식약처, 제테마·BMI·BNC 보툴리눔톡신 16일부터 허가 취소

오는 16일부터 제테마, 한국비엠아이(BMI), 한국비엔씨(BNC) 등 3개 회사의 보툴리눔톡신 제품 허가가 취소된다. 이들 회사에서 만든 수출용 제품은 무허가 제품이 된다.식품의약품안전처는 이들 세 기업의 보툴리눔톡신 제제 3개 제품을 16일부터 허가 취소한다고 2일...

2022.12.02 16:24

스카이코비원 허가 권고…"화이자·모더나보다 안전성 높아"

첫 국산 코로나19 백신이 이달 시판 허가를 받을 가능성이 높아졌다. SK바이오사이언스가 개발한 스카이코비원이 신약 허가 마지막 관문만 남겨두면서다. 국내 첫 코로나19 환자가 나온 지 2년5개월, 세계 첫 코로나19 백신이 나온 지 1년6개월 만이다.식품의약품안전처는...

2022.06.27 14:37

한솔신약 '배낙스' 등 48개 의약품 약사법 위반 판매중지·회수

경방신약의 경방쌍화탕, 한솔신약의 배낙스, 신신제약의 신신쌍화탕 등 48개 일반의약품이 무더기 판매 중지 처분을 받았다. 제조방법을 임의로 바꾸고 신고 사항과 다른 첨가제를 사용하는 등 약사법을 위반한 것으로 확인되면서다.식품의약품안전처는 경방신약과 한솔신약이 제조한 ...

2022.06.02 17:39

'파오차이'로 김치 표기한 식약처 결국 사과…"문제 영상 삭제"

식품의약품안전처가 공식 유튜브 채널에 올린 영상에서 김치를 '파오차이'로 표기한 것에 대해 사과했다.식약처는 14일 공식입장문을 내고 "김치에 대한 잘못된 표기로 국민 여러분께 심려를 끼쳐드린 점에 대해 진심으로 사과드린다. 문제가 된 ...

2022.04.15 08:30

식약처 규제로 퇴출될 뻔한 '모다모다'…규개위가 되살렸다

머리를 감으면 모발이 염색되는 샴푸를 내놓았다가 국내 사업을 접을 뻔했던 모다모다가 기사회생했다. 국무총리실 산하 규제개혁위원회가 이 샴푸에 들어간 성분을 화장품 사용 금지 원료로 지정한 식품의약품안전처에 재검토를 권고하기로 했기 때문이다. 본사의 미국 이전까지 검토했...

2022.03.28 17:27

식약처, 자가진단키트 추가 허가…6→8개로

식품의약품안전처는 “항원검사 방식의 코로나19 자가진단키트 2개사의 2개 제품을 추가로 허가했다”고 15일 발표했다. 새로 허가 받은 제품은 메디안디노스틱의 ‘엠디엑스 코비드19 항원 홈테스트’와 오상헬스케어의 ‘진파인더 코비드19 항원 셀프테스트’ 등 2개 제품이다. 이들 제품 모두...

2022.02.15 18:38

식약처, 렘데시비르 코로나19 경증·중등증에도 사용 허가

식품의약품안전처는 길리어드의 코로나19 치료제 ‘베클루리주’(렘데시비르)의 투약 범위를 추가해 긴급사용승인했다고 21일 밝혔다. 이번 긴급사용승인으로 ‘중증으로 진행될 위험이 높은 경증에서 중등증의 성인 및 12세 이상 40kg...

2022.01.21 07:44

"돈가스서 뾰족한 쇠붙이가"…4살아이에 주려다가 '화들짝'

국내 유명 식품회사의 냉돈 돈가스에서 뾰족한 쇠붙이가 나왔다는 주장이 제기돼 당국이 조사에 착수했다.지난 7일 SBS 보도에 따르면 A씨는 4세 아이에게 에어프라이어로 조리한 냉동돈가스를 자르다 쇠붙이를 발견했다. 2cm 정도 되는 뾰족한 쇠붙이는 톱니가 달려 있어 일...

2021.10.08 11:18

전 국민이 먹은 'hy 야쿠르트' 프로바이오틱스 식약처 인증

한 병에 200원짜리 ‘야쿠르트 라이트’(65mL)가 식품의약품안전처로부터 기능성 프로바이오틱스 인증을 받았다고 hy가 5일 밝혔다. 1971년 8월 출시해 올해로 50주년을 맞은 야쿠르트는 국내 최초 발효유다. 프로바이오틱스 불모지였던 국내 시장을 개척한 상징적인 제품이다. 판매 초기 유산균을 병원균으로 오인한 소비자들에게 &lsqu...

2021.07.05 17:37

필립스 양압기 '사용중단' 권고

식품의약품안전처는 필립스코리아 양압기에 대해 사용중단을 권고한다고 지난 12일 발표했다. 일부 부품이 인체에 해를 끼칠 가능성이 있다는 이유에서다.대상 제품은 올해 4월 26일 이전에 제조된 양압기 2만4762개와 개인용 인공호흡기 924개다. 양압기는 수면 무호흡증 환자가 잘 때 쉽게 호흡할 수 있도록 바람을 보내 기도를 열어주는 기구다. 개인용 인공 호...

2021.06.13 17:56

유통기한 지나면 다 버렸는데…60일 된 우유 마셔도 괜찮다

제조 후 15일가량이던 우유 등 유제품의 '생명력'이 최대 65일까지 늘어난다. 정부가 식품 용기에 표기된 기존 '유통기한'을 '소비기한'으로 바꾸는 방안을 추진하면서다. 관련 업계는 재고 처리가 쉬워질 뿐 아니라 '유...

2021.06.08 06:30

샌프란시스코 '백신 관광' 패키지 출시 일주일 만에…'완판'

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대유행 1년여 만에 '백신관광' 상품이 등장했다. 다른 국가나 도시를 방문해 백신을 접종하고 돌아오는 '원정' 예방접종 여행상품이다. 코로나 백신이 충분하고 접종률이 높은 국가와 도시에선 백신관광을 전...

2021.05.09 08:56

식약처, '신종감염병백신검정과' 신설…백신관련 업무 수행

식품의약품안전처가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 관련 업무를 원활하게 수행하기 위해 '신종감염병백신검정과'를 신설한다.16일 식약처에 따르면 식품의약품안전평가원에 신종감염병백신검정과를 한시 조직으로 설치하는 내용의 '식약처와 그 소속...

2021.02.16 07:12

식약처, 아스트라제네카 코로나 백신 허가 신청 접수

식품의약품안전처는 4일 한국아스트라제네카 코로나19 백신(ZD1222)의 품목허가 신청이 접수됐다고 발표했다. 허가 신청한 백신은 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 ‘바이러스벡터 백신’이다. 한국아스트라...

2021.01.04 14:14

코로나 확산에…黨·政 부랴부랴 머리 맞대

더불어민주당과 정부는 코로나19의 3차 확산이 지속함에 따라 긴급하게 ‘코로나19 대응 상황 점검 당·정 협의’를 열고 대응책 마련에 나섰다. 백신·치료제의 조기 접종 및 병상 추가 확보 등에 대해 논의한 것으로 파악됐다. 민주당 핵심 관계자는 11일 “당·정 협의는 3차 대유행이 조기에...

2020.12.11 17:10

이뮨메드 코로나 항체치료제, 국내에서 임상 2상 허가받아

이뮨메드의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제가 국내 임상 2상을 허가받았다.식품의약품안전처는 이뮨메드의 hzVSF-v13에 대한 임상 2상을 승인했다고 7일 밝혔다. 이번 임상은 중등증에서 중증 코로나19 환자를 대상으로 치료제의 유효성과 안전성을 확인하기 위한 절차다. hzVSF-v13은 당초 인플루엔자와 B형 간염 치료제로 개발하던 물질...

2020.12.07 17:20

식약처, 이뮨메드 코로나19 항체치료제 임상 2상 승인

이뮨메드의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제가 국내 임상 2상을 허가받았다. 식품의약품안전처는 이뮨메드의 'hzVSF-v13'에 대한 임상 2상을 승인했다고 7일 밝혔다.이번 임상은 중등증에서 중증 코로나19 환자를 대상으로 치료제의 유효...

2020.12.07 15:01

SK바이오사이언스, 코로나 백신 임상 착수

SK바이오사이언스가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신인 ‘NBP2001’이 임상 시험에 들어간다. 국내에서 임상을 진행하는 세 번째 백신이 됐다. 동화약품은 천식치료제로 개발 중인 ‘DW2008S’을 코로...

2020.11.23 20:04

내년부터 화장비누·흑채·제모왁스도 화장품 관계법 따라야

내년부터 화장비누와 흑채, 제모 왁스를 제조·수입·판매하려는 사람은 화장품 관련 법령을 준수해야 한다. 식품의약품안전처는 연말 이들 제품의 계도 기간이 종료됨에 따라, 내년부터는 관계 법령에서 정한 제조·수입 및 유통·...

2020.11.19 15:25

식약처, '국산 보톡스' 메디톡신 5개 제품 20일부터 허가 취소

중국에 국가출하승인을 받지 않고 제품을 판매한 메디톡스가 결국 보툴리눔 톡신 제품 허가 취소 처분을 받게 됐다.식품의약품안전처는 오는 20일자로 메디톡스의 ‘메디톡신주’ 등 5개 품목 허가를 취소한다고 13일 발표했다. 취소 대상은 메디톡...

2020.11.13 16:48