일양약품, '슈펙트' 임상3상 24개월 추적결과 발표

일양약품은 아시아 최초 백혈병 신약 '슈펙트'의 임상3상 24개월 추적 연구결과를 발표했다고 26일 밝혔다.'제58차 대한혈액학회 춘계학술대회'에서 계명대학교 동산의료원의 도영록 교수는 처음 진단된 아시아 만성골수성백혈병 환자 241명을 대상으로 진행된 슈펙트 3상 임상시험의 24개월 추적 연구 결과를 구연 발표했다.만성골수성백...

2017.05.26 15:01

제넥신, 희귀의약품 '갑상선자극호르몬' 임상 진입

제넥신은 개발 중인 갑상선자극호르몬 'GX-30'이 한국 식품의약품안전처로부터 임상1상과 2상 시험계획을 동시에 승인받았다고 26일 밝혔다. GX-30은 갑상선암의 약 95%인 분화암의 치료제다. 갑상선 절제 환자를 대상으로 잔여암 제거, 재발 가능성 및 전이여부 진단 등에 사용된다. 임상1상은 서울성모병원과 고려대학교 안암병원에서 갑상선 절...

2017.05.26 08:51

메드팩토, TEW-7197 안전성 확인…미 FDA 간암·MDS 2상 진입

제약·바이오 업계 전문가들을 만나다보면 이런 이야기들을 많이 한다. "기사만 봐서는 모르겠어. 데이터를 봐야 알지." 높아진 헬스케어에 대한 관심만큼 이 분야에 뛰어드는 기업들이 많아졌다. 대부분 장밋빛 전망을 제시하지만, 이를 뒷받침할만한 자료 없이는 믿...

2017.05.15 13:39

에이치엘비,항암신약 아파티닙 대장암 임상2상 승인

에이치엘비의 자회사인 LSKB(LSK Biopharma, USA)가 개발 중인 신약 아파티닙의 탁월한 항암 효과로 현재 진행중인 위암 글로벌 임상3상에 이어지난 4일 식약처로부터 전이성 대장암 (metastatic Colorectal Cancer, mCRC) 환자를 대상으로 한 임상2상도 승인받았다고 밝혔다.미국 국립암연구소에 따르면 대장암은 전세계적으로 ...

2017.05.08 14:08

카이노스메드, 파킨슨병 치료제 임상1b상 진입

카이노스메드는 지난해 10월 개시된 파킨슨병 치료제 'KM-819' 임상1상에서 단회용량 상승시험 투여를 하는 1a 단계를 마치고, 최근 반복용량 상승시험 투여를 하는 1b 단계에 진입했다고 25일 밝혔다.현재 분당 차병원에서 88명을 대상으로 진행하고 있는 임상1상은 오는 9월 완료될 예정이다. 임상2상은 내년 미국에서 실시할 방침이고, 이...

2017.04.25 08:58

유유제약, 전립선비대증 복합신약 임상1상 돌입

유유제약은 전립선비대증 치료 복합신약 'YY-201'이 제품화를 위한 두번째 단계에 돌입했다고 24일 밝혔다.유유제약은 지난해부터 진행한 전립선비대증 치료제 '아보다트연질캡슐 0.5mg'과 발기부전 치료제 '시알리스정 5mg'의 복합제 YY-201에 대한 약물 상호작용(DDI) 확인 임상 결과, 두 제제의 상호간 ...

2017.04.24 08:31

안트로젠, DEB 日 임상 5월 첫 환자 투여…"연 200억 매출 기대"

안트로젠은 이영양성수포성표피박리증(DEB)의 일본 임상시험을 개시하기 위해 임상연구자, 임상시험대행업체(CRO), 임상시험스폰서 등이 최근 일본도쿄에서 킥오프(kick-off) 회의를 가졌다고 21일 밝혔다.일본에서는 토호대학 홋카이도대학 등 총 3개의 대학병원에서 임상을 실시할 예정이다. 첫 환자는 다음달 투약을 시작할 계획이다.일본 이신제약은 총 5명의...

2017.04.21 10:08

녹십자셀, 이뮨셀-엘씨 대장암 임상2상 시험 개시

녹십자셀은 연세대학교 강남세브란스병원이 대장암에 대한 연구자주도 2상 임상시험을 개시했다고 14일 밝혔다.이번 임상시험은 강남세브란스병원 대장암센터 소장인 백승혁 교수가 참여해 말기(4기)에 해당하는 전이성 대장암 환자를 대상으로 이뮨셀-엘씨의 유효성과 안전성을 평가한다.녹십자셀은 2007년 대장암에 대한 동물실험을 통해 73%의 높은 항암효과를 확인한 바...

2017.04.14 09:44

트랜스진, 신라젠 펙사벡 병용요법 임상2상 시작

신라젠이 개발하고 있는 항암 바이러스 제제 펙사벡의 병용치료 연구가 확대되고 있다.14일 외신 등에 따르면 프랑스 제약사 트랜스진과 베르고니 연구소는 '메트로마제이엑스'와 펙사벡 병용요법의 임상 2상을 시작했다. 연조직 육종(근육, 지방조직 등에서 발생하는 희귀암)과 유방암 환자가 대상이다. 지난 2월 펙사벡은 BMS의 면역관문억제제...

2017.04.14 09:25

카이노스메드, 에이즈치료제 中 임상 2상 허가

카이노스메드가 중국 회사에 기술수출한 에이즈치료제가 중국 당국의 임상2상 심사를 통과했다.코넥스 상장 신약개발 전문회사 카이노스메드는 중국 국가식품감독관리총국(CFDA)으로부터 최근 에이즈치료제 'KM-023'에 대한 임상2상 허가를 받았다고 11일 밝혔다.KM-023은 2014년 중국 제약회사 장쑤아이디에 기술이전됐다. 장쑤아이디가 지난해 ...

2017.04.11 08:57

제넥신, 'ENDO 2017'서 성장호르몬 임상2상 결과 공개

제넥신과 한독은 지난 1일 미국 플로리다 올렌도에서 열린 세계 최대 내분비학회인 '제99회 Endo 2017'에서 지속형 성장호르몬 'GX-H9'의 소아 임상2상에 대한 일부 결과 및 성인임상 2상의 최종 결과를 발표했다고 3일 밝혔다. 소아 2상과 관련해서는 전체 피험자의 약 50%인 24명의 3개월 결과를 바탕으로 한 연평균...

2017.04.03 09:13

인트론바이오 "SAL200 임상2상 투약 준비 끝"

인트론바이오는 슈퍼박테리아 감염증 바이오신약인 'N-Rephasin® SAL200'에 대한 임상2상 시험기관인 분당 서울대학교병원 및 서울대학교병원 본원 모두에서 연구자 개시회의(Site Initiation Visit)가 최근 완료됐다고 28일 밝혔다. 이에 따라 환자 모집 및 투약이 본격적으로 시작될 것이란 설명이다.또 SA...

2017.03.28 13:44

오스코텍 "신약 3종 임상, 순조롭게 진행 중"

오스코텍은 27일 현재 진행 중인 3종의 임상시험이 계획대로 순조롭게 진행되고 있다고 밝혔다. 염증질환 치료제로 'SYK 키나제' 단백질을 선택적으로 억제하는 'SKI-O-703'은 임상 1상 반복투여 시험(MAD)에 대한 투약을 지난 1월에 완료하고, 현재 임상시험 결과 보고서를 작성 중에 있다. 미국 텍사스에서 진행된 이번 ...

2017.03.27 09:18

젬백스,알츠하이머 글로벌 임상 위해 CRO와 계약

젬백스앤카엘은 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 파렉셀과 알츠하이머병 치료제 글로벌 임상시험을 위한 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.젬백스는 'GV1001'이 아밀로이드 베타의 축적을 막고 타우단백질의 응축을 억제하는 등 여러 가지 기전을 통해 알츠하이머병에 대한 치료효과를 확인한 바 있다. 범부처신약개발사업단의 연구지원 협약으로 치료 기전에...

2017.03.27 08:37

제넥신, 'GX-H9' 소아 임상2상 마지막 환자 첫 투여 완료

제넥신과 한독은 지속형 성장호르몬 GX-H9의 글로벌 소아 임상2상의 피험자 모집 및 마지막 환자에 대한 최초 투여를 완료했다고 22일 밝혔다.GX-H9의 글로벌 소아 임상2상은 유럽 16개국과 한국을 포함한 17개국에서 진행된다. GX-H9은 제넥신의 원천기술인 '하이브리드 에프씨'(hyFc)를 적용한 혁신 신약이다. 매일 투여해야...

2017.03.22 09:13

레고켐바이오, 그람음성 슈퍼항생제 임상1상 준비 완료

레고켐바이오사이언스는 21일 그람음성 슈퍼 항생제 'LCB10-0200'의 글로벌 임상1상 진행을 위한 사전 준비를 완료했다고 밝혔다.국내 물질 특허를 등록했고(미국 2012년 등록), 'LCB10-0200'의 개발을 진행하고 있는 검 테라퓨틱스(이하 GEOM)는 50억원 규모의 자금조달을 마쳤다는 설명이다.LCB10-0200은...

2017.03.21 10:22

신라젠, 호주서 펙사벡 임상3상 첫 환자 등록

신라젠은 호주에서 항암 바이러스 제제 펙사벡의 임상3상 첫 환자를 등록했다고 20일 밝혔다.이에 따라 호주는 신라젠이 진행하는 간암 대상 펙사벡 글로벌 임상3상에서 뉴질랜드 미국 한국 싱가포르 등에 이어 새롭게 환자 등록국에 이름을 올렸다. 환자 등록국가는 9개국으로 늘어났다.호주에서는 시드니 소재 로얄 프린스 알프레드 병원에서 임상이 진행된다.사이몬 스트...

2017.03.20 14:54

에이치엘비 "아파티닙 위암 글로벌 임상3상 첫 환자 등록"

에이치엘비는 자회사인 LSKB가 개발 중인 경구용 항암제 '아파티닙'의 위암 글로벌 임상3상의 첫 환자가 서울아산병원에서 등록됐다고 14일 밝혔다.아파티닙의 글로벌 임상3상 연구자 모임은 1월13일 한국, 2월18일, 3월4일 일본에서 개최됐다. 유럽은 오는 20일 이탈리아에서 열릴 예정이다.회사 관계자는 "2상 임상이 상대적으로 빨리 마무리...

2017.03.14 11:37

안트로젠 "수포성표피박리증 줄기세포치료제, 日 임상 승인"

안트로젠은 일본 이신제약에 기술수출한 'ALLO-ASC-sheet'가 일본 후생성으로부터 이영양성 수포성 표피박리증에 대한 임상시험을 승인받았다고 2일 밝혔다. 'ALLO-ASC-Sheet'는 살아있는 줄기세포가 함유된 붙이는 형태의 줄기세포치료제다. 안트로젠은 이 제품의 일본과 대만에서의 개발권과 판권을 이신제약에 기...

2017.03.02 11:31

신라젠, 유럽서 BMS 여보이와 `펙사벡` 병용 임상 개시

신라젠이 유럽서 항암바이러스 후보물질인 `펙사벡`에 대한 병용 투여 임상시험에 착수했습니다.신라젠은 프랑스 레옹 버나드 암센터(Leon Berard Cancer Center in Lyon)에서 항암바이러스 펙사벡(Pexa-Vec)과 BMS(브리스톨마이어스퀴브)의 면역항암제 여보이(성분명 이필리무맙)의 병용치료에 대한 임상시험 환자를 등록했다고 21일 밝혔습...

2017.02.21 14:17