네오젠TC, 차세대 세포치료제…"고형암 환자 대상 임상 도전"

세포치료제 개발업체 네오젠TC가 암환자를 대상으로 차세대 세포치료제 임상시험에 나선다.이희진 네오젠TC 대표(사진)는 12일 기자와 만나 “기존 요법으로 잘 치료되지 않는 비소세포폐암이나 삼중음성유방암 등 고형암 환자를 대상으로 한 임상 1상 시험계획(IND...

2022.01.12 18:14

코로나 백신·치료제 임상시험 1·2상 참여시 방역패스 예외

코로나 백신·치료제 임상시험 1·2상 참여시 방역패스 예외고은빛 한경닷컴 기자 silverlight@hankyung.com

2021.11.15 11:11

지아이이노베이션, '유니콘 특례' 코스닥 상장

바이오 기업 지아이이노베이션이 ‘시장 평가 우수기업 특례(유니콘 특례)’로 코스닥시장 입성에 도전한다.지아이이노베이션은 유니콘 특례를 위한 기술성 평가를 통과했다고 4일 발표했다. 이 회사는 적자여도 성장 잠재력이 크다고 평가받은 기업에 상장 기회를 주는 ‘성장성 특례상장’을 추진하다가 한국거래소가 지난 4월 유니...

2021.11.04 17:54

신약개발 과정에서 독성·안전성을 검증하기 위한 동물 대상 실험, 빅데이터 구축해 동물실험 최소화…인공장기로 대체도

우리는 살아가면서 몸이 아프면 병원이나 약국에 가서 증상에 맞는 약을 처방받는다. 이렇게 쉽게 접할 수 있는 약이 세상에 나오기까지는 많은 시간적 노력과 천문학적 금액의 비용이 투입된다. 신약의 파이프라인(개발 후보물질) 단계에서 비임상시험을 거쳐 임상시험을 통해 세상...

2021.11.01 09:01

'먹는 약'으로 코로나 예방할까…이스라엘 제약사, 임상시험 대기

이스라엘의 한 제약사가 세계 최초로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 백신 임상시험에 들어갈 것으로 보인다.22일(현지시간) 이스라엘 현지 언론 예루살렘포스트에 따르면 오라메드파머수티컬스의 자회사인 오라백스메디컬은 텔아비브 소재 수라스키메디컬센터의 임상시험...

2021.07.24 11:59

비상등 켜진 국산 코로나 백신 임상

우리 국민 10명 중 8명은 국산 코로나19 개발 임상시험에 참여할 의향이 없는 것으로 나타났다. 백신 부작용 등 안전에 대한 우려 때문이다. 3분기부터 임상 3상에 들어가려던 국산 백신 개발사들의 계획에 차질이 생길 수 있다는 지적이 나온다.보건복지부와 국가임상시험지원재단이 전국의 만 18세 이상 성인 1600명을 대상으로 시행한 조사에 따르면 &lsqu...

2021.06.20 17:21

지난해 국내 임상시험 글로벌 6위…종근당·한국로슈 '1등'

지난해 국내에서 승인된 임상시험 수가 799건으로 전년 대비 11.9% 늘어났다. 세계 순위는 6위를 차지해 역대 최고치를 기록했다. 식품의약품안전처와 국가임상시험지원재단은 이같은 내용의 ‘2020년 의약품 임상시험 승인 현황’을 16일 발표했다. 전체 임상시험 가운데 76%는 제약사 주도의 시험이었다. 국내 제약사 중에서는 종근당(2...

2021.05.16 14:21

지난해 국내 임상시험 799건 승인…전 세계 6위 차지

작년 우리나라에서 승인된 임상시험 건수가 전년(8위)보다 두 단계 오른 전 세계 6위를 차지했다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대유행(팬데믹) 상황에서도 임상시험이 증가한 것으로 나타났다. 16일 식품의약품안전처와 국가임상시험지원재단이 '20...

2021.05.16 09:38

이번엔 AZ 소아·청소년 임상 중단…EMA "인과관계 검토중"

아스트라제네카가 영국에서 진행하고 있는 어린이 대상 코로나19 백신 임상시험이 중단됐다. 이 백신을 맞은 성인 접종자 중 희귀한 혈전증을 호소한 사례가 잇따라 보고되면서다. 유럽의약품청(EMA)은 백신과 희귀 혈전증 간 인과관계가 있는지 등을 검토해 이르면 7일 발표할...

2021.04.07 16:17

'혈전 우려' 아스트라제네카 백신, 영국서 아동 임상 중단

영국에서 아스트라제네카 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 아동임상시험이 일시 중단됐다. 혈전(혈액응고) 우려로 인해서다. 6일(현지시간) BBC 등 현지외신 보도에 따르면 영국에서는 올 2월부터 6~17세 아동 300여명을 대상으로 아스트라제네카 백신 임상...

2021.04.07 07:40

"100% 효과" 화이자 청소년 백신…美서 가을께 접종 전망

현재 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종군에서 제외돼있는 16세 미만 청소년에 대한 접종이 미국에서는 가을께부터 시작될 전망이다. 현재 미국에서 긴급사용이 승인된 백신 가운데 화이자 제품은 16세 이상 성인, 모더나와 존슨앤드존슨(J&J)의 약품은 18세...

2021.04.01 07:54

노바백스 백신에 쏠린 눈…"임상시험서 96.4% 예방효과"

전 세계 주요국에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 본격화된 가운데 미국 바이오기업 노바백스가 개발한 백신이 감염 예방·중증악화 방지에 상당한 효과가 있다는 자체 조사가 나왔다. 11일(현지시간) 외신에 따르면 노바백스는 영국에서 진행된...

2021.03.12 07:49

"코로나 치료제·백신 임상시험 응하겠다"…3500여명 접수

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 치료제 개발을 위한 임상시험에 참여하겠다는 의사를 밝히는 사람들이 많아지고 있다. 30일 국가임상시험지원재단(KoNECT)에 따르면 지난 10일 시작된 코로나19 사전 임상시험 참여 의향서 신청·접수에 약 3500명이 참여했다. 임상시험지원재단은 코로나19 치료제와 백신 개발의 중요성에 대한 국민적...

2020.11.30 07:20

동화약품, 급등…식약처, 코로나19 치료제 임상시험 승인

동화약품이 급등하고 있다. 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제에 대한 임상시험 승인을 받아서다. 24일 오전 9시33분 현재 유가증권시장에서 동화약품은 전날보다 5000원(26.61%) 오른 2만3600원에 거래되고 있다, 식약처는 전날...

2020.11.24 09:36

이낙연 등 여당 의원 70명, 코로나 치료제·백신 임상시험 참여

이낙연 더불어민주당 대표를 비롯한 여당 의원 70여명이 코로나19(신종코로나바이러스감염증) 치료제·백신 임상시험에 참여한다. 21일 전혜숙 민주당 의원실에 따르면 전날 오후까지 보건복지부 산하 재단법인 국가감염병임상시험 지원센터에서 추진하는 '사전임...

2020.11.21 15:42

"중·러 먼저 개발했는데…" 美 백신에만 환호한 세계 [조재길의 지금 뉴욕에선]

9일(현지시간) 미국 제약회사 화이자가 “신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 효과가 90% 이상이었다”는 임상 시험 중간 결과를 발표하자 세계가 환호했습니다.가장 뜨거운 반응을 보인 곳은 증시였습니다. 뉴욕 증시에서 다우 지수는 장중 한때 3만 포인트에 근접했고, 2.95% 오른 29,157.97에 장을 마감했지요....

2020.11.10 08:13

'아스트라제네카' 임상 참가자 사망…"백신 실험군 아냐"

브라질에서 글로벌 제약회사 아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 3상 임상시험 참가자 1명이 숨졌다. 다만 사망자는 백신 투여 실험군은 아니었던 것으로 전해졌다. 브라질 보건부 산하 국가위생감시국은 21일(현지시간) 발표한 성명에서 "지난 19일 아스트라제네카 임상시험 중 사망자가 발생했다"며 "정확한 ...

2020.10.22 07:28

셀트리온 "코로나19 치료제 임상 2·3상, 연내 종료 계획"

식품의약품안전처는 셀트리온이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 'CT-P59'의 임상 2·3상 시험계획을 승인했다고 17일 밝혔다.CT-P59는 셀트리온이 코로나19 치료제 신약으로 개발 중인 유전자 재조합 항체치료...

2020.09.17 18:08

식약처, 셀트리온 항체치료제 임상 2·3상 시험계획 승인

식품의약품안전처가 셀트리온이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 'CT-P59'의 임상 2·3상 시험계획을 승인했다고 17일 밝혔다. 이번 임상에서는 경증 및 중증도 코로나19 환자를 대상으로 CT-P59의 유효성과 ...

2020.09.17 17:16

아스트라제네카·옥스퍼드, 코로나19 백신 임상시험 재개

다국적 제약사 아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대가 함께 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보에 대한 임상시험이 영국에서 재개된다. 12일(현지시간) 로이터 통신 등에 따르면 아스트라제네카와 옥스퍼드대는 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터...

2020.09.13 09:36