'44조 의약품' 특허 풀린다…몸 푸는 K바이오

44조원(약 356억달러). 올해 미국에서 특허가 끝나는 애브비 ‘휴미라’와 존슨앤드존슨(J&J) ‘스텔라라’, 리제네론 ‘아일리아’ 등 3개 의약품의 2021년 글로벌 매출이다. 미국 머크(MSD) &l...

2023.01.31 17:35

셀트리온, 美 라니테라퓨틱스와 먹는 항체치료제 개발

셀트리온은 미국 바이오텍 라니테라퓨틱스와 먹는(경구형) ‘우스테키누맙’ 개발을 위한 계약을 체결했다고 9일 밝혔다.셀트리온은 라니테라퓨틱스에 경구형 우스테키누맙의 비임상 및 임상 1상에 필요한 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) &lsquo...

2023.01.09 09:23

FDA, 알보텍 스텔라라 시밀러 품목허가 심사 수락

아이슬란드 제약사 알보텍은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘스텔라라’(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘AVT04’의 품목허가 심사를 수락했다고 지난 6일(현지시간) 밝혔다. 알보텍은 중등도에...

2023.01.09 08:46

셀트리온 "스텔라라 시밀러 'CT-P43', 오리지널과 효과·안전성 동등"

셀트리온은 자가면역질환 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P43'이 오리지널 의약품인 '스텔라라'와 동등성을 입증했다고 7일 밝혔다.셀트리온은 이런 내용이 담긴 글로벌 임상 3상 결과를 오는 10일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 유럽...

2022.09.07 14:50

알보텍 “고농도 휴미라 바이오시밀러, 내년 7월 美 출시 목표”

“다른 ‘휴미라’ 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 대비 농도 및 제형 등에서 경쟁력 있는 제품을 내년 7월 미국에 출시하겠습니다.”마크 르빅 알보텍 최고경영자(CEO)는 6일 여의도에서 기자간담회를 열고 이같이 말했다.알보텍...

2022.07.06 16:01

알보텍, 암젠 이어 두 번째로 ‘스텔라라’ 시밀러 3상 성공

두 번째 ‘스텔라라’(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 임상 3상 성공 소식이 나왔다. 주인공은 아일랜드의 신약 개발사인 알보텍이다.알보텍은 24일(현지시간) 스텔라라의 바이오시밀러로 개발 중인 ‘AVT04&rsq...

2022.05.25 08:41

암젠, 스텔라라 바이오시밀러 3상 성공…개발 경쟁 '후끈'

암젠은 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘ABP654'의 임상 3상에서 긍정적인 결과를 확인했다고 18일(현지시간) 밝혔다.스텔라라는 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제다. 면역매개물질인 '인터루킨(IL)-12&#...

2022.04.19 09:00

'제2 램시마 신화'…사활 건 경쟁

셀트리온과 삼성바이오에피스, 동아에스티(사진) 등 국내 대형 제약·바이오 회사들이 사활을 걸고 뛰어든 시장이 있다. 연 8조원 이상 팔리는 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’의 바이오의약품 복제약(바이오시밀러) 시장이다. 이들은 스텔라라의...

2021.07.21 17:47

“삼성SDI, 북미 진출 막차 탈 것…매수 기회”-한투

한국투자증권은 21일 삼성SDI에 대해 북미 지역 진출이 가시화되고 있고, 단기 실적도 양호하다며 투자의견 ‘매수’, 목표주가 95만원을 유지했다. 전일 종가 73만1000원 대비 29.96%의 상승 여력이 남아 있다.조철희 한국투자증권 연구원은 ...

2021.07.21 08:34

삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 임상 3상 개시

삼성바이오에피스는 10번째 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB17'(스텔라라 바이오시밀러)의 임상 3상에 착수했다고 20일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 이달부터 폴란드 체코 한국 등을 포함한 8개국 464명의 중등도 및 중증의 판상 건선 환자...

2021.07.20 09:09

동아에스티, 유럽 9개국 스텔라라 시밀러 3상 신청 완료

동아에스티는 만성 판상 건선 치료제 후보물질 ‘DMB-3115’에 대해 유럽 국가인 조지아 규제당국에 임상 3상을 신청했다고 23일 밝혔다. DMB-3115의 임상 3상은 미국과 유럽 9개국에서 진행된다. 동아에스티는 지난 1월27일 체코를 시작으...

2021.04.23 10:58

삼성바이오에피스, 스텔라라 시밀러 'SB17' 임상 1상 개시

삼성바이오에피스는 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 ‘SB17’(성분명 우스테키누맙)에 대한 임상 1상을 시작했다고 2일 밝혔다. SB17는 삼성바이오에피스의 열 번째 바이오시밀러 후보물질이다. 임상 1상은 프랑스 지역에서 건강한 자원자...

2021.03.02 08:18

동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 FDA 3상 승인

동아에스티는 25일 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'DMB-3115'의 임상 3상을 미국 식품의약국(FDA)가 승인했다고 공시했다. 스텔라라는 염증세포의 활성화를 억제하는 바이오의약품이다. 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 쓰인다. 동아에스티는 이번 3상에서 중등도에서 중증의 만성 판상 건성 환자를 대상으...

2021.01.25 07:49

셀트리온, 건선 치료 바이오시밀러 임상 시작

셀트리온이 식품의약품안전처로부터 스텔라라 바이오시밀러로 개발 중인 ‘CT-P43’의 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 10일 밝혔다.스텔라라는 다국적 제약사 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제로, 연간 매출이 7조원에 달하는 블록버스터 의약품이다. 우스테키누맙이 주성분으로 건선, 크론병, 궤양성대장염 등의 치료에 쓰인다.셀트리온...

2021.01.10 14:47