아스트라제네카 백신 승인 지연 가능성에…식약처 "신속심사 할 것"

아스트라제네카가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 국내 도입이 늦어지는 것 아니냐는 우려와 관련, 식품의약품안전처는 신속한 심사를 진행하겠다는 입장을 거듭 강조했다. 10일 연합뉴스에 따르면 식약처 관계자는 "품목허가 신청이 들어오면 안전성, 유효성 등을 충분히 검토해 독립적으로 승인 여부를 결정할 예정"이라며 "미국이 승인을 안 했으므...

2020.12.10 19:12

흑당·달고나라떼 달다 했더니…"각설탕 12개 든 셈"

커피 프랜차이즈 매장에서 판매하는 흑당음료와 달고나음료에 당류가 매우 많이 들어있는 것으로 조사돼 주의가 요구된다. 서울시는 소비자시민모임과 함께 시내 5개 권역별로 가맹점 수가 많은 상위 브랜드를 선정해 흑당음료 8개 브랜드 40개 제품과 달고나음료 7개 브랜드 35...

2020.12.09 08:09

식약처, MRI 검사 시 마스크 '금속' 코 지지대 확인 당부

식품의약품안전처는 자기공명영상(MRI) 검사를 받을 때 환자가 착용한 마스크에 금속 부품이 있는지 확인해달라고 8일 당부했다. 이는 금속 부품이 들어간 마스크를 착용한 환자가 MRI 촬영 중 안면 화상을 입은 사고가 미국 식품의약국(FDA)에 접수된 데 따른 ...

2020.12.08 21:16

코로나 위중 환자, 혈장치료제 투여 후 완치…국내 첫 사례

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 위중증 상태까지 악화됐던 고령의 확진자가 혈장치료제 투여 이후 완치한 사례가 뒤늦게 알려졌다. 6일 업계에 따르면 지난 9월 코로나19로 확진된 70대 남성은 칠곡 경북대학교병원에서 GC녹십자의 혈장치료제를 투여받은 후 완치 ...

2020.12.06 19:47

英이 승인한 화이자 백신, 우리나라에선 언제 승인될까?

화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 승인 신청시 우리 보건당국이 신속하게 심사하겠다는 입장을 밝혔다. 2일 연합뉴스 보도에 따르면 김희성 식품의약품안전처 신속심사과장은 "화이자 코로나19 백신의 경우 우리 쪽이 접수한 서류가 없어 언급하기 어렵다"면서도 "승인 신청 시 신속심사 대상으로 지정되므로 한 달에서 한 달 반 정도면 결과가 나올 ...

2020.12.02 18:03

코로나 치료제 기대감에 新바람 난 '셀트리온 3형제'

셀트리온 3사 주가가 일제히 급등했다. 사상 최고가 수준이다. 개발 중인 코로나19 항체 치료제가 연내에 조건부 허가 승인을 받을 것이란 기대가 확산되며 매수세가 유입되고 있다는 분석이다. 셀트리온은 30일 1.8% 오른 34만원에 마감했다. 해외 판매를 담당하는 셀트...

2020.11.30 17:22

"춥지 말고 기운 내"…수능 D-3, 수험생에 마음 전하려면

대학수학능력시험이 3일 앞으로 다가오면서 유통업계가 수험생의 컨디션 관리를 돕는 제품 마케팅에 열을 올리고 있다. 30일 유통업계에 따르면 마켓컬리는 다음달 2일까지 텀블러를 비롯한 보온, 방역 아이템 등을 한데 모아 판매한다. 텀블러는 330~700mL로 수험생이 선...

2020.11.30 14:13

내년 초 코로나19 백신 허가 날까…식약처, 사전심사체계 구성

다국적 제약사 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 국내 판매를 위한 품목허가 진행 상황에 관심이 쏠린다. 25일 제약업계에 따르면 식품의약품안전처는 아스트라제네카 코로나19 백신의 전임상 시험자료를 사전 검토하고 있다. 옥스퍼드대와 아스트라제네카가 공동 개발 중인 코로나19 백신은 임상 3상 시험 초기 데이터 분석 결과 평균 70...

2020.11.25 07:14

동화약품, 급등…식약처, 코로나19 치료제 임상시험 승인

동화약품이 급등하고 있다. 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제에 대한 임상시험 승인을 받아서다. 24일 오전 9시33분 현재 유가증권시장에서 동화약품은 전날보다 5000원(26.61%) 오른 2만3600원에 거래되고 있다, 식약처는 전날...

2020.11.24 09:36

국산 코로나 백신 나오나…식약처, 임상 1상·치료제 2상 승인

식품의약품안전처가 국내 제약사가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 'NBP2001'의 임상 1상 시험계획과 치료제 'DW2008S' 임상 2상 시험계획을 각각 승인했다고 23일 밝혔다. 국내 코로나19 관련 임상시험 승...

2020.11.23 19:47

식약처, 국내 개발 코로나19 백신 임상 1상·치료제 2상 승인

SK바이오사이언스 백신·동화약품 치료제 식품의약품안전처는 국내 개발 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 'NBP2001'의 임상 1상 시험계획과 치료제 'DW2008S' 임상 2상 시험계획을 각각 승인했다고 23일 밝혔...

2020.11.23 19:36

미허가 원료로 만든 인공유방 회수…한스바이오메드 "재발방지"

식품의약품안전처는 의료기기 업체 한스바이오메드가 허가사항과 다른 원료를 사용해 만든 실리콘 겔 인공유방 '벨라젤' 품목을 회수한다고 13일 밝혔다. 실리콘 겔 인공유방은 유방을 재건하거나 성형하는 데 사용되는 제품으로, 실리콘 주머니 안에 실리콘 겔이 포...

2020.11.13 16:07

'마스크 의무화' 지대 확대…'대란' 가능성은?

'마스크 의무화' 지대 증가로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태 초기 일어난 '마스크 대란'이 재현될까. 방역당국은 "마스크 수급 상황이 안정적"이라며 '기우'란 입장을 내놨다. 정부는 코로나19 방역 장기전에 대응...

2020.11.03 11:40

컵라면, 전자레인지에 넣어도 될까?…"자칫하다 큰일 납니다"

전자레인지로 컵라면을 조리할 때는 은박 뚜껑을 모두 떼어내야 한다. 은박 뚜껑을 제거하지 않으면 전자레인지의 마이크로파가 은박 성분을 투과하지 못해 화재로 이어질 수 있다. 식품의약품안전처는 1일 최근 가정에서도 '간편 조리식품' 수요가 증가함에 따라 제...

2020.11.01 09:41

'포장지 바꿔치기' 무허가 마스크 KF94로 속여 판 일당 적발

무허가 공장에서 제조한 마스크를 '의약외품 KF94 마스크'로 속여 판 일당이 적발됐다. 식품의약품안전처는 A업체 대표 B씨를 약사법 위반 혐의로 구속하고 관련자 4명은 불구속 상태로 기소 의견을 달아 검찰에 송치했다고 29일 밝혔다. 이들은 지난 6월부...

2020.10.29 11:43

식약처, 아스트라제네카 코로나 백신 허가 가속도…"심사팀 구성"

식품의약품안전처가 아스트라제네카에서 개발중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 신속하게 허가하기 위해 '허가전담심사팀'을 구성했다. 식약처는 27일 코로나19 치료제 임상 현황 브리핑에서 이 백신에 대한 사전 검토에 착수했다고 밝혔다. 식약처...

2020.10.27 20:14

식약처, '발암물질' 초과 검출 된장제품 33개 전체공개

식품의약품안전처는 시판되는 된장과 메주 제품 517개 중 된장 제품 33개에서 발암물질인 아플라톡신이 기준치를 초과해 검출됐다고 23일 발표했다. 메주 제품에서는 해당 성분이 모두 기준치 이내로 나왔다. 부적합 된장 제품 33개는 △구본희된장 △예동뜰된장 △우리된장 △...

2020.10.23 16:48

"독감백신 사망, '유정란 톡신·균' 쇼크일 수 있어"…새 국면 맞을까

최근 인플루엔자(독감) 백신을 접종한 뒤 숨지는 일이 연이어 발생하면서 독감 백신에 대한 불안감이 확산하고 있다. 백신 접종과 사망 사이의 직접적 연관성은 확인되지 않았지만 연이어 13건의 사망 사고가 발생하면서다.특히 사망 원인이 백신 원료가 되는 유정란의 톡신(독성...

2020.10.22 11:23

또 허가 취소…메디톡스 불법 수출 의혹 쟁점은

보톡스로 불리는 보툴리눔 톡신업체 메디톡스의 중국 불법 수출 의혹을 두고 메디톡스와 식품의약품안전처의 법적 공방이 시작됐다. 메디톡스가 원액을 임의로 바꿨다며 지난 4월 판매 정지와 품목 허가 취소 처분을 받은 것에 이어 올해에만 두 번째 ‘악연’...

2020.10.20 17:48

식약처, 메디톡신 회수·폐기…국가출하미승인 판매물량

식품의약품안전처가 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'에 회수와 폐기를 명령했다. 일부 메디톡신이 국가출하승인을 받지 않고 판매돼서다.19일 식약처에 따르면 보툴리눔 톡신 제제는 국가출하승인 대상 의약품이다. 허가를 받았더라도 유통 전 식약...

2020.10.19 20:17