"10대처럼 만들어 준다" 화장품 광고에 혹해서 샀더니…

식품의약품안전처가 지난해 하반기부터 올해 상반기까지 1년간 화장품 업체 대상 행정처분 결과를 분석한 결과 전체 328건 가운데 거짓·과장 광고가 243건으로 4분의 3을 차지했다고 11일 밝혔다.거짓·과장 광고 가운데에는 '면역력 증진&...

2024.09.11 11:05

식약처, ‘중앙약사심의위원회’ 확대 개편

식품의약품안전처(처장 오유경)는 위원 임기(’22.8.8 ~’24.8.7) 만료에 따라 중앙약사심의위원회(이하 중앙약심*)를 확대 개편(264명 → 417명)하여 새롭게 위원회를 구성하고 9월 11일 중앙약심 위원을 위촉(임기 2년)했다고 밝혔다. * 식품의약품안전처장·보건복지부장관의 자문에 응해 의약품 등 정책 및 기준규격, 안전성·유효성 등에 관한 사항...

2024.09.11 10:30

식품의약품안전평가원-한국생명공학연구원, 공동 심포지엄 개최

식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원은 한국생명공학연구원과 함께 오가노이드 등 첨단 바이오 기술 연구개발 분야 협력체계를 구축하고 연구 역량을 강화하기 위한 공동 심포지엄을 9월 11일 한국생명공학연구원 대회의장(대전 소재)에서 개최한다고 밝혔다.이번 심포지엄의 주요 내용은 ▲인체 폐, 장, 신장, 망막 오가노이드 모델 및 활용기술 ▲안전...

2024.09.10 08:54

"신약 허가 수수료 800만원→4억으로 인상…인력 늘려 심사기간 단축"

식품의약품안전처가 신약 허가 수수료를 기존 800만원대에서 4억원대로 무려 46배 인상한다. 허가 기간을 단축하고 미국 식품의약국(FDA)처럼 컨설팅까지 제공하기 위한 조치다. 하지만 바이오 벤처들의 자금난이 가중되는 가운데 대폭 인상 조치를 내놔 일각에선 볼멘소리도 ...

2024.09.09 18:29

오유경 식약처장, 추석 명절 앞두고 이웃사랑 나눔 실천

오유경 식약처장이 추석 명절을 맞아 이웃사랑 나눔을 실천했다.청주 가경터미널시장을 방문하여 전통시장에서 장을 보며 지역 상인들의 현장 목소리를 청취했다.또한 중증장애인 복지시설을 방문하여 위문금품을 전달하고 따뜻한 봉사 나눔을 실천했다.

2024.09.09 13:10

식약처, 무니코틴 액상형 흡입제품 구매시 주의 당부

식품의약품안전처(처장 오유경)는 온라인 사이트 등에서 유사 니코틴*을 포함한 액상형 흡입제품이 무니코틴 제품으로 표방, 유통되고 있어 소비자의 주의가 필요하다고 밝혔다. * 니코틴과 유사한 화학구조를 가진 물질로 대표적으로 메틸니코틴이 있음 이들 제품은 무니코틴으로 광고하고 있으나 메틸니코틴 등 유사 니코틴을 사용하는 것으로 알려져 있으며, 해당 제품에 대...

2024.09.06 10:18

한국산 의약품, 파라과이 수출 빨라진다

한국산 의약품, 파라과이 수출 빨라진다- 파라과이 국가위생감시청의 ‘고위생감시국’ 목록에 우리나라(식약처) 등재- GBT 최고 등급 획득 및 WLA 등재로 식약처의 의약품 규제 역량 인정- 국내 의약품의 파라과이 현지 허가·등록 절차 간소화로 수출 활성화 기대

2024.09.05 08:54

식약처-지자체, 의료제품 분야 기획합동감시 실시

식약처-지자체, 의료제품 분야 기획합동감시 실시 - (의약품) 에토미데이트 불법 유통, (바이오의약품) 백신 등 콜드체인 관리 현황 - (한약) 한약재 제조·품질관리, (화장품) 패치류 부당한 표시·광고 점검 - (의약외품) 콘택트렌즈 관리용품 제조업체 제조·품질관리 점검

2024.09.03 10:00

식약처, 신규 코로나19 변이 백신 허가

식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국화이자제약(주)이 신청한 ‘코미나티제이엔원주(브레토바메란)*’을 8월 30일 허가했다고 밝혔다. 이 백신은 2024~2025 절기 예방접종에 사용될 예정이다. * (해외 허가) 유럽(‘24.7.3), 영국(’24.7.24), 일본(‘24.8.8) 코로나19 바이러스는 계속 변이를 일으키므로 변이주를 표적으로 하는 백신이 ...

2024.08.30 11:10

식약처, EMA와 백신 공동심사 한다

식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원이 EMA(European Medicines Agency)가 주관하는 백신 품목허가 심사에 공동으로 참여한다고 밝혔다. * Arcturus사 코로나19 백신(미국-호주 제약사가 차세대 mRNA 플랫폼으로 공동 개발)의 품질 분야 심사 이번 공동 심사는 EMA가 기관 간 규제 조화, 규제 결정의 투명성 향...

2024.08.30 08:51

해외직구식품 마약류 성분 검출

· 대마 등 마약성분 함유 의심 해외직구식품 34개 구매‧검사...전제품에서 마약류 등 금지 원료·성분 검출, “해외직구식품 올바로”에서 위해제품 여부 확인 필요· 향정신성의약품인 ‘크라톰’, ‘미트라지닌’은 반입차단 대상 원료·성분으로 신규 지정 및 화학적 합성 가능성이 있는 일부 성분은 임시마약류로 지정·관리

2024.08.29 09:58

식약처, ‘제9회 의약품 품질 규제과학 국제 콘퍼런스’ 개최

식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원은 의약품품질연구재단과 함께 ‘의약품 품질기준의 새로운 지평을 향하여’라는 주제로 8월 29일 ‘제9회 의약품 품질 규제과학 국제 콘퍼런스’(The-K호텔, 서울시 서초구 소재)를 개최한다고 밝혔다.이번 콘퍼런스 첫 세션에서는 ➊대한민국약전 개정 방향, ➋미국(USP), 유럽(EP), 일본(JP), 인도...

2024.08.28 08:55

식약처, 의료용 마약류·사회재활 통계 매월 공개

식약처는 의료용 마약류 허가정보, 처방 현황 및 예방교육 사회재활 실적 등 통계 정보를 온라인으로 매월 공개할 예정이다. 의료용 마약류 허가정보와 처방 현황은 매월 정기적으로 업데이트되며, 예방교육 및 사회재활 관련 통계도 포함된다. 이 통계는 의료용 마약류의 안전한 사용과 관리를 위한 기초 자료로 활용될 예정이다.

2024.08.23 10:11

식약처, K-건강기능식품의 글로벌 선도 지원

식약처는 K-건강기능식품의 글로벌 진출을 지원하기 위해 ‘K-건강기능식품의 글로벌 진출 전략 컨퍼런스’를 개최한다. 이번 컨퍼런스에서는 건강기능식품의 기술 현황과 전망, 글로벌 시장 동향 등을 공유할 예정이다. 식품의약품안전평가원은 기능성 원료 기술지원 및 글로벌 규제조화에 대한 발표를 진행하며, 고려대학교의 김영준 교수는 건강기능식품 소재화를 위한 푸드테...

2024.08.22 08:57

"이 '미나리즙' 먹지마세요"…'세균수 기준 부적합' 판정

식품의약품안전처가 세균수 기준 규격 부적합으로 판정된 미나리즙 제품을 판매 중단하고 회수 조치한다고 20일 밝혔다.회수 제품은 식품 제조·가공 업체 '가이아농장'이 제조한 '유기농돌미나리즙' 100㎖다.소비기한은 2025년 8월...

2024.08.20 13:55

정부, 온라인 플랫폼 포함, 추석 맞이 농·수산물 안전성 검사 및 원산지 표시 일제점검 실시

식품의약품안전처(처장 오유경, 이하 식약처)와 농림축산식품부(장관 송미령, 이하 농식품부) 및 해양수산부(장관 강도형, 이하 해수부)는 최근 거래량이 급증하는 국·내외 온라인 플랫폼(케이(K)베뉴 등)을 포함하여, 추석 명절 맞이 농·수산물의 안전성 검사 및 원산지 표시에 대한 일제 점검을 8월 19일(월)부터 9월 13일(금)까지 실시한다.이번 관계부처 ...

2024.08.16 12:02

'비만약' 위고비 시판 준비 나선 식약처…"사용량 주의해야"

노보노디스크의 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 비만약 '위고비' 국내 출시가 임박하자 식품의약품안전처도 사전 대응에 나섰다. 사용량을 신경써야 할 의약품에 위고비를 포함하는 등 일선 의료기관에 처방 주의를 당부했다.14일 의료계에 따르면 식품의약품안...

2024.08.14 15:56

식약처 '규제 외교'에 주력…의약품·화장품 등 수출 확대 돕는다

식품의약품안전처는 의료기기뿐 아니라 의약품, 화장품 등의 수출 확대를 위한 ‘규제 외교’에 주력하고 있다. 규제외교란 해외 각 국 규제기관간 소통과 협력을 통해 우리나라의 제품이 원할하게 수출되도록 돕는 것을 말한다. 식약처는 규제 외교를 통해 국...

2024.08.13 16:11

식약처, 마이크로니들 내세운 화장품 허위‧과대 광고 점검

식품의약품안전처(처장 오유경)는 온라인에서 유통·판매하고 있는 화장품 중 마이크로니들(니들, 미세침 등)을 내세워 광고한 판매게시물 100건을 점검한 결과, ｢화장품법｣을 위반*한 82건을 적발하여 방송통신심의위원회 등에 접속 차단 요청했다고 밝혔다. * 「화장품법」제13조(부당한 표시·광고 행위 등의 금지) 아울러 이번에 적발한 허위‧과대 광고 82건 중...

2024.08.08 11:20

"칼로리 낮다" 믿고 먹었는데…구독형 도시락의 배신

기능성 식단을 정기적으로 제공해 인기를 끄는 '구독형 도시락' 제품 상당수가 표기 영양성분보다 부실한 상태인 것으로 드러났다. 저열량·고단백 등을 강조하며 광고했지만, 실제 성분은 고시 기준에 미치지 못하다는 것이다.한국소비자원은 구독형 도시...

2024.08.06 13:52