KIMCo, 글로벌신약 창출 공동개발 플랫폼 구축 속도

한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)이 글로벌신약 개발에 대한 지원 플랫폼을 구축하기 위해 국내 전문기관들과 손을 맞잡았다.KIMCo는 씨엔알리서치, 메디라마, 우정바이오 신약클러스터와 상호협력 업무협약(MOU)를 잇달아 체결했다고 8일 밝혔다. 각 기관은 전임상 연구 지...

2022.06.08 15:09

씨엔알리서치, 에이피트바이오 고형암 신약 국내 1상 위탁계약

씨엔알리서치는 에이피트바이오가 개발하고 있는 난치성 고형암 치료제 ‘APB-A001’의 임상 1상 수행을 위한 위탁계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 씨엔알리서치는 APB-A001의 임상 설계(프로토콜) 및 임상시험계획(IND) 신청 준비,...

2022.05.11 14:57

씨엔알리서치, 임상데이터 플랫폼 1등급 품질인증 획득

씨엔알리서치는 한국정보통신기술협회(TTA) 소프트웨어 시험인증연구소로부터 임상시험자동화 플랫폼인 ‘아이엠트라이얼’에 대해 굿소프트웨어(GS) 인증 1등급을 획득했다고 8일 밝혔다.GS 인증은 국산 소프트웨어의 품질을 증명하는 국가 인증제도란 설명이...

2022.04.08 10:52

쑥쑥 크는 '토종 CRO'…외국계 앞질렀다

임상은 의약품을 내놓기 위해 반드시 거쳐야 하는 관문이다. 약물 자체의 효능뿐 아니라 환자 모집, 투약 등 임상을 제대로 관리하는 것도 신약 개발의 성패를 가르는 변수로 꼽힌다. 제약·바이오기업들이 임상 대행이 주업인 임상수탁기관(CRO)을 까다롭게 고르는...

2022.02.24 17:21

씨엔알리서치, 지난해 사상 최대 매출·영업이익 달성

씨엔알리서치는 지난해 사상 최대 매출와 영업이익을 기록했다고 24일 밝혔다. 씨엔알리서치의 2021년 연결 재무제표 기준 매출은 432억원으로, 전년 341억원 대비 27% 증가했다. 영업이익은 18% 늘어난 58억원을 냈다. 매출과 영업이익 모두 역...

2022.02.24 15:55

씨엔알리서치, FDA 임상…美 허가 자문사와 MOU

임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치가 미국 식품의약국(FDA) 인허가 자문 전문 현지 기업인 WRRS와 업무협약(MOU)을 맺었다고 7일 밝혔다.WRRS는 FDA에 임상시험계획(IND) 승인 및 신약승인신청(NDA) 등에 필요한 전략을 수립해주고 실무 업무를 지원하는 컨설팅 업체다. 씨엔알리서치는 WRRS와의 협업을 통해 국내 제약·바이오 기...

2022.02.07 17:17

씨엔알리서치, WRRS와 美 임상 승인 업무협약 체결

씨엔알리서치는 미국 식품의약국(FDA) 인허가 자문(컨설팅) 전문기업인 ‘WRRS’와 업무협약(MOU)을 체결했다고 7일 밝혔다. WRRS는 씨엔알리서치가 의뢰받은 미국 임상시험계획(IND) 승인과 관련된 일부 업무를 대행할 계획이다. 씨...

2022.02.07 11:16

"美 CRO업체 지분 인수…글로벌 시장 개척"

미국, 유럽 등 선진 시장에 신약을 내놓을 정도로 성장한 국내 바이오산업에서 아직 미국 시장에 진출하지 못한 분야가 있다. 신약을 내놓기 위해 반드시 넘어야 하는 문턱인 ‘임상시험’을 관리하는 임상수탁기관(CRO) 서비스다.매출 기준 국내 CRO ...

2022.01.12 18:02

씨엔알리서치, '국내 1호 CRO' 타이틀 넘어 글로벌 진출 본격화

씨엔알리서치는 엔에이치스팩17호와 합병 상장을 통해 12월 코스닥시장에 입성할 예정이다. 상장에 성공하면 국내 임상수탁기관(CRO) 중 세 번째 상장사가 된다.씨엔알리서치는 1997년 7월 설립한 국내 최초 ‘풀서비스(full-service)’ C...

2021.12.22 09:20

씨엔알리서치,엔에이치스팩17호와 합병 절차 완료…17일 상장

씨엔알리서치는 엔에이치스팩17호와의 합병 절차를 마쳤다고 8일 밝혔다. 합병 신주는 오는 17일 코스닥 시장에 상장할 예정이다. 씨엔알리서치와 엔에이치스팩17호는 이날 합병종료보고 이사회 결의를 거쳐 증권발행 실적보고서를 제출했다. 엔에이치스팩17호는...

2021.12.08 15:16

엔에이치스팩17호·씨엔알리서치, 주총서 합병 승인

엔에이치스팩17호는 씨엔알리서치와 합병 상장을 위한 임시주주총회에서 합병 안건이 승인됐다고 5일 밝혔다.이에 따라 씨엔알리서치는 내달 코스닥 시장에 상장한다. 엔에이치스팩17호와 씨엔알리서치의 주식매수청구권 행사 기간은 오는 25일까지며, 합병가액은 2000원이다. 합...

2021.11.05 15:12

씨엔알리서치 “수익성 개선과 글로벌 임상 진출에 주력”

씨엔알리서치가 허가용 임상시험 정보기술(IT) 솔루션을 개발해 내년 본격 사용에 돌입한다. 기존 비허가용 임상에 사용하던 회사의 ‘전자 자료 수집(EDC)’ 외에 자체 프로그램을 추가 확보해 수익성을 높이겠다는 계획이다.씨엔알리서치는 2일 온라인 ...

2021.11.02 13:31

씨엔알리서치, 코스닥 상장예심 통과…합병상장 본격화

씨엔알리서치는 엔에이치기업인수목적17호와 합병상장을 위한 예비심사에 통과했다고 29일 밝혔다.  씨엔알리서치는 국내 1호 임상시험수탁기관(CRO) 전문기업이다. 임상시험 설계를 포함해 임상과 관련한 모든 영역의 서비스를 제공하고 있다.항암제 170여건, 세포치...

2021.09.29 10:18

씨엔알리서치, 다국가 초기 임상 일괄계약 방식 도입

씨엔알리서치가 한국과 미국에서 동시 진행하는 다국가 임상에 대해 일괄(턴키) 계약 방식을 도입했다고 7일 밝혔다. 이를 통해 글로벌 임상 수탁을 본격화한다는 계획이다. 다만 이 방식은 100명 이하 환자 대상 항암제와 세포치료제 1상 및 2상에 국한된다.회사 ...

2021.09.07 09:35

IPO 나서는 국내 1위 임상 CRO 기업, 씨엔알리서치

올 하반기 중 기업공개(IPO)를 준비 중인 씨엔알리서치는 사업 실적 면에서 국내 1위 CRO업체다. 씨엔알리서치는 코스닥시장 상장을 발판으로 제2의 도약을 준비하고 있다.씨엔알리서치는 LG생명과학(현 LG화학) 출신인 윤문태 대표가 1997년 설립한 국내 1세대 CR...

2021.04.23 09:38

토종CRO 씨엔알리서치, 창사 이래 최대 실적 기록

연내 기업공개(IPO)를 계획 중인 임상수탁대행(CRO) 기업 씨엔알리서치가 지난해 창사 이래 최대 실적을 냈다.13일 씨엔알리서치는 지난해 매출이 340억원, 영업이익이 50억원이라고 밝혔다. 매출은 2019년과 비교해 26% 증가했으며, 영업이익은 흑자전환했다.씨엔알리서치는 기존 거래처의 후속 임상을 연속 유치하고, 신규 거래처를 확대한 것을 주요한 요...

2021.04.13 16:12

씨엔알리서치, 국내서 첫 다인종 임상 시작

국내 1위 임상수탁대행(CRO) 기업 씨엔알리서치가 서울대병원과 손잡고 국내에서 다인종 임상을 시작했다. 국내 바이오 벤처기업이 해외에서 반드시 임상을 진행하지 않고도 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품청(EMA)이 요구하는 코카서스인종 대상 임상 데이터를 국내에...

2021.04.06 17:27