 5년간 1200만달러(약 135억원)다. 대웅제약은 나보타의 생산 및 공급을 담당하고, 현...

2018.12.20 17:05

휴젤, 보툴리눔톡신 '보툴렉스' 대만 판매허가 획득

휴젤은 대만 위생복리부로부터 보툴리눔톡신 제제 '보툴렉스'의 시판허가를 받았다고 4일 밝혔다. 국내 보툴리눔톡신 업체 중 최초다.  이르면 연말 보툴렉스를 출시해 내년 1분기부터 판매가 본격적으로 늘어날 것으로 기대하고 있다. 대만은 보툴리눔톡신...

2018.12.04 10:33

휴온스글로벌, 휴톡스주 국내 임상 3상 종료

휴온스글로벌은 보툴리눔톡신 제제 휴톡스주(HU-014)의 국내 임상 3상 시험을 성공적으로 완료했다고 6일 밝혔다.휴톡스주는 지난해 10월 식품의약품안전처로부터 성인 대상 중등도 또는 중증의 미간주름 개선에 관한 임상 3상을 승인받았다. 휴온스글로벌은 연내 식약처 품목...

2018.11.06 14:37

메디톡스, 최악의 구간 통과…목표가↓-한국

한국투자증권은 29일 메디톡스의 목표주가를 기존 86만원에서 63만원으로 낮췄다. 실적 주청지 하향과 성장성 둔화를 반영했다. 투자의견은 '매수'를 유지했다. 진홍국 연구원은 "올 3분기 영업이익은 182억원으로 시장 기대치 244억원은 25% ...

2018.10.29 07:40

휴젤, 수출타격 최소화가 관건…목표가↓-한국

한국투자증권은 26일 휴젤에 대해 올 3분기 실적이 부진했다며 목표주가를 39만원으로 낮췄다. 투자의견은 '매수'를 유지했다. 진홍국 연구원은 "휴젤의 3분기 영업이익은 51억원으로 시장 기대치인 203억원을 크게 밑돌았다"며 "보툴리눔톡신 제제...

2018.10.26 07:47

메디톡스 “내년 상반기 中서 보툴리눔톡신 제제 시판 가능할 것”

바이오기업 메디톡스가 개발한 보툴리눔톡신 제제 ‘메디톡신’이 내년 상반기에 중국에서 판매 허가를 받을 전망이다.메디톡스 관계자는 2일 “메디톡신으로 중국에서 임상을 마친 뒤 당국에 판매 허가 신청을 낸 상태”라며 “신청을 하면 허가가 나오기까지 보통 1년이 걸리는 만큼 내년 상반기 쯤에 절차가 ...

2018.10.02 17:16

대웅제약, 나보타 FDA 허가심사 재개…내년 2월 결과 발표

대웅제약의 보툴리눔톡신 제제 '나보타'의 미국 진출이 내년 2월 결정된다.  대웅제약은 미국 식품의약국(FDA)이 나보타의 품목허가에 대한 재신청을 접수했다고 30일 밝혔다. 회사는 FDA의 요구에 지난 2일 보완자료를 제출했다. 처방의...

2018.08.30 11:03

"휴온스, 2분기 실적 양호…휴톡스는 부진"-한국

한국투자증권은 16일 휴온스에 대해 지난 2분기 실적이 추정치에 부합했다며 투자의견 '매수'와 목표주가 11만원을 유지했다.휴온스의 2분기 매출은 전년 동기 대비 11.1% 증가한 801억원, 영업이익은 42.8% 늘어난 120억원을 기록했다. 의약품과 ...

2018.08.16 08:11

휴온스글로벌, '휴톡스주' 눈가주름 국내 임상 승인 획득

휴온스글로벌은 보툴리눔톡신 제제 '휴톡스주'의 외안각 주름(눈가주름) 개선에 대한 국내 임상 1상과 3상의 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 13일 밝혔다.휴온스글로벌은 현재 휴톡스주의 미간주름 개선에 대한 국내 임상 3상을 진행 중이다. 이...

2018.08.13 08:58

휴온스, 유럽에 '휴톡스' 7년간 567억원 수출

휴온스는 스페인 세스더마와 보툴리눔톡신 제제 ‘휴톡스’ 수출계약을 체결했다고 30일 밝혔다.휴온스는 세스더마에 제품 등록 완료 이후 7년간 약 567억원어치 휴톡스를 공급하기로 했다. 이 회사는 유럽 판매허가를 거쳐 2021년 상반기부터 스페인 영국 프랑스 독일 이탈리아 등 유럽 주요국에 휴톡스를 수출할 예정이다.세스더마는 에스테틱 전...

2018.04.30 19:14

휴온스, 7년간 567억 '휴톡스' 유럽 수출계약 체결

휴온스는 보툴리눔톡신 제제 '휴톡스주(HU-014)'의 유럽 수출을 위한 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 휴온스는 지난해 8월 스페인 세스더마와 체결한 양해각서(MOU)를 바탕으로, 이번에 휴톡스주의 제품등록 완료 이후 7년간 약 567억원의 ...

2018.04.30 10:01

대웅제약 "FDA의 나보타 공장 실사 문건은 통상적인 것…문제 없어"

대웅제약은 24일 미국 식품의약국(FDA)이 나보타(보툴리눔 톡신) 제2공장을 실사하고 무균시설 결함 등을 지적한 것에 대해 해명했다. 이날 업계에 따르면 FDA는 22일(현지시간) 홈페이지에 대웅제약 나보타 제2공장 실사 후 '무균시설 결함' 등 제조공정 관련 위반사항이 담긴 공식문건(Form 483) 게재했다. 이에 업계와 증권시...

2018.01.24 15:57

대웅제약, '나보타' 중국 임상 승인‥2020년 발매 목표

 대웅제약의 보툴리눔톡신 제제 '나보타'의 중국 진출이 본격화된다.  대웅제약(대표 이종욱)은 나보타의 임상시험신청서(CTA·Clinical Trial Application)가 중국 식약처(CFDA)의 승인을 받았다...

2018.01.11 09:37