SK바이오팜 '세노바메이트', 국내 개발 신약 최초 유럽 승인

SK바이오팜은 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’가 30일(현지시간) 유럽연합집행위원회로부터 판매허가를 받았다고 밝혔다. 국내 제약사가 독자 개발한 신약이 유럽 허가를 받은 데 이어, 미국과 유럽 시장에 진출한 사례는 세노바메이트가 최초다. 세노바메이트...

2021.03.31 08:28

SK바이오팜 뇌전증 신약…하반기에 유럽시장 공략

SK바이오팜의 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’가 미국 분기별 처방 건수 1만 건을 넘긴 가운데 올 하반기 유럽시장 공략에 나선다. 유럽 학회를 통해 약효를 입증한 만큼 매출을 빠르게 늘릴 수 있을 것이라는 전망이 나온다. SK바이오팜은 세노바메이트가 ...

2021.03.17 17:53

SK바이오팜 뇌전증 신약, 유럽시장 판권 1조원 평가

SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 유럽 시장 판권 가치가 약 1조원으로 평가됐다. SK바이오팜은 세노바메이트를 기술수출한 회사의 지분을 약 600억원에 매각하기로 했다.SK바이오팜은 세노바메이트의 유럽 시장 판권을 보유한 스위스 바이오 회사 아벨테라퓨틱스가 이탈리아 안젤리니파마에 인수됐다고 4일 발표했다. 인수 금액은...

2021.01.04 17:12

SK바이오팜 "중국 등 아시아로 글로벌 파트너십 확대"

SK바이오팜은 29일 열린 ’2020 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스(KBIC)’에서 ‘세노바메이트’와 투자 핵심 요소에 대해 소개했다. 조형래 수석매니저는 “SK바이오팜은 국내 제약사 최초로 미국 식품의약국(FDA)...

2020.12.29 14:18

SK바이오팜 "세노바메이트, R&D 우수성과 잇따라 선정"

SK바이오팜은 독자 개발한 성인 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’가 올해 대한민국 산업계를 이끈 연구개발(R&D) 성과로 인정받았다고 29일 밝혔다. 세노바메이트는 이날 과학기술정보통신부 및 한국과학기술기획평가원이 주관하는 ‘국가연구개발 우...

2020.10.29 14:58

SK바이오팜, 급등…일본에 '뇌전증 신약' 기술이전

SK바이오팜이 급등하고 있다. 일본에 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)를 일본에 기술이전한다는 소식이 전해져서다. 14일 오전 9시18분 현재 유가증권시장에서 SK바이오팜은 전날보다 1만3000원(8.81%) 상승한 16만500원에 거래되고 있다. 장중...

2020.10.14 09:26

SK바이오팜, 뇌전증 신약 日에 5800억 기술수출

SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’가 5000억원 규모의 일본 기술 수출에 성공했다. 작년 2월 스위스 아벨테라퓨틱스에 총 6000억원 규모 기술을 수출한 데 이은 두 번째 기술 수출이다. 지난 5월 미국 시장 판매를 시작한 데 이어...

2020.10.13 17:28

SK바이오팜 "美 이어 아시아 공략"

SK바이오팜(사장 조정우·사진)이 주력 제품인 뇌전증(간질) 치료제 세노바메이트로 아시아 시장 공략에 나선다. 식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획을 승인받은 데 이어 일본과 중국에서도 임상 3상에 들어간다. SK바이오팜은 식약처로부터 임상 3상 시험계획(...

2020.09.10 17:13

SK바이오팜 파트너 아벨, 英 유통사와 세노바메이트 조기판매 협력

SK바이오팜의 유럽 협력사인 아벨테라퓨틱스가 뇌전증 치료제 세노바메이트의 영국 조기판매를 위해 현지 유통사와 협력관계를 맺었다. 18일 SK바이오팜에 따르면 아벨은 최근 더르빈 그룹(Durbin Group)과 세노바메이트 판매 협력관계를 체결했다. 내년 상반기 정식 판...

2020.08.18 15:35

SK바이오팜, 2분기 영업손실 578억

SK바이오팜이 올해 2분기 578억원의 적자를 냈다. 지난 5월 11일 미국에 출시한 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)는 6월 말까지 1300건 정도 처방됐다.SK바이오팜은 2분기 영업적자가 578억원으로 집계됐다고 14일 공시했다. 매출은 21억원이었...

2020.08.14 17:18

"해외 기관과 사전 로드쇼…전화문의 쏟아져 새벽잠 설쳐요"

“해외 기관투자가들의 관심이 뜨겁습니다. 성공적인 기업공개(IPO)가 될 것으로 확신합니다.” 조정우 SK바이오팜 사장(사진)은 2일 기자와 만나 “신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태에도 상장은 예정대로 진행해야 한다고 판단하고...

2020.06.02 17:35

SK바이오팜 '뇌전증 신약' 美 출시 임박

SK바이오팜의 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)가 미국 마약단속국(DEA)의 의약품 분류를 받으며 출시를 위한 행정 절차를 완료했다고 11일 밝혔다.미국 내 중추신경계 약물은 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 뒤 약품의 의학적 용도와 남용 및 의존 가능...

2020.03.11 09:19

SK바이오팜 세노바메이트, 대한민국신약개발상 대상

SK바이오팜이 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)로 대한민국신약개발상 신약개발부문 대상에 선정됐다고 24일 밝혔다. 올해 21회를 맞는 대한민국신약개발상은 제약·바이오헬스산업 발전과 연구개발 의욕 고취를 위해 한국신약개발연구조합이 1999년 제정했다. 과학기술정보통신부와 보건복지부, 산업통상자원부가 후원한다. 세...

2020.02.24 14:05

"엑스코프리 내년 2분기 美출시…현지 판매망 구축"

SK바이오팜이 뇌전증 치료제 엑스코프리의 미국 식품의약국(FDA) 판매 허가를 계기로 연간 30억달러가 넘는 미국 시장 진입에 박차를 가하고 있다.조정우 SK바이오팜 대표(사진)는 26일 서울 서린동 SK사옥에서 기자간담회를 열고 “내년 2분기 출시를 목표로...

2019.11.26 17:12

SK, 바이오 '재정비'…캐시카우로 CMO 키운다

SK그룹의 투자전문 지주회사 SK(주)가 원료의약품 위탁생산(CMO)사업을 강화하고 나섰다. SK팜테코라는 CMO사업 총괄 자회사를 세워 지배구조를 재정비하고 인수합병(M&A) 등을 통해 합성의약품 CMO 시장에서 글로벌 1위가 되겠다는 목표를 세웠다. 안정적인 캐시카...

2019.09.02 17:24

'글로벌 제약사 꿈' 영그는 SK…유럽에 뇌전증 신약 6000억 기술수출

SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’가 6000억원 규모의 유럽 기술수출에 성공했다. 미국에 이어 유럽까지 선진 제약 시장에 진출하는 발판을 마련하게 됐다. 26년간 투자해온 SK의 신약 개발 사업이 결실을 맺고 있다는 평가다.SK그룹...

2019.02.14 17:46

SK 독자개발 신약, 국내 최초 미국 FDA 허가 신청

SK바이오팜 뇌전증 신약 '세노바메이트'…허가 시 2020년 출시SK가 독자 개발한 뇌전증(간질) 신약으로 미국 시장에 도전한다.SK는 자회사 SK바이오팜이 뇌전증 신약 후보물질 세노바메이트(Cenobamate)의 신약판매 허가 신청서(NDA...

2018.11.26 08:23