엔케이맥스, 비소세포폐암 병용임상서 무진행생존기간 늘어

엔케이맥스의 면역항암제 '슈퍼NK'를 또 다른 면역항암제인 키트루다(성분명 펨블로리주맙)와 함께 비소세포폐암 4기 환자에게 쓴 결과 환자의 무진행생존기간(PFS)이 4개월에서 8개월로, 종양이 줄어든 환자의 비율(ORR)이 44.4%로 나타났다.엔케이맥스...

2020.06.01 08:54

엔케이맥스, 美임상종양학회서 '슈퍼NK' 임상 중간결과 발표…"9명 중 4명 암세포 감소"

엔케이맥스는 온라인으로 열린 미국임상종양학회(ASCO)에서 NK세포치료제 '슈퍼NK(SNK-01)'의 국내 임상 1/2a상 중간 결과를 1일 공개했다.이 임상은 SNK-01과 MSD의 면역관문억제제 키트루다를 병용했을 때 용량별 안전성과 효능을 확인하기 ...

2020.06.01 08:34

엔케이맥스, 국내 폐암 임상 1/2상 환자 투약 완료

엔케이맥스는 NK세포치료제 '슈퍼NK'와 MSD의 면역관문억제제 키트루다를 병용하는 국내 임상 1/2a상에서 투약을 완료했다고 29일 밝혔다.이번 임상에서는 1차 치료에 실패한 4기 비소세포폐암 환자 18명을 대상으로 두 치료제를 병용해 용량별 안전성과 효과를 확인한다. 추적 관찰 기간은 투여 후 1년이다. 내년 상반기 임상을 종료하고 결과를...

2020.05.29 16:35

美종양학회서 면역항암제 병용치료 결과 발표한 국내 기업들 성적표는?

세계 3대 암 학회 가운데 하나인 미국임상종양학회(ASCO)가 오는 29일부터 31일까지 온라인으로 열린다. 이에 앞서 13일(현지시간) 참가 기업들의 초록이 공개됐다. 한국에서는 엔케이맥스, 메드팩토, 제넥신 등 12개 기업이 연구 내용을 담은 초록을 공개했다.여러 국내 바이오기업들은 키트루다(MSD), 옵디보(BMS) 등 글로벌 제약사의 면역관문억제제와...

2020.05.14 17:46

엔케이맥스, 美 FDA에 표적항암제 병용 임상 신청

엔케이맥스는 미국 식품의약국(FDA)에 표적항암제와 면역세포치료제 슈퍼NK(SNK01)를 함께 투여하는 임상1·2a상에 대한 IND(임상시험 계획)를 제출했다고 6일 밝혔다.슈퍼NK와 병용 투여하는 표적항암제는 허셉틴과 얼비툭스다. 이번 임상1·...

2020.05.06 09:14

엔케이맥스, NK세포치료제 코로나19 응급임상 추진

엔케이맥스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자에게 자사의 면역세포치료제 '슈퍼NK'를 투여하는 치료목적 사용승인(응급임상)을 추진한다고 26일 밝혔다.치료목적 사용승인은 의료진의 판단 아래 기존 기술로 치료가 힘든 환자에게 아직 허가되지 않은 의약품을 투여하는 제도다. 치료목적 사용승인을 신청하는 이경미 고려대 의대 교수는 "코로나...

2020.03.26 13:21

엔케이맥스, 슈퍼NK 면역항암제 최대 용량 확인 위한 국내 임상 진행

엔케이맥스는 자사의 면역항암제 '슈퍼NK'의 최대 허용 용량을 결정하기 위해 국내에서 추가 임상을 진행한다고 28일 밝혔다.이번 임상은 기존 항암제에 반응하지 않는 고형암 환자 6명을 대상으로 진행되는 임상 1상이다. 면역항암제 'SNK01'에 함유된 자연살해(NK)세포를 각각 40억개, 60억개 투여해 용량별 안전성과 유효성을...

2020.02.28 13:56

차세대 항암제 'CAR-NK' 개발 빨라지나

최근 세계적인 의학저널 ‘뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)’에 CAR-NK 치료제 임상 결과를 다룬 논문이 최초로 발표되며 업계의 이목을 끌었다. 업계에서는 “차세대 항암제인 CAR-NK 치료제의 가능성이 구체화하고 있다”는 ...

2020.02.18 17:42

엔케이맥스, 이경미 고려대 의대 교수팀과 CAR-NK치료제 공동 개발

엔케이맥스는 이경미 고려대 의대 교수팀과 CAR-NK치료제 후보물질 탐색을 위한 공동연구를 하고 있다고 6일 밝혔다.CAR-NK치료제는 종양의 항원과 결합하는 항체를 추가하고 면역세포를 강화하기 위해 유전자를 조작해 자연살해(NK)세포의 항암효과를 높인 치료제다. 엔케이맥스는 고순도의 NK세포를 대량 생산할 수 있는 기술인 '슈퍼NK'를 활용...

2020.02.06 16:12

엔케이맥스, NK세포 고순도로 대량 생산하는 '슈퍼NK' 美 특허 취득

엔케이맥스는 혈액에서 분리한 자연살해(NK)세포를 체외에서 대량 증식해 면역세포치료제를 제조하는 기술인 '슈퍼NK'의 미국 특허를 취득했다고 29일 밝혔다.혈액에 있는 NK세포 비율은 10~15%다. 소량의 혈액에서 NK세포를 대량 얻으려면 장기간 배양해야 하는데 그 기간이 길수록 NK세포가 노화해 배양 효율이 떨어진다. 암 환자는 NK세포의...

2020.01.29 17:08

면역항암제 부작용 줄인 NK세포치료제 뜬다

면역항암 분야에서 자연살해(NK)세포 치료제가 T세포 치료제 대안으로 주목받고 있다. T세포 기반 면역세포 치료제의 부작용을 극복하고 동종 치료제로서 더 많은 환자에게 혜택을 줄 수 있을 것이라는 전망이 나온다.이달 초 미국 올랜도에서 열린 미국혈액학회 연례학술대회에서...

2019.12.25 18:34

엔케이맥스, 美 법인 1100만달러 규모 시드 투자 유치

엔케이맥스는 미국법인 엔케이맥스 아메리카가 1100만달러 규모의 초기 투자를 유치했다고 9일 밝혔다. 회사는 나스닥시장 상장에 속도가 붙을 것으로 보고 있다.엔케이맥스 아메리카가 이번에 받은 초기 투자 규모는 이례적이다. 미국에서 초기 바이오기업은 보통 200만~300만달러의 시드 투자를 유치한다. 회사 관계자는 "엔케이맥스가 가진 슈퍼NK의 독보적인 배양...

2019.12.09 14:15

엔케이맥스, 멕시코 건선 임상 1상서 약물 투여 완료

엔케이맥스는 멕시코 건선 임상 1상에서 약물 투여를 완료했다고 6일 밝혔다.엔케이맥스의 미국법인 엔케이맥스 아메리카는 멕시코의 앙헬레스 티후아나 병원에서 9명의 건선 환자를 대상으로 임상을 진행했다. 이번 임상에서는 엔케이맥스의 세포치료제인 '슈퍼NK'의 안전성을 주로 확인한다. 건선중증도점수를 측정해 유효성도 평가한다. 슈퍼NK는 환자의 말...

2019.11.06 15:05

제넥신·바이젠셀, 양산기술 개발 속도전

국내 바이오기업이 면역세포치료제의 한계에 도전하고 있다. 면역세포치료제는 인체에서 추출한 면역세포를 체외에서 대량 증식한 뒤 이를 환자에게 투여하는 것이다. 이 치료제의 일종인 CAR-T세포치료제는 일부 혈액암에 효과가 매우 뛰어난 것으로 알려졌다. 그러나 단점이 있다...

2019.09.16 17:47

엔케이맥스 美 자회사, 면역세포치료제 생산시설 완공

엔케이맥스는 자회사 엔케이맥스아메리카가 면역세포치료제 슈퍼NK 생산시설을 완공했다고 9일 밝혔다.미국 캘리포니아 어바인에 있는 슈퍼NK 생산시설은 2320㎡ 규모로 미국 식품의약국(FDA) 우수의약품 제조 및 품질관리기준(cGMP)을 충족했다는 게 회사 측 설명이다. 자가 및 동종 면역세포치료제를 모두 생산할 수 있고 연간 생산량은 3600도스 이상이다. ...

2019.09.09 17:00

엔케이맥스 자회사, 면역력강화 건기식 'NK365' 주요 면세점에 입점

엔케이맥스 자회사 엔케이맥스에이치앤디는 면역력을 강화하는 건강기능식품' NK365'를 면세점에 공식 입점한다고 25일 밝혔다.이번에 면세점에 들어가는 제품은 성인용 'NK365'와 유아용 'NK365키트'다. 롯데면세점 소공점...

2019.07.25 16:41

엔케이맥스 "미국 cGMP 세포치료제 생산시설 완공 임박"

엔케이맥스는 미국 법인 엔케이맥스 아메리카를 통해 한국에 이어 미국에서도 미국 규제당국의 기준에 맞는(cGMP) 세포치료제 생산시설 완공을 앞두고 있다고 18일 밝했다.cGMP는 의약품의 안전성과 유효성을 확보하기 위해 준수해야 하는 미국 식품의약국(FDA)의 우수의약...

2019.07.18 13:47

엔케이맥스, 다수 과학자문위원 영입…美법인 나스닥 상장 박차

엔케이맥스(옛 에이티젠)는 미국 법인 엔케이맥스 아메리카가 미국 의약 시장에서의 전문성 확대 및 성공적인 신약 개발을 위해 권위자 3명을 과학자문위원으로 영입했다고 5일 밝혔다. 엔케이맥스가 이번에 영입한 자문위원은 신경학 전문가인 앤서니 레더 박사(사진), ...

2019.07.05 11:36

엔케이맥스, "NK뷰키트 항암치료 효과 모니터링 도구로 유용" 연구 발표

엔케이맥스는 면역세포의 일종인 NK세포의 활성도를 정량적으로 측정할 수 있는 NK뷰키트가 항암치료의 효과를 점검하는 도구로서 유용하다는 내용의 연구 결과를 국제학술지 '트랜스래이셔널 온콜로지' 7월호에 발표했다고 3일 밝혔다.토빈 한센 덴마크 베이에병원 종양학과 교수팀은 전립선암, 난소암, 대장암 등 전이성 암환자 93명을 대상으로 NK세포 ...

2019.07.03 15:26

에이티젠, 엔케이맥스 흡수합병 임시주총서 승인..."다음달 합병절차 완료"

에이티젠과 엔케이맥스는 13일 열린 임시주주총회에서 두 회사의 합병이 승인됐다고 밝혔다.코스닥 상장사인 에이티젠은 코넥스에 상장한 관계사 엔케이맥스를 100% 흡수합병하게 됐다. 합병회사의 이름은 엔케이맥스로 변경된다. 에이티젠은 차세대 성장동력으로 엔케이맥스의 ...

2019.05.13 15:47