韓서 퇴출된 인보사…'7전8기' 끝에 美허가 눈앞

골관절염 치료제 후보물질 ‘TG-C’(옛 인보사케이)를 개발하는 코오롱티슈진이 미국에서 1000명이 넘는 환자를 대상으로 한 임상 3상 투약을 마쳤다. 부작용과 효능을 보는 추적 관찰과 품목허가신청(BLA) 절차만 남아 신약 개발 완주가 머지않았다...

2024.07.11 18:19

코오롱티슈진, TG-C 미국 임상 3상 투약 성공적으로 완료

코오롱티슈진이 골관절염 세포유전자 치료제 TG-C의 미국 임상 3상 투약을 성공적으로 마무리 했다고 11일 밝혔다. 2006년 임상 1상에 착수한지 18년 만에 거둔 성과이다. 추적관찰과 품목허가 절차만 남아있다. 코오롱티슈진은 글로벌 시장 공략을 목표로 19...

2024.07.11 10:15

"인보사 부활하나" 美 임상3상 투약 완료에 코오롱티슈진 급등

코오롱티슈진이 급등하고 있다. 의약품 성분 뒤바뀜 사태로 국내에선 품목허가가 취소된 골관절염 유전자 치료제 인보사에 대한 미국 임상 3상의 투약이 마무리됐다는 소식이 전해지면서다.11일 오전 9시5분 현재 코오롱티슈진은 전일 대비 1240원(8.68%) 오른 1만552...

2024.07.11 09:11

5년 지나도 2심…기업 잡는 '재판 지연'

4년7개월. 코오롱생명과학이 세계 최초로 개발한 골관절염 치료제 ‘인보사’ 판매허가 취소 소송에 손발이 묶인 기간이다. 성분 표기 오류를 문제 삼은 식품의약품안전처의 판매허가 취소 처분(2019년 5월)으로 촉발된 소송은 아직도 ‘2심 ...

2024.02.01 18:22

'인보사 성분조작 자료' 의혹…코오롱 임원들 2심서도 무죄

퇴행성 관절염 치료제 ‘인보사케이주’의 판매 허가를 받기 위해 식품의약품안전처에 성분을 조작해 제출한 혐의를 받은 코오롱생명과학 임원진이 2심에서도 무죄를 선고받았다. 18일 서울고법 형사6-1부(부장판사 원종찬)는 특정범죄가중처벌법상 사기 등 혐의로 기소된 코오롱생명과학 조모 이사와 김모 상무에게 1심과 같은 무죄를 선고했다. 다만 조씨가 인보사 개발 과...

2023.10.18 18:29

'인보사 허위자료 제출' 코오롱생명과학 임원진, 2심서도 무죄

퇴행성 관절염 치료제 '인보사케이주'의 판매 허가를 받기 위해 식품의약안전처에 성분을 조작해 제출한 혐의를 받은 코오롱생명과학 임원진들이 2심에서도 무죄를 선고받았다. 18일 서울고법 형사6-1부(원종찬 부장판사)는 특정범죄가중처벌법상 사기 등 혐의로 기소된 코오롱생명...

2023.10.18 15:16

코오롱티슈진 “미국 임상 3상으로 효능 입증하겠다”

코오롱티슈진은 TG-C(옛 인보사케이)의 임상 3상을 미국에서 진행하고 있다. 과거 국내에서의 임상 3상과 비교해 환자 수가 늘어나고, 평가지표도 강화됐다. 골관절염 치료제 최초로 질병조절약물(DMD) 지위를 노린다. 2019년은 코오롱티슈진에 충격적인 해였다. 국내 ...

2023.08.17 08:31

코오롱티슈진, 관절염신약 '인보사' 용도 확대

코오롱티슈진이 세계 첫 골관절염 유전자 치료제 후보물질인 인보사(개발명 TG-C) 시장 규모 확대에 나섰다. 관절염 약으로 개발 중인 이 물질을 척추질환 치료제로도 개발하기로 하면서다.한성수 코오롱티슈진 대표는 24일 “TG-C 치료 범위를 척추질환으로 확대하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험 승인을 신청할 예정”이라고 밝혔다...

2023.04.24 17:43

"인보사 연구지원비 환수 부당"…코오롱, 정부 상대 최종 승소

코오롱생명과학이 골관절염 유전자치료제 ‘인보사케이주’ 연구지원금 환수 조치를 두고 정부를 상대로 벌여온 소송에서 최종 승소했다. 식품의약품안전처의 판매 허가가 취소됐더라도 코오롱생명과학이 인보사 연구개발사업 세부과제의 상당수를 완수했기 때문에 정부...

2022.11.21 15:36

코오롱, 인보사 임상 가속…"5년내 美 허가"

코오롱티슈진이 골관절염 세포유전자 치료제 ‘TG-C(인보사)’ 영토 확장에 다시 시동을 걸었다. 3년5개월을 끌어온 주식거래정지 족쇄가 풀리면서다. 한국거래소는 지난 24일 코오롱티슈진 상장 유지 결정을 내렸다. 코오롱티슈진은 미국에서 진행 중인 ...

2022.10.25 17:26

코오롱티슈진 3년 5개월 만에 거래 재개

관절염 치료제 인보사의 안전성 논란으로 상장폐지 위기에 몰렸던 코오롱티슈진의 주식 거래가 3년5개월 만에 재개된다. 24일 한국거래소 코스닥시장위원회는 코오롱티슈진에 대해 상장유지 조치를 내렸다고 밝혔다. 거래는 25일부터 재개된다. 거래 시초가는 직전 최종 거래가인 ...

2022.10.24 20:50

法 "'인보사' 연구지원금 25억 환수 부당"…코오롱생명과학, 2심도 승소

성분논란을 겪은 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주(인보사)'에 대한 연구개발지원금 환수 처분을 취소하라며 코오롱생명과학이 정부를 상대로 낸 소송...

2022.07.05 14:16

부활한 '코오롱 인보사'…7200억 기술 수출 '낭보'

코오롱생명과학과 코오롱티슈진이 재기의 발판을 마련했다. 국내 판매 중지로 나락까지 떨어졌던 관절염 치료제 인보사(TG-C)가 싱가포르 제약사에 기술수출되면서다. 인보사가 세계 시장에서 재평가받으면서 신약 개발 과정에서 생길 수 있는 ‘실패’를 바라...

2022.04.13 16:02

코오롱생명과학, 인보사 기술수출 소식에 강세

코오롱생명과학이 국내에서 품목허가가 취소된 골관절염 세포 유전자 치료제 인보사의 개발·상업화 권리를 싱가포르 회사에 팔았다는 소식의 영향으로 강세를 보이고 있다.13일 오전 9시16분 현재 코오롱생명과학은 전일 대비 1400원(3.78%) 오른 3만8400...

2022.04.13 09:21

코오롱생명과학 인보사, 싱가포르 기업에 최대 7234억원 기술수출

코오롱생명과학이 골관절염 치료제 후보물질 인보사(TG-C) 기술 수출에 성공했다. 최대 7234억원 규모다.코오롱생명과학(대표이사 이우석)은 싱가포르의 주니퍼바이오로직스(대표이사 라만싱, Ramandeep Singh)에 TG-C의 기술을 수출하는 계약을 맺었다...

2022.04.13 08:21

거래소, 코오롱티슈진 상장폐지 여부 결정 미뤄 [주목 e공시]

한국거래소는 7일 코스닥시장위원회를 개최해 코오롱티슈진에 대한 상장폐지 여부를 논의한 결과 심의를 속개하기로 결정했다고 공시했다.이에 따라 코오롱티슈진의 상장폐지 여부는 오는 8월31일 이후에 결정될 예정이다.앞서 작년 8월31일 개최한 기업심사위원회에서는 코오롱티슈진...

2022.02.07 19:15

인보사, 美서 '부활 신호탄'…임상 3상 재개

코오롱생명과학의 무릎 골관절염 치료제 ‘인보사’가 회생의 신호탄을 쐈다. 주성분이 뒤바뀐 사실이 뒤늦게 밝혀져 국내에서 전격 허가 취소됐지만 미국에서 2년여 만에 임상 3상을 재개하면서 글로벌 신약 도전에 다시 나서게 됐기 때문이다. &l...

2021.12.28 17:48

코오롱 "인보사 美 3상 투약 재개...2023년 투약 마칠 것"

코오롱생명과학의 무릎골관절염 세포유전자치료제 ‘인보사(TG-C)’의 미국 임상 3상의 환자 투약이 재개됐다. 2023년까지 환자 투약을 마칠 예정이다.코오롱티슈진은 인보사의 무릎 골관절염 미국 임상 3상 등록 환자에 대한 투약을 재개했다고 28일 ...

2021.12.28 10:20

코오롱 '인보사' 美 임상 3상 재개..."환자 모집 중"

코오롱생명과학이 개발한 무릎골관절염 유전자 치료제 ‘인보사(TG-C)’의 미국 임상 3상이 재개됐다. 조만간 환자 투여까지 이뤄질 것으로 전망된다. 23일 미국 국립보건원(NIH)이 운영하는 임상정보 사이트 클리니컬트라이얼즈에 따...

2021.12.23 11:14

코오롱 인보사 회생하나…美서 고관절 치료제로도 임상

코오롱생명과학이 무릎 골관절염 유전자치료제로 개발한 ‘인보사(TG-C)’를 고관절 골관절염 치료제로 적용 분야를 넓혀 미국에서 임상을 하기로 했다. 허가 내용과 다른 성분이 들어 있는 것으로 뒤늦게 밝혀져 국내서 허가 취소됐던 인보사가 기사회생할 ...

2021.12.03 17:49