한국야쿠르트, '마시는 프로바이오틱스' 3종 출시

한국야쿠르트는 식품의약품안전처 인증 액상 프로바이오틱스 3종을 출시한다고 1일 밝혔다. 프로바이오틱스는 기존에 분말 형태로만 제조할 수 있었으나 식약처가 지난해 7월 산업발전 지원 등을 목적으로 제조 기준을 개선하며 액상 제품까지 기능성 인증을 받을 수 있게 됐다. 한...

2021.02.01 15:08

식약처, 코로나 백신 출하 속도전…어떤 검사 절차 밟을까

식품의약품안전처가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 품목허가와 국가출하승인 등 절차에 속도를 올리고 있다. 식약처는 통상 2~3개월 걸리는 국가출하승인을 코로나19 백신에 대해서는 20일 이내로 단축할 계획이라고 29일 밝혔다. 국가출하승인제도는 품목허가 이후에도 국가가 의약품의 품질을 다시 한번 검증하는 제도다. 백신은 건강한 사람에게 단기간 ...

2021.01.29 10:39

셀트리온 '코로나 치료제'…중앙약심위서 '조건부 허가' 권고

식품의약안전처의 외부 자문기구인 중앙약사심의위원회(중앙약심위)가 셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'의 '조건부 허가'를 권고했다. 셀트리온의 항체치료제가 허가 권고를 받은 것은 지난 17일 검...

2021.01.27 20:56

콜마비앤에이치, 당뇨에 좋은 건기식 허가받아

콜마비앤에이치가 당뇨병 환자와 당뇨병 고위험군에 도움이 되는 건강기능식품 여주를 개별인정형 원료로 인정받있다. 콜마비앤에이치는 27일 식품의약품안전처로부터 ‘미숙여주주정추출분말’에 대한 개별인정형 원료 허가를 받았다고 발표했다. 개별인정형 제품이란 건강기능식품의 한 분류다. 임상시험을 통해 안전성과 효능 등을 입증해 식약처에 개별 승인...

2021.01.27 17:25

셀트리온 코로나19 항체치료제, 오늘 자문결과 공개

셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·CT-P59)에 대한 식품의약품안전처의 두번째 자문결과가 오늘 발표된다.식약처는 27일 오후 2시 법정 자문기구인 '중앙약사심의위원회(이하 중...

2021.01.27 07:48

식약처 "백신 2월 둘째주·치료제 2월초 허가 완료될 것" [종합]

식품의약품안전처가 백신은 2월 둘째 주, 치료제는 2월 초에 허가가 완료될 것이라고 내다봤다. 김강립 식품의약품안전처장은 25일 오후 정부세종청사 보건복지부 브리핑룸에서 비대면으로 열린 '2021년 보건복지부-식품의약품안전처-질병관리청 업무계획' 브리핑에...

2021.01.25 19:24

식약처, 화이자 백신 허가심사 돌입…40일 이내 완료할 듯

식품의약품안전처가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대해 본격적인 허가심사에 들어갔다. 코로나19 백신 중 정식 품목허가 신청이 이뤄진 건 아스트라제네카에 이어 두 번째다. 식약처는 25일 한국화이자제약이 코로나19 백신 '코미나티주' 의 품목허가를 신청해 허가심사에 착수했다고 밝혔다. 화이자 백신은 코로나19 바이러스의 항원 유...

2021.01.25 18:07

셀트리온 코로나 치료제, 시판 첫 관문 넘었다

셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’가 시판을 위한 첫 관문을 넘었다.식품의약품안전처는 18일 코로나19 치료제 및 백신에 대한 검증 자문단 회의 결과 렉키로나주에 조건부 품목허가를 권고했다고 밝혔다.식약처는 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회 등 3개 단체의 자문을 받아 최종적으로 렉키로나주의 품목허가를 ...

2021.01.18 17:39

증시 주춤에도 셀트리온 3형제 상승…코로나 치료제 승인 기대

셀트리온 3형제가 상승 중이다. 셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제인 ‘렉키로나주’에 대한 보건당국의 검증결과 발표를 앞두고 기대감이 커진 데 따른 것으로 풀이된다. 18일 오전 9시42분 현재 셀트리온은 전 거래일보다 3.9...

2021.01.18 09:49

'아스트라제네카·화이자·얀센' 백신 3종, 식약처 사전검토 신청

 아스트라제네카와 화이자, 얀센 등 3개 제약사가 식품의약품안전처에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 품목허가 사전검토를 신청한 것으로 알려졌다. 국회 보건복지위원회 소속 김미애 국민의힘 의원이 15일 식약처로부터 제출받은 '코로나 백신 사전검토 현황' 자료에 따르면 식약처가 사전검토 신청을 받은 코로나 백신은 아...

2021.01.15 22:06

단짠의 홍수…"영양성분 확인해 '건강한 맛' 찾으세요"

외식업은 이미 무한경쟁 체제다. 국내 소상공인의 50%가 외식업에 종사한다. 무한경쟁에서 이기기 위해 중요한 것은 맛이다. 자극적인 맛으로 소비자를 이끄는 경우가 많다. ‘단짠단짠’(달고 짠 음식의 반복)이라는 용어까지 생겼을 정도다. 문제는 이런...

2021.01.13 15:10

배달앱 이용자 10명 중 7명 "음식 주문할 때 영양성분 반드시 확인"

식품에 포함된 영양성분 표시가 메뉴 선택에 결정적 영향을 주는 것으로 조사됐다. 특히 배달앱을 이용하면서 영양성분 표시를 확인하겠다는 소비자가 10명 중 7명이었다. 프랜차이즈산업연구원이 지난해 말 외식업체와 밀키트 업체 소비자를 대상으로 벌인 ‘자율영양성분...

2021.01.13 15:08

식약처, 아스트라제네카 코로나19 백신 허가심사 착수

아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 'AZD1222'가 식품의약품안전처 품목허가 신청을 접수, 심사에 착수했다. 4일 식약처에 따르면 이번에 허가 신청한 백신은 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 '바이러스벡터 백신'이다. 얀센(존슨앤드존슨) 백신과 같은 방식이...

2021.01.04 14:13

식약처, 코로나19 백신별 전담반 구성…"품목 허가 40일 이내로"

식품의약품안전처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 종류별로 출하승인 전담반을 구성했다고 2일 밝혔다. 백신을 단기간에 많은 물량으로 공급하기 위한 조처다. 특히 신기술을 이용한 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 등의 시험검정에 필요한 시험법을 허가 신청 전에...

2021.01.02 11:46

식약처, SK바이오사이언스 코로나19 백신 임상 1·2상 승인

SK바이오사이언스가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 'GBP510'이 식품의약품안전처로부터 임상 1·2상을 승인받았다. 31일 식품의약품안전처에 따르면 이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 GBP510의 안전성과 면역원성...

2020.12.31 19:34

모더나 백신 접종 지연 우려에…식약처 "국내 공급에 문제없다"

미국 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 늦어질 수 있다는 우려에 대해 정부가 30일 "국내 도입 일정에 차질이 발생하지 않도록 하겠다"고 밝혔다. 앞서 청와대는 문재인 대통령이 모더나의 코로나19 백신 2천만명 분을 확보했다고 발표했다. 그러...

2020.12.30 19:20

'한국 선구매' 아스트라제네카 신뢰성 논란…2월 접종 가능할까

'국내 1호' 도입이 유력한 영국계 제약사 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 신뢰성 논란이 계속 번지고 있다.앞서 백신 투여량을 두고 해법을 찾지 못하는 모습을 보였던 아스트라제네카가 이번에는 유럽연합(EU) 의약당국에 백신 사용 승인 신청도 하지 않아 1월 진행 예정이었던 백신 보급 시기를 놓친 것으로 알려...

2020.12.30 13:04

식약처, 메디톡스 '이노톡스주' 품목허가 취소 착수

식품의약품안전처는 22일 메디톡스가 생산하는 보툴리눔 톡신 제제 '이노톡스주'에 대해 잠정 제조·판매·사용 중지를 통보하고, 품목허가 취소 절차에 착수했다고 밝혔다. 이번 처분은 국민권익위원회에 공익신고로 제보된 이노톡스...

2020.12.22 21:48

식약처, 화이자 '코로나 백신' 사전검토 나선다

식품의약품안전처(이하 식약처)가 화이자제약의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 사전검토에 착수했다고 18일 밝혔다. 식약처에 따르면 화이자는 이날 코로나19 백신의 허가 신청 전 비임상 및 임상(1·2·3상) 자료에 대한 사전...

2020.12.18 18:43

식약처, 화이자 코로나19 백신 사전검토 착수

식품의약품안전처가 화이자제약의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 사전검토에 착수했다. 식약처는 18일 화이자가 코로나19 백신의 허가 신청 전 비임상 및 임상(1·2·3상) 자료에 대한 사전검토를 신청했다고 밝혔다. 이날 아스...

2020.12.18 18:39