엔지켐생명과학, 아토피 피부염 치료제 임상2상 승인

엔지켐생명과학(대표이사 손기영, 183490)은 식품의약품안전처에 제출한 아토피 피부염(Atopic Dermatitis) 치료제 임상2상 시험계획(IND)이 승인됐다고 5일 밝혔다.엔지켐생명과학의 이번 임상시험은 경구용 아토피 치료제 개발을 목표로, 중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자 120명을 대상으로 하여 EC-18을 16주간 경구 투여한 후, 습진중...

2024.11.05 10:03

엔지켐생명과학, 'EC-18' 아토피 피부염 치료 효능 밝혀,

글로벌 신약개발기업 엔지켐생명과학(대표이사 손기영, 183490)은 신약후보물질 'EC-18'의 아토피 피부염 동물모델에서의 비임상 연구논문이 Scientific Reports에 등재됐다고 10월 11일 밝혔다. Scientific Reports는 세계적인 국제학술지 네이처(Nature)의 온라인 오픈 액세스 저널로 자연과학 분야 전반에서 권위있는 SCI급...

2024.10.11 10:24

엔지켐생명과학, 'EC-18' 비소세포폐암 동물모델에서 항암 효능 밝혀

글로벌 신약개발기업 엔지켐생명과학(대표이사 손기영, 183490)은 비소세포폐암(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer) 동물모델 비임상 연구에서 항암 효능이 밝혀져, 약리 및 약학부문 상위 10%의 국제저명학술지(SCI)인 'Biomedicine & Pharmacotherapy'(Impact Factor : 6.9)에 논문이 등재됐다...

2024.08.28 09:52

엔지켐생명과학, 아토피 피부염 치료제 임상2상 IND 신청

엔지켐생명과학(대표 손기영, 183490)이 식품의약품안전처(MFDS)에 아토피 피부염(Atopic Dermatitis) 치료제 개발을 위한 임상2상 시험계획(IND)을 신청했다고 1일 공시를 통해 밝혔다.이번에 엔지켐생명과학이 제출한 임상시험계획은 EC-18의 임상1상의 안전성 결과를 바탕으로 적응증을 확장해, 해당 계획 승인시 신규로 임상2상에 진입해 ...

2024.07.03 09:00

엔지켐생명과학, 매출 185% 증가 "신흥물산 신규 편입 영향"

엔지켐생명과학은 지난해 연결기준 매출이 760억원으로 전년 266억원보다 185.5% 증가했다고 7일 밝혔다. 당기순손실 규모는 94억원으로 전년 251억 대비 감소했다.회사 관계자는 "매출이 급성장한 것은 엔지켐생명과학 원료의약품 매출이 대폭 증가했다"며 "...

2024.02.07 09:49

엔지켐생명과학, 신사업으로 미래 성장동력 확보 추진

엔지켐생명과학은 올해 시무식에서 슬로건으로 ‘대도약’(퀀텀점프)를 제시했다고 10일 밝혔다. 신사업으로 미래 성장동력을 확보하고 매출 영업이익 기업가치를 높이겠다는 목표다. 엔지켐생명과학은 지난해 원료의약품 매출 확대 및 수율 개선을 위해...

2024.01.10 10:20

美갈레라, 구강점막염치료제 FDA 보완요구서한 수령

미국 갈레라테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 중증 구강점막염(SOM) 신약후보물질 ‘아바소파셈’의 품목허가(NDA)에 대한 보완요구서한(CRL)을 수령했다고 9일(현지시간) 밝혔다. FDA는 아바소파셈의 임상 2b상 및 3상 결과가 효능 및 안전성에 대한 증...

2023.08.10 08:43

갈레라, 두경부암 구강점막염 치료제 FDA 허가 신청

엔지켐생명과학 두경부암 구강점막염 치료제의 경쟁 상대로 지목되던 ‘아바소파셈’이 미국 진출에 한걸음 더 다가섰다. 미국 갈레라테라퓨틱스는 지난 12일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 아바소파셈을 두경부암 환자의 중증구강점막염...

2022.12.15 09:14

엔지켐, 디지털 헬스케어 사업 진출

신약 개발 바이오벤처인 엔지켐생명과학이 디지털 헬스케어 사업에 진출한다. 신약 개발과 원료의약품 생산에서 사업 영역을 넓혀 수익 구조를 다변화하기 위해서다.엔지켐생명과학은 다음달 6일 임시 주주총회를 열어 미래 사업 진출을 위한 정관 변경을 추진한다고 26일 밝혔다. 회사는 무선통신 및 웨어러블 기기, 스마트 디바이스 및 솔루션 연구개발(R&D)과 제조, ...

2022.08.26 17:11

엔지켐생명과학, 무상증자 권리락 효과에 이틀 연속 '급등'

엔지켐생명과학이 무상증자 권리락 효과에 주가가 이틀 연속 급등하고 있다.18일 오전 9시21분 기준 엔지켐생명과학은 전 거래일 대비 1100원(25.00%) 오른 5500원에 거래되고 있다.이같은 급등세는 엔지켐생명과학의 무상증자 권리락 효과 때문으로 풀이된다. 엔지켐...

2022.08.18 09:22

엔지켐생명과학, NASA가 인정한 혁신신약 기술력

신약 후보물질을 개발하고 있는 엔지켐생명과학은 pDNA백신 사업에 본격 진출한다.엔지켐생명과학은 지난해 백신 위탁생산 사업에 진출해 2021년 11월 글로벌 제약사 자이더스 카딜라와 자이코브디 코로나 19백신의 제조 라이선스 기술이전 계약을 체결했다. 회사는 DNA백신...

2022.07.28 16:45

엔지켐생명과학, 주당 5주 신주 배정 무상증자 결정

엔지켐생명과학은 보통주 및 전환우선주 1주당 신주 5주를 배정하는 무상증자를 실시키로 했다고 27일 밝혔다. 신주의 배정 기준일은 내달 18일, 상장 예정일은 오는 9월 21일이다. 한민수 기자 hms@hankyung.com

2022.07.27 14:06

엔지켐생명과학 "2회 접종 자이코브디, 인도 긴급사용승인 획득"

엔지켐생명과학은 인도 제약사 자이더스 라이프사이언스가 플라스미드DNA 코로나19 백신 자이코브디의 2회 접종에 대해 인도 긴급사용승인을 획득했다고 29일 밝혔다.자이코브디는 작년 8월 인도 의약품관리국(DCGI)으로부터 3회 접종 백신으로 긴급사용승인을 받았다. 이번에...

2022.04.29 11:07

엔지켐생명과학, FDA 출신 임상통계 전문가 영입

엔지켐생명과학은 구강점막염 치료제의 글로벌 기술이전과 미국 임상 3상을 추진하기 위해 임상 통계 전문가인 마리 존슨 박사를 영입했다고 25일 밝혔다.존슨 박사는 예일대 공중보건대학원에서 역학 석사 학위를 취득하고, 예일대에서 생물통계학 박사 학위를 받았다. 제약 업계에...

2022.04.25 11:30

보령, NASA와 우주 헬스케어 키운다

국내 제약·바이오 기업들이 우주의학 시장으로 보폭을 넓히고 있다. 엔지켐생명과학이 우주방사선 치료제 개발에 뛰어든 데 이어 보령(옛 보령제약)도 우주의학 전담팀을 꾸리고 스타트업 육성에 나섰다.보령은 미국 우주개발 기업 액시엄스페이스와 함께 케어인스페이스(CIS) 챌린지를 연다고 19일 발표했다. CIS 챌린지는 우주 공간을 주제로 한 첫 헬스...

2022.04.19 16:47

엔지켐생명과학, 6월 국제학회서 구강점막염 2상 구연발표

엔지켐생명과학은 오는 6월 23일부터 25일까지 토론토에서 개최되는 2022년 세계암보존치료학회(MASCC) 및 국제구강종양학회(ISOO)에 참석해 구강점막염 미국 임상 2상 연구성과를 구연 발표한다고 12일 밝혔다.세계암보존치료학회는 암 환자를 위한 보존치료(Supp...

2022.04.12 10:46

엔지켐생명과학, ASCO서 구강점막염 美 2상 결과 발표

엔지켐생명과학은 오는 6월 시카고에서 개최되는 2022년 미국 임상종양학회(ASCO)에 제출한 초록이 포스터 발표에 선정됐다고 5일 밝혔다.ASCO는 세계 3대 암 학회 중 하나다. 연례회의에는 제약사 관계자를 포함해 4만명 이상의 회원이 참석하는 국제학회다. 암 치료...

2022.04.05 15:13

시련의 엔지켐…유증 실패 이어 '임상 중단'

항암치료 부작용을 해결하는 ‘게임 체인저’를 내놓겠다던 엔지켐생명과학의 계획에 제동이 걸렸다. 신약 후보물질의 호중구감소증 대상 임상 2상 시험이 중단되면서다. 세균 등과 싸워야 할 면역계의 호중구가 줄어드는 이 질환은 이 회사의 주력 후보물질 &...

2022.04.04 11:35

엔지켐 대주주 된 KB증권 '고민'

엔지켐생명과학이 올해 주주총회에서 경영권 보호 제도 중 하나인 황금낙하산 도입을 추진 중이다. 연구개발 자금 유치를 위해 유상증자를 하는 과정에서 실권주를 모두 떠안은 KB증권이 최대주주로 올라섰기 때문이다. KB증권의 고민이 깊어질 것으로 보인다.엔지켐생명과학은 올해 주총에서 적대적 M&A로 대표이사 및 사내이사가 해임될 경우 퇴직금 이외에 대표이사에게 ...

2022.03.22 17:31

엔지켐 대주주 된 KB증권 '고민'

엔지켐생명과학이 올해 주주총회서 황금낙하산 도입을 추진 중이다. 연구개발 자금 유치를 위해 유상증자를 단행하는 과정에서 실권주를 모두 떠안은 KB증권이 최대주주로 올라섰기 때문이다. 다만 올해 최대주주로 올라선 KB증권은 의결권이 없어 바라볼 수밖에 없다. 황금낙하산이...

2022.03.22 15:45