정부, 온라인 판매 농산물 안전성 검사 실시

정부, 온라인 판매 농산물 안전성 검사 실시 - 식약처-농식품부 합동, 온라인 판매 농산물 수거검사 - 쌀, 상추, 버섯 등 국민 다소비 농산물 대상 잔류농약, 중금속 등 검사

2024.10.17 08:55

'무허가 아킬레스건' 몰래 이식…42억 수술비도 못 돌려받았다

식품의약품안전처 승인을 받지 않은 ‘무허가(반쪽) 아킬레스건’을 2012~2019년 이식받은 환자들이 납품업체 등으로부터 수술비(본인 부담금)를 돌려받아야 하지만, 돌려받지 못한 돈이 42억원에 이르는 것으로 나타났다. 제품을 수입한 조직은행이 의...

2024.10.16 14:37

인턴 극단 선택한 식약처…전직원 갑질 조사서 '인턴은 제외'

최근 식품의약품안전처(식약처)에서 인턴이 극단적 선택을 하는 사건이 발생한 가운데, 사건 발생에 앞서 식약처가 실시한 '직장 내 괴롭힘' 자체 조사 대상에서 인턴이 제외됐던 것으로 드러났다.16일 백혜련 더불어민주당 의원실이 식약처로부터 제출받은 자료에 ...

2024.10.16 09:02

식약처, 임상시험용의약품 치료목적사용 제도 안내

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의사 및 제약업계 종사자 등을 대상으로 ‘2024년 임상시험용의약품 치료목적사용 제도 상담 및 안내 설명회’를 10월 29일 프레지던트 호텔(서울시 중구)에서 개최한다고 밝혔다.임상시험용 제조‧수입 의약품을 말기암 등 생명을 위협하는 중대한 질환이 있는 환자를 치료하기 위해 제공하는 제도이번 설명회의 주요 내용은 ▲치료목적사...

2024.10.15 08:53

비만치료제, 비만환자 치료에만 제한적으로 사용해야

식품의약품안전처(처장 오유경)는 세계 유명인사들의 사용으로 사회적 관심이 높아지고 있는 GLP-1 계열 비만치료제 주사제*와 관련해, 비만에 해당되는 환자의 경우에만 의료 전문가의 처방에 따라 허가된 용법대로 신중하게 사용해야 한다고 밝혔다. * (GLP-1 계열 비만치료제) 포도당 의존적인 인슐린 분비 증가, 글루카곤 분비 저해, 허기 지연 및 체중 감소...

2024.10.07 09:38

‘키 크는 주사’로 잘못 알려진 성장호르몬 주사, 오·남용에 주의하세요

식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 성장호르몬 제제 사용이 증가함에 따라 오·남용을 예방하기 위해 올바른 의약품 정보 및 안전사용 정보를 안내하고 과대광고 행위도 지속적으로 단속할 예정이라고 밝혔다. 성장호르몬 분비장애, 터너증후군 등으로 인한 소아의 성장부전, 특발성저신장증(ISS)환아의 성장장애 등에 처방되는 성장호르몬 제제가 시중에는 ‘키 크는 주사...

2024.10.04 10:48

이물질 나온 중국산 김치 254톤…밥상에 그대로 올랐다

'금(金)배추' 현상으로 중국산 김치 수입이 증가할 것으로 예상되는 가운데, 최근 5년간 이물이 검출된 중국산 김치 254t(톤)에 대해 식품의약품안전처(이하 식약처)가 회수명령을 내리지 않았던 것으로 나타났다. 5년간 부적합 처분을 받은 중국산 김치 4...

2024.10.02 08:23

식약처, 의료기기 규제과학기반 국제 협력 강화

식품의약품안전처(처장 오유경)는 해외 의료기기 규제당국과의 상호협력과 규제의 국제조화를 위해, ‘제26차 국제의료기기규제당국자포럼(이하 IMDRF*) 정기총회’(미국 시애틀, 9.16.~20.)에 참석했다고 밝혔다. * International Medical Device Regulators Forum: 의료기기 국제 규제를 주도하는 미국·유럽·일본 등 11...

2024.09.30 08:56

오유경 식약처장, 국가필수의약품 국산화 촉진을 위한 지원방안 논의

오유경 식품의약품안전처장은 의약품 수급에 가장 중요한 의약품 국산화를 지원하기 위해 국가필수의약품 ‘아세트아미노펜’의 제조공정 기술을 개발하고 있는 ‘엠에프씨(주)*’(경기도 화성 소재)를 9월 26일 방문하여 격려하고, 국가필수의약품 국산화 사업에 참여하는 업체들과 간담회를 개최하였다고 밝혔다. * 엠에프씨(주) : 식약처가 주관하는 ‘국가필수의약품 안정...

2024.09.26 12:06

식약처, ’24년 ICH 가이드라인 교육‘ 개최

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 분야 글로벌 규제 대응 역량을 강화하기 위해 제약업계 종사자를 대상으로 하는 ‘2024년 국제의약품규제조화위원회(ICH)* 가이드라인 교육’을 9월 30일부터 이틀간 엘타워(서울시 서초구 소재)에서 개최한다고 밝혔다. * The International Council for Harmonisation of Technic...

2024.09.26 08:53

식약처, 생물학적제제의 실험동물 사용 감축 근거 마련

식약처, 생물학적제제의 실험동물 사용 감축 근거 마련 - ｢생물학적제제 기준 및 시험방법｣ 개정…품질관리 기준의 글로벌 규제 조화 - 동물실험 최소화를 위한 시험법 개정, 업체 품질관리 부담 경감을 위한 기준 신설

2024.09.25 17:20

식약처, 국가R&D사업 규제정합성 검토제도 시행 안내

식약처, 국가R&D사업 규제정합성 검토제도 시행 안내‘국가R&D 규제정합성 설명회' 9월 24일 개최…혁신제품 제품화 지원개요 (일시) 2024. 9. 24.(화), 14:00~16:00 (장소) 포스트타워 21층 스카이홀(서울시 중구 소재) (대상) 정부부처, 전문기관 및 사업단, 연구자 등 (내용) 혁신제품 개발 국가R&D 규제정합성 검토 제도 안내 등...

2024.09.24 08:53

식품의약품안전평가원, 국가기술표준원과 함께 오가노이드 국제 표준화 선도

식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 산업통상자원부 국가기술표준원(원장 진종욱, 이하 국표원)과 함께 국가 바이오산업의 경쟁력을 높이기 위한 ‘바이오헬스 표준화·활용 확산 공동 심포지엄’을 9월 24일 오송 C&V 센터(충북 오송 소재)에서 개최한다고 밝혔다.심포지엄에서는 최근 바이오헬스 분야 차세대 첨단기술로 주목받는 오...

2024.09.23 08:52

식약처, 희귀 위선암 치료 신약 허가

식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국아스텔라스제약(주)가 수입하는 희귀신약인 ‘빌로이주100밀리그램(졸베툭시맙)’을 9월 20일 허가했다고 밝혔다.‘빌로이주’는 CLDN18.2(Claudin 18.2) 양성, HER2 음성의 절제 불가능한 국소 진행성이거나 전이성인 위선암, 위식도 접합부 선암 환자에 화학요법과 병용하는 1차 치료제로서, 해당 환자에게 새로...

2024.09.20 17:41

식약처장, 코로나 백신 철저한 제조‧품질관리 당부

오유경 식품의약품안전처장은 신규 코로나19 백신 모더나코리아(주)의 ‘스파이크박스제이엔주’를 생산하는 삼성바이오로직스(주)(인천 연수구 소재)에 9월 20일 방문하여 제조, 품질관리, 보관 현황 등을 확인했다고 밝혔다.‘스파이크박스제이엔주’는 코로나바이러스 JN.1 변이주 항원을 발현하는 mRNA를 유효성분으로 하는 백신으로, 지난 9월 11일 품목허가 되...

2024.09.20 10:12

식약처, 건강한 식생활을 위한 ‘정밀영양’ 등 맞춤형 정책 소개

식약처, 건강한 식생활을 위한 ‘정밀영양’ 등 맞춤형 정책 소개 - 제1회 정밀영양협회 전시 및 학술대회 참여 - 정밀영양 활성화를 위한 정부 역할 발표 및 식품영양성분 DB 활용 체험부스 운영

2024.09.20 08:53

건강한 추석 명절을 위한 진드기기피제·스프레이파스 올바른 사용법

식품의약품안전처(처장 오유경)는 야외활동, 장거리 이동 등이 잦은 추석 명절을 맞이하여 의약외품인 진드기기피제·스프레이파스의 올바른 사용법, 주의사항 등 안전사용 정보를 안내한다고 밝혔다.진드기기피제는 유효성분(주성분)에 따라 사용 가능 연령이 다를 수 있어, 제품에 기재된 용법·용량이나 사용 연령을 반드시 확인하고 사용해야 한다.디에틸톨루아미드(DEET)...

2024.09.12 08:52

식약처, 국내 제조 신규 코로나19 변이 백신 허가

식품의약품안전처(처장 오유경)는 모더나코리아(주)가 신청한 ‘스파이크박스제이엔주*’에 대해 9월 11일 제조판매 품목허가했다고 밝혔다.*(국외 허가 현황) 영국(’24.9.3), 일본(‘24.8.23)‘스파이크박스제이엔주’는 지난 8월 30일 허가된 한국화이자제약(주)의 코로나19 백신과 같이 JN.1 변이주 항원을 발현하도록 설계된 mRNA를 유효성분으로...

2024.09.11 18:09

"10대처럼 만들어 준다" 화장품 광고에 혹해서 샀더니…

식품의약품안전처가 지난해 하반기부터 올해 상반기까지 1년간 화장품 업체 대상 행정처분 결과를 분석한 결과 전체 328건 가운데 거짓·과장 광고가 243건으로 4분의 3을 차지했다고 11일 밝혔다.거짓·과장 광고 가운데에는 '면역력 증진&...

2024.09.11 11:05

식약처, ‘중앙약사심의위원회’ 확대 개편

식품의약품안전처(처장 오유경)는 위원 임기(’22.8.8 ~’24.8.7) 만료에 따라 중앙약사심의위원회(이하 중앙약심*)를 확대 개편(264명 → 417명)하여 새롭게 위원회를 구성하고 9월 11일 중앙약심 위원을 위촉(임기 2년)했다고 밝혔다. * 식품의약품안전처장·보건복지부장관의 자문에 응해 의약품 등 정책 및 기준규격, 안전성·유효성 등에 관한 사항...

2024.09.11 10:30