셀트리온·아이큐어, 치매 패치제 허가 신청

셀트리온과 아이큐어는 13일 식품의약품안전처에 알츠하이머 치매를 치료하는 도네페질 패치제의 품목허가를 신청했다고 밝혔다.셀트리온은 2017년 6월 아이큐어가 개발해 비임상 및 임상 1상을 마친 도네페질 패치제에 대해 국내 공동 판권 계약을 체결했다. 또 아이큐어와 공동으로 한국 대만 호주 말레이시아 등 4개국에서 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 ...

2021.04.13 17:30

셀트리온·아이큐어, 도네페질 패치 식약처 품목허가 신청

셀트리온과 아이큐어는 13일 식품의약품안전처에 알츠하이머 치매 치료용 도네페질 패치제의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 셀트리온은 2017년 6월 아이큐어가 개발하고 비임상 및 임상 1상을 마친 도네페질 패치제에 대해 국내 공동 판권 계약을 체결했다. 이후 아이큐어와 한...

2021.04.13 08:20

아이큐어, 도네페질 패치 임상 3상 보고서 수령

아이큐어는 알츠하이머 치료제인 도네페질 패치의 임상 3상 시험결과보고서(CSR)를 수령했다고 8일 밝혔다. 아이큐어는 CSR을 바탕으로 식품의약품안전처에 정식 품목허가를 신청할 계획이다. 도네페질은 알츠하이머 치매 치료제 중 가장 많이 처방되는 성분이다. 현재 경구제형...

2021.04.08 09:51

“아이큐어, 도네페질 패치 연내 승인 기대…본업가치 주목”

키움증권은 2일 아이큐어에 대해 연내 도네패질 치매 패치제의 국내 승인 및 생산이 시작된다며 본업의 진척에 관심을 가지라고 권고했다. 미국 임상 1상을 신청하며 해외 진출 지연에 대한 우려도 해소했다는 분석이다. 아이큐어의 전날 종가는 4만2350원이다. 회사의 주가는...

2021.04.02 08:29

아이큐어, 치매 치료제 美 FDA 임상 1상 신청

아이큐어가 알츠하이머 치매 치료제인 도네페질 패치에 대한 임상 1상 시험을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 31일 밝혔다.아이큐어는 국내에서 약 400명의 환자를 대상으로 이 약물에 대해 임상 3상 시험을 진행해 긍정적인 결과를 얻은 만큼 미국 임상 1상에서도 좋은 결과가 나올 것으로 기대하고 있다. 아이큐어는 도네페질 패치의 국내 임상 3상 결과 및...

2021.03.31 17:20

아이큐어, 도네페질 패치 FDA 임상 1상 신청

아이큐어는 알츠하이머 치매 치료제인 도네페질 패치의 임상 1상을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 31일 밝혔다. 아이큐어는 국내에서 약 400명 환자를 대상으로 한 임상 3상을 통해 도네페질 패치에 대한 좋은 결과를 얻었다. 이에 따라 국내 품목허가를 신청할 수 ...

2021.03.31 08:01

아이큐어 “연내 도네페질 패치 출시…年 2000억원 생산 가능”

연내 세계 최초의 도네페질 치매 치료 패치제가 상용화될 전망이다. 15일 아이큐어에 따르면 회사는 이달 말 식품의약품안전처에 도네페질 패치제에 대한 품목허가를 신청할 계획이다. 도네페질은 현재 치매 치료제 중 가장 많이 처방되는 성분이다. 먹는(경구) 제형만 출시돼 있...

2021.03.15 15:14

아아큐어비앤피, 세포막 투과성 개선 약물전달기술 美 특허

아이큐어비앤피는 세포 내 약물전달 기술인 ‘세포막 투과성을 갖는 펩타이드’에 대한 미국 특허가 등록됐다고 23일 밝혔다. 등록된 특허는 약물의 세포막 투과성을 개선해 세포 조직 혈액 등 생체 내로 약물을 전달하는 기술이다. 특허에는 비만 당뇨 골다...

2021.02.23 09:00

아이큐어 "셀트리온과 치매 패치제 임상 3상 성공"

아이큐어는 셀트리온과 공동으로 진행한 알츠하이머성 치매 치료용 도네페질 패치제의 글로벌 임상 3상에 성공했다고 16일 밝혔다. 1분기 내에 국내 품목허가를 신청해 세계 최초 도네페질 패치제의 상업화에 속도를 낼 계획이다. 아이큐어에 따르면 임상 3상 'ADAS-...

2021.02.16 14:07

아이큐어, 500억원 규모 사모 전환사채 발행

아이큐어는 500억원 규모의 전환사채(CB)를 발행했다고 2일 밝혔다. 조달한 자금은 도네페질 미국 임상 및 연구개발, 공장 증설 등에 사용할 계획이다. 표면 및 만기 이자율은 모두 0%다. 도네페질 패치 임상 외에도 파킨슨병 패치 치료제와 대마 유래 칸나비디올(CBD...

2021.02.02 09:00

아이큐어 "코로나 예방·치료·회복 대응 제품 개발 중"

아이큐어는 코로나19의 예방 치료 회복 등 모든 과정에 대응할 수 있는 제품들을 개발하고 있다고 27일 밝혔다. 아이큐어는 다양한 약물전달시스템(DDS) 플랫폼 기술을 이용해 코로나19의 예방과 치료 및 회복을 돕는 신약과 건강기능식품 개발을 시작했다. 마이크로니들 기...

2021.01.27 08:59

아이큐어, 식약처로부터 의료용 대마 연구 승인

아이큐어는 식품의약품안전처로부터 의료용 대마 성분 연구에 대한 ‘마약류취급학술연구자’ 승인을 받았다고 25일 밝혔다. 마약물취급학술연구자는 현재 마약류로 분류된 대마초를 학술연구 목적으로 재배하고, 재배한 대마에서 칸나비디올(CBD) 성분을 추출&...

2021.01.25 13:54

아이큐어, 코로나19 백신·치료제 콜드체인 구축 완료

아이큐어는 '콜드체인 콘소시엄'을 통해 코로나19 백신 및 치료제를 최적의 상태로 유통할 수 있는 정온 배송 시스템의 구축을 완료했다고 19일 밝혔다. 아이큐어는 물류 유통 및 자금을 담당하면서 코로나19 백신 및 치료제의 정량 온도, 운송 정보 등을 콘...

2021.01.19 13:53

아이큐어, 라메디텍과 유전자 백신 피부 전달 MOU 체결

아이큐어는 라메디텍과 레이저 기술을 적용한 고효율 피부 전달 시스템 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 양사는 라메디텍의 레이저 천공 기술을 이용해 아이큐어가 개발하는 유전자 백신을 피부로 전달하는 시스템을 구축할 계획이다. 아이큐어에 따르면 유...

2020.12.22 11:03

아이큐어비앤피, 세포막 투과성 펩타이드 日 특허 등록

아이큐어의 자회사인 아이큐어비앤피는 세포 내 약물전달기술인 '세포막 투과성을 갖는 펩타이드' 특허가 일본에서 등록됐다고 21일 밝혔다. 이번 특허의 존속기간은 2037년까지다. 회사 관계자는 "이번 기술은 대사성 질환 및 치매와 뇌졸중을 포함한 뇌질환 약...

2020.12.21 14:59

아이큐어, 코로나19 백신 콜드체인 계약 완료

아이큐어는 콜드체인(저온 유통망) 전문 기업과 계약을 체결하고 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 수입하기 위한 준비를 마쳤다고 16일 밝혔다. 아이큐어는 지난 10월부터 백신 수입 유통 관련 및 콜드체인 물류 부문을 신사업으로 추진해왔다. 수입 절차 등에 ...

2020.12.16 11:02

“아이큐어 치매 패치제 내년 상반기 국내 품목허가 신청 기대”

키움증권은 16일 아이큐어에 대해 치매 패치제가 내년 상반기 품목 허가 신청 단계에 들어설 것으로 전망했다. 백신 신사업에 대해서는 아직 결정된 사안이 없으니 신중하게 접근할 것을 권했다. 아이큐어는 지난 7월 셀트리온과 공동 개발 중인 치매 패치제의 국내 3상 투약을...

2020.12.16 08:47

아이큐어, 사업 목적에 '백신 및 항체' 추가

아이큐어는 8일 임시 주주총회를 열고 사업 목적에 ‘백신 및 항체’, ‘방역 사업 관련’을 추가했다고 밝혔다. 또 전환사채(CB) 발행 한도액을 늘렸다. 회사는 이날 열린 임시 주총에서 미래 사업 영역 확장 및 전자증권 제도 ...

2020.12.08 15:33

아이큐어, 메디에이지 등과 맞춤형 헬스케어 구독 서비스 협약

아이큐어는 구독형 헬스케어 사업과 개인 맞춤형 건강기능식 사업 확대를 위해 메디에이지 및 한국구독경제서비스와 업무협약을 체결했다고 5일 밝혔다. 메디에이지는 건강데이터 분석 전문 기업이다. 고객들의 생체나이를 기반으로 건강상태를 분석하고 관련 보고서를 제공한다. 한국 ...

2020.10.05 13:48

아이큐어, 글로벌 '브이커머스' 시장 진출

아이큐어는 화장품 및 건강기능식 브랜드 강화를 위해 ‘브이커머스’ 시장에 본격 진출한다고 18일 밝혔다. 아이큐어 엔씨지글로벌 퍼스트이모션 한국구독경제서비스 등 4개사는 합작사 ‘모아엠씨엔’ 다중채널네트워크(MCN)를 설립했다...

2020.09.18 07:52