국내 시판 액상형 전자담배서 폐질환 유발 가향물질 '검출'

국내에 시판 중인 일부 액상형 전자담배에서 비타민E 아세테이트와 폐질환을 유발하는 가향물질이 검출됐다. 식품의약품안전처는 '액상형 전자담배 안전관리 대책' 일환으로 국내 유통되는 153개 액상형 전자담배의 액상 성분을 분석한 결과, 일부...

2019.12.12 17:42

'링티·에너지 99.9' 식약처에 적발 "폐기 조치할 예정"

'링티' 제품과 '에너지 99.9' 제품이 식품의약품안전처로부터 적발돼 압류 및 폐기 조치될 예정이다. 허위·과대 광고로 인해 소비자들이 의약품으로 오인할 우려를 제공한 탓이다. 식품의약품안전처는 특히 이들 제품을 제조·유통·판매한 업체 6곳에 대해 식품위생법 등을 어긴 혐의로 행정 처분하기...

2019.11.26 11:49

김철민, 개 구충제 복용 근황 공개…식약처는 "암 환자 펜벤다졸 먹지 말라"

폐암 4기 선고를 받고 개 구충제인 펜벤다졸을 복용하겠다고 밝힌 개그맨 김철민이 투병 근황을 공개했다. 김철민은 28일 자신의 페이스북에 "원자력병원 방사선 치료 17차 하러 왔다. 펜벤다졸 4주차 복용. 통증이 반으로 줄었고 혈액검사 정상으로 나옴"이라고 적었다. 이...

2019.10.28 17:19

인보사로 국감 도마 오른 '뒷북 식약처'

식품의약품안전처 국정감사에서 코오롱생명과학의 골관절염 유전차 치료제 인보사가 도마에 올랐다.윤소하 정의당 원내대표는 7일 “인보사 투여환자 일부를 대상으로 한 역학조사에서 60% 환자가 투여 이후에도 통증과 기능개선이 나타나지 않거나 오히려 증세가 심해졌다”고 주장했다.역학조사를 맡은 인도주의실천의사협의회는 인보사 투여 환자 82명에 ...

2019.10.07 15:04

식약처, 잔탁 등 위장약 269 품목 전격 판매 중지

식품의약품안전처는 26일 위장약 269개 품목에 대해 제조·판매·처방 중지 조치를 내렸다. 위궤양치료제나 역류성 식도염 치료제의 주원료로 사용되는 라니티딘 성분 약이다.식약처는 라니티딘 성분 원료의약품 7종에서 발암유발물질인 NDMA가 기준치(...

2019.09.26 13:24

제산제 잔탁 美서 '발암 물질' 검출…식약처, 국내 판매약 긴급 전수조사

미국에서 유통 중인 다국적제약사 GSK의 제산제 잔탁에서 발암 가능 물질인 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출돼 보건당국이 전수조사에 나섰다. 국내에 유통 중인 제품에 대한 1차 긴급 조사에서는 NDMA가 나오지 않았다.식품의약품안전처는 16일 국내 수입·제조되는 모든 라니티딘 원료와 이 원료를 쓴 의약품 395개 품목을 수거해 NDMA 성...

2019.09.16 17:44

수입식품 방사능 안전할까…세슘 검출 1위 러시아, 일본도 증가세

2020년 도쿄 올림픽이 가까워지며 후쿠시마를 비롯한 일본산 식품의 안전성에 시민들의 관심이 높아지고 있습니다. 일본의 화이트리스트 제외 조치에 한국 내 반일 감정이 고조되며 선수들의 안전을 위해 도쿄 올림픽에 불참해야 한다는 여론도 등장하기 시작했습니다.이에 식품의약...

2019.09.03 09:38

1인 가구 늘면서 즉석식품↑…저출산에 유가공품↓

1인 가구가 늘면서 가정용 간편식 생산은 크게 증가했지만 저출산 영향을 받아 분유 등 유가공품 생산은 가파르게 줄어든 것으로 나타났다.식품의약품안전처는 지난해 국내 식품산업 생산실적이 78조9000억원으로 전년(75조580억원)보다 5.1% 증가했다고 25일 발표했다....

2019.08.25 17:50

식약처, 방사능 검출이력 일본산 수입식품 검사 강화

식품의약품안전처가 일본산 방사능 검출 수입식품에 대한 안전검사를 강화한다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 오는 23일부터 방사능이 조금이라도 검출돼 반송된 적이 있는 수입식품은 안전 검사 건수를 2배로 늘리기로 했다고 21일 발표했다. 식약처는 2011년 후쿠시마 원전사고 이후 일본산 8개현의 수산물과 14개현의 27개 품목 농산물을 수입하지 못하...

2019.08.21 17:12

코오롱생명과학 "법원, 인보사 회수·폐기 명령 집행정지 신청 받아들여져"

코오롱생명과학은 26일 골관절염 유전자 치료제 인보사에 대한 회수·폐기 명령 집행정지 신청이 받아들여졌다고 공시했다. 이날 대전지방법원 행정2부(부장판사 성기권)는 인보사의 회수·폐기 및 공표 명령에 대해 판결 선고일로부터 30일이 되는 날까지 효력을 정지한다고 결정했다. 이에 따라 해당 처분에 대한 소송 결과가 날 때까지 회수&m...

2019.07.26 19:47

코오롱 "인보사 폐기 명령은 법리 오류"

골관절염 유전차 치료제 인보사의 품목허가 취소 및 회수·폐기 명령을 두고 코오롱생명과학과 식품의약품안전처의 법적 공방이 시작됐다.대전지방법원 행정2부(부장판사 성기권)는 22일 인보사 회수·폐기 명령 효력정지 신청에 관한 첫 번째 심문을 열었다. 코오롱생명과학 측 법률 대리를 맡은 법무법인 화우는 “식약처의 처분이 약사법...

2019.07.22 17:43

"식약처 상대로 인보사 허가취소 행정소송"

코오롱생명과학이 식품의약품안전처의 골관절염 유전자 치료제 인보사에 대한 품목허가 취소 처분과 관련해 법적 대응에 나섰다. 코오롱생명과학은 인보사의 행정처분에 대한 취소청구 소장과 효력정지 신청서를 서울행정법원과 대전지방법원에 제출했다고 9일 공시했다.코오롱생명과학이 식약처를 상대로 제기한 소송은 크게 세 가지다. 식약처가 인보사에 대해 내린 품목허가 취소,...

2019.07.09 17:18

18년 개발한 인보사 허가 취소…코오롱 "조작 안했다, 소송할 것"

식품의약품안전처가 3일 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 치료제 인보사에 대해 품목허가 취소 처분을 확정했다. 지난 3월 31일 인보사의 주요 성분 중 허가 내용과 다른 물질이 발견되면서 판매가 중단된 지 3개월 만이다.인보사의 미국 임상 3상도 중단됐다. 시민단체, 환...

2019.07.03 17:14

"글로벌 정책 변화 제때 파악해 K-바이오 경쟁력 강화해야"

국내외 바이오기업 관계자와 정책 담당자들이 서울에서 최신 바이오의약품 개발 현황과 해외 규제 동향을 공유했다. 지난 24일부터 5일간 열린 ‘2019년 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)’에서다.식품의약품안전처가 연 이번 행사에는 36개국에서 모인 5...

2019.06.30 18:36

3개社 대표 겸직하던 이우석, 티슈진 이어 코오롱제약 대표 사임

이우석 코오롱생명과학 사장(사진)이 겸직하고 있던 코오롱제약 대표에서 물러났다.28일 업계에 따르면 이 사장은 전날 코오롱제약 대표이사직 사의를 밝힌 것으로 알려졌다. 코오롱제약은 신임 대표에 전재광 전 JW중외제약 대표를 선임했다. 전 신임 대표 임기는 7월 1일부터...

2019.06.28 17:28

흑돼지 이베리코를 위한 변명

제주산 흑돼지 전문점 ‘OOO흑돼지’는 작년 ‘OOO이베리코흑돼지’로 상호를 바꿨다. 스페인 토종 흑돼지인 이베리코를 찾는 소비자가 늘었기 때문이다. 제주산과 스페인산 흑돼지를 함께 팔기로 하고, 전국 10여 곳 가맹점의 메뉴...

2019.06.25 17:48

천연향료 발효·효소로도 제조 가능…금박 모든 식품에 사용

식품첨가물의 기준 및 규격 개정안 행정예고 식품의약품안전처는 다양한 식품을 개발할 수 있도록 천연향료 제조방법을 개선하고, 합성향료 물질 114종을 신규로 지정하는 것을 주요 내용으로 한 '식품첨가물의 기준·규격' 고시 개정안을 30일 행정 예고했다. 식약처는 그동안 천연향료의 제조법으로 추출, 종류 등 물리적인 방법만 허용했던 ...

2019.04.30 14:43

'인보사 사태' 새 국면…성분오류 고의성이 관건

코오롱생명과학의 유전자 치료제 인보사의 판매 중지 사태가 새 국면을 맞았다. 당초 미국 임상시험 과정에서 불거진 성분 변경 문제가 국내서도 동일하게 일어난 것으로 15일 확인되면서다. 코오롱생명과학은 인보사의 주성분 중 하나가 연골세포가 아니라 신장세포로 확인된 만큼 ...

2019.04.15 17:46

의료기기 '허가도우미' 신청 4년새 반토막…거꾸로 가는 헬스케어 육성책

정부의 헬스케어산업 육성 정책이 헛바퀴만 돌고 있다는 지적이 나온다. 혁신 의료기기의 출시 시기를 앞당길 수 있도록 돕는 허가도우미 제도가 대표적이다. 이 제도를 활용하겠다는 중소 의료기기 업체가 해마다 줄어들면서 제도 실효성을 둘러싼 의문이 제기되고 있다.17일 식품...

2019.03.17 18:16

식약처, 美 고어 소아용 인공혈관 20개 즉시 공급키로

국내에 직경이 넓은 인공혈관을 공급하지 않아 논란이 됐던 미국 고어가 소아용 인공혈관 20개를 즉시 공급하기로 했다.식품의약품안전처와 보건복지부는 11일 고어가 소아 심장수술(폰탄수술)에 긴급히 필요한 소아용 인공혈관 20개를 즉시 공급하기로 했다고 밝혔다. 20명의 소아 심장 수술에 사용할 수 있는 양이다.식약처는 지난 9일 고어 측에 "인공혈관 공급 관...

2019.03.11 18:18