SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상 '우수' 소식에 강세

SK바이오사이언스가 2% 넘게 오르고 있다. 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 임상 3상 시험에서 성공적인 결과를 냈다는 소식이 주가를 끌어올리고 있다.25일 오전 9시31분 현재 유가증권시장에서 SK바이오사이언스는 전 거래일보다 3500원(2....

2022.04.25 09:36

코로나 백신 덕에…화이자, 韓서 1조 벌었다

미국 제약사 화이자가 지난해 한국에서 벌어들인 매출이 1조원을 돌파했다. 국내에 진출한 다국적 제약사가 ‘매출 1조원 벽’을 깬 건 이번이 처음이다. 반면 ‘빅5’ 다국적 제약사 가운데 국내에서 시행한 임상 등 연구개발 투자는...

2022.04.19 17:22

'매출 1兆 벽' 깬 화이자, 임상 연구비 투자는 빅5 중 '꼴찌'

미국 제약사 화이자가 지난해 국내에서 벌어들인 매출이 1조원을 돌파했다. 한국에 진출한 다국적 제약사가 '매출 1조원의 벽'을 깬 건 이번이 처음이다. 반면 화이자의 국내 임상 연구비는 꾸준히 줄어들고 있어 한국 투자엔 소극적이라는 지적이 나온다.&nbs...

2022.04.19 16:30

쑥쑥 크는 '토종 CRO'…외국계 앞질렀다

임상은 의약품을 내놓기 위해 반드시 거쳐야 하는 관문이다. 약물 자체의 효능뿐 아니라 환자 모집, 투약 등 임상을 제대로 관리하는 것도 신약 개발의 성패를 가르는 변수로 꼽힌다. 제약·바이오기업들이 임상 대행이 주업인 임상수탁기관(CRO)을 까다롭게 고르는...

2022.02.24 17:21

노벨티노빌리티, 美 기업에 자가면역질환 치료제 8800억원 규모 기술이전

항체치료제 개발사인 노벨티노벨리티가 전임상 단계 후보물질로 기술수출에 성공했다.노벨티노빌리티는 “지난 15일 미국 발렌자바이오와 자가면역질환 치료후보물질인 ‘NN2802’를 7억3325만달러(8800억원) 규모로 기술이전하는 계약을 체결...

2022.02.16 10:04

티이바이오스, 부작용 없는 인공각막 임상 '첫발'

의료기기 벤처기업 티이바이오스가 인공각막 '씨클리어(C-Clear)'의 임상시험에 본격 돌입한다.티이바이오스는 식품의약품안전처가 최근 씨클리어에 대한 임상을 승인했다고 19일 밝혔다. 서울아산병원에서 선천적·후천적 각막 질환자 12명을 대상으...

2022.01.19 11:08

코오롱생명과학, 인보사 추가 적응증 美임상 승인 소식에 급등

코오롱생명과학이 자회사 미국에서 코오롱티슈진이 신청한 고관절 관절염 대상 인보사의 임상 2상을 식품의약국(FDA)가 승인했다는 소식에 6일 장 초반 15%대의 급등세를 보이고 있다.이날 오전 9시9분 현재 코오롱생명과학은 전일 대비 5350원(15.64%) 오른 3만9...

2021.12.06 09:13

한때 성장주 대명사였는데…바이오株 어쩌다 추락했나 [한경우의 케이스스터디]

예전엔 ‘고위험 고수익(High Risk-High Return)’ 성장주의 대명사였던 바이오 업종 주가가 바닥을 모르고 추락하고 있습니다. 올해 들어 계속 내리막을 타며 반등다운 반등 한번 보이지 못하고 있습니다. 약하게나마 반등한 뒤에는 직전 저...

2021.12.05 07:20

메디라마 "우리는 CRO 아닙니다…임상 개발 'A to Z' 해결사"

글로벌 제약사 중 한 곳은 2013년 종양 분야 임상 전문 프로젝트 회사인 ‘옥스온크(OxOnc)’와 폐암 치료제 공동 개발 계약을 맺었다. 중국과 일본, 대만, 한국에서 품목허가를 받을 수 있도록 글로벌 제약사가 옥스온크에 임상 2상 진행을 맡긴...

2021.12.02 11:31

레드힐 “코로나 경구용 치료제 2·3상 중간결과, 내년 1분기 발표”

국보는 이스라엘 레드힐바이오파마가 개발 중인 코로나19 경구용 치료제에 대한 임상 2·3상 진행 상황을 17일 알렸다. 국보는 레드힐바이오파마 지분 13.54%를 갖고 있다.레드힐바이오파마는 경증 환자에게 1일 1회 경구 투여하는 방식으로 코로나19 치료 ...

2021.11.17 10:57

엔케이맥스 "비소세포폐암 병용 임상 1·2a상 DCR 66.7%"

엔케이맥스는 면역항암제 후보 ‘슈퍼NK’의 비소세포폐암 환자 대상 국내 임상 1·2a상의 최종 결과를 미국면역암학회(SITC)에서 공개했다고 15일 밝혔다.임상은 1차 백금기반 표준치료에 실패한 비소세포폐암 4기 환자 18명을 대상으로...

2021.11.15 10:08

화이자 백신 임상 부실 내부 폭로에…당국 "정보 제한적"

최근 논란이 일고 있는 미국 제약회사 화이자 백신의 임상시험 부실 의혹과 관련, 방역당국이 화이자의 공식 입장 및 해외 허가청의 조치 여부를 일단 확인한 뒤 후속조치 등을 판단하겠다는 취지의 입장을 밝혔다.손영래 중앙사고수습본부 사회전략반장은 10일 "화이자의 공식 입...

2021.11.10 15:41

유한양행 위장관 신약 후보물질, 美 임상 2상 돌입

유한양행은 기술 수출 협력사(파트너사)인 미국 프로세사 파마슈티컬즈가 지난달 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 ‘PCS12852’의 2a상 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 13일 밝혔다. 유한양행은 지난해 8월 PCS12852를 프로세사...

2021.10.13 09:47

아이진 'mRNA 코로나 백신' 임상 시작

사람을 대상으로 임상시험을 하는 토종 메신저 리보핵산(mRNA) 백신이 하나 더 늘었다. 큐라티스에 이어 아이진이 임상시험 계획을 승인받았다.식품의약품안전처는 31일 “아이진이 개발 중인 코로나19 백신 ‘EG-COVID’에 대한 임상 1·2a상 시험계획을 승인했다”고 발표했다. 이에 따라 코로나19 ...

2021.08.31 19:21

비보존, 비마약성 진통제 ‘오피란제린’ 美 임상 3b상 재개

비보존은 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149) 주사제(제품명 어나프라)의 미국 임상 3b상을 재개한다고 24일 밝혔다. 비보존은 지난해 초 진행하려던 임상 3b상을 코로나19로 연기했다. 작년 6월에는 첫 환자 등록을 개시했으나 이어 8월 2차 대유행이 ...

2021.08.24 08:38

녹십자랩셀 “건선 줄기세포 치료제 후보 임상 1상 승인” [주목 e공시]

녹십자랩셀은 중등도~중증의 판상형 건선 환자를 대상으로 한 동종편도 유래 중간엽 줄기세포 치료제 후보 CT303의 임상 1상 진입을 지난 18일 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 공시했다.이번 임상은 CT303을 단회·반복 투여했을 때의 안전성, 내...

2021.08.19 08:34

바이젠셀, 청약 첫날 증거금 9806억 몰려

이달 상장 예정인 바이젠셀이 일반청약 첫날인 12일 1조원에 가까운 증거금을 끌어모았다. 1200 대 1이 넘는 경쟁률을 보인 기관투자가 대상 수요예측에 이어 흥행 열기를 이어갔다는 평가다.금융투자업계에 따르면 바이젠셀의 일반청약에 약 9806억원의 증거금이 들어왔다....

2021.08.12 18:00

카이노스메드, KM819 美임상 2상 프로토콜 완성 소식에 강세

카이노스메드가 파킨슨병 치료 후보물질 KM819의 미국 임상 2상 진행계획서(프로토콜)를 완성했다는 소식이 전해진 뒤 강세를 보이고 있다.12일 오전 11시11분 현재 카이노스메드는 전일 대비 160원(5.22%) 오른 3225원에 거래되고 있다.이재문 카이노스메드 사...

2021.08.12 11:22

바이젠셀 공모주에 기관들 93조 '뭉칫돈' [마켓인사이트]

≪이 기사는 08월11일(10:48) 자본시장의 혜안 ‘마켓인사이트’에 게재된 기사입니다≫이달 상장 예정인 바이오 기업 바이젠셀에 기관투자가 자금 93조원이 몰렸다. 경쟁률이 1200 대 1을 넘었을 정도로 국내외 기관들이 적극적으로 매수의사를 보...

2021.08.11 10:57

식약처, SK바이오사이언스 '코로나19 백신' 임상3상 승인

SK바이오사이언스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발 마지막 단계인 임상 3상 시험에 돌입한다. 국산 코로나19 백신 후보물질이 국내에서 임상시험 최종 단계인 3상에 진입하는 건 이번이 처음이다.식품의약품안전처는 SK바이오사이언스(이하 SK바사)가 제출...

2021.08.10 10:08