식약처
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백색 입자 독감 백신, 93%는 아동·청소년에 접종
독감 백신에서 '백색 입자'가 발견됐다는 신고 접수 이후 정부 발표가 있기까지 문제의 백신을 맞은 접종자 대다수가 아동과 청소년인 것으로 나타났다. 19일 국회 보건복지위원회 정춘숙 더불어민주당 의원이 질병관리청과 식품의약품안전처 등에서 받은 자료를 분석...
2020.10.19 11:23
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식약처 "임신 20주 이후 아스피린 사용 제한해야"
진통·해열제로 널리 쓰이는 아스피린과 이부프로펜 등 비스테로이드성 항염증제 처방이 임신 20주를 넘긴 환자에게는 제한된다. 식품의약품안전처는 임신 20주 이후 환자는 의사와 약사 등 전문가가 권고하는 경우에만 비스테로이드성 항염증제를 사용할 수 있다는 내용...
2020.10.17 15:57
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고탄수화물 가열시 생기는 '발암 추정물질' 아크릴아마이드 "기준 강화"
세계보건기구(WHO) 산하 국제암연구소(IARC)에서 '인체 발암 추정물질'로 분류하고 있는 아크릴아마이드에 대한 식품별 권고기준이 새로 적용된다.식품의약품안전처는 내년 1월1일부터 국내에서 제조·가공하거나 수입한 제품 속 아크릴아마이드 성분...
2020.10.15 11:16
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'백색입자' 독감백신 부작용 잇따라…"발열, 흰색 소변까지"
백색입자가 발견돼 회수 결정이 내려진 인플루엔자(독감) 백신을 이미 맞은 사람이 1만8000여명에 달하는 가운데 발열, 흰색 소변 등 부작용 호소 사례가 잇따라 우려가 커지고 있다.14일 질병관리청에 따르면 백색입자 발견에 따라 회수 대상인 한국백신의 독감 백신을 접종...
2020.10.15 10:38
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6500명 맞은 '백색입자 백신'…신고 후 발표까지 사흘 걸린 이유
독감 백신에서 백색 입자가 발견됐다는 신고 접수 이후 정부 발표까지 사흘이나 걸린 것으로 나타났다. 이 기간 문제 소지가 있는 백신을 접종 받은 국민이 약 6500명에 달하는 것으로 집계됐다.정춘숙 더불어민주당 의원은 13일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 문제 발생 ...
2020.10.13 16:12
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닭발·볶음밥·찌개…'불맛' 간편식 음식서 발암 가능물질 검출
불맛이 나는 일부 간편식 제품에서 발암가능 물질로 알려진 '3-MCPD'(3-모노클로로프로판디올)가 검출된 것으로 알려졌다.13일 국회 보건복지위원회 소속 최혜영 더불어민주당 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 '2019년 식품별 3-MCPD 오...
2020.10.13 10:39
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'백색입자' 발견 독감백신…상온노출 의심사례와 겹쳐
백색 침전물이 발견돼 제약사가 자진 회수에 나선 인플루엔자(독감) 백신 중 일부가 앞서 유통 중 상온 노출로 '맹물 백신'이 됐을 우려가 있어 수거하기로 한 물량인 것으로 확인됐다.식품의약품안전처는 11일 백색 입자가 발견돼 제조사가 자진 회수하도록 한 ...
2020.10.11 15:37
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식약처 "'빨간약' 코로나에 효과? 미검증…먹으면 안 된다"
최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 바이러스 살균에 효과가 있다는 실험 결과가 주목받은 포비돈요오드에 대해 보건당국이 "임상적 효과가 명확히 나오지 않았다"면서 먹거나 눈에 넣어선 안 된다고 당부했다. 11일 식품의약품안전처에 따르면 흔히 '빨간약...
2020.10.11 11:56
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식약처, '공부 잘하는 약' ADHD 치료제 오남용 의료기관 적발
주의력결핍 과다행동장애(ADHD) 치료제를 불법 사용한 의료기관 11곳이 당국에 적발됐다.식품의약품안전처는 '메틸페니데이트'의 불법사용과 오남용이 의심되는 병원 등 23곳을 기획 감시한 결과 이 같은 사례를 적발했다고 29일 밝혔다.식약처에 따르면 A 의...
2020.09.29 09:39
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식약처 "렘데시비르 부작용? 이미 주의사항에 나와있다"
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제료 쓰이고 있는 렘데시비르의 부작용을 알고도 식품의약품안전처가 사용을 허가했다는 의혹에 대해 식약처가 "해당 내용은 이미 약품 주의사항에 반영돼 있다"고 입장을 밝혔다. 식약처는 28일 설명자료를 내고 "심박수 감소는 렘데시...
2020.09.28 16:18
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렘데시비르, 국내 3상서 '부작용' 발견…"심박수 감소" 보고
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제료 쓰이고 있는 렘데시비르가 국내 3상 임상시험에서 부작용 사례가 보고됐다. 28일 강기윤 보건복지위원회 소속 국민의힘 의원이 식품의약품안전처로부터 받은 자료에 따르면 식약처는 지난 4월 렘데시비르의 '심박수 감소...
2020.09.28 09:39
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식약처, 식자재 비위생 취급업체 적발…추석 앞두고 집중단속
식품의약품안전처가 추석을 앞두고 제수용이나 선물용 식품 제조·판매업체 등 5067곳을 점검해 관련 법령을 위반한 59곳을 적발했다. 식약처는 지난 14일부터 22일까지 추석 성수품을 만드는 제조업체, 백화점·마트 등 판매업체 및 수입판매업체 등...
2020.09.25 09:57
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한약제제생산센터, 식약처 GMP 인증 획득
한국한의약진흥원(원장 이응세)은 한약제제생산센터가 대구지방식품의약품안전청으로부터 완제의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증서를 받았다고 24일 발표했다. 한약제제생산센터는 한약의 안전성·유효성 검증에 필요한 임상시험용 한약제제 및 위약의 생산·공급과 한약제제를 전문적으로 위탁생산(CMO)할 목적으로 지난해 11월 대구경북첨단의료...
2020.09.24 17:56
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"부모님 추석선물 꼼꼼히 체크하세요"…허위광고 361건 적발
명절을 대비해 다양한 건강제품이 온라인에서 판매되는 것과 관련, 당국이 '질병 예방·치료 효과 표방' '의료기기 오인 광고' 등 허위·과대 광고 361건을 적발했다며 주의를 당부했다. 식품의약품안전처는 의료제품과 식...
2020.09.24 10:19
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코로나 틈타 '불법 체온계' 판쳐…무허가제품 13억어치 적발
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태를 틈타 비접촉 적외선 체온계를 불법으로 제조하거나 유통해온 업자들이 적발됐다. 서울시 민생사법경찰단은 무허가 체온계 제조업체 대표 등 10명과 중국산 무허가 제품을 유통한 판매업자 2명을 의료기기법 위반으로 불구속 입건했다고...
2020.09.23 11:48
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"절대로 안 망한다더니…" 우후죽순 생긴 마스크공장 '줄폐업'
경기 안산 한 마스크 제조 공장은 중국 투자자의 도움으로 설비를 들여와 지난 5월부터 가동하기 시작했지만 최근엔 거의 휴업 상태다. 이 공장 대표 A씨는 “마스크사업은 절대로 안망한다는 소식에 2금융권에서 대출 받고, 중국측에서 설비까지 구해 공장을 지었는데...
2020.09.20 13:58
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식약처, 셀트리온 항체치료제 임상 2·3상 시험계획 승인
식품의약품안전처가 셀트리온이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 'CT-P59'의 임상 2·3상 시험계획을 승인했다고 17일 밝혔다. 이번 임상에서는 경증 및 중증도 코로나19 환자를 대상으로 CT-P59의 유효성과 ...
2020.09.17 17:16
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"식품·기구용 살균소독제, 코로나 방역엔 효과 없어"
식품의약품안전처가 식품용·기구용 살균 소독제를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 방역용으로 사용하는 사례에 대해 주의를 당부했다. 식약처는 "식품용 살균제나 기구용 살균 소독제는 방역 및 인체 소독용으로 허용된 제품이 아니다"며 "식품용 살균제를 인체...
2020.09.16 09:48
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'K-방역' 국산 진단시약, 150개국 1억9000만명분 수출했다
식품의약품안전처는 국내 업체들이 지난달까지 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단시약 총 1억9013만명분을 150여 국가에 수출했다고 15일 밝혔다. 국내 업체들은 지난 4월 처음 수출을 시작한 이후 8월까지 매월 3000만명분 이상의 진단시약을 전 세계로 수출...
2020.09.15 16:00
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식약처, 15일부터 비말차단 마스크 제한적 수출 허용
보건당국이 마스크 수급 안정화 추세를 고려해 마스크 수출을 제한적으로 확대 허용한다. 식품의약품안전처는 효율적인 마스크 공급·유통을 위해 이 같은 조치를 마련했다고 10일 밝혔다. 식약처는 마스크 제한적 수출 허용 대상을 보건용 마스크에서 수술용‧비말차단용...
2020.09.10 17:21
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