치매 세포치료제 美서 첫 임상

국내 최대 자연살해(NK)세포치료제 개발 기업인 엔케이맥스가 세포치료제로는 처음으로 미국에서 알츠하이머병 임상을 진행한다. 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가 NK세포치료제인 SNK01 알츠하이머병 임상 1/2a상 계획을 승인받았다고 25일 밝혔다. 엔케이젠바이오텍은 멕시코에서 진행한 알츠하이머병 임상 1상 데이터를 ...

2023.10.25 17:55

엔케이젠바이오텍, 알츠하이머 美1·2a상 계획 FDA 승인

엔케이젠바이오텍은 미국 식품의약국(FDA)이 자연살해(NK)세포치료제 ‘SNK01’에 대한 알츠하이머 임상 시험계획(IND)을 승인했다고 24일(현지시간) 밝혔다. 엔케이젠바이오텍은 엔케이맥스의 미국 자회사다. 이달 초 기업인수목적회사(SPAC)인 그라프애퀴지션과 합병...

2023.10.25 08:03

엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 국내 1상 승인

엔케이맥스는 식품의약품안전처로부터 동종 자연살해(NK)세포치료제 ‘SNK02’의 고형암 환자 대상 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 고려대 안암병원 및 신촌 세브란스병원에서 진행된다. 표준요법에 실패한 전이 또는 국소적으로 진...

2023.10.11 08:57

NK세포치료제 ‘상업화’ 본격 시동 거는 엔케이맥스

엔케이맥스는 자연살해(NK)세포 활성도를 정확하게 측정하고, 고품질의 NK세포를 대량 배양하는 세계 유일의 기업으로 평가받는다. 활성도 진단키트 공급, 알츠하이머 및 항암제 신약 개발이 순항하는 가운데 올 하반기부터 미국과 일본 시장 진출에 특히 속도를 내고 있다. “...

2023.10.11 08:30

엔케이맥스 NK세포 제조시설, 日 첫 승인 앞둬

국내 최대 자연살해(NK)세포 치료제 회사인 엔케이맥스가 이달 일본 식약청(PDMA)으로부터 국내 제조시설의 의약품제조(GMP) 허가를 받아 본격적인 상업화에 나선다. 아시아·태평양 지역 최대 면역·줄기세포 시장인 일본으로부터 NK세포 제조시설 승인을 받은 국내 첫 번...

2023.10.08 17:42

엔케이맥스, CTAD 학회서 NK세포치료제 1상 최종 결과 발표

엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 알츠하이머병 임상시험 컨퍼런스(CTAD)와 세계 신경학회의(WCN)에서 알츠하이머 임상 1상 결과를 발표할 예정이라고 5일 밝혔다. CTAD는 알츠하이머 및 신경학적 질환 연구자들이 모여 임상 결과를 발표하고 공유하는 학회다. 올해...

2023.10.05 09:27

엔케이맥스, 美 자회사 엔케이젠바이오텍 나스닥 상장

엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)이 기업인수목적회사(SPAC·스팩)인 그라프 애퀴지션(Graf Acquisition Corp. IV)을 통해 나스닥 글로벌마켓에 2일(미국 현지시간) 상장했다고 4일 밝혔다. 엔케이젠바이오텍은 ‘NKGN’ 티...

2023.10.04 15:27

엔케이맥스, 美자회사 엔케이젠바이오텍 스팩합병 주주승인

엔케이맥스는 미국 자회사 엔케이젠바이오텍의 나스닥 상장을 위한 모든 절차를 완료했다고 26일 밝혔다. 엔케이젠바이오텍은 지난 8월 미국 증권거래위원회(SEC)로부터 기업인수목적회사(스팩) 그라프애퀴지션과 합병을 통한 상장을 승인받았다. 전날 열린 그라프의 주주총회에서 ...

2023.09.26 08:52

엔케이맥스, 美자회사 글로벌 컨퍼런스 참석…SNK 경쟁력 발표

엔케이맥스는 미국 자회사 엔케이젠바이오텍이 ‘캔터 피츠제럴드 글로벌 헬스케어 컨퍼런스 2023(Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference 2023)’에 참여한다고 22일 밝혔다. 이 컨퍼런스는 오는 26일부터 28일까지 미국 뉴...

2023.09.22 09:32

상업화 속도내는 엔케이맥스…"연내 日GMP, 美IND 목표"

자연살해(NK) 세포 치료제 선두주자 엔케이맥스가 국내 제조시설을 기반으로 한 본격적인 상업화 단계에 돌입한다. 일본 식약청(PDMA)으로부터 연내 의약품제조(GMP) 허가를 받을 것으로 예상되면서다. 박상우 엔케이맥스 대표(사진)는 한국경제신문과 만나 이달 초 PDM...

2023.09.18 15:06

엔케이맥스, NK뷰키트 활용 체성분과 면역력 관계 확인

엔케이맥스는 ‘NK뷰키트(NK Vue Kit)’를 활용해 체성분(근육량, 근육비율, 체지방률)과 면역력의 연관성을 확인했다고 18일 밝혔다. 이 연구(Low Muscle and High Fat Percentages Are Associated with Low Natura...

2023.09.18 14:09

엔케이맥스, NK세포치료제 생산설비 日 GMP 실사 완료

엔케이맥스는 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 자연살해(NK)세포치료제 ‘SNK’ 생산설비의 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 위한 실사를 받았다고 13일 밝혔다. 일본은 국내와 달리 의사의 판단 아래 NK세포치료제 등 재생의료...

2023.09.13 08:40

엔케이맥스, 박상우 대표에 75억원 규모 BW 발행

엔케이맥스는 박상우 대표를 대상으로 75억원 규모 신주인수권부사채(BW)를 발행하기로 결정했다고 12일 밝혔다. 조달자금 중 25억원은 운영자금으로, 50억원은 미국 자회사 엔케이젠바이오텍 지분 취득을 위해 사용될 예정이다. 이번 BW에는 최대주주인 박상우 대표이사가 ...

2023.09.12 10:11

엔케이맥스, NK세포치료제 ‘SNK’ 자폐증 연구 결과 발표

엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 ‘싱크로니 심포지엄’에 참가해 자가 자연살해(NK)세포치료제 ‘SNK’와 자폐증의 상관관계에 대해 발표한다고 11일 밝혔다. 싱크로니 심포지엄은 브레인(BRAIN) 재단의 연례행사인 자폐증 관련 학회다. 학계와 제약바이오 기업 등의...

2023.09.11 14:02

“엔케이맥스, 하반기 美1상 결과 발표 등 성장 모멘텀 주목”

KB증권은 28일 엔케이맥스에 대해 올 하반기 임상 결과 발표와 미국 자회사의 나스닥 상장, 중국 사업 추진 등 다양한 주가 상승동력(모멘텀)을 보유하고 있다고 판단했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 엔케이맥스는 2023년 2분기 연결 재무제표 기준 매출 4...

2023.08.28 07:43

엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 美 1상 첫 환자 투약 완료

엔케이맥스는 미국 자회사 엔케이젠바이오텍이 동종 자연살해(NK) 세포치료제 ‘SNK02’의 미국 임상 1상에서 첫 환자 투약을 완료했다고 25일 밝혔다. 이 환자는 8주 동안 매주 SNK02를 정맥 투여받을 예정이다. 임상 1상은 표준 치료에 적어도 한 번 이상 실패한...

2023.08.25 09:39

"줄기세포 치료 길 열리나"…지씨셀·엔케이맥스 바이오벤처 '들썩'

연구자 임상 활성화로 첨단 재생의료 기술 개발 속도 '매출 확대' 기회 세포·유전자 치료제 개발사에 호재 與 복지위 간사 발의했지만 '안전성 우려' 쟁점도 국내에서 줄기세포·면역세포, 유전자 등을 활용한 첨단 재생의료 치료 기회를 확대하는 법안이 발의됐다. 개정안이 통...

2023.08.22 10:00

엔케이맥스, 美자회사 엔케이젠바이오텍 나스닥 상장 승인

엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 증권거래위원회(SEC)로부터 상장 승인을 받았다고 16일 밝혔다. 엔케이젠바이오텍과 기업인수목적회사(SPAC) 그라프 애퀴지션(Graf Acquisition Corp. IV)의 ‘S-4’ 증권신고서가 지난 14일부로 미국 SE...

2023.08.16 14:14

엔케이젠바이오텍, 이사회 후보 지명…“美 스팩상장 막바지 절차”

엔케이맥스의 미국 자회사인 엔케이젠바이오텍이 미국 증시 합병 상장을 위한 막바지 절차에 돌입했다. 엔케이맥스는 엔케이젠바이오텍과 기업인수목적회사(스팩) 그라프애퀴지션이 새로운 이사회 후보를 지명했다고 10일 밝혔다. 마이클 클라우던과 캐슬린 스코트가 이사회 후보 명단에...

2023.08.10 11:24

엔케이맥스, 동종 CAR-NK 연구 美SITC 포스터 발표 채택

엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 동종 키메릭항원수용체-자연살해(CAR-NK) 세포치료제 연구 초록을 미국면역항암학회(SITC)에서 포스터 발표한다고 3일 밝혔다. SITC 학회는 오는 11월 3일부터 5일까지 미국 캘리포니아 샌디에이고에서 열린다. 채택된 초록은 ...

2023.08.03 08:27