식약처, 의료기기 점자 표시 지원을 위한 현장 소통

□ 사업내용 ○ 의료기기법 제32조2 시행에 따른 시·청각장애인들을 위한 의료기기 정보제공 방법 지원□ 지원기간 : 2024.4월 ~ 12월□ 대상(품목) : ㈜이지템(체온계), ㈜오상헬스케어(혈당측정기), ㈜영화의료기(혈압계)□ 지원내용 ① 의료기기 필수정보 제공을 ...

2024.09.10 13:19

한숨 돌린 동구바이오제약…GMP 취소 처분 집행정지 '인용'

동구바이오제약은 지난 8월 13일에 제기한 ‘내용고형제 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정’ 취소 처분에 대한 집행정지 가처분 신청에 대해 6일자로 법원이 인용 결정을 내렸다고 9일 밝혔다.이번 결정으로 동구바이오제약은 본안 소송 판결이...

2024.09.09 09:05

식약처, 의료기기 제조소의 현장심사 부담 해소를 위한 제도개선 추진

식약처, 의료기기 제조소의 현장심사 부담 해소를 위한 제도개선 추진 - ｢의료기기 제조 및 품질관리 기준｣ 개정안 행정예고(9.5.~9.26.) - 품질관리 우수제조소에 대한 정기심사 시 서류검토로 우선심사 - 품질에 미치는 영향을 고려한 적합성 인정 심사 판정기준 개선 등

2024.09.05 10:07

식약처, 지자체 마약류 감시 공무원 설명회 개최

식약처, 지자체 마약류 감시 공무원 설명회 개최- 약국·의료기관 등 현장 감시를 위한 ‘마약류통합관리시스템 활용법’ 안내 등개요 ❍ (일시) 2024. 9. 5.(목), 14:00~16:00 ❍ (장소) webex를 이용한 실시간 온라인 교육 ❍ (대상) 지자제 마약류 감시 공무원 150여명세부 일정시 간내 용14:00~14:2020‘일정 안내 및 인사말씀...

2024.09.04 08:54

식약처, 스웨덴 의회 보건복지위원회와 마약류 예방 및 재활 협력 방향 모색

식약처, 스웨덴 의회 보건복지위원회와 마약류 예방 및 재활 협력 방향 모색- 식약처 채규한 마약안전기획관과 크리스티안 칼손 위원장 면담- 국내 마약류 정책 소개, 예방 및 재활 분야에서의 협력 논의- ‘1342 용기한걸음센터’ 방문, 다양한 상담서비스 제공 현장도 참관

2024.09.03 14:58

휴메딕스, 지속형 골관절염 주사제 ‘휴미아’ 대만 허가 획득

휴온스그룹의 휴메딕스가 지속형 관절주사제의 해외 판로 개척을 위한 속도를 높이고 있다.휴메딕스는 골관절염치료제 ‘휴미아(HUMIA)’가 최근 대만 식품의약국(TFDA) 인증을 획득했다고 29일 밝혔다.휴미아는 1회 투여로 6개월간 약효가 지속되는 ...

2024.08.29 16:39

간식으로 산 건데…해외직구 젤리·사탕서 마약류 성분 검출

대마 사용이 합법인 국가의 인터넷 사이트에서 구입할 수 있는 해외직구 간식에서 마약류 성분이 검출됐다.29일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 대마 사용이 합법화된 국가에서 판매하는 해외직구 식품 중 마약 성분 함유가 의심되는 제품 34개를 검사한 결과, 모든 상품에서 ...

2024.08.29 13:54

"이 목이버섯 먹지 마세요"…또 '농약 범벅' 제품 나오자 '발칵'

일부 중국산 목이버섯 제품에서 잔류 농약이 재차 초과 검출되고 있어 주의가 요망된다.29일 식품의약품안전처(식약처)는 잔류 농약이 기준치보다 초과 검출된 중국산 목이버섯 제품에 대한 판매 중단 및 회수 조치한다고 밝혔다.조치 대상은 수입·판매업소인 '...

2024.08.29 13:22

'미래에서 왔나?'…제조일 속인 샌드위치, 딱 걸렸다

샌드위치의 제조 일자를 거짓으로 표기한 '미래에서 온 샌드위치'가 적발됐다. 식품의약품안전처는 즉석 섭취 식품인 샌드위치의 제조연월일을 거짓으로 표시하는 등 '식품위생법'을 위반한 샌드위치 약 9300개를 적발해 고발 조치했다고 밝혔다.28...

2024.08.29 07:42

식약처, 대량조리 배달급식 업체 등 위생점검…6곳 적발

식약처, 대량조리 배달급식 업체 등 위생점검…6곳 적발 - 학교·유치원 집단급식시설에 조리 음식을 납품하는 업체 등 총 245곳 점검 - 자가품질검사 미실시, HACCP 미인증 업체 등 총 6곳 적발

2024.08.27 08:51

식약처, 대학가 마약류 예방 교육 나선다

식약처, 대학가 마약류 예방 교육 나선다 - 2~30대 청년을 중심으로 한 심각한 마약류 오남용 문제에 대응 강화 - ‘답콕(DAPCOC, 대학을 위한 마약 및 중독예방센터)’과 함께 대학가 현장에서 대학생·유학생 대상 맞춤형 교육

2024.08.14 08:54

식약처 '규제 외교'에 주력…의약품·화장품 등 수출 확대 돕는다

식품의약품안전처는 의료기기뿐 아니라 의약품, 화장품 등의 수출 확대를 위한 ‘규제 외교’에 주력하고 있다. 규제외교란 해외 각 국 규제기관간 소통과 협력을 통해 우리나라의 제품이 원할하게 수출되도록 돕는 것을 말한다. 식약처는 규제 외교를 통해 국...

2024.08.13 16:11

식약처, 하수기반 마약류 실태조사 관련 관계기관 회의 및 국제 세미나 개최

식약처, 하수기반 마약류 실태조사 관련 관계기관 회의 및 국제 세미나 개최- 실태조사 관련 국내외 동향·활용 현황 공유하고 향후 협력 사항 논의- 국내에서는 검찰·경찰·해경·국정원·국과수·보건환경연구원, 해외에서는 UNODC 및 유럽·호주·뉴질랜드 관련 기관 참석

2024.08.13 10:20

"다이어트 하려다 암 걸릴 판"…충격 조사 결과

해외 직구(직접구매)로 국내 반입된 다이어트 식품 10개 중 4개가 위해 성분이 들어간 '부적합' 판정을 받았다.식품의약품안전처가 온라인 쇼핑몰을 통해 해외 직구로 반입되는 외국 다이어트 식품을 검사한 결과 이같이 나타났다고 9일 밝혔다.식약처는 아마존과...

2024.08.09 11:27

앞으로 모든 가공식품에 '영양표시 의무화' 된다

앞으로 설탕·버터·고춧가루 등 모든 가공식품에 영양 표시가 의무화된다. 영양학적 가치가 없는 일부 품목을 제외한 사실상 모든 가공식품은 열량·나트륨·당류 등에 대한 정보를 담아야 한다.식품의약품안전처는 이 같은 내용의 ...

2024.08.09 10:10

식약처, 1등급 의료기기 허가·신고에서 신고 체계로 일원화 등 규제지원 강화

식약처, 1등급 의료기기 허가·신고에서 신고 체계로 일원화 등 규제지원 강화- 임상시험계획 승인 면제 대상 확대 및 임상시험기관 외 임상 참여 근거 마련, 시·청각장애인 대상 점자 등 표시 대상 마련 등 「의료기기법 시행규칙」 개정

2024.08.07 11:01

"가격 같은데 양이 줄었네"…슈링크플레이션, 내년부터 변경사실 표시

제품 가격은 그대로 두고 용량을 줄이는 '슈링크플레이션' 식품에 대해 내년부터 내용량 변경 표시가 의무화된다.24일 식품의약품안전처는 식품의 내용량 변경, 무당 등을 강조하는 제품인 경우 소비자 정보 제공을 강화하는 등의 내용을 담은 '식품 등의 ...

2024.07.24 15:58

‘임상시험용의약품의 치료목적사용 제도’, 무엇이든 식약처에 물어보세요

‘임상시험용의약품의 치료목적사용 제도’, 무엇이든 식약처에 물어보세요- 식약처, 한국희귀·난치성질환연합회 통해 제도 상담·안내 사업 실시(5월~)- 환자·보호자 대상으로 제도, 세부 절차 및 관련 서류 등 안내 위한 설명회임상시험용의약품 치료목적사용 관련 상담·안내 소책자(리플렛) 배포 예정

2024.07.18 08:56

사망자 명의를 도용한 의료용 마약류 사용, 식약처가 끝까지 추적한다

사망자 명의를 도용한 의료용 마약류 사용, 식약처가 끝까지 추적한다- 사망자 명의를 도용한 것으로 의심되는 자 6명 수사의뢰- 식약처-행정안전부 시스템 연계, 경찰청 협업으로 빈틈없는 추적실시

2024.07.15 08:56

여름휴가 때마다 꼭 챙겼는데…'모기 기피제' 몰랐던 사실 [건강!톡]

"맞다. 모기 스프레이 사야지. 일단 캠핑장 도착하면 되는대로 계속 뿌려야 하니까 넉넉하게 사서 가자."지난 주말, 서울역 역사 내 약국 부근에서 모기 기피제를 찾는 목소리가 들려왔다. 이처럼 휴가를 나서다 불현듯 떠올라 제품을 사려는 수요로 매년 이맘때 기차역이나 공...

2024.07.14 19:06