셀트리온 '휴미라' 바이오시밀러, 임상 3상서 안전성·동등성 입증

셀트리온은 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘유플라이마(CT-P17)’가 오리지널 의약품인 ‘휴미라’와 동등성 및 안전성을 확인했다고 26일 밝혔다.미국 애브비가 개발한 휴미라는 지난해 약 27조원의 매출...

2023.12.26 17:59

세계 최대 바이오 장터 열린다…미국으로 총출동하는 K바이오

세계 최대 제약·바이오산업 투자 행사인 ‘2024 JP모간 헬스케어 콘퍼런스’에 삼성바이오로직스 셀트리온 유한양행 등 국내 대표 제약·바이오 기업이 총출동한다. 대규모 기술수출 계약 등이 이뤄질지 관심이 쏠리고 있다.26일 제약·바이오업계에 따르면 JP모간 헬스케어 콘퍼런스에서 공식 초청을 받아 발...

2023.12.26 17:58

셀트리온, 휴미라 시밀러 상호교환성 임상 3상 성공

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17(유플라이마)’과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 확보를 위한 글로벌 임상 3상 결과를 26일 발표했다.셀트리온은 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대...

2023.12.26 09:24

셀트리온, CT-P17과 휴미라 간 상호교환성 임상 3상서 동등성 및 안전성 확인

셀트리온은 26일 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17(성분명: 아달리무맙, 이하 유플라이마)’과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 확보를 위한 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.셀트리온은 중등도 내지 중증 판상...

2023.12.26 07:56

'50억 이상만 과세' 바뀐 대주주 요건, 영향받을 종목은?

정부가 상장주식 거래에 대해 양도세를 부과하는 대주주 기준을 대폭 조정했다. 올해는 오는 26일인 양도세 회피 매도 기한을 만 2거래일 남기고 나온 발표다. 이에 따라 이미 상당폭 현실화한 연말 ‘매물 폭탄’이 잦아들 수 있을지에 시장의 ...

2023.12.21 17:19

셀트리온, 52주 신고가 경신

한경유레카는 AI알고리즘들의 개별 종목 투자의견(점수)을 한눈에 볼 수 있는 투자 플랫폼입니다. '한경유레카' 앱을 내려받으면 종목별 투자의견과 나에게 맞는 AI알고리즘을 추천받을 수 있습니다.셀트리온이 4거래일 연속 상승 마감했다. 21일 셀트리온은 1...

2023.12.21 15:43

셀트리온, 정부 공정안전관리 평가 최고 ‘P등급’ 획득

셀트리온은 고용노동부가 실시한 2023년 공정안전관리(Process Safety Management, 이하 PSM) 이행상태 정기 평가에서 최고등급인 P등급(Progressive)을 취득했다고 19일 밝혔다.PSM은 화재, 폭발, 누출 등의 ‘중대산업사고&r...

2023.12.19 08:40

셀트리온, 코센틱스 시밀러 임상 1상 IND 日 승인…인터루킨 포트폴리오 확대

셀트리온은 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 건선 치료제인 코센틱스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘CT-P55’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다.CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라...

2023.12.18 09:24

셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55' 임상 1상 IND 日 승인

셀트리온은 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 건선 치료제인 코센틱스(성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다.CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라...

2023.12.18 08:31

합병 앞둔 셀트리온그룹株 줄하락…헬스케어 18일부터 거래정지

셀트리온그룹주가 나란히 급락하고 있다. 특히 셀트리온헬스케어는 셀트리온과의 합병으로 오는 18일부터 주권매매 거래가 정지된다. 거래정지를 앞두고 매도세가 몰리면서 주가가 하락하는 것으로 풀이된다. 15일 오후 2시 53분 현재 셀트리온은 전장 대비 1만2000...

2023.12.15 15:13

셀트리온 류마티스관절염 시밀러, 글로벌 임상서 동등성 확인

셀트리온은 류마티스 관절염 치료제 '악템라'의 바이오시밀러 'CT-P47'이 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 안전성을 확인했다고 15일 밝혔다.셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 ...

2023.12.15 10:45

셀트리온, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 글로벌 임상 3상서 오리지널 의약품 대비 유효성·안전성 확인

셀트리온이 15일 류마티스 관절염 치료제 '악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P47'의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다.이번에 공개한 임상 3상은 셀트리온이 류마티스 관절염(RA, Rheumatoid Arthritis) 환자 471명을...

2023.12.15 09:47

셀트리온, 주당 500원 배당 결정…내달 4236억 자사주 소각

셀트리온이 보통주 1주당 500원씩 총 1037억원 규모의 현금 배당을 결정했다. 셀트리온그룹은 13일 이사회를 거쳐 셀트리온과 셀트리온제약의 배당을 결정했다. 셀트리온헬스케어는 신주로 통합된 통합 셀트리온의 주주 자격으로 배당을 받게 되며 배당 기준일은 12...

2023.12.13 14:29

통합 셀트리온과 셀트리온제약, 주주가치 제고 위한 배당 결정

셀트리온그룹은 13일 이사회를 거쳐 셀트리온과 셀트리온제약의 배당을 각각 결정했다. 셀트리온헬스케어는 신주로 통합된 통합 셀트리온의 주주 자격으로 배당을 받게 되며, 배당 기준일은 12월 31일이다.우선 셀트리온은 보통주 1주당 500원씩 총 1,037억원 규모의 현금...

2023.12.13 13:58

전이성 직결장암·유방암 치료, 셀트리온 베그젤마 美판로 확대

셀트리온의 전이성 직결장암·유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’가 세계 최대 제약시장인 미국의 처방집에 등재돼 1300만 명 가입자에 대한 판로를 확보했다.셀트리온의 해외 영업담당 계열사인 셀트리온헬스케어는 최근 미국 주요 처방약급여관리 업체(PBM) 벤테그라의 처방집에 베그젤마가 선호의약품으로 등재됐다고 12일...

2023.12.12 17:56

셀트리온 직결장·유방암 시밀러 '베그젤마' 美 판로 확대

셀트리온의 전이성 직결장암·유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마(성분명 베바시주맙)가 세계 최대 제약시장인 미국에서 처방집에 등재되며 1300만명 가입자에 대한 판로를 확보했다. 셀트리온의 해외 영업담당 계열사 셀트리온헬스케어는 최근 벤테그라(Ventegra)에...

2023.12.12 09:30

아시아 최대 소화기학회 개막…'세계 최초' 제품으로 눈길 끈 K바이오

'2023 아시아태평양소화기학술 주간(APDW 2023)'이 7일(현지시간) 태국 방콕에서 개막했다. 아시아 최대 규모 소화기학회로 한국, 중국, 일본, 태국, 인도, 파키스탄 등 60개국에서 3000명이 넘는 소화기내과 의사들이 참석했다. APDW2023은 오는 9일...

2023.12.08 10:42

셀트리온, 항암제 시장 정조준…싸이런과 1조 공동연구 계약

셀트리온이 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에서 신약 개발 회사로의 대전환에 속도를 낸다. 다중항체 기술을 활용해 항암제를 개발하는 국내 스타트업 싸이런테라퓨틱스와 최대 1조원대 공동연구 계약을 체결하면서다. 셀트리온은 항암 파이프라인(후보물질)을 강화하기 위해 오픈이...

2023.12.06 17:50

항암으로 발 뻗는 셀트리온…韓 항체발굴사와 최대 1조원대 연구계약

셀트리온이 신약개발 회사로의 대전환에 속도를 낸다. 다중항체 기반 항암제를 개발하는 국내 스타트업 싸이런테라퓨틱스와 최대 1조원대 공동연구 계약을 체결하면서다. 셀트리온은 항암 파이프라인(후보물질)을 강화하기 위해 오픈 이노베이션(개방형 혁신)에 적극적으로 나설 방침이...

2023.12.06 11:15

셀트리온, 싸이런 테라퓨틱스와 다중항체 신약 개발 추진

셀트리온은 6일 항체 발굴 및 개발 전문 업체 싸이런 테라퓨틱스(Cyron Therapeutics, 이하 싸이런)와 이중항체 및 삼중항체(이하 다중항체) 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다. 이번 계약을 통해 양사의 연구개발 역량을 발휘, 다중항체 기반의 항암신약 개...

2023.12.06 10:00