셀트리온·아이큐어, 치매 패치제 허가 신청

셀트리온과 아이큐어는 13일 식품의약품안전처에 알츠하이머 치매를 치료하는 도네페질 패치제의 품목허가를 신청했다고 밝혔다.셀트리온은 2017년 6월 아이큐어가 개발해 비임상 및 임상 1상을 마친 도네페질 패치제에 대해 국내 공동 판권 계약을 체결했다. 또 아이큐어와 공동으로 한국 대만 호주 말레이시아 등 4개국에서 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 ...

2021.04.13 17:30

셀트리온·아이큐어, 도네페질 패치 식약처 품목허가 신청

셀트리온과 아이큐어는 13일 식품의약품안전처에 알츠하이머 치매 치료용 도네페질 패치제의 품목허가를 신청했다고 밝혔다.셀트리온은 2017년 6월 아이큐어가 개발하고 비임상 및 임상 1상을 마친 도네페질 패치제에 대해 국내 공동 판권 계약을 체결했다. 이후 아이큐어와 한국...

2021.04.13 08:20

정재준 아리바이오 대표 "치매 신약 연내 美 3상 추진"

“국산 치매 치료제를 미국에서 내놓겠습니다. 임상 2상 중간 결과에서 약효를 확인했습니다.”정재준 아리바이오 대표(사진)는 11일 기자와 만나 “올해 안에 미국 임상 3상 계획을 식품의약국(FDA)에 제출하겠다”며 이같이 말했...

2021.04.11 17:51

아이큐어, 도네페질 패치 임상 3상 보고서 수령

아이큐어는 알츠하이머 치료제인 도네페질 패치의 임상 3상 시험결과보고서(CSR)를 수령했다고 8일 밝혔다. 아이큐어는 CSR을 바탕으로 식품의약품안전처에 정식 품목허가를 신청할 계획이다.  도네페질은 알츠하이머 치매 치료제 중 가장 많이 처방되는 성분이다. 현...

2021.04.08 09:51

아리바이오, “치매 치료제 美 임상 2상 완료...연내 3상 신청”

아리바이오가 국내 제약업계 최초로 미국에서 치매 치료제 임상 3상에 진입한다. 임상 2상에서 환자들의 인지기능 개선 효과를 확인했다. 올 하반기 기술특례상장도 추진한다. 아리바이오는 경증·중등증 알츠하이머 환자 210명을 대상으로 알츠하이머 치료제 ‘AR1001’의 미국 임상 2상 결과를 29일 발표했다. 10mg...

2021.03.29 18:08

젬백스, 알츠하이머병 국내 2상 결과 국제학술지 게재

젬백스앤카엘은 알츠하이머병 치료제 'GV1001'의 국내 임상 2상 결과에 대한 논문이 과학기술논문인용색인(SCI)급 국제학술지에 게재됐다고 29일 밝혔다. 논문이 게재된 학술지는 ‘알츠하이머 연구 및 치료(Alzheimer's...

2021.03.29 09:24

일라이 릴리, 알츠하이머 치료제 임상에서 인지·기능 저하 효과 입증

미국 제약사 일라이 릴리가 알츠하이머병 치료제 후보물질의 임상시험에서 인지 및 기능 저하를 지연시킨 것으로 나타났다. 13일(현지시간) 외신 보도에 따르면 릴리는 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 실시한 임상에서 18개월 동안 투여한 결과 이들의 인지 기능 퇴...

2021.03.15 09:11

알츠하이머·루게릭병 등 신경 퇴행 질환 촉발…'뇌세포 스트레스' 일으키는 스위치 찾았다

지난 30여 년간 알츠하이머, 루게릭 등 신경 퇴행성 질환의 주요 원인은 아밀로이드 베타 단백질이라는 게 정설이었다. 1992년 아밀로이드 단백질의 응집이 알츠하이머를 발생시킨다는 ‘아밀로이드 가설’이 나오면서다. 화이자, 아스트라제네카, 일라이릴...

2021.03.12 17:21

윤정희 딸, 프랑스 이어 국내 법원에도 어머니 성년후견 신청

배우 윤정희(77)씨의 딸인 바이올리니스트 백진희(44) 씨가 프랑스에 이어 국내 법원에도 어머니에 대한 성년후견인 선임을 신청한 것으로 알려졌다. 22일 문화계와 법조계에 따르면 백씨는 지난해 10월 28일 서울가정법원에 윤정희를 사건본인으로 하는 성년후견 개시 심판...

2021.02.22 07:12

아두카누맙, 알츠하이머 신(新)시장 개척하나

  다국적 제약사 바이오젠과 에자이가 개발 중인 알츠하이머 치료제 ‘아두카누맙’에 세계의 관심의 쏠리고 있다. 치매의 대부분을 차지하는 알츠하이머는 아직까지 치료제로서 미국 식품의약국(FDA)의 판매허가를 받은 약이 없다. 아두카...

2021.02.19 10:16

알츠하이머·코로나 치료제로 한발 더 도약하는 일라이 릴리

 일라이 릴리는 1876년 설립돼 세계 최초로 페니실린과 인슐린 상용화에 성공한 전통의 글로벌 제약사다. 일라이 릴리는 휴물린, 휴마로그 등 인슐린 제제부터 주 1회 투여로 환자 편의성을 높인 GLP-1 유사체 트룰리시티(Trulicity), 세계 최...

2021.02.18 09:11

美 코르텍심, 알츠하이머 임상 2·3상 중단…35% 폭락

미국 제약사 코르텍심(Cortexyme)의 알츠하이머 치료 후보물질 ‘COR388’에 대한 임상 2·3상이 중단됐다. 미국 식품의약국(FDA)이 임상을 부분적으로 보류할 것을 요청했기 때문이다. 이 소식에 16일(현지시간) 코르텍심의 ...

2021.02.17 09:11

'원로 배우' 윤정희 방치설…남편 백건우 "사실무근"

알츠하이머성 치매를 앓고 있는 원로배우 윤정희 씨(77·사진)가 프랑스 파리에서 배우자인 피아니스트 백건우 씨(75)와 딸에게서 방치되고 있다는 주장이 제기됐다. 백씨는 “사실과 다른 내용”이라고 즉각 반박했다. 지난 5일 청와대 국민...

2021.02.07 18:19

치매 앓는 원로 여배우 윤정희 가족들로부터 '방치' 논란

알츠하이머성 치매를 앓고 있는 원로배우 윤정희 씨(77)가 프랑스 파리에서 배우자인 피아니스트 백건우 씨(75)와 딸로부터 방치되고 있다는 주장이 제기됐다. 백 씨는 "사실과 다른 내용"이라며 즉각 반박했다. 지난 5일 청와대 국민청원 게시판에는 '외부와 단절된...

2021.02.07 14:58

윤정희, 치매 걸려 프랑스 방치?…백건우 측 "근거없는 주장"

알츠하이머를 앓고 있는 배우 윤정희(77)가 프랑스에서 배우자인 피아니스트 백건우와 딸로부터 방치됐다는 주장이 제기됐다. 반면 백건우 측은 국내 소속사 빈체로를 통해 "거짓이자 근거없는 주장"이라고 반박했다. 앞서 한 청원인은 지난 5일 청와대 국민청원 게시판에 ...

2021.02.07 13:13

美 FDA, 치매치료제 첫 승인 가능성…퓨쳐켐 등 국내 진단업체 수혜 기대

미국 바이오젠의 알츠하이머 치료제 아두카누맙에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 승인 기대로 업계가 술렁이고 있다. FDA가 바이오젠의 의견을 받아들여 심사 기간을 3개월 연장했기 때문이다. 최종 허가를 위한 사전 작업이라는 해석이 우세하다. 시판 허가가 나오면 알츠하이머 진단에 강점을 보이는 국내 업체들의 수혜도 예상된다.FDA는 다음달 7일 아두카누맙 승...

2021.02.01 17:38

세계 첫 치매치료제 기대감에 들썩이는 진단업계

바이오젠과 에자이가 개발 중인 알츠하이머 치료제 아두카누맙에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 기대로 업계가 술렁이고 있다.1일 업계에 따르면 FDA는 바이오젠의 의견을 받아들여 아두카누맙의 심사 기간을 3개월 연장했다. 최종 허가를 위한 사전 작업이라는 해석이 우세...

2021.02.01 14:00

젬백스, 알츠하이머 국내 임상 3상 신청

젬백스는 알츠하이머 치료제 'GV1001'의 임상 3상을 식품의약품안전처에 신청했다고 27일 밝혔다.3상에서 중등도에서 중증의 알츠하이머 환자 306명을 대상으로 GV1001의 위약 대비 유효성 및 안전성을 평가할 계획이다. 임상은 서울아산병원, 한양대 ...

2021.01.27 14:31

길병원 "국산 의료AI 소프트웨어, 첫 美FDA 승인"

알츠하이머 치매의 원인으로 꼽히는 ‘베타 아밀로이드’ 단백질을 정량화하는 국산 의료 인공지능(AI) 소프트웨어가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 국내 영상진단 소프트웨어로가 미FDA 허가 관문을 넘은 것은 처음이다. 노영...

2021.01.25 10:18

잡음 쏙 빼주는 통신기술로 치매·파킨슨병 등 조기진단

알츠하이머병, 파킨슨병, 우울증 등 신경 질환은 뇌세포에서 만들어지는 신경전달물질이 적절히 분비되지 않아서 발생한다. 직간접적인 사망자가 늘고 있지만 마땅한 치료 방법을 찾기가 쉽지 않다. 개발된 치료제의 효과가 그다지 높지 않기 때문이다. 조기 진단이 질환 관리의 핵...

2021.01.15 17:33