중국 시노백 코로나19 백신 최종 임상, 인도네시아서도 착수

중국의 제약회사인 시노백 바이오테크가 11일 인도네시아에서 1620명이 참가하는 신종 코로나바이러스 백신 대규모 인체 임상시험(3상)에 착수했다. 인도네시에 국영 제약사인 바이오파마와 공동으로 진행한다. 시노백은 이미 브라질에서도 코로나백의 임상3상를 진행중이다. 조만간 방글라데시에서도 3상을 시작할 계획이다. 인도네시아와 브라질, 방글라데시는 코로나19 ...

2020.08.12 15:24

티움바이오, 러시아서 자궁내막증 신약 임상 2상 승인계획 제출

티움바이오는 자궁내막증 신약 후보물질인 ‘TU2670’의 유럽 임상 2a상 승인계획을 러시아 보건부(MOH)에 신청했다고 28일 밝혔다. 이번 임상 신청은 우크라이나에 이어 러시아에서 신청한 유럽 임상 일정의 일환이다. 지난 17일 티움바...

2020.07.28 15:37

아스트라제네카, 코로나 백신 '청신호'

제약사 아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대는 공동으로 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 중화항체 형성에 성공했다고 발표했다. 중화항체는 바이러스 등이 침투했을 때 세포를 보호하는 항체다. 블룸버그통신에 따르면 아스트라제네카와 옥스퍼드대는 20일 영국 의학저널 란셋에 초기 임상 결과를 발표했다. 이들이 개발한 코로나19 백신은 코로나19 ...

2020.07.20 23:55

아스트라제네카-옥스퍼드대 코로나 백신도 초기임상서 좋은 결과 내

제약사 아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대학교는 공동으로 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 중화항체 형성에 성공했다고 발표했다. 중화항체는 바이러스 등이 침투했을 때 세포를 보호하는 항체다. 블룸버그통신에 따르면 아스트라제네카와 옥스퍼드대는 20일(...

2020.07.20 23:28

헬릭스미스, 샤르코마리투스 치료제 임상 시작

헬릭스미스가 샤르코마리투스병(CMT)을 대상으로 한 국내 임상 1·2a상에 들어간다. CMT는 미국 식품의약국(FDA)에서 승인을 받은 치료제가 없는 희귀 질환이다.헬릭스미스는 “지난 4월 식품의약품안전처로부터 승인 받은 CMT 1A형에 대한 엔젠시스(VM202)의 임상 1·2a상을 시작한다”고 20일 밝혔다....

2020.07.20 18:11

헬릭스미스, 샤르코마리투스병 치료제 국내 임상 1·2a상 시작

헬릭스미스가 샤르코마리투스병(CMT)을 대상으로 한 국내 임상 1·2a상에 돌입한다. CMT는 미국 식품의약국(FDA)에서 승인을 받은 치료제가 없는 희귀 질환이다. 헬릭스미스는 “지난 4월 식품의약품안전처로부터 승인 받은 CMT 1A형에 대한 엔젠시스(VM202)의 임상 1·2a상을 시작한다”고 20...

2020.07.20 09:56

티움바이오, 자궁내막증 신약 2상 돌입

티움바이오는 자궁내막증 신약후보물질인 ‘TU2670’의 유럽 임상 2a상 승인계획을 우크라이나 임상승인기관인 SEC에 신청했다고 19일 밝혔다.티움바이오는 코로나19 영향으로 임상시험 환자 모집이 여의치 않을 것에 대비해 우크라이나, 러시아, 이탈리아, 폴란드, 체코 등 유럽 5개국에서 임상시험을 수행할 예정이다. 우크라이나 임상 신청...

2020.07.19 17:14

셀트리온, 코로나19 치료제 국내 임상 1상 돌입

셀트리온이 자체 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 'CT-P59'가 임상시험에 들어간다. 17일 식품의얀안전처에 따르면 셀트리온은 'CT-P59'의 임상 1상 시험을 할 수 있게 승인받았다. 이 약은 셀트리온이 코로나...

2020.07.17 20:25

셀트리온, 코로나19 치료제 국내 임상 1상 승인

셀트리온이 국내에서 개발된 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 신약 가운데 처음으로 임상 승인을 받았다. 식품의약품안전처는 셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 'CT-P59'의 임상 1상 시험을 승인했다고 17일...

2020.07.17 18:47

티움바이오, 자궁내막증 치료제 유럽 임상 2a상 신청

티움바이오는 자궁내막증 신약후보물질인 ‘TU2670’의 유럽 임상 2a상 승인계획을 우크라이나 임상승인기관인 ‘SEC(State Expert Center)’에 신청했다고 17일 발표했다. 티움바이오는 신종 코로나바이러스 감염증의 영향으로 임상시험 환자 모집이 여의치 않을 것에 대비해 우크라이나, 러시아, ...

2020.07.17 18:41

서울대병원, 코로나19 백신 임상시험 돌입

서울대병원이 미국 백신 개발 기업 이노비오에서 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질에 대한 임상시험을 시작했다. 서울대병원은 “이노비오에서 개발한 코로나19 백신 후보물질인 ‘INO-4800’에 대한 국내...

2020.07.17 09:21

모더나 "코로나 백신 임상서 45명 전원에 항체"…이르면 연말 생산

미국 제약사 모더나가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 임상시험을 한 결과 실험 대상자 전원에게 항체가 형성됐다. 모더나는 미국 국립보건원 산하 국립알레르기·전염병연구소(NIAID)와 함께 코로나19 백신을 개발하고 있다. 14일(현지시간) 로이터통신에 따르면 모더나는 백신 후보물질 ‘mRNA-1237’...

2020.07.15 17:26

"메디포스트 치매약, 임상 효과 확인 못해"

메디포스트가 알츠하이머 치료제 후보물질인 뉴로스템 1차 임상시험에서 치료 효과를 확인하는 데 실패했다. 회사 측은 알츠하이머 원인 단백질이 줄어드는 것은 확인했기 때문에 치료제 개발을 이어가겠다고 했다.메디포스트는 뉴로스템의 임상 1상과 2a상에서 통계적 유의성을 확인하지 못했다고 7일 발표했다. 이런 내용을 올해 1월 식품의약품안전처에 보고했다. 뉴로스템...

2020.07.07 19:10

메디포스트, 치매 치료제 임상 1/2a상 결과 발표…"치료 효과 유의성 확인 안 돼"

메디포스트는 알츠하이머 치료제 후보물질인 뉴로스템의 임상 1/2a상에서 통계적 유의성을 확인하지 못했다고 7일 발표했다.메디포스트는 2013년 식품의약품안전처에서 승인을 받아 뉴로스템의 뇌실 투여시 안전성과 탐색적 치료효과를 확인하는 임상 1/2a상을 시작했다. 10명을 대상으로 약물의 안전성을 평가하는 임상 1상을, 36명을 대상으로 치료 효과를 평가하는...

2020.07.07 17:19

셀트리온, 신고가 경신…"7월 코로나 치료제, 임상 1상 시작"

셀트리온이 신고가를 또 다시 새로 썼다. 24일 오전 9시41분 현재 유가증권시장에서 셀트리온은 전날보다 5000원(1.57%) 상승한 32만3500원에 거래되고 있다. 이날 장중 33만1000원까지 오르면서 52주 신고가를 새로 쓰기도 했다. 신종 코로나바이러스 감염...

2020.06.24 09:48

배병준 이사장 "의사 주도 임상 늘려 신약 개발역량 높일 것"

“국민의 신약 접근성을 높이고 국산 블록버스터 신약이 나오도록 국내 임상 인프라를 선진화해 나가겠습니다.”배병준 국가임상시험지원재단 이사장(사진)은 16일 “연구자 주도 임상, 데이터 기반 임상 등을 활성화하고 전문 인력 양성에 힘쓰겠다...

2020.06.16 17:47

큐리언트, 아토피 치료제 美 임상 2상서 효과 확인…"기술수출 나설 것"

신약개발 바이오 업체인 큐리언트가 미국에서 진행한 아토피치료제의 후기 임상 2상을 마쳤다. 이번 임상 자료를 바탕으로 기술수출에 나설 방침이다.28일 큐리언트 관계자는 “미국에서 진행한 아토피 치료제 후보물질인 Q301의 후기 임상 2상이 임상시험 보고서를 마무리함으로써 최종 종료됐다”고 밝혔다.회사 측은 이번 임상으로 임상 3상 진행...

2020.05.28 14:37

큐리언트, 면역항암제 미국서 임상 1상 시작

큐리언트가 미국에서 신청한 면역항암치료제의 임상 1상을 시작한다. 다음달엔 미국암학회(AACR)에서 다른 후보물질(파이프라인)을 소개할 예정이다.큐리언트는 25일 미국 식품의약국(FDA)에서 면역항암치료제 ‘Q702’의 임상 1상 시험 승인을 받았다고 밝혔다. 이 회사는 후보물질의 임상승인계획(IND)을 지난달 말 FDA에 제출했고 한...

2020.05.25 17:59

큐리언트, 면역항암제 美 임상 1상 승인 받아

큐리언트가 미국에서 신청한 면역항암치료제의 임상 1상을 시작한다. 다음달엔 미국암학회(AACR)에서 다른 파이프라인을 소개할 예정이다. 25일 큐리언트는 “미국 식품의약국(FDA)에 신청한 면역항암치료제 Q702의 임상 1상 시험이 지난 23일 승인됐다”고 밝혔다. 큐리언트는 해당 후보물질의 임상승인계획(IND)을 지난달 말 ...

2020.05.25 09:37

펩트론 "항암 신약, 7社와 협상 중…연내 수천억 기술수출 할 것"

“늦어도 올해 하반기에는 수천억원 규모의 기술수출 계약을 끝낼 겁니다.”국내 바이오기업 1세대 창업자인 최호일 펩트론 대표(사진)는 18일 “투자자 사이에서 기술수출도 안 하고 ‘거짓말만 한다’는 인식이 퍼져 있는데...

2020.05.18 18:01