美미네르바, 조현병 음성증상 치료제 FDA 품목허가 재신청

미국 미네르바뉴로사이언스는 조현병 음성 증상 치료제 후보물질 ‘롤루페리돈’에 대한 품목허가(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 재신청했다고 1일(현지시간) 밝혔다. 이날 미네르바의 주가는 13.14% 상승했다. 미네르바는 작년 8월 롤루페리돈에 대한 품목허가를 신청했...

2023.05.02 10:02

“부광약품, 자회사 통한 신약개발에 주목”

상상인증권은 29일 부광약품에 대해 자회사의 신약 개발 일정에 따라 올해 하반기부터 주가 상승동력(모멘텀)이 발생할 것으로 예상했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 부광약품은 지난해 연결 재무제표 기준 매출 1909억원을 기록했다. 전년 대비 4.6%...

2023.03.29 08:10

부광약품, 삼진제약과 '타프리드정' 국내 판매 계약 체결

부광약품이 연간 400억원대의 B형간염 치료제 '베믈리디정'의 제네릭(복제약) 경쟁에 가세한다.부광약품과 삼진제약은 '타프리드정'의 제품 공급 및 판매 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 타프리드정은 삼진제약이 소극적권리범위확인심판 청구를 통...

2023.03.20 10:31

부광약품 투자 에이서, 폐경 열감藥 2a상 환자 등록 완료

미국 에이서테라퓨틱스는 폐경 관련 혈관운동 신경증상 치료제 후보물질 'ACER-801' 임상 2a상의 환자 등록을 완료했다고 13일(현지시간) 밝혔다. 내달 중순이면 주요결과(톱라인) 확보가 가능할 것으로 보고 있다.  혈관운동 신경증상...

2023.02.14 08:22

부광약품 자회사 콘테라파마, 새 연구소 개소식 개최

부광약품은 자회사 콘테라파마가 덴마크 회르스홀름에 위치한 'DTU 사이언스 파크'에서 최첨단 실험실을 보유한 연구소의 개소식을 개최했다고 19일 밝혔다. 콘테라파마는 덴마크의 중추신경질환 치료제 개발 바이오벤처다. 파킨슨병 관련 이상운동증 치료제...

2022.12.19 11:32

부광약품, 최대주주의 행보가 회사 가치 판단의 주요한 방향키

2022년 3월, 부광약품의 최대주주가 OCI로 변경됐다. 현재 최대주주 지분은 10.9%다. 주주간 협약으로 기존 최대주주와 공동경영 방식으로 전환됐다. 향후 최대주주와의 시너지가 얼마만큼 발생할 수 있을지 주목할 필요가 있다. 만약 자본력이 큰 OCI가 자본 투입 ...

2022.11.17 10:43

부광약품, 파킨슨병藥 부작용 치료제 임상 가속화

부광약품이 덴마크 자회사 콘테라파마에서 개발하고 있는 파킨슨병 이상운동증 치료제 후보물질의 임상 속도를 높이기로 했다. 유럽에서만 진행하던 임상 2상의 참여 기관을 한국으로도 확대했다.부광약품은 식품의약품안전처로부터 'JM-010'의 임상 2상 대상 기관...

2022.11.07 14:58

부광약품, 조현병·양극성 우울증 치료 신약 국내 허가 신청

부광약품은 식품의약품안전처에 조현병 및 양극성 우울증 치료 신약 '루라시돈'의 품목허가를 신청했다고 31일 밝혔다.루라시돈은 일본 스미토모 파마가 개발했다. 항정신병 약물로 부광약품이 국내 독점 개발권 및 판권을 확보하고 있다. 부광약품은 조현병 환자를 ...

2022.10.31 15:15

콘테라파마, 희귀신경장애 RNA 신약개발 플랫폼 '노바' 구축

부광약품의 덴마크 자회사 콘테라파마는 희귀 신경 질환 치료를 위한 차세대 리보핵산(RNA) 기반 치료제를 발굴하는 플랫폼 기술(노바)을 구축했다고 24일 밝혔다. 노바 플랫폼은 다양한 형태(모달리티)와 복수의 작용기전을 갖는 약물을 설계할 수 있다는 설명이다....

2022.10.24 10:41

콘테라파마, 약효지속성 파킨슨병 치료제 개발 계약

부광약품의 자회사인 콘테라파마는 방출 조절 경구제 개발 전문회사인 BDD파마와 레보도파·카비도파의 신규 제형(CP- 012) 개발에 착수했다고 14일 밝혔다. 파킨슨병 환자에서 야간 및 아침에 나타나는 운동 합병증 치료를 위해서다.   파...

2022.10.14 11:22

부광약품 투자 에이서, ‘ACER-801’ 적응증 스트레스 장애로 확장

부광약품이 투자한 미국 에이서 테라퓨틱스는 5일(현지시간) ‘ACER-801’(성분명 오사네탄트)의 적응증을 급성스트레스장애(ASD) 및 외상후스트레스장애(PTSD)로 확장한다고 발표했다. 오사네탄트는 ‘뉴로키니3수용체(NK3R...

2022.10.06 08:48

“부광약품, 자회사 신약 개발 진전 기대”

상상인증권은 6일 부광약품에 대해 자회사를 통한 신약개발 진전이 주가에 중단기 변수로 작용할 것이라고 전망했다. 투자의견 ‘주목(attention)’을 제시하고, 목표주가는 설정하지 않았다. 부광약품의 올 상반기 연결 재무제표 기준 매출은...

2022.09.06 08:04

부광약품 투자 에이서, 단풍시럽뇨병藥 EU 희귀의약품 지정

부광약품이 투자한 미국 에이서 테러퓨틱스는 지난 12일(현지시간) ‘ACER-001’(성분명 소듐 페닐 부티레이트)이 유럽연합(EU)으로부터 단풍시럽뇨병(MSUD) 치료제로 희귀의약품 지정을 받았다고 밝혔다. 에이서는 ACER-001을 스위스 릴리...

2022.08.16 08:34

부광약품, 전립선암 치료제 'SOL-804' 32개국 특허 등록

부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스의 전립선암 치료제 'SOL-804'의 조성물 특허가 국내 및 일본에서 등록 결정됐다고 5일 밝혔다. SOL-804의 특허 등록 국가는 한국과 일본을 비롯해 미국, 유라시아 2개국, 유럽 20개국, 호주, 멕시코,...

2022.08.05 15:45

부광약품, 오픈 이노베이션 선도주자

1960년 창립한 부광약품은 인류의 건강낙원을 추구하는 경영이념 아래 60여 년간 우수의약품 생산을 위해 성실하게 정진해오고 있다. 부광약품은 △레보비르, 레가론 등 간질환 치료제 △덱시드, 치옥타시드와 같은 당뇨병 합병증 치료제를 비롯해 △로나센, 익셀, 오...

2022.07.27 16:16

부광약품, 조현병 치료제 3상 성공…4분기 국내 허가 신청

부광약품은 조현병 및 양극성 우울증 치료제 ‘루라시돈’의 국내 임상 3상에 성공했다고 22일 밝혔다. 주요결과(탑라인)에서 통계적 유의성을 확보했다는 설명이다. 루라시돈은 일본 스미토모파마가 개발한 비정형 조현병 및 양극성 우울증 치료제다...

2022.07.22 09:13

부광약품 투자 에이서, 요소회로질환약 美 품목허가 재신청

에이서 테러퓨틱스는 요소회로질환(UCD) 신약후보물질인 ‘ACER-001’의 품목허가신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 다시 제출했다고 18일(현지시간) 밝혔다. 에이서는 지난해 개량신약 허가 제도인 ‘505(b)(2)...

2022.07.19 09:00

부광약품, 코로나 환자 늘자 주가 급등

한경라씨로는 인공지능(AI) 알고리즘을 기반으로 상장 종목들의 시세, 수급, 시황 등을 분석합니다. '한경라씨로' 앱을 내려 받으면 매일 시간대별로 특징적인 종목 정보를 받아 볼 수 있습니다. 작년 이맘쯤 코로나 19 확진자 급증가로 타이레놀 품...

2022.07.15 15:07

부광약품 투자 에이서 “FDA서 요소회로질환 CRL 수령…3분기 재신청”

에이서 테러퓨틱스의 먹는(경구용) 요소회로질환(UCD) 신약의 미국 출시가 미뤄지게 됐다.에이서 테러퓨틱스는 21일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 요소회로질환 치료제 후보물질인 ‘ACER-001’의 신약허가신청(NDA)에 대해 보완요구...

2022.06.22 08:28

FDA, 부광약품 투자 에이서 ‘요소회로질환藥’ 허가 연기

미국 에이서 테라퓨틱스는 7일(현지시간) 회사의 요소회로질환(UCD) 치료제 후보물질인 ‘ACER-001’의 신약허가신청(NDA)에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 승인 결정을 연기했다고 밝혔다.에이서는 지난해 개량신약 허가 제도인 &ls...

2022.06.08 08:26