국산 의약품, 유럽 진출 1년 빨라진다

앞으로 국내에서 의약품 제조품질관리기준(GMP) 인증을 받은 제약바이오기업은 스위스 등 유럽시장 진출이 수월해진다. GMP 평가절차를 면제받아 의약품 등록기간이 1년가량 줄어들게 됐기 때문이다.식품의약품안전처는 스위스 의약품청과 의약품 GMP 실태조사 결과를 상호 인정...

2019.12.18 18:07

식약처, 인허가 심사지원 사업 예산 21% 증액…"인력 확충"

총 167억원 배정…의약품·의료기기 심사관 87명 추가 채용 식품의약품안전처가 내년도 의약품·의료기기 인허가 심사인력 증원을 위해 관련 예산을 20% 이상 증액했다. 13일 식약처에 따르면 국회 예산안 의결에 따라 내년도 인허가 심사지원 사업 예산으로 167억1천200만원이 편성됐다. 올해 137억9천100만원 대비 2...

2019.12.13 06:33

'빨간 대야로 김치 버무리지 마세요'…김장철 주의사항

식품의약품안전처가 깍두기나 김치를 버무릴 때 '식품용'으로 제조된 플라스틱 재질 및 스테인리스 재질의 대야를 사용할 것을 권고했다.식약처는 27일 김장철을 맞아 국민이 안전하게 식품을 섭취할 수 있도록 식품 조리 기구의 올바른 사용 방법을 공지했다.식약처...

2019.11.27 13:29

'링티·에너지 99.9' 식약처에 적발 "폐기 조치할 예정"

'링티' 제품과 '에너지 99.9' 제품이 식품의약품안전처로부터 적발돼 압류 및 폐기 조치될 예정이다. 허위·과대 광고로 인해 소비자들이 의약품으로 오인할 우려를 제공한 탓이다. 식품의약품안전처는 특히 이들 제품을 제조·유통·판매한 업체 6곳에 대해 식품위생법 등을 어긴 혐의로 행정 처분하기...

2019.11.26 11:49

'2만명 복용' 위장약서 발암추정 물질 검출…니자티딘 外 13개 의약품 판매 금지

위장약 성분 '라니티딘'에 이어 '니자티딘'에서도 발암추정물질이 검출돼 의약품 13품목이 제품이 판매가 중지됐다. 국내에서 해당 니자티딘 성분 의약품을 복용한 사람은 2만2000여명이다. 하지만 초과 검출된 성분이 미량이라 안전 문제는 크지...

2019.11.22 11:29

"낙태약 있어요?"…불법약국 된 단톡방

태국, 베트남을 비롯한 해외 구매대행 사이트에서 의사 처방전이 필요한 전문의약품의 불법유통이 활개를 치고 있다. 식품의약품안전처가 모니터링을 하며 단속하고는 있지만 소셜커머스 사이트와 카카오톡 대화방 등 유통 경로가 다양해져 단속에 어려움을 겪고 있다.직구 사이트&mi...

2019.11.21 15:52

"173cm였던 키가 180cm로 컸다"…SNS 과장 광고 피해 사례 폭증

# 키성장에 관심 있는 분들이시라면 관심 많으실 성장 촉진 물질! # A 제품에는 ‘성장특허물질’이 담겨있습니다. # A 제품에는 뼈 형성 세포 증가, 칼슘 축적 성장 호르몬 분비 증가, 성장판 길이 증가, 칼슘 강화 및 뼈 형성에 도움을 주는 단...

2019.11.02 08:40

식약처, 위장약 '니자티딘' 발암물질 조사 착수

보건당국이 발암 우려 물질이 검출된 위장약 성분 '라니티딘'과 화학구조가 유사한 '니자티딘'에 대해서도 전수조사에 착수했다. 대한의사협회는 보건당국의 조사 결과가 나올 때까지 니자티딘의 처방을 자제해달라고 의사들에게 권고했다. 식품의약품안전...

2019.11.01 11:34

식약처, 발암우려물질 위장약 조사 '니자티딘'으로 확대

일본서 NDMA 검출…의협 "니자티딘 처방 자제해야" 당부 보건당국이 발암 우려 물질이 검출된 위장약 성분 '라니티딘'을 판매 중단한 데 이어 화학구조가 유사한 '니자티딘'에 대한 조사도 착수한 것으로 확인됐다. 대한의사협회는 보건당국의 조사 결과가 나올 때까지 니자티딘의 처방을 자제해달라고 의사들에게 권고했다. 식...

2019.11.01 11:19

"암 환자, 동물 구충제 먹으면 심각한 장기손상 일으킨다"

최근 암 환자 사이에서 항암효과가 있다고 알려지면서 급속도로 확산된 동물용 구충제 ‘펜벤다졸’이 심각한 장기 손상을 일으키는 것으로 나타났다.식품의약품안전처와 대한암학회는 28일 “동물용 구충제는 동물에게만 허가된 약”이라며 ...

2019.10.28 14:31

"강아지 구충제, 암 환자 사용 안 돼…안전성 보장 못 해"

식약처·암학회 "사람에 고용량·장기간 투여 시 장기손상 등 부작용 우려" 보건당국과 의료계가 28일 동물용 구충제 '펜벤다졸'을 암 환자에 사용하지 말라고 다시 한번 권고했다. 식품의약품안전처는 이날 대한암학회와 함께 "동물용 구충제는 동물에게만 허가된 약"이라며 복용을 자제해달라고 거듭 당부했다. 앞서 식약처는 지난...

2019.10.28 09:52

가을 나들이 식중독 주의…김밥 쌀 때 '주의사항'

야외활동이 많은 가을 나들이철엔 식중독 예방에 대한 주의가 필요하다. 식품의약품안전처는 지난 23일 "낮 기온이 높은 가을에 음식을 오랜 시간 상온에 보관하면 식중독이 발생할 수 있다"며 주의를 당부했다. 식약처가 발표한 식중독 예방 요령에 따르면 김밥 등 도시락을 준...

2019.10.24 16:23

두바이 간 K뷰티 '중동 女心' 사로잡는다

한국 화장품을 전 세계에 알리기 위한 행사가 16일 두바이에서 개막했다. 식품의약품안전처는 사흘간의 일정으로 두바이 월드 트레이드 센터에서 ‘2019 K-코스메틱 세계 로드쇼’를 연다. 한국 화장품의 우수한 품질과 경쟁력을 세계 시장에 알리고 수출...

2019.10.16 18:03

인보사 투여환자 장기추적조사 시작…"일산병원서 2명 시작"

이의경 식약처장, 국정감사서 발표…"환자등록은 이달말까지 지속 " 식품의약품안전처가 허가사항과 실제 성분이 달라 품목허가가 취소된 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'(인보사)의 이상반응 등을 파악하는 장기추적조사를 개시했다. 이의경 식품의약품안전처장은 7일 국회 보건복지위원회 국정감사 현장에서 "국민건강보험공단일...

2019.10.07 12:08

식약처 내부고발자, 이의경 처장 '직무유기' 고발

"의약품 안전성 관리의무 소홀" 주장식품의약품안전처 내부 고발자가 이의경 식약처장 등 전·현직 식약처 고위공무원 12명을 직무유기 혐의로 검찰에 고발했다.강윤희 식약처 임상심사위원은 4일 오후 서울중앙지검에 이 처장과 손문기 전 식약처장, 김영옥 의약품안전...

2019.10.04 14:40

먹으면 근육 뿜뿜?…식약처, 단백질 보충제 244개 불법성분 조사

식품의약품안전처에서 건강기능식품인 단백질 보충제를 국민청원 안전검사 대상으로 선정해 시중에 유통중인 총 244개 제품의 불법 성분 함유 여부를 조사할 계획이다. 식약처는 최근 2년내 생산, 수입된 국내 제조 건강기능식품 148개와 수입건강기능식품 76개 제품을 포함해 ...

2019.09.30 14:21

암 치료 소문에 품절까지 #강아지구충제

▽▽PLAY▽▽ 오디오래빗 뜨거운 이슈를 진한 에스프레소처럼 빠르게 고압 추출해드립니다.[오세인의 이슈프레소]#강아지 약으로 암을 치료한다고?화제가 된 ‘펜벤다졸’은 강아지를 포함한 애완동물용 구충제입니다. 애완동물이 먹어야 할 약에 사람...

2019.09.27 11:40

'발암 우려' 식약처 발표에 대웅제약 주춤

라니티딘 의약품 시장에서 독주를 하고 있던 대웅제약에 제동이 걸렸다. 식품의약품안전처가 라니티딘 성분이 포함된 위장약 판매 중지를 결정해서다. 다만 증권가에서는 우려가 과도하다고 분석했다. 라니티딘 성분 약품을 대체할 다른 약품이 존재해서다. 27일 오전 9시 55분 ...

2019.09.27 10:07

식약처, 조개젓 136건 중 44건 'A형간염 바이러스' 검출

국산 30건·중국산 14건…"미검출 제품 유통·판매 가능" 식품의약품안전처는 11일부터 25일까지 국내 유통 중인 '조개젓' 제품 136건을 수거해 검사한 결과 44건에서 A형 간염 바이러스 유전자가 검출돼 회수&mi...

2019.09.27 06:01

식약처, 잔탁 등 위장약 269 품목 전격 판매 중지

식품의약품안전처는 26일 위장약 269개 품목에 대해 제조·판매·처방 중지 조치를 내렸다. 위궤양치료제나 역류성 식도염 치료제의 주원료로 사용되는 라니티딘 성분 약이다.식약처는 라니티딘 성분 원료의약품 7종에서 발암유발물질인 NDMA가 기준치(...

2019.09.26 13:24