FDA, 준시 면역항암제 ‘토리팔리맙’ 재심사…12월23일 허가 결정

미국 식품의약국(FDA)이 중국 준시 바이오사이언스의 면역항암제 ‘토리팔리맙’의 재심사를 시작했다.  준시의 협력사인 코히러스 바이오사이언스는 6일(현지시간) FDA가 재제출한 토리팔리맙의 생물학적 제제 허가 신청서(BLA)를 접...

2022.07.07 08:48

中 준시, 이르면 내달 비인두암 면역항암제 FDA 허가 재신청

중국 준시바이오사이언시스가 면역항암제인 ‘토리팔리맙’으로 미국 시장에 재도전한다.준시바이오는 지난 19일(현지시간) 토리팔리맙에 대해 오는 7~8월께 두 가지 비인두암 치료제로 미국 식품의약국(FDA)에 생물학적제제 허가신청서(BLA)를 재제출한다...

2022.06.21 08:55

준시 “코로나 치료제 3상 성공”…中 첫 ‘먹는 약’ 노린다

중국에서 개발한 첫 먹는(경구용) 코로나19 치료제의 출시 가능성이 커졌다. 중국 준시바이오가 임상 3상에서 1차 평가지표를 충족하면서다. 준시는 23일(현지시간) 회사의 경구용 코로나19 치료제인 ‘VV116’와 화이자의 ‘팍...

2022.05.24 08:19