펩트론 "항암 신약, 7社와 협상 중…연내 수천억 기술수출 할 것"

“늦어도 올해 하반기에는 수천억원 규모의 기술수출 계약을 끝낼 겁니다.”국내 바이오기업 1세대 창업자인 최호일 펩트론 대표(사진)는 18일 “투자자 사이에서 기술수출도 안 하고 ‘거짓말만 한다’는 인식이 퍼져 있는데...

2020.05.18 18:01

삼성바이오에피스, 안과질환 치료제…임상 3상서 효능 확인

삼성바이오에피스가 글로벌 임상3상 시험에서 안과질환 치료제 SB11의 효능이 확인됐다고 발표했다. 이 결과를 바탕으로 연내 제품 허가 작업에 들어갈 계획이다.삼성바이오에피스는 18일 개발 중인 황반변성 치료제 루센티스의 바이오시밀러(항체의약품 복제약)인 SB11의 글로벌 임상3상 결과를 공개했다. SB11은 삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료제 3종과 항암...

2020.05.18 18:00

셀트리온, 유럽서도 코로나 치료제 임상 추진

셀트리온이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제를 한국뿐 아니라 유럽에서도 임상시험을 추진하고 있다.셀트리온은 개발 중인 코로나19 항체 치료제를 해외에서 임상시험을 하기 위한 준비를 하고 있다고 10일 밝혔다. 셀트리온 관계자는 “임상 국가는 유럽이 유력하다”고 말했다. 다만 임상시험에 언제 돌입할지는 결정되지 않았다고 ...

2020.05.10 18:00

GC녹십자, 코로나 혈장치료제 7월 임상 시작

GC녹십자가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 개발에 착수했다. 오는 7월 안에 임상시험에 돌입할 계획이다.GC녹십자는 질병관리본부로부터 코로나19 혈장치료제 개발을 위한 연구용역과제 우선순위 협상 대상자로 선정됐다고 4일 밝혔다. GC녹십자는 혈장치료제 ‘GC5131A’를 개발하고 있다.GC5131A는 항체에 있는 면...

2020.05.04 17:10

차바이오텍, 항암효과 면역세포치료제 국내 임상 1상 신청

차바이오텍이 자가 자연살해(NK)세포를 주성분으로 하는 면역세포치료제의 국내 임상시험계획(IND)을 신청했다. 차바이오텍은 “27일 식품의약품안전처에 NK세포가 주성분인 면역세포치료제 ‘CBT101’의 국내 임상 1상 시험계획 ...

2020.04.27 16:13

큐리언트, 면역항암제 美 FDA에 임상 1상 신청

큐리언트가 면역항암 치료제의 미국 임상을 위한 첫 발을 뗐다. 큐리언트는 미국 식품의약국(FDA)에 면역항암 치료후보물질 ‘Q702’의 임상 1상을 신청했다. 큐리언트는 “면역항암 치료후보물질 Q702의 미국 임상시험을 위해 미국 FDA에 임상 1상을 신청했다”고 27일 밝혔다. 큐리언트는 지난해 11월 ...

2020.04.27 14:17

현대약품, 15%대 급등…당뇨신약 美FDA 임상 2상 승인

현대약품이 급등하고 있다. 당뇨 신약후보물질의 임상 2상에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 승인해서다. 27일 오전 11시25분 현재 유가증권시장에서 현대약품은 전날보다 645원(15.19%) 상승한 4890원에 거래되고 있다. 현대약품은 경구용 제2형 당뇨병 치료 신...

2020.04.27 11:32

부광약품, 코로나19 치료제 임상 승인 소식에 상승세

부광약품이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제에 대한 임상을 승인받았다는 소식에 급등세다. 14일 오전 10시42분 현재 부광약품은 전일 대비 6400원(28.76%) 오른 2만8650원에 거래되고 있다. 식품의약품안전처는 이날 부광약품이 신청한 레보비르를 ...

2020.04.14 10:53

헬릭스미스 "임상 3-1상, 약물 혼용 없었다"…실패 이유는?[이슈+]

헬릭스미스는 지난해 임상 3상(3-1)에서 발견됐던 약동학(PK) 분석에서의 이상(異常) 현상에 대한 조사를 완료했다고 14일 밝혔다. 조사 결과 회사가 자체적으로 추정했던 약물 혼용은 없는 것으로 나타났다. 헬릭스미스는 2019년 10월부터 미국과 한국에서 ...

2020.02.14 10:48

헬릭스미스, 글로벌 전문가 영입해 임상조직 정비

헬릭스미스는 임상시험에 필요한 핵심 부문들 중 3개 분야를 담당할 전문가를 영입했다고 14일 밝혔다. 월리엄 프랭크 박사는 템플대 의대를 졸업한 내과 전문의다. 스미스클라인 산도즈 노바티스 등 임상개발 전반에서 수십년 경력을 쌓은 임상 개발 및 운영 분야 전문...

2020.01.14 14:06

젬백스 임상 2상 성공…치매 극복 나선 K바이오[한민수의 스톡뷰]

젬백스가 알츠하이머병을 대상으로 한 국내 임상 2상에서 성공적인 결과를 발표했다. 치매의 70% 정도가 알츠하이머지만 아직까지 치료제가 없는 상황이다. 때문에 이 시장에 도전하는 제약·바이오 기업들에 대한 관심도 지속될 것으로 예상된다. 6일 오후 2시38...

2019.12.06 14:55

또다시 바이오주 겨낭한 금융당국…"임상 관련 허위·과장 공시 등 집중 점검"

지난달부터 과열 징후를 보이고 있는 바이오주에 대해 금융당국이 또다시 경고장을 꺼내들었다. 금융투자업계에서는 “보름 전 투자 자제를 권고했음에도 ‘약발’이 듣지 않자 다시 한번 개입에 나선 것”이라는 분석이다.금융위원회는 최근 금융감독원, 한국거래소, 검찰과 함께 협의회를 열고 바이오·제약주 관련 불공...

2019.11.03 17:15

헬릭스미스·에이치엘비 등 바이오株 장초반 상승

바이오주가 연일 뛰어오르고 있다. 임상에서 긍정적인 소식이 전해진 '온기'가 지속돼서다. 하지만 주가 변동성은 더욱 커지고 있어 우려된다. 8일 오전 9시 10분 현재 헬릭스미스는 전날보다 1만9100원(20.49%) 상승한 11만2300원에 거래되고 있다. 헬릭스미스는 전날 통증성 당뇨병성신경병증(DPN)에 대해 미국에서 실시한 임상 3-1...

2019.10.08 09:22

"헬릭스미스 부정적 임상 결과, 시장 영향 제한적일 것"-한국

한국투자증권은 24일 헬릭스미스의 부정적 임상 3상 결과가 전체 바이오 시장에 미치는 충격은 제한적일 것이라고 전망했다.헬릭스미스는 전날 장 마감 후 'VM202-DPN' 임상 3상 데이터 분석 결과, 임상환자군에서 위약과 약물 혼용 가능성이 확인됐다고 ...

2019.09.24 08:03

네이처셀 美 조인트스템 390억원 규모 유증 성공적 마무리

코스닥시장 바이오 상장사 네이처셀이 390억원 규모의 주주배정 유상증자에 성공했다. 이번 유상증자는 신라젠의 ‘펙사백’ 사태와 코오롱티슈진의 상장폐지 위기로 바이오업종 투자심리가 위축된 분위기에서 이뤄졌다. 주요 바이오기업들의 임상 3상이 잇달아 불발되는 가운데에도 기존 바이오주 투자자들 사이에는 여전히 기대가 살아있다는 해석이 나온다...

2019.09.04 15:35

신라젠, '펙사벡' 임상 난항 루머에 요동

바이오기업 신라젠이 12일 장 중 8%대 급락했다. 국내 한 언론사가 신라젠의 신약에 대해 부정적인 보도를 한 영향이다. 신라젠은 사실무근이라며 법무팀에서 법리를 검토 중이라고 밝혔고, 주가는 낙폭을 대부분 만회했다.12일 코스닥시장에서 신라젠은 1300원(1.73%) 내린 7만3800원에 마감했다. 출발은 산뜻했다. 오전엔 5%까지 올랐다. 하지만 낮 1...

2019.03.12 17:23

이병일 올리브헬스케어 대표, 신약개발·질환 치료…국내 첫 모바일 임상시험 플랫폼

“우리는 국내 최초의 모바일 임상시험 전문 기업입니다. 임상시험 업계에서 우버 역할을 하는 게 목표입니다.”이병일 올리브헬스케어 대표(사진)는 “스마트 임상시험 지원 플랫폼 ‘올리브씨’는 임상시험센터가 임상 기준에 ...

2019.01.17 16:13

얀센, 한국서만 폐암 신약 임상하는 까닭은

글로벌 4위 제약사인 존슨앤드존슨 자회사인 얀센은 2년 전 폐암 신약의 글로벌 임상을 삼성서울병원과 세브란스병원에서 가장 먼저 시작했다. 미국 유럽 등 의약품 시장 규모가 큰 지역을 우선시하는 관행을 깬 것이다. 한국얀센 관계자는 “국내 임상 환경이 세계적으...

2018.12.12 17:51

루머 '급락' 신라젠 "임상 순항 중…제3자 배정 유증 사실 아냐"

신라젠이 19일 투자자들 사이에서 임상실패와 제3자 배정 유상증자 루머가 확산하며 급락했다. 회사는 이와 관련해 사실무근이라는 입장을 밝혔다. 이날 신라젠은 전날보다 4900원(7.30%) 내린 6만2200원에 거래를 마쳤다. 회사는 지성권 부사장 퇴임 보도, 외국계 ...

2018.07.19 15:54

엔지켐생명과학, 美면역학회서 급성 폐손상 신약 연구결과 발표

엔지켐생명과학은 혁신신약(First in class) 물질인 EC-18의 추가 적응증 연구로 진행한 급성 폐손상 치료의 동물실험 연구결과를 미국 면역학회(AAI)에서 발표했다고 8일 밝혔다. EC-18은 현재 호중구감소증과 구강점막염 치료제에 대한 글로벌 임상...

2018.05.08 14:27