유바이오로직스, 개량형 콜레라 백신 ‘유비콜-S’ WHO-PQ 승인

유바이오로직스는 국제백신연구소(IVI)와 공동개발한 개량형 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-S(Euvichol-S)’가 세계보건기구(WHO)의 사전적격성 평가(WHO-PQ)를 통과했다고 16일 밝혔다.유비콜-S는 기존의 ‘유비콜-플러스&rs...

2024.04.16 10:15

유바이오로직스, 콜레라 백신 공급 부족 우려에 강세

아프리카를 중심으로 한 세계적인 콜라라 확산으로 백신 부족이 우려되면서 유바이오로직스가 강세를 보이고 있다. 세계적으로 몇 안 되는 콜레라 백신 생산업체이기 때문이다.15일 오전 9시46분 현재 유바이오로직스는 전일 대비 940원(7.79%) 오른 1만3010원에 거래...

2024.04.15 09:57

유바이오로직스, 자회사 나스닥 상장 시동…美 사무소 개설

유바이오로직스는 자회사 유팝라이프사이언스와 함께 미국 보스턴의 캠브리지이노베이션센터(CIC)에 현지 사무소를 열었다고 8일 밝혔다. 장기적으로는 유팝라이프사이언스를 나스닥에 상장시키는 게 목표다.회사는 올해 1월 한국보건산업진흥원에서 ‘K-...

2024.04.08 13:51

노보의 세계 2위 CDMO 인수에 반색하는 국내 CDMO업계

비만 치료제 ‘위고비’로 유명한 덴마크의 노보노디스크가 글로벌 바이오 위탁개발생산(CDMO) 2위 기업인 미국 카탈란트를 약 22조원에 인수한 가운데, 이행상충 논란이 제기되고 있다. 이번 M&A로 카탈란트 고객의 이탈이 이어질 경우 국내 CDMO...

2024.02.08 15:37

프리미엄 백신 개발 속도 '유바이오로직스', RSV 백신 국내 1상 승인

유바이오로직스는 식품의약품안전처로부터 만19~80세 성인을 대상으로 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 'EuRSV'의 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 3일 밝혔다.내년 9월30일까지 성인 100명을 대상으로 EuRSV의 안전성과 내약성을 평가하는 게 ...

2024.01.03 09:56

유바이오로직스, 대상포진 1상 신청…프리미엄 백신 개발 속도

유바이로직스가 호흡기세포융합바이러스(RSV)에 이어 대상포진으로 프리미엄 백신 개발 라인을 확대했다. 바이러스 단백질 기반 항원 플랫폼을 활용해 사람 대상 임상에 진입할 계획이다. 유바이오로직스는 대상포진 후보백신(개발명 EuHZV)의 임상 1상시험 계획(IN...

2023.12.28 15:12

유바이오 짜먹는 콜레라 백신, 식약처에서 수출 허가 받아

유바이오로직스와 국제백신연구소(IVI)는 식품의약품안전처로부터 짜먹는 콜레라 백신(OCV) ‘유비콜-S’의 수출 허가를 받았다고 26일 밝혔다.유비콜-S는 기존 콜레라백신인 유비콜-플러스를 단순화해 생산 비용을 줄인 제품이다. 유비콜-S 제형을 인도 샨타바이오텍의 콜레라 백신 샨콜과 비교하는 임상 3상시험을 통해 비열등성을 입증했다. ...

2023.12.26 17:58

유바이오로직스, 짜먹는 콜레라백신 유비콜S 수출허가

유바이오로직스와 국제백신연구소(IVI)는 지난 19일 식품의약품안전처로부터 짜먹는 콜레라 백신(OCV) 유비콜-S의 수출 허가를 받았다고 26일 밝혔다.유비콜-S는 OCV인 유비콜-플러스를 단순화해 생산비용을 줄인 제품이다. IVI는 세계 콜레라 위기 사태를 해결하기 ...

2023.12.26 14:41

GC녹십자, 유바이오로직스 콜레라 백신 1500만도즈 위탁생산

GC녹십자는 유바이오로직스와 먹는 콜레라 백신 '유비콜'의 위탁생산(CMO) 계약을 맺었다고 14일 밝혔다.이번 계약은 올해 8월 두 기관이 맺은 업무협약의 후속 계약이다. 이날 본 계약을 맺으면서 GC녹십자는 유비콜의 완제 공정(DP) 위탁생산을 맡게 ...

2023.11.14 16:06

와이바이오로직스, 증권신고서 제출…코스닥 상장절차 돌입

와이바이오로직스는 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장을 위한 본격적인 절차에 돌입했다고 5일 밝혔다.와이바이오로직스는 기술성 평가에서 ‘A’, ‘A’ 등급을 받아 기술특례상장 요건을 충족한 후 지난달 상장 예비 심사...

2023.10.05 15:43

유바이오로직스, 1240억원 규모 콜레라백신 유니세프 납품

유바이오로직스는 유니세프로부터 내년도 콜레라 백신에 대한 납품요청서(Award letter)를 받았다고 21일 밝혔다. 유니세프로부터 요청 받은 내년도 물량은 총 4933만 도즈로 약 9900만 달러(약 1240억 원) 규모다. 이는 지난해 유바이오로직스의 콜...

2023.09.21 15:03

“유바이오로직스, 안정적 캐시카우로 실적 증가세 이어갈 것”

한국투자증권은 8일 유바이오로직스에 대해 안정적인 현금창출원(캐시카우)인 콜레라 백신으로 실적 증가 추세가 이어질 것으로 판단했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 유바이오로직스의 주요 매출원은 콜레라 백신이다. 대부분 유니세프를 통해 제3국으로 공급되...

2023.09.08 08:18

유바이오로직스, 가나 DEK에 먹는 콜레라백신 기술 이전

유바이오로직스는 국제백신연구소(IVI) 및 가나 DEK백신와 먹는(경구용) 콜레라 백신 ‘OCV’의 현지 원액 공급 및 완제 생산에 대한 기술이전을 위한 3자 협약을 맺었다고 5일 밝혔다.유바이오로직스는 이번 기술이전을 통해 아프리카 전역에 OCV...

2023.09.05 11:54

유바이오·녹십자, 콜레라 백신 공동생산

콜레라 백신 세계 1위 기업인 유바이오로직스가 GC녹십자와 백신을 공동 생산한다.유바이오로직스는 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜’의 완제 공정을 GC녹십자 전남 화순공장에서 진행하는 것을 골자로 한 업무협약(MOU)을 맺었다고 25일 발표했다. 유바이오로직스가 원액을 생산하면 GC녹십자가 충전 및 포장을 담당한다. 공급 개시 시점은 내년 ...

2023.08.25 17:54

GC녹십자, 유바이오로직스와 콜레라 백신 공동생산

GC녹십자는 유바이오로직스와 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜’의 공동생산 관련 업무협약을 체결했다고 25일 밝혔다.이번 협약에 따라 양사는 유비콜의 원활한 공급을 위해 상호 협력할 예정이다. 유비콜의 개발 공급사인 유바이오로직스는 유비콜의 원액 생산 ...

2023.08.25 08:45

“유바이오로직스, 콜레라백신 매출 기반 실적 증가 기대”

상상인증권은 21일 유바이오로직스에 대해 코로나19 완화에 따른 콜레라백신 매출 증가로 전체 매출 성장과 영업이익 흑자전환이 가능할 것으로 전망했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다.유바이오로직스의 주력 품목은 콜레라백신 ‘유비콜’이다. 유니...

2023.08.21 07:43

유바이오로직스, 코로나19 백신 필리핀 3상 중간 결과 확보

유바이오로직스는 자체 면역증강제 플랫폼 기술을 적용한 재조합단백질 백신 ‘유코백19’의 필리핀 임상 3상 중간결과를 확보했다고 26일 밝혔다. 유코백19의 필리핀 임상 3상은 만 18세 이상의 성인 약 2600명을 대상으로 진행됐다. 세계...

2023.06.26 13:29

FDA 자문위, 화이자 임신부용 RSV 백신 품목허가 권고

화이자는 미국 식품의약국(FDA) 산하 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)가 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 ‘RSVpreF’의 품목허가에 대해 긍정적인 의견을 제시했다고 18일(현지시간) 밝혔다. RSVpreF는 출생...

2023.05.19 09:55

인벤티지랩·유바이오로직스, LNP CDMO 사업화 계약 체결

인벤티지랩은 유바이오로직스와 지질나노입자(LNP) 위탁개발생산(CDMO) 공동 사업화 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.LNP는 메신저리보핵산(mRNA) 등 불안정한 유전 물질을 안정적으로 보호하면서 세포 내부로 효과적으로 전달하는 약물전달시스템이다. 코로나19 백신을 ...

2023.05.16 14:26

FDA 자문위, 화이자·GSK의 RSV백신 승인 권고…5월 결정

미국 식품의약국(FDA) 자문위원회가 화이자와 GSK가 개발하고 있는 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 백신의 승인을 권고했다.2일 외신에 따르면 FDA 자문위는 지난달 28일(현지시간)과 1일 화이자와 GSK의 RSV 백신 후보물질인 애브리스보(ABRYSVO)와 아...

2023.03.02 10:35