에이프로젠, 삼중음성유방암 치료제 비임상서 효능 확인

에이프로젠은 삼중음성유방암 치료제 'AP401'의 비임상 효능 시험을 완료했다고 8일 밝혔다. 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 업체와 공정 개발 및 임상시료 생산을 위한 협의를 진행하고 있다고 했다. AP401은 한국을 비롯해 미국 일본 호주 등 ...

2022.06.08 10:46

에이프로젠바이오로직스, 이승호 신임 대표 선임

에이프로젠은 이승호 대표가 에이프로젠바이오로직스의 대표이사로 선임돼 양사 대표이사를 겸하게 됐다고 25일 밝혔다.에이프로젠은 자회사와 협력을 강화해 기업 경쟁력을 높여갈 계획이다. 연구개발과 상업 생산 간 에이프로젠과 에이프로젠바이오로직스의 협력 체계를 공고히 구축하고...

2021.10.25 15:49

GC녹십자, 에이프로젠과 위탁생산 사업 협력 업무협약 체결

GC녹십자는 20일 에이프로젠과 위탁생산(CMO) 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.이번 협약은 양사가 바이오의약품 CMO 사업에 대한 포괄적인 상호협력을 추진한다는 내용이다. 협약에 따라 양사는 CMO 사업 관련 역량을 바탕으로 상생(시너지) 효...

2021.07.20 14:27

에이프로젠KIC, 사명 변경…바이오시밀러 유통사 전환 '시동'

에이프로젠KIC가 사명을 변경했다. 에이프로젠 바이오시밀러(바이오 복제약)의 글로벌 공급 기업으로 전환하기 위해서다. 에이프로젠KIC가 사명을 에이프로젠 메디신(Aprogen Medicines Inc.)으로 변경하고, '바이오시밀러 글로벌 유통'을 사업목적에 추가하는 등 단열사업부문을 물적분할 하는 이사회 결의를 단행했다고 5일 공시했다. 에...

2021.04.05 16:09

에이프로젠, 코스피 직상장 위한 지정감사 신청

에이프로젠은 금융감독원에 2021년 반기 외부감사인 지정을 신청했다고 31일 밝혔다. 유가증권시장 상장을 위해서다. 회사는 오는 8월 반기 보고서가 나오면 상장예비심사 신청서를 한국거래소에 제출할 예정이다. 에이프로젠은 내달 상장 주관사 선정을 위해 국내 대형 증권사들...

2021.03.31 09:16

에이프로젠, 지정감사 신청…유가증권시장 직상장 목표

바이오 유니콘기업 에이프로젠이 유가증권시장 직상장에 나선다. 에이프로젠은 31일 금융감독원에 코스피 직상장을 위한 2021년 반기 외부감사인 지정을 신청했다고 밝혔다. 한국거래소에 상장예비심사를 청구하기 위해서는 지정된 회계법인의 감사보고서가 필수다. 금감원에 제출하는...

2021.03.31 08:23

에이프로젠, 계열사 오송공장 식약처 GMP 인증 획득

에이프로젠은 계열사 에이프로젠바이오로직스가 보유한 오송공장이 식품의약품안전처로부터 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합 판정을 받았다고 1일 밝혔다. 회사는 두 개의 항목에 대해 GMP 적합 판정서를 수령했다. 첫 번째는 원료의약품(비무균) 중 유전자재조합 ...

2020.12.01 15:32

에이프로젠, 오송공장 식약처 GMP인증 획득

에이프로젠이 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 인증을 획득했다. 에이프로젠은 계열사 에이프로젠바이오로직스가 보유한 오송공장이 최근 식품의약품안전처로부터 GMP 최종 적합 판정을 받았다고 1일 밝혔다. 이번 인증 항목은 △원료(Bulk) GMP인 원료의약품(비무균) 중...

2020.12.01 13:15

에이프로젠, 암혈관 억제 융합항체 美 특허 등록

에이프로젠은 암과 황반변성 치료제로 새로운 융합항체에 대해 미국 특허청으로부터 특허를 받았다고 2일 밝혔다.특허 명칭은 ‘종양 혈관 형성을 억제하는 VEGF 딥 블로커를 포함하는 암치료용 조성물 및 이의 제조방법’이다. 지난 5월 호주에서도 특허를...

2020.11.02 10:20

에이프로젠, 암혈관 억제 융합항체…美 특허 등록

에이프로젠이 암과 황반변성 치료제로 새로운 융합항체에 대해 미국 특허청으로부터 특허 등록을 승인 받았다고 2일 밝혔다. 올해 5월 호주에 이어 미국에서 승인 받은 특허 명칭은 '종양 혈관 형성을 억제하는 VEGF 딥 블로커를 포함하는 암치료용 조성물 및 이의 제조방법'이다. 한국을 비롯한 유럽 일본 중국 등 주요 국가에서도 심사가 진행 중이다...

2020.11.02 09:30

에이프로젠 3사, 합병 철회…"준비 부족했다"

에이프로젠 3사가 지난 4개월 동안 추진해온 합병 계획을 철회했다. 에이프로젠 KIC, 에이프로젠 H&G, 에이프로젠 등 3사의 김재섭 대표는 9일 주주들에게 사과의 입장을 밝혔다. 김 대표는 "이번 합병이 목적대로 이뤄지지 못한 책임은 전적으로 회사에 있다"며 "금융...

2020.09.09 09:47

에이프로젠, 오송공장 美 FDA cGMP 인증 준비

에이프로젠이 충북 오송에 위치한 공장에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 우수의약품제조 및 품질관리기준(cGMP) 인증을 받기 위한 준비를 하고 있다고 2일 밝혔다. 에이프로젠 오송 공장에는 40여명의 미국인 전문가 컨설턴트들이 투입됐으며 컨설팅을 받기 위해 책정된 예산도 250억원이 넘는다. 현재 에이프로젠에 투입된 컨설턴트들은 세계 최고 수준의 cG...

2020.07.02 14:29

에이프로젠, 코로나19 융합항체…ADE 부작용 줄여

에이프로젠이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료용 이형융합항체(AP85-2)가 일반적인 치료용 중화항체와 달리 ADE(항체 의존적 감염 및 증상악화 촉진) 부작용 가능성을 낮다고 1일 밝혔다.ADE는 감염을 예방하거나 환자를 치료할 목적으로 개발된 ...

2020.07.01 14:35

에이프로젠, 융합항체 코로나19 감염 차단 효과 '월등'

에이프로젠은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 대한 융합항체가 노터스가 의뢰해 국내 연구기관에서 수행한 코로나19 바이러스 감염 시험에서 강력한 차단 효과를 보였다고 25일 밝혔다.  해당 기관은 국내 10여개 이상의 기업과 연구소로부터 코로나19 치료용 후보 물질들을 의뢰받아 코로나19 바이러스의 세포 감염 차단을 분석했다.  기...

2020.06.25 10:57

에이프로젠, 바이오시밀러 국내 빅3 올랐다

에이프로젠이 3700억원을 투입한 충북 오송공장 준공으로 국내 3위 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 생산 업체로 올라섰다고 발표했다. 배양된 세포에서 20차례에 걸쳐 배양액을 뽑아내는 최신식 공법으로 생산량을 대폭 늘렸다는 설명이다. 2022년부터는 글로벌 제약사 얀...

2020.05.26 17:21

에이프로젠, 생산라인 추가 증설…연 최대 288만L 배양액 생산

에이프로젠이 2개의 스위트(Suite, 생산라인 단위)를 추가 증설해 국내 3번째 대규모 항체의약품 생산시설을 갖췄다고 26일 밝혔다. 충북 오송공장에 설치된 총 4개 스위트를 동시에 가동할 경우 1회 회수 배양액(배양이 완료돼 항체의약품이 포함된 배지)의 양이 20만...

2020.05.26 09:51

에이프로젠·에이프로젠H&G, 에이프로젠KIC로 흡수합병 결의

국내 최초 바이오 유니콘 기업인 에이프로젠과 에이프로젠H&G가 에이프로젠KIC로 흡수합병 된다. 에이프로젠은 “에이프로젠·에이프로젠·H&G에이프로젠KIC 등 3사 이사회가 합병을 결의했다”고 24일 공시했...

2020.04.24 17:43

바이오 유니콘 간 홍남기 "가장 큰 걸림돌이 규제…걷어내겠다"

"2025년까지 바이오 분야 R&D 연 4조원 이상 확대" "1천억 글로벌 바이오헬스펀드 조성방안 1분기 마련" 홍남기 부총리 겸 기획재정부 장관은 16일 "바이오산업의 가장 큰 걸림돌이 규제"라며 규제를 걷어내는 데 총력을 기울이겠다고 말했다. 홍 부총리는 이날 경기...

2020.01.16 15:45

게임社까지 M&A…'실탄' 확보해 신약 도전

‘공격적 인수합병(M&A)과 사업다각화.’ 국내 열한 번째 유니콘 기업(기업가치 1조원 이상 스타트업)에 오른 에이프로젠의 성장 비결이다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 주력 사업인 에이프로젠의 계열사는 제약, 의약품 유통, 게임, 생산설비 ...

2020.01.01 18:26

에이프로젠, 유니콘 기업 선정에 관련주 강세

바이오시밀러(면역치료제) 제조업체 에이프로젠이 유니콘 기업(기업가치 1조 이상 비상장 벤처기업)으로 선정됐다는 소식에 관련주가 급등세를 보이고 있다.11일 오전 10시 8분 현재 의약품 도·소매업을 주요 사업으로 하는 에이프로젠 H&G는 전일보다 117원(...

2019.12.11 10:11