셀트리온, '5조 시장'졸레어 시밀러 FDA 품목 허가 신청

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제인 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가를 신청했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임...

2024.03.11 08:49

"셀트리온, 올 하반기 미국서 '짐펜트라' 실적 기대돼"-상상인

상상인증권은 11일 셀트리온에 대해 "올해 하반기부터 미국 시장에서 매출 신장이 기대된다"며 목표주가를 23만원, 투자의견을 '매수'로 신규 제시했다. 특히 글로벌 바이오시밀러 시장의 성장이 정체된 상황에서 신제품 짐펜트라의 현지 성과에 주목했다.이 증권...

2024.03.11 08:09

셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 미국 품목허가 신청

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다.셀트리온은 만성 특발성 두드러기(C...

2024.03.11 07:49

셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41 유럽 품목허가 신청

셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 골다공증 치료제 ‘프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 품목허가 신청을 완료했다고 8일 밝혔다.셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공...

2024.03.08 14:36

초고수들, 삼성전자·셀트리온 팔아 SK하이닉스·레고켐바이오 매수

※한경 마켓PRO 텔레그램을 구독하시면 프리미엄 투자 콘텐츠를 보다 편리하게 볼 수 있습니다. 텔레그렘에서 ‘마켓PRO’를 검색하면 가입할 수 있습니다.투자수익률 상위 1%의 초고수들이 종목 선별에 나섰다. 에이디테크놀로지와 삼성...

2024.03.08 11:00

셀트리온 750억원 규모, 올해 첫번째 자사주 매입 결정

셀트리온은 750억원 규모[footnoteRef:1]의 올해 첫번째 자사주 매입을 결정했다고 5일 밝혔다. [1: 취득 예정 금액은 2024년 3월 4일 기준 셀트리온 17만 6,100원에 따른 것으로 향후 주가 변동에 따라 실제 취득 금액은 변경될 수 있음]셀트리온은 최근 바이오시밀러 제품군의 잇따른 해외 주요국 허가 신청과 신약 출시 등 미래성장동력 확...

2024.03.06

셀트리온 내일부터 750억 자사주 매입

셀트리온은 750억원 규모의 올해 첫번째 자사주 매입을 결정했다고 5일 밝혔다. 셀트리온은 최근 바이오시밀러 제품군의 잇따른 해외 주요국 허가 신청과 신약 출시 등 미래성장동력 확보 노력이 구체화됨에도 불구하고 기업가치가 지속해서 저평가되고 있다고 판단해, 주...

2024.03.05 14:13

36兆 황반변성 시장 잡아라…가열되는 바이오시밀러 전쟁

미국 제넨텍의 ‘루센티스’, 그리고 리제네론·바이엘의 ‘아일리아’로 대표되는 황반변성 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 경쟁이 치열해지고 있다. 가격 경쟁력을 앞세우거나 다른 제품을 사들이기도 하는...

2024.03.05 13:39

'제2의 에코프로' 엔켐 사들이는 초고수들…SK하이닉스는 팔았다

※한경 마켓PRO 텔레그램을 구독하시면 프리미엄 투자 콘텐츠를 보다 편리하게 볼 수 있습니다. 텔레그렘에서 ‘마켓PRO’를 검색하면 가입할 수 있습니다.국내 투자수익률 상위 1%의 초고수들이 엔켐을 집중매수하고 있다. 4...

2024.03.04 10:41

"셀트리온, 실적 모멘텀·신제품 출시 기대감…투자심리 개선"-키움

키움증권은 4일 셀트리온의 작년 4분기 실적은 부진했지만, 올 하반기 모멘텀과 실적 모두 기대해 볼만 하다고 평가했다.  작년 4분기 셀트리온 실적은 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병에 따른 공급량 조절로 부진했다. 4분기 셀트리온의 매출액은 3826억원...

2024.03.04 08:34

국내에서 일어난 바이오산업 관련 소식 업데이트

 삼성바이오로직스, 레고켐과 ADC 위탁개발 신규 계약 삼성바이오로직스가 레고켐바이오사이언스와 항체약물접합체(ADC) 치료제 개발을 위한 협업에 나선다. 삼성바이오로직스는 국내 ADC 대표주자로 꼽히는 레고켐바이오와 위탁개발(CDO) 신규 계...

2024.03.04 08:30

Today's Pick : "휴젤, 먼저 미국 갑니다"

※Today's Pick은 매일아침 여의도 애널리스트들이 발간한 종목분석 보고서 중 투자의견 및 목표주가가 변경된 종목을 위주로 한국경제 기자들이 핵심 내용을 간추려 전달합니다.👀주목할 만한 보고서 휴젤 – 먼저 미...

2024.03.04 08:22

주주 잘 챙기고 실적도 개선…"두산·GS리테일, 다시 볼 때"

주주환원율만으로는 주가 상승을 담보하기 힘들다는 공감대가 형성되고 있다. 주주환원에 적극적이면서 본업도 잘하는 기업이 주목받고 있다. 지난달 말 정부의 ‘기업 밸류업 프로그램’ 발표 후 나타난 현상이다. 장기적인 주가 상승을 위해서는 주주환원율뿐만...

2024.03.03 18:08

지난해 매출 2.1兆 올린 셀트리온…"올해는 3.5조 목표"

셀트리온이 2022년에 이어 지난해도 연간 매출 2조원을 넘겼다. 올해는 합병으로 인한 매출 원가율 개선, 신제품 출시 등에 힘입어 3조5000억원까지 벌어들이겠다는 목표를 밝혔다.셀트리온은 지난해 연결 기준 연간 2조1760억원의 매출과 6510억원의 영업이익을 올렸...

2024.02.29 17:03

셀트리온 2023년 연매출 2조 1,760억원 달성

셀트리온은 29일 경영실적 공시를 통해 2023년 연결 기준 매출액 2조 1,760억원, 영업이익 6,510억원, 영업이익률(OPM) 30%를 기록했다고 밝혔다.엔데믹에 따른 코로나19 관련 품목 매출 축소 등 일시적 요인으로 매출은 소폭 감소했으나, 전년도 대비 영업...

2024.02.29 15:48

셀트리온, 유가증권시장 영문공시우수법인 선정

셀트리온은 한국거래소로부터 ‘올해 영문공시우수법인’에 선정됐다고 29일 밝혔다.한국거래소는 공시 정보를 신속하고 정확하게 투자자에게 제공함으로써, 투명성 제고와 신뢰 증진에 기여한 기업을 매년 공시 우수법인으로 선정하고 있다. 셀트리온은 지난 1년간 국내 투자자와 해외 투자자간 공시정보 비대칭을 해소하고 신속 정확한 공시정보를 제공하기...

2024.02.29 11:33

"기준 미달 땐 상폐" 금감원장 발언에 초고수들 기아 집중 매수

※한경 마켓PRO 텔레그램을 구독하시면 프리미엄 투자 콘텐츠를 보다 편리하게 볼 수 있습니다. 텔레그렘에서 ‘마켓PRO’를 검색하면 가입할 수 있습니다.국내 투자수익률 상위 1%의 초고수들이 29일 기아를 집중매수하고 있다. 저 ...

2024.02.29 11:14

셀트리온, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 국내 품목허가 신청

셀트리온은 식품의약품안전처에 자가면역질환 치료제 ‘악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 품목허가 신청을 완료했다고 28일 밝혔다.셀트리온은 CT-P47의 오리지널 의약품인 악템라(유럽 브...

2024.02.28 13:47

셀트리온 실적 가늠할 '짐펜트라' 3월 중순 美 공급…남은 과제는

셀트리온이 세계 유일 피하주사제형 인플릭시맙 자가면역질환 치료제 짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)의 미국 초도 물량을 선적하면서 미국 시장 출시에 본격 시동을 걸었다. 시장에선 짐펜트라의 미국 판매 성과에 따라 셀트리온의 실적 향방이...

2024.02.28 09:05

셀트리온, 짐펜트라 초도 물량 미국 선적 개시

셀트리온이 오늘 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사제형인 짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)의 미국 초도 물량을 선적하면서 미국 시장 출시에 본격적인 시동을 건다.셀트리온은 오늘부터 3월 초까지 총 3회로 나눠 짐펜트라 초도 물량을 출하할 예정이며, 해당 물량의 첫 선적분이...

2024.02.28 08:30