엔케이맥스, 국제학회서 NK세포 스마트 제조공정 발표

엔케이맥스는 'Innate Killer Summit 2021'에서 동종(Allogenic) 자연살해(NK)세포치료제 상업화의 핵심 기술인 스마트 제조공정을 소개했다고 25일 밝혔다.Innate Killer Summit은 NK세포치료제 분야의 교수, 미국국...

2021.03.25 09:24

엔케이맥스, TKI 불응성 비소세포폐암 임상1·2a상 본격화

엔케이맥스는 자가 자연살해(NK)세포 치료제인 ‘슈퍼NK(SNK01)’의 병용투여 국내 임상1·2a상에 대한 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 받았다고 3일 밝혔다. 회사는 IRB 승인으로 티로신키나아제 저해제(TKI)에 내성...

2021.03.03 08:54

엔케이맥스, 190억배 NK세포 증식 기술로 암·뇌 질환 치료제 개발

엔케이맥스는 2019년 국내 NK세포치료제 기업 최초로 미국 임상을 시작한 바이오 기업이다. 체외에서 고순도로 분리한 NK세포의 활성도를 유지하면서 대량 증식할 수 있는 ‘슈퍼 NK’ 기술을 보유하고 있다.NK세포는 T세포와 달리 체내에 투 여됐을...

2021.02.22 09:10

엔케이맥스, 알츠하이머 멕시코 임상 1상 첫 투약 완료

엔케이맥스는 멕시코에서 진행 중인 알츠하이머 임상 1상에서 환자 3명의 첫 투약을 마쳤다고 1일 밝혔다. 이번 임상은 작년 8월 승인받았다. 멕시코에서 임상 1상을 마친 후 미국을 포함한 다국가로 임상을 확대할 계획이다.1상은 총 21명의 환자를 대상으로 진행...

2021.02.01 08:35

“엔케이맥스, 올해 자가 NK세포 이어 동종 임상 개시”

메리츠증권은 22일 엔케이맥스에 대해 올해 자가 자연살해(NK) 세포치료제의 병용 임상과 함께 동종 NK세포를 이용한 임상에도 진입해 관심을 가질 것을 권고했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다.엔케이맥스는 고순도·고활성 대량증식 기술을 적용한 &ls...

2021.01.22 08:40

엔케이맥스, TKI 불응성 비소세포폐암 임상1·2a상 승인

엔케이맥스는 식품의약품안전처로부터 '슈퍼NK' 자가면역세포 치료제와 젬시타빈(GC), 얼비툭스의 3종 병용투여 임상 1·2a상을 승인받았다고 7일 밝혔다.슈퍼NK는 암세포 살상 능력을 극대화한 자연살해(NK) 세포를 대량으로 증식하는 기술이다...

2021.01.07 09:14

엔케이맥스 "알츠하이머 멕시코 1상, 내달 29일 첫 투약"

엔케이맥스는 알츠하이머 환자를 대상으로 한 자가 자연살해(NK) 면역세포치료제 ‘SNK01’의 멕시코 임상 1상 투약일정을 22일 공개했다. 임상은 21명의 경도인지장애(MCI) 및 알츠하이머(AD) 환자를 대상으로 진행된다. 그 중 9명...

2020.12.22 08:57

엔케이맥스, 표적형 NK면역항암제 美 임상 사전회의 완료

엔케이맥스는 아피메드와 공동 개발하는 '표적형 NK면역항암제'의 미국 임상1·2a상 사전 회의(Pre-IND meeting)를 미 식품의약국(FDA)와 진행했다고 8일 밝혔다. 엔케이맥스는 내년 2월 임상을 신청할 예정이다. 이번 임...

2020.12.08 09:28

엔케이맥스 “300억원 투자금 납입 완료…슈퍼NK 임상 박차”

엔케이맥스는 지난달 발행을 결정한 전환사채(CB) 232억원과 전환우선주(CPS) 68억원에 대한 투자금의 납입이 완료됐다고 3일 밝혔다. CB는 KDB산업은행과 미래에셋대우 등을 대상으로 발행했다. CPS는 에셋원자산운용과 KTB자산운용 등이 매입했다.회사는...

2020.12.03 09:46

엔케이맥스, 머크‧화이자 美 공동 1상 첫 환자 투약 시작

엔케이맥스는 머크 및 화이자와의 미국 공동 임상 1상에서 첫 환자 투약을 시작했다고 25일 밝혔다. 마지막 환자 투약(Last Injection)은 내년 3월로 계획하고 있다.엔케이맥스는 불응성암 환자를 대상으로 회사의 신약후보물질인 'SNK01'의 병용...

2020.11.25 09:51

엔케이맥스, 알츠하이머 멕시코 임상 1상 순항 중

엔케이맥스는 5일 알츠하이머 환자를 대상으로 한 멕시코 임상 1상을 진행 중이라고 밝혔다.목표 환자 21명 중 3명이 최근 환자등록을 마쳤다. 엔케이맥스 관계자는 “슈퍼NK 자가 면역세포치료제(SNK01) 투여 전 PET-CT를 진행 중”이라며 &...

2020.11.05 10:21

엔케이맥스, 美 아피메드와 표적형 NK세포치료제 공동개발

엔케이맥스는 나스닥 상장사 아피메드와 ‘상피세포성장인자수용체(EGFR) 표적형 NK세포치료제’ 공동개발 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 계약에 따라 양사는 ‘슈퍼NK’·‘AFM24(CD16...

2020.10.21 10:17

엔케이맥스 “NK뷰키트 췌장암 예후 확인 논문, 국제학술지 게재”

엔케이맥스는 NK뷰키트를 활용해 췌장암 예후와 자연살해세포(NK세포) 활성도의 상관성을 확인한 논문이 국제학술지에 게재된다고 20일 밝혔다. 신촌 세브란스병원 소화기내과의 방승민·이희승 교수 연구팀은 췌장암 환자 102명과 일반인 101명을 대상으...

2020.10.20 10:20

엔케이맥스 "NK뷰키트 결과와 면역항암치료 효과 연관"

엔케이맥스는 'NK뷰키트'로 측정한 자연살해(NK)세포 활성도와 면역항암치료효과 간의 상관관계를 밝힌 논문이 국제학술지(Thoracic Cancer)에 실렸다고 7일 밝혔다.서울아산병원의 최창민 교수팀은 2018~2019년에 걸쳐 비소세포폐암 환자 34명...

2020.10.07 10:46

엔케이맥스, 머크·화이자와 제휴

엔케이맥스가 미국에서 다국적 제약사 머크와 항암제 공동 임상을 한다.엔케이맥스는 미국 현지법인 엔케이맥스아메리카가 머크 및 화이자와 공동 임상 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 계약으로 엔케이맥스가 개발 중인 자연살해(NK)세포 치료제 ‘SNK01’과 머크와 화이자가 공동 개발한 면역항암제 ‘바벤시오’(성분명 ...

2020.09.09 17:27

엔케이맥스, 머크·화이자와 병용투여 공동임상 계약 체결

엔케이맥스의 자회사 엔케이맥스 아메리카는 머크 및 화이자와 공동임상 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이를 통해 엔케이맥스의 자연살해(NK)세포 치료제(SNK01)와 바벤시오(성분명 아벨루맙)의 병용투여 임상을 진행한다. 엔케이맥스는 SNK01, 머크 및 화이자...

2020.09.09 08:38

엔케이맥스, 홍콩에 NK세포 측정기기 수출

엔케이맥스는 홍콩 바이오 기업인 코넷과 자연살해(NK)세포 활성도를 측정할 수 있는 의료기기인 NK뷰키트와 면역 강화용 건강기능식품인 NK365를 공급하는 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.이번 계약은 엔케이맥스가 NK세포 치료제로 해외 진출을 시작하려는 첫 행보다. 이 회사는 체내 면역세포인 NK세포를 고순도로 대량 배양하는 ‘슈퍼NK’...

2020.09.02 16:49

엔케이맥스, 'SNK01' 임상 1상 변경 美 FDA 승인

엔케이맥스는 현재 진행 중인 면역항암제 후보물질 'SNK01'에 대한 미국 임상 1상에 환자군(코호트4)을 추가하고, 이를 면역관문억제제 병용투여 임상으로 변경한다고 1일 밝혔다.면역관문억제제 키트루다 및 바벤시오를 함께 투여하는 코호트4 추가에 대해 미...

2020.09.01 11:06

엔케이맥스, NK세포로 치매 치료 도전…기전 주시하는 업계

최근 엔케이맥스가 멕시코에서 알츠하이머 치매 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받으면서 업계의 주목을 받고 있다. NK세포치료제로 치매 ...

2020.08.19 09:55

엔케이맥스, 멕시코서 알츠하이머 치매 임상 1상 승인

엔케이맥스는 멕시코에서 알츠하이머성 치매에 대한 임상 1상을 승인받았다고 11일 밝혔다.엔케이맥스는 이번 임상에서 21명의 경도인지장애(MCI), 알츠하이머 치매 환자를 대상으로 이 회사의 NK세포치료제 'SNK01'을 투여한다. 우선 9명을 세 그룹으로 나눠 NK세포 10억개 20억개 40억개를 각각 3주 간격으로 4회 투여해 최대내약용량(...

2020.08.11 16:27