셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 유럽 임상 3상 신청

셀트리온이 유럽 의약품청(EMA)에 ‘키트루다’ 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 개발 중인 ‘CT-P51’ 임상 3상 시험계획서를 제출했다고 23일 공시했다.이번 임상에서 셀트리온은 606명을 대상으로 키...

2024.08.23 10:24

셀트리온 자가면역질환 제품군, 이탈리아서 입찰 수주 성과 확대

셀트리온의 자가면역질환 제품들이 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 이탈리아에서 입찰 성과를 순조롭게 이어가며 강력한 성장세를 나타내고 있다. 셀트리온 이탈리아 법인은 먼저 이탈리아 21개 주정부 가운데 핵심 지역으로 꼽히는 라치오 및 캄파냐에서 개최된 아달리무맙 입...

2024.08.23 08:36

SK바이오팜·셀트리온…"제2 렉라자는 우리 것"

국내 제약사가 개발한 신약이 글로벌 시장에서 종횡무진하고 있다. 유한양행 렉라자의 뒤를 잇는 ‘매출 1조원’ 블록버스터 국산 신약이 연이어 탄생할 것이라는 전망이 나온다.20일 업계에 따르면 SK바이오팜은 2020년 5월 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)를 미국에 출시하고 직접 판매를 시작했다. 올 들어 SK바이오팜의 ...

2024.08.20 23:16

코스피 큰손들, 주도주 놓고 '엇갈린 베팅'

증시가 이달 초 폭락 이후 ‘V자 반등’을 이뤄냈지만 주도주를 예측하기 어려운 흐름이 이어지고 있다. 최근 외국인 투자자들이 매집한 반도체·자동차 등 기존 주도주의 반등이 강했지만 미국의 인공지능(AI) 거품론과 경기 침체 우려가 남아...

2024.08.19 17:52

셀트리온 ‘짐펜트라’ 美 RA 적응증 추가 임상 3상 승인

FDA, 짐펜트라 RA 적응증 임상 3상 IND 승인… RA 환자 대상 유효성·안전성 등 분석기존 13조원대 IBD 시장서 39조원대 RA 시장까지 공략… 타깃 시장 53조원으로 확대적응증 확장으로 자가면역질환 시장서 짐펜트라 경쟁력 강화… 미국 시장 공략 가속도[20...

2024.08.19 10:05

실적株 담은 자산가·초고수…코스닥 상승에도 베팅

※한경 마켓PRO 텔레그램을 구독하시면 프리미엄 투자 콘텐츠를 보다 편리하게 볼 수 있습니다. 텔레그램에서 ‘마켓PRO’를 검색하면 가입할 수 있습니다.서진시스템·코스닥지수 상승에 베팅한 자산가초고수는 한국단자&mid...

2024.08.19 06:00

"주주와 시장이 결정했다"…셀트리온·제약 합병 무산

국내 대표 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 회사인 셀트리온이 주주의 반대로 자회사인 셀트리온제약과의 합병을 추진하지 않기로 했다. 당초 합병 계획을 밝혔던 서정진 셀트리온그룹 회장은 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 차원에서 이번 결정을 앞두...

2024.08.16 17:42

셀트리온그룹 "셀트리온·셀트리온제약 합병 않기로"

셀트리온과 셀트리온헬스케어를 합병해 통합 셀트리온을 출범시킨 셀트리온그룹은 그룹 내 또 다른 상장사인 셀트리온제약과의 합병은 추진하지 않기로 했다고 16일 밝혔다.이날 셀트리온그룹은 양사 이사회가 합병을 두고 '합병 추진 여부 검토 1단계 특별위원회'를 ...

2024.08.16 09:54

셀트리온·제약 합병 무산…주주 96% "합병에 찬성 안해"

셀트리온이 주주들의 반대로 셀트리온제약과의 합병을 추진하지 않기로 했다. 셀트리온이 주주를 상대로 합병 찬성 여부에 대해 설문조사를 실시한 결과, 96%의 주주들이 합병에 찬성하지 않는다는 의사를 표시한 것으로 집계됐다.셀트리온그룹은 셀트리온과 셀트리온제약 양사 합병과...

2024.08.16 09:23

셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 승인

FDA, CT-P55와 코센틱스의 유효성 및 안전성 동등성 입증 위한 임상 3상 IND 승인약 6.5조원 규모 글로벌 시장 공략 돌입… 인터루킨 억제제 포트폴리오 확대 기대임상 3상 및 허가 검토 진행중 파이프라인만 총 5건… “사업 성장 가도 질주할 것”[2024년 ...

2024.08.14 07:46

유플라이마, 美 3위 유통업체 코스트코(Costco)에서도 판매

셀트리온에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’(성분명 : 아달리무맙)가 미국 내 3위 규모의 초대형 유통업체인 코스트코(Costco)에서 구매가 가능해지면서 공급 채널 확대를 기반으로 제품 처방이 한층 가속화될 전망이다. 셀트리온은 이달 1일(현지 시간) ‘...

2024.08.13 08:33

폭락장 속 선방한 제약·바이오주…CDMO株 '꿈틀'

※한경 마켓PRO 텔레그램을 구독하시면 프리미엄 투자 콘텐츠를 보다 편리하게 볼 수 있습니다. 텔레그램에서 ‘마켓PRO’를 검색하면 가입할 수 있습니다.폭락장 속 선방한 제약·바이오 업종황제주 복귀 ...

2024.08.13 07:00

셀트리온·셀트리온제약 합병, 주주들 반대에 연기 불가피

셀트리온과 셀트리온제약 간 합병에 대해 셀트리온 주주 대부분이 반대한 것으로 나타났다. 두 회사 간 합병 추진이 내년으로 연기될 가능성이 높아졌다.12일 업계에 따르면 셀트리온은 셀트리온제약과의 합병에 대해 주주들의 의견을 듣기 위해 지난달 31일부터 이날까지 설문조사...

2024.08.12 18:30

강원 바이오 생태계 본격 확장

강원도는 13일 인천시, 셀트리온과 각각 협약을 통해 강원 바이오 생태계를 확장한다고 12일 밝혔다.도는 이날 인천시, 셀트리온과 각각 1+1 초광역 업무 협약을 갖는다.앞서 3월에는 인천시장이 도에 방문해 인천시와 강원도 간 포괄적인 상생 업무협약을 체결했다.이번에는 김진태 강원지사가 답방으로 인천을 찾아 미래 첨단산업 분야에 대한 구체적인 협력을 맺는다...

2024.08.12 15:42

"143억 갈취"…셀트리온 서정진 혼외자 친모 검찰 송치

서정진 셀트리온 회장에게 혼외자의 양육비 명목으로 143억원을 뜯어낸 혐의를 받고 있는 혼외자의 친모 조모(58)씨가 검찰로 송치됐다.12일 연합뉴스 등에 따르면 서울 강남경찰서는 특정경제범죄가중처벌법 위반(공갈, 재산국외도피)과 허위사실 적시 명예훼손 등 혐의로 지난...

2024.08.12 14:57

셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 美 임상 3상 승인 [주목 e공시]

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 'CT-P51'의 미국 임상 3상 임상시험계획을 승인받았다고 12일 공시했다.셀트리온은 이번 승인으로 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명...

2024.08.12 08:29

셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 美 3상 승인

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 미국 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 승인 받았다고 12일 밝혔다.셀트리온은 이번 승인으로 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606...

2024.08.12 07:46

8월 둘째 주, 마켓PRO 핫종목·주요 이슈 5분 완벽정리 [위클리 리뷰]

※한경 마켓PRO는 한 주간 짚어본 종목·투자 전략을 돌아보는 '마켓PRO 위클리 리뷰' 코너를 운영 중입니다. 한경 마켓PRO는 어디에서도 볼 수 없었던 프리미엄 투자 정보를 전달합니다.※한경 마켓PRO 텔레그램을 구독하시면 프리미...

2024.08.10 08:30

셀트리온 짐펜트라, 美 PBM 등 26개 처방집 등재 완료

셀트리온에서 판매 중인 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’가 미국 주요 처방약급여관리업체(이하 PBM) 및 보험사 등 26개 업체에서 관리하는 처방집에 순조롭게 이름을 올리며 글로벌 블록버스터 치료제 등극을 위한 영업 기반 마련에 나서고 있...

2024.08.09 10:01

"영업익 줄어도 끄떡없다"…셀트리온 목표가 줄상향

※한경 마켓PRO 텔레그램을 구독하시면 프리미엄 투자 콘텐츠를 보다 편리하게 볼 수 있습니다. 텔레그램에서 ‘마켓PRO’를 검색하면 가입할 수 있습니다.셀트리온의 목표주가가 줄상향되고 있다. 하반기 자가면역질환 치료제 짐펜트라의 ...

2024.08.09 07:00