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    삼성제약

    • 삼성제약, 오송 호텔 부지 173억 매각으로 유동성 확보

      삼성제약이 충북 청주시 오송읍 소재 토지를 약 173억원에 매각했다고 10일 밝혔다.회사는 이번 매각을 통해 신약개발 등 투입 자금의 유동성을 확보하고, 제약 본업의 경쟁력 강화에 집중한다는 방침이다.삼성제약은 지난해 6월 호텔 브랜드 하얏트와 ‘하...

      2021.12.10 08:18

      삼성제약, 오송 호텔 부지 173억 매각으로 유동성 확보
    • 식약처, 삼성제약 제조 6개 품목 제조·판매 중지 조치

      식품의약품안전처는 삼성제약이 제조한 6개 품목(5개 자사, 1개 수탁)의 제조·판매를 잠정 중지하고 회수 조치한다고 8일 밝혔다. 게라민주 모아렉스주 콤비신주 콤비신주3그램 콤비신주4.5그램 헬스나민주 등이다.  '의약품 GMP 특별 기획점...

      2021.07.08 10:32

      식약처, 삼성제약 제조 6개 품목 제조·판매 중지 조치
    • 삼성제약, 오스틴제약과 355억원 상품공급 계약 체결

      삼성제약은 오스틴제약과 총 11개 품목, 약 355억원의 독점 상품공급 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.양사는 일반의약품 영업 부분에서 협력을 통해 시너지 효과를 낼 것으로 기대하고 있다. 공급되는 상품은 삼성제약의 주력 일반의약품인 까스명수 쓸기담 판토에이 삼성우황청...

      2021.06.24 09:22

      삼성제약, 오스틴제약과 355억원 상품공급 계약 체결
    • 삼성제약 "리아백스주, 8월 이후 품목허가 신청 목표"

      삼성제약은 췌장암 신약인 ‘리아백스주(GV1001)’의 국내 임상 3상 시험결과를 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회에서 발표했다고 7일 밝혔다. 오는 8월 이후를 목표로 정식 품목허가 신청을 준비하고 있다. 국내 임상 3상은 이오탁신...

      2021.06.07 10:08

      삼성제약 "리아백스주, 8월 이후 품목허가 신청 목표"
    • 젬백스 "ASCO 발표 리아백스주 췌장암 3상 초록 공개"

      젬백스앤카엘은 계열사인 삼성제약이 발표할 ‘리아백스주(GV1001)’의 국내 췌장암 임상 3상 결과에 대한 논문 초록이 공개됐다고 20일 밝혔다. 이 논문은 내달 6일 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표될 예정이다. GV1001은 젬백스가...

      2021.05.20 09:09

      젬백스 "ASCO 발표 리아백스주 췌장암 3상 초록 공개"
    • 삼성제약, 췌장암 치료제 임상 기대감에 급등

      삼성제약이 '리아백스주(GV1001)'의 췌장암 3상 임상시험 결과 발표를 앞두고 강세를 보이고 있다. 10일 오전 10시18분 현재 유가증권시장에서 삼성제약은 전 거래일 보다 1310원(18.53%) 오른 8380원에 거래되고 있다. 젬백스앤카엘은 지난...

      2021.05.10 10:20

      삼성제약, 췌장암 치료제 임상 기대감에 급등
    • 젬백스, 투자주의환기종목 해제…”올해 호실적 이어갈 것”

      젬백스앤카엘은 지난해 재무제표에 대해 ‘적정’ 의견을 받은 감사보고서를 한국증권거래소에 제출하고 투자주의환기종목에서 해제됐다고 24일 밝혔다.회사는 지난해 외부 감사인과의 회계처리 문제로 투자주의환기종목에 지정됐다. 이후 회계 관련 시스템을 보강하...

      2021.03.24 08:34

      젬백스, 투자주의환기종목 해제…”올해 호실적 이어갈 것”
    • 文대통령 방문에 풍림파마텍 관련株 급등…세운메디칼, 19%↑

      신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신접종용 주사기 생산시설인 '풍림파마텍' 관련주가 급등하고 있다. 19일 세운메디칼은 오전 10시57분 현재 1440원(19.12%) 상승한 8970원에 거래되고 있다. 삼성제약은 340원(4.31%) 오른 822...

      2021.02.19 11:01

      文대통령 방문에 풍림파마텍 관련株 급등…세운메디칼, 19%↑
    • 에이치엘비제약, 삼성제약 향남공장 420억원에 인수

      에이치엘비제약은 삼성제약의 향남공장을 420억원에 인수한다고 16일 밝혔다. 이번 인수는 제약 생산설비를 확장함으로써 규모를 키우는 동시에 제품군을 다양화하고, 나아가 에이치엘비 그룹의 생산기지로서 기능할 수 있도록 준비하는 차원이란 설명이다. 향남공...

      2021.02.16 14:29

      에이치엘비제약, 삼성제약 향남공장 420억원에 인수
    • 삼성제약, 리아백스 임상3상서 췌장암 환자 생존기간 연장

      삼성제약이 췌장암 치료제로 개발하고 있는 젬백스앤케엘의 리아백스를 기존 치료제와 함께 투여했더니 췌장암 환자 생존기간이 길어졌다는 분석결과가 나왔다.삼성제약은 28일 리아백스(GV 1001)의 임상 3상 결과를 분석한 결과를 공시했다. 삼성제약은 이번 임상시험 세부 결과를 논문으로 발표할 계획이다. 이번 임상 결과를 토대로 정식 허가 신청...

      2020.12.28 14:02

    • 삼성제약, 제2공장 GMP 인증...젬백스 GV1001 생산 맡아

      삼성제약이 식품의약품안전처로부터 제2공장의 우수의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 인증을 받았다고 29일 밝혔다.경기 화성 향남제약공단에 지어진 제2공장은 연면적 약 4300㎡ 규모로 지어졌다. 이 곳은 젬백스가 알츠하이머 전립선비대증 췌장암 치료제로 개발 중인 ...

      2020.10.29 13:16

      삼성제약, 제2공장 GMP 인증...젬백스 GV1001 생산 맡아
    • 삼성제약 "리아백스주 정식 신약허가 속도낼 것"

      삼성제약은 췌장암 치료제 리아백스주의 임상 3상 시험 결과보고서(CSR)를 연내에 완료하는 등 향후 정식 신약 신청 및 허가에 속도를 낼 것이라고 31일 밝혔다.지난 28일 서울행정법원은 삼성제약이 식품의약품안전처를 상대로 제기한 리아백스주의 품목허가취소처분 집행정지 ...

      2020.08.31 15:47

      삼성제약 "리아백스주 정식 신약허가 속도낼 것"
    • 품목허가 취소 리아백스주, 응급임상 사용은 가능

      삼성제약은 췌장암 치료제 리아백스주의 조건부 허가 취소와 관련해 “응급임상 사용은 여전히 가능하다”고 20일 밝혔다. 리아백스주는 테르토모타이드염산염을 주 성분으로 삼성제약이 개발 중인 췌장암 치료제다. 응급임상 승인 제도(임상시...

      2020.08.20 13:22

      품목허가 취소 리아백스주, 응급임상 사용은 가능
    • 식약처, 췌장암 치료제 리아백스 허가 취소

      삼성제약의 췌장암 치료제 리아백스가 허가 취소됐다. 5년 안에 식품의약품안전처에 임상시험 결과 보고서를 내는 조건으로 허가받았는데 환자모집 등이 늦어지면서 정해진 기한 안에 보고서를 내지 못했기 때문이다. 업체 측은 집행정지 가처분 신청을 하기로 했다.삼성제약은 19일 식약처로부터 리아백스(GV1001) 허가 취소 행정처분을 통보받았다고 발표했다. 리아백스...

      2020.08.19 21:25

    • 식약처 '리아백스주' 허가 취소…삼성제약 "집행정지 신청할 것"

      삼성제약은 식품의약품안전처로부터 췌장암 치료제 '리아백스주'의 허가 취소에 대한 공문을 받았다고 19일 밝혔다. 삼성제약에 따르면 이번 허가 취소는 리아백스의 조건부 허가 기간 만료에 따른 식약처의 직권 취소 행정처분이다. 당초 리아백스주는 췌장암 환자 ...

      2020.08.19 20:07

      식약처 '리아백스주' 허가 취소…삼성제약 "집행정지 신청할 것"
    • 리아백스 허가취소 통보받은 삼성제약 "집행정지 가처분 신청할 것"

      조건부 허가를 받았던 삼성제약의 췌장암 치료제 리아백스가 허가취소 처분을 받았다. 업체 측은 바로 집행정지 가처분 신청 계획을 밝히는 등 대응에 나섰다.삼성제약은 리아백스(GV1001) 허가 취소에 대한 집행정지 가처분 신청을 법원에 제출할 계획이라고 19일 발표했다. 리아백스는 젬백스앤카엘이 개발하고 삼성제약에서 판권을 갖고 있는 췌장암 치료제다...

      2020.08.19 19:08

    • 삼성제약, 알츠하이머 치료제 공장 준공

      삼성제약이 알츠하이머 치료제 생산 공장을 완공했다.삼성제약은 지난 16일 경기 화성시 향남제약공단 내 제2공장 준공식을 했다고 17일 밝혔다. 모회사인 젬백스엔카엘이 개발 중인 알츠하이머 치료제 ‘GV1001’을 생산하기 위한 전용 공장이다. 이날 준공식은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 확산되고 있는 상황을 감안해 삼성제약 ...

      2020.03.17 13:58

    • 삼성제약

      26일 유가증권시장에서 가격제한폭(600원·29.85%)까지 오른 2610원에 마감했다. 전날 췌장암 신약 ‘리아백스주’의 3상을 계속 진행한다는 발표에 투자자가 몰렸다. 삼성제약은 2014년 9월 조건부 허가를 받은 리아백스주 임상 ...

      2019.08.26 17:38

       삼성제약
    • 같은 무용성, 다른 결론…리아백스와 펙사벡 차이 왜?

      췌장암 치료제 리아백스 임상 3상의 독립적데이터모니터링위원회(IDMC) 중간심사 결과를 두고 업계에서 평가가 엇갈리고 있다. 식품의약품안전처가 임상 유효성이 낮아 무용성(유효성이 없다)이라고 안전성 서한을 배포했지만 임상시험은 지속하도록 했기 때문이다. 앞서 신라젠의 펙사벡은 이 단계서 무용성 평가를 받아 임상 3상이 좌절됐다.식품의약품안전처는 &ldquo...

      2019.08.26 16:22

    • 리아백스 임상 11월까지 계속

      삼성제약이 국내 바이오벤처 젬백스&카엘에서 기술이전 받은 췌장암 신약 리아백스주의 임상시험을 계속한다.삼성제약은 리아백스주의 임상 3상 시험을 계속하기로 했다고 25일 발표했다. 삼성제약은 2015년 4월 젬백스&카엘에서 리아백스주의 국내 판권을 기술이전 받았다. 이후 4기 췌장암 환자 148명을 대상으로 국내 임상 3상을 하고 있다.췌장암처럼 환자가 사망...

      2019.08.25 18:30

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