휴젤 “FDA서 ‘레티보’ 보완요구서한 수령…연내 승인받을 것”

휴젤이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’(수출명 레티보)의 품목허가에 대한 보완요구서한(CRL)을 받았다. 빠른 시일 안에 보완 서류를 다시 제출해, 연내 미국에서 승인받는다는 목표다.7일 휴젤에 따르면 회사는 지난달...

2022.04.07 11:33

휴젤 “서울식약청 항고 대법원서 기각…보툴렉스 판매 지속”

휴젤은 서울지방식품의약품안전청이 제기한 항소를 대법원이 기각하며 ‘보툴렉스주’의 제조 및 판매를 지속할 수 있게 됐다고 6일 밝혔다. 보툴렉스주는 휴젤의 보툴리눔 톡신 제품이다. 지난해 11월 식품의약품안전처는 국가출하승인을 받지 않은 제...

2022.04.06 09:28

美 사업 불확실성 커진 휴젤, 주가 13% '주르륵' [한재영의 바이오 핫앤드콜드]

국내 제약·바이오 종목 가운데 1주일 동안 가장 ‘핫(hot)’하고 ‘콜드(cold)’했던 종목을 쏙 뽑아 들여다봅니다. <한재영의 바이오 핫앤드콜드>는 매주&...

2022.04.02 08:03

메디톡스, 이번엔 휴젤…'균주 도용' 美 소송

메디톡스가 국내 보툴리눔 톡신(보톡스) 1위 업체인 휴젤을 미국 국제무역위원회(ITC)에 제소했다. 자사의 보툴리눔 톡신 원료를 몰래 가져다 썼다며 수입금지 명령을 요구했다.반면 휴젤은 “허위 주장”이라며 맞섰다. 대웅제약과 균주 도용 관련 분쟁을...

2022.04.01 17:19

바이오플러스, 프로셀과 차세대 보툴리눔 톡신 등 공동개발

바이오플러스는 프로셀테라퓨틱스와 차세대 보툴리눔 톡신 및 먹는(경구용) 당뇨·비만 치료제 공동개발 협약을 체결했다고 28일 밝혔다. 프로셀테라퓨틱스는 재조합 단백질 및 약물 전달체 개발 전문 기업이다. 우선 단백질 재조합 및 약물전달체(MTD) 기...

2022.03.28 11:20

'임플란트 빅3' 디오, 휴젤 창업자 품으로

국내 임플란트 시장 3위 업체인 디오가 보툴리눔 톡신 국내 1위 기업 휴젤을 창업했던 홍성범 상해서울리거 원장에게 매각된다. 휴젤의 해외 진출 노하우를 접목해 시너지를 낸다는 계획이다.디오는 최대주주인 디오홀딩스와 특수관계인 등 7인이 보유 중인 보통주를 세심 컨소시엄...

2022.03.14 17:48

메디톡스 '액상형 보톡스' 美 FDA 품목허가 추진

메디톡스가 작년 9월 미국 애브비로부터 글로벌 상업화 권리를 되돌려받은 액상형 보툴리눔 톡신으로 내년 초 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가에 도전한다. 품목 허가 취소 처분을 받은 보툴리눔 톡신 제품 ‘메디톡신’을 대체할 차세대 제품은 연내 국내...

2022.02.23 18:03

휴젤 "글로벌 기업 성장 원년...보툴리눔 톡신 톱3 시장 진출"

휴젤이 올해를 글로벌 메디칼 에스테틱 기업으로 성장하는 원년으로 삼겠다는 목표를 내놨다. 전 세계 보툴리눔 톡신 시장의 70%를 차지하는 '빅3' 시장인 미국, 중국, 유럽에 모두 안착해 성장하겠다는 전략이다. 손지훈 휴젤 대표(사진)는 11일 ...

2022.02.11 11:03

휴젤 보톡스, 中 찍고 유럽 간다

휴젤이 국내 보툴리눔 톡신(일명 보톡스) 회사로는 처음으로 유럽 시장에 발을 디딘다. 유럽은 미국, 중국과 함께 세계 보툴리눔 톡신 시장의 80%를 차지하는 ‘빅3’ 시장이다. 휴젤은 글로벌 회사들이 주름잡고 있는 유럽 시장에서 5년 내 점유율 1...

2022.01.26 18:16

“휴젤, 국내 영업 환경 및 인수 관련 불확실성 해소”

교보증권은 20일 휴젤에 대해 국내 영업 환경 및 인수 관련 불확실성이 해소됐다고 평가했다. 내년 상반기 보툴리눔 톡신 제제의 유럽과 미국 진출도 예정돼 있어, 동력(모멘텀)이 살아나고 있다는 판단이다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 23만원을 유지...

2021.12.20 08:38

종근당바이오, 보툴리눔 톡신 생산 전용 오송공장 준공

종근당바이오는 충청북도 청주시 흥덕구 오송생명과학단지에서 보툴리눔 톡신 전용 생산시설인 오송공장 준공식을 개최했다고 10일 밝혔다.이날 준공식에는 이정진 종근당바이오 대표를 비롯해 충북도청, 청주시청, 한국제약바이오협회, 한국바이오협회 등 제약업계 관계자 약 40여명이...

2021.12.10 14:25

휴젤 “톡신 마이크로니들 제형 연구, KIAT 우수과제 선정”

휴젤은 ‘보툴리눔 톡신 마이크로니들’ 관련 연구가 한국산업기술진흥원(KIAT)의 ‘2021 산업기술 혁신사업 성과활용평가’에서 우수과제로 선정됐다고 4일 밝혔다.성과활용평가는 산업통상자원부 산업기술혁신사업 종료 3년차 과제 중...

2021.11.04 10:02

10조 시장 공략…'빠른 효능·제형 변경' 차세대 보톡스 경쟁 '후끈'

국내 기업들의 차세대 보툴리눔 톡신 제품 개발 경쟁이 치열하다. 기존과는 차별화된 제품으로 고성장 중인 보툴리눔 톡신 시장을 공략한다는 목표다.29일 업계에 따르면 국내 보툴리눔 톡신 기업들은 세계 시장 공략과 함께 차세대 보툴리눔 톡신을 개발하기 위한 노력도...

2021.09.29 11:09

“메디톡스, 2분기 영업이익 흑자전환…하반기 회복 지속”

신한금융투자는 17일 메디톡스에 대해 올 하반기는 보툴리눔 톡신 제제 매출 회복과 미국 액상형 톡신 품목허가 신청 등으로 기대할 것이 많다고 했다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 30만원을 유지했다.메디톡스는 올 2분기에 연결 재무제표 기준 매출 4...

2021.08.17 08:57

휴젤 “‘2021 IMCAS Asia’ 참가…‘레티보’ 우수성 알려”

휴젤은 중국 상하이 통지대학병원에서 열린 ‘2021 IMCAS Asia’에 참가해, 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보’의 우수성을 소개했다고 14일 밝혔다.IMCAS Asia는 지난 10일~11일(현지시간) 열렸다. 세계 3대 미용...

2021.07.14 10:54

메디톡스코리아, 보툴리눔 톡신 국내 3상 승인…내년 출시 목표

메디톡스는 계열사 메디톡스코리아가 식품의약품안전처로부터 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘MBA-P01’의 임상 3상을 승인받았다고 24일 밝혔다. 내년 출시가 목표다.  이번 승인에 따라 메디톡스코리아는 국내 4개 의료기관에서 임상 3상을 진...

2021.06.24 08:55

대웅제약, 美 연방순회항소법원에 ITC 항소심 신속심사 요청

대웅제약은 미국 연방순회항소법원(CAFC)에 미국 국제무역위원회(ITC)의 최종 결정 항소심에 대한 신속심사 절차를 요청했다고 19일 밝혔다. 대웅제약이 제조하고 에볼루스가 미국에서 판매하는 보툴리눔 톡신 제제 주보의 원활한 영업 활동을 보장받기 위해서다. 회사는 신속...

2021.02.19 10:34

대웅제약 보톡스, 21개월간 미국서 판매 못해…행정명령 발효

메디톡스는 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 '나보다'에 대해 미국 내 21개월 수입 및 판매 금지 명령이 15일(현지시간)부터 발효된다고 밝혔다. 해당 명령이 발효된 시점부터 나보타의 미국 내 수입과 에볼루스가 보유한 나보타 재고 판매는 금지된다. 미국 대...

2021.02.15 14:45

휴젤, 강세…지난해 매출액 2110억원 '역대 최대'

휴젤이 지난해 역대 최대 규모의 매출액을 기록했다는 소식에 강세다. 9일 오후 2시30분 현재 휴젤은 전날보다 9500원(5.25%) 오른 19만300원에 거래 중이다. 이날 휴젤은 연결 기준으로 작년 한 해 매출액이 2110억원을 기록했다고 밝혔다. 이는 역대 최대 ...

2021.02.09 14:36

휴젤, 中에 보툴리눔 톡신'레티보' 2차 수출

휴젤은 보툴리눔 톡신 제제 레티보(중국 수출명)의 2차 선적을 시작했다고 2일 밝혔다. 휴젤은 지난해 10월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 국내 기업 최초로 보툴리눔 톡신의 판매허가를 받았다. 중국 허가는 앨러간의 보톡스와 란저우연구소의 ‘BTXA...

2021.02.02 10:19