자가진단키트 대란 발생하나…공급 지연·가격 폭등 사례도

연일 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 신규 확진자가 2만명대를 기록 중인 가운데 설 연휴 이후 증가세가 지속할 것으로 예상되면서 자가검사키트를 미리 확보해두려는 수요가 늘고 있다.5일 업계에 따르면 온라인과 약국에서는 키트 입고가 지연되는 현상도 일부 발생하고 ...

2022.02.05 07:50

정부 "검사키트 충분"…약국선 "3시간 만에 동나"

설 연휴를 앞두고 코로나19 자가검사키트 ‘사재기’ 현상이 나타나고 있다. 일부 지역에선 벌써부터 자가검사키트 품절 사태까지 빚어지고 있다. 다음달 3일부터 유전자증폭(PCR) 검사 대상을 고위험군으로 제한하는 조치가 전국으로 확대되면 &lsquo...

2022.01.27 17:35

단순 의심환자, 무료로 자가진단검사…양성 나오면 PCR 시행

‘3T’(엄격하고 광범위한 검사·추적·치료) 전략은 2년 전 코로나19가 국내에 상륙한 직후부터 시행해온 ‘K방역’의 요체였다. 확진자와 접촉한 사람을 광범위하게 ‘검사(test)&rsquo...

2022.01.21 17:23

"무증상자는 앞으로 PCR검사 못받는다"

코로나19 확진자와 밀접 접촉했더라도 증상이 경미한 사람은 선별진료소를 찾아 유전자증폭(PCR) 검사를 받는 대신 집에서 자가진단키트로 감염 여부를 확인하는 식으로 방역당국의 검사 시스템이 바뀐다. 고령층, 면역 저하자, 백신 미접종자 등 고위험군과 자가검사에서 양성으...

2022.01.07 17:27

오미크론 급속 확산 대비…자가진단키트 활용 늘린다

정부가 지난 2년간 지켜온 코로나19 방역시스템의 뼈대를 ‘오미크론 변이 바이러스’에 맞춰 하나씩 뜯어고치는 작업에 들어갔다. 미국 유럽 등 주요국을 휩쓴 오미크론의 ‘빠른 발’을 감안할 때 국내에서도 한두 달 안에 델타 변이를 누르고 우세종이 될 가능성이 높다는 판단에서다.정부는 오미크론의 특징인 ‘강...

2022.01.07 17:26

에스디바이오센서, 코로나 검사키트 FDA 승인에 5%↑

에스디바이오센서가 자사 '신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 획득했다는 소식에 강세다.27일 오전 9시6분 현재 에스디바이오센서는 전 거래일 대비 2800원(5.19%) 오른 5만6800원...

2021.12.27 09:11

에스디바이오센서, 코로나 자가검사키트 FDA 긴급사용승인 획득

글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 자사가 생산하는 '신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난 24일 긴급사용승인을 획득했다고 27일 밝혔다.이번 긴급사용승인을 받은 코로나19 자가검사키트는 개발...

2021.12.27 09:03

SD바이오센서, 자가진단키트 美판매 허가

SD바이오센서가 개발한 코로나19 자가진단키트가 미국에서 판매 허가를 받았다.스위스 제약·의료기기 기업인 로슈는 신속 자가 항원진단키트인 ‘코비드19 앳홈테스트’가 미국 식품의약국(FDA)에서 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 지난 24일 발표했다. 이 제품은 SD바이오센서가 생산해 로슈에 납품하고 있다. 오미크론 변이를 포...

2021.12.26 17:29

서울 초중고생 가정에 자가검사키트 배포 추진

서울시와 서울시교육청이 초·중·고등학교 자녀를 둔 가정에 이르면 다음달 초 자가검사키트를 무료 배포하는 방안을 추진한다.고경희 ...

2021.08.18 14:57

아이큐어 “자가진단키트 수요 증가…3분기 이후 실적 기대”

아이큐어는 코로나19 4차 대유행으로 자가검사키트 수요가 늘어나면서, 진단키트 유통 사업이 순항하고 있다고 30일 밝혔다. 회사는 정부와 지자체, 온라인 및 오프라인에 유통하고 있는 자가진단키트 주문량이 폭증하고 있다고 했다. 아이큐어는 현재 전국 지...

2021.07.30 14:30

피씨엘, 자가·신속항원 검사키트 ‘유럽연합 공통 목록’ 등재

피씨엘은 회사의 진단키트 2종이 ‘유럽연합 공통 목록’(EC common list)에 등재됐다고 12일 밝혔다. 타액 자가검사키트 ‘PCL COVID19 Ag Gold’와 신속항원검사키트 ‘PCL COVID19 Ag...

2021.07.12 13:45

SD바이오센서 "신속 자가진단키트 유럽 전역 판매 가능"

SD바이오센서는 코로나19 신속 자가 항원진단키트인 ‘SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal’ 제품으로 유럽 'CE CoC' 인증을 획득했다고 7일 밝혔다. 이 제품은 SD바이오센서가 개발·...

2021.06.07 10:43

수젠텍 코로나 자가진단키트, 국내업체 첫 유럽 전역서 판매

수젠텍이 자체 개발한 코로나19 자가진단키트(사진)를 유럽 전역에서 판매할 수 있게 됐다. 개별 국가가 아니라 유럽 전역에서 쓸 수 있는 자가진단키트를 생산하는 건 국내에서 수젠텍이 처음이다.수젠텍은 11일 “코로나19 항원 신속진단키트와 항체 신속진단키트에...

2021.05.11 17:53

셀트리온, 코로나19 자가검사키트 국내 판매 개시

셀트리온은 자가진단 키트 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test)의 국내 판매를 시작한다고 3일 밝혔다. 이 제품은 개인이 스스로 코로나19 감염 여부를 검사할 수 있는 ...

2021.05.03 09:39

휴마시스, 한달 만에 3배 폭등 '대박'…최대주주 고작 8% 보유

휴마시스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사용 진단키트 내놓자마자 주가가 한 달 만에 3배 가까이 불어나는 '대박'을 터뜨렸다. 하지만 최대주주와 특수관계인 지분율이 8%대로 다소 취약한 점도 부각되면서 자칫 경영권이 흔들릴 수 있다는 우려...

2021.05.03 08:55

수젠텍, '손끝 혈' 진단키트 美 긴급사용승인에…상한가 직행

진단키트 개발 업체 수젠텍이 상한가로 치솟았다. 현장 진단용으로 적용 가능한 '손끝 혈을 이용한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 신속검사키트'가 미국 식품의약국(FDA)의 실험실표준인증(CLIA)면제 긴급사용승인(EUA)을 받았다는 소식이 전...

2021.04.26 10:07

“코로나19 장기화 예상…CMO·자가진단키트 기업 주목해야”

NH투자증권은 26일 코로나19 확진자 수가 다시 상승세를 보이며 장기화가 예상되는 상황에서, 백신 수탁생산(CMO)과 자가진단 검사키트 관련 기업에 주목해야 한다고 권고했다. 박병국 연구원은 현재 코로나19 관련 상황에 대해 “전 세계 감염율은 역대 최고 ...

2021.04.26 08:44

코로나 자가진단키트 약국·인터넷서 구매

보건소나 병원에 가지 않고 집에서 간편하게 코로나19 감염 여부를 15분 만에 알아볼 수 있는 자가진단키트가 이르면 다음주 약국에서 판매된다.식품의약품안전처는 코로나19 자가검사를 위한 항원진단키트 2개 제품을 허가했다고 23일 발표했다. SD바이오센서의 ‘...

2021.04.23 17:22

식약처 "자가검사 추가 조건부 승인 요건 갖춘 기업 없다"

휴마시스와 SD바이오센서의 코로나19 항원진단키트가 자가검사용으로 식품의약품안전처로부터 조건부 승인을 받았다. 국내 최초다. 이번 품목 허가로 개인이 약국과 온라인 등에서 자가진단키트를 구입해 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있게 됐다. 23일 식약처에 따르면 이번에...

2021.04.23 15:49

식약처, 휴마시스·SD바이오센서 자가진단키트 조건부 승인

국내에서도 일시적으로 코로나19 자가진단키트의 사용이 가능해질 전망이다. 식품의약품안전처는 휴마시스와 SD바이오센서의 코로나19 자가진단키트 2개 제품에 대해 조건부 품목 허가를 했다고 23일 밝혔다. 3개월 내 자가검사에 대한 임상적 성능시험 추가 자료를 제출하는 조...

2021.04.23 11:12