SK바이오랜드, 줄기세포치료제 사업 진출

SKC의 자회사 SK바이오랜드가 줄기세포치료제 사업에 뛰어든다.SK바이오랜드는 26일 강스템바이오텍의 줄기세포 아토피 피부염 치료제 ‘퓨어스템AD’의 국내 독점 판매권을 확보했다고 발표했다. 강스템바이오텍에 선급 기술료 150억원을 내고, 매출에 따라 경상 기술료를 지급하게 된다. 줄기세포치료제 판권 및 기술 전수 계약 중 국내 최대 ...

2019.03.26 17:36

'고무줄 규제'에 성장판 막힌 K바이오

정부의 ‘고무줄 허가 잣대’ 때문에 차세대 유망 의약품으로 주목받고 있는 줄기세포치료제의 상품화 길이 막혔다는 비판이 거세지고 있다. 바이오 기업 파미셀이 개발 중인 알코올성 간경변 줄기세포치료제 ‘셀그램-엘씨’에 대한 조건부...

2019.02.15 17:38

"안트로젠, 줄기세포치료제를 의약품답게 개발"-하나

하나금융투자는 14일 안트로젠을 줄기세포치료제를 의약품답게 개발하는 회사라고 평가했다. 안트로젠은 지방 유래 줄기세포를 활용해 희귀질환 줄기세포치료제를 개발하고 있다. 선민정 연구원은 "세포치료제는 일반 의약품과 달리 대량생산이 어렵고 품질의 동등성 이슈에서 ...

2019.02.14 07:32

파미셀 간 치료제 '조건부 허가' 무산…또 발목 잡힌 줄기세포치료제 개발

파미셀이 개발 중인 간경변 줄기세포치료제 ‘셀그램-엘씨’의 조건부 허가가 반려됐다. 2017년 강스템바이오텍의 아토피 치료제 ‘퓨어스템’이 조건부 승인을 못 받은 데 이어 또다시 줄기세포치료제의 조기 시판 길이 막힌 것이다. ...

2019.02.07 17:33

SCM생명과학·툴젠, 유전자 삽입 줄기세포치료제 개발

SCM생명과학과 툴젠은 14일 유전자 삽입 줄기세포치료제 개발 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다.양사는 각 사가 보유한 원천기술을 활용해 면역 기능이 향상된 줄기세포치료제를 공동으로 개발키로 했다. 성체줄기세포의 고순도 분리 및 배양 기술을 가진 SCM...

2018.06.14 16:51

SCM생명과학, 면역질환 줄기세포치료제 기술 특허 등록

SCM생명과학은 면역 또는 염증 질환의 예방 및 치료용 약학적 조성물에 대한 국내 특허를 등록했다고 7일 밝혔다.이번 특허는 부작용이 알려진 기존 면역억제제와 염증억제제를 대체할 수 있는 차세대 줄기세포치료제 제조 기술에 관한 것이다. 특정 조건으로 자극된 중간엽줄기세...

2018.03.07 15:10

파미셀, GC녹십자헬스케어와 줄기세포치료제 사업 협력

파미셀은 GC녹십자헬스케어와 줄기세포치료제 사업을 확대하기 위한 공동 업무협약을 체결했다고 23일 밝혔다.이번 협약은 양사가 줄기세포치료제 판매에 관한 다양한 사업을 공동으로 수행하는 것이 골자다. 이를 통해 중국 줄기세포 사업을 확대할 계획이다. 파미셀은 이번 협약으...

2018.02.23 15:44

차바이오텍, 美 병원 지원금 확정으로 4분기 호실적 예약

차바이오텍이 미국에서 운영 중인 헐리우드장로병원에 대한 연방정부의 지원금을 확정했다. 2017년 1~3분기 반영되지 못했던 지원금이 4분기에 모두 인식돼 분기 영업이익이 흑자전환할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 26일 차바이오텍에 따르면 지난달 미...

2018.01.26 16:01

파미셀, 간경변 줄기세포치료제 식약처 조건부 품목허가 신청

파미셀은 식품의약품안전처에 알코올성 간경변 줄기세포치료제 '셀그램-엘씨'에 대한 조건부 품목허가를 신청했다고 7일 밝혔다. 조건부 품목허가는 임상 2상 자료를 바탕으로 의약품 시판을 허가하는 제도다. 생명을 위협하거나 한 번 발병하는 증상이 호전...

2017.12.07 10:53

세계 첫 국산 줄기세포치료제, 판매금지 모면… 과징금 갈음

식약처, 파미셀 '하티셀그램'에 과징금 1천395만원 부과 결정 회사 측 "부족한 '시판후 조사건수' 내년 초까지 마무리할 계획" 의약품 시판 후 조사 건수 부족으로 허가 취소 위기에 내몰렸던 파미셀의 줄기세포 치료제 '하티셀그램'이 행정처분 대신 과징금을 부과받아 판매금지 위기를 모면했다. 하티셀그램은 국내 바이...

2017.12.06 06:49

메디포스트, 줄기세포치료제 '카티스템' 11월 판매 사상 최대

메디포스트(대표 양윤선) 퇴행성 관절염 줄기세포치료제 '카티스템'의 11월 판매량(약병 기준)이 사상 최대치를 올렸다.메디포스트 카티스템의 11월 판매량이 266건으로 잠정집계됐다고 30일 발표했다.회사 관계자는 "지난 7월 자체 영업으로 전환한 이후 처...

2017.11.30 09:30

파미셀, 간경변 줄기세포치료제 美 임상 1상 신청

파미셀(대표 김현수·김성래)은 지난 4일 미국 식품의약국(FDA)에 간경변 줄기세포치료제 '셀그램-LC(Cellgram-LC)' 미국 임상시험 1상을 신청했다고 7일 발표했다.신청서 상의 제품의 정식명칭은 ‘셀그램TM' 이다...

2017.11.07 10:49

안트로젠, 당뇨병성족부궤양 치료제 美 임상2상 승인

안트로젠은 미국 식품의약국(FDA)로부터 당뇨병성족부궤양 줄기세포치료제 'ALLO-ASC-SHEET'에 대한 임상2상을 승인받았다고 10일 밝혔다. 안트로젠은 지난해 11월 FDA에서 첫 임상 시험 단계인 1·2a상을 승인받은 바 있...

2017.10.10 11:09

안트로젠, 급등…당뇨병성 족부궤양 치료제 임상 2상 美 승인

안트로젠이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 당뇨병성 족부궤양 치료제 임상시험 2상 승인을 받았다는 소식에 장 초반 급등세다. 안트로젠은 10일 오전 9시1분 현재 전 거래일보다 1550원(7.91%) 오른 2만1150원에 거래되고 있다. 안트로젠은 이날 FDA로부터 당뇨병성족부궤양환자를 대상으로 한 ALLO-ASC-SHEET의 유효성과 안전성을 평가하는 제...

2017.10.10 09:06

세계 최초 줄기세포치료제 '하티셀그램', 허가 취소 위기 모면

국내 바이오업체 파미셀이 개발한 세계 최초의 줄기세포치료제 ‘하티셀그램-AMI’가 허가 취소 위기를 벗어났다. 보건당국이 치료제의 특성을 고려해 재심사 요건을 완화했기 때문이다.29일 바이오 업계에 따르면 식품의약품안전처는 최근 파미셀에 급성 심근경색 치료제 인하티셀그램의 ‘시판 후 조사’(PMS) 건수를 600건...

2017.06.29 14:59

줄기세포 연구…속도내는 미국·중국, 속 썩는 한국

줄기세포치료제 시장을 선점하기 위한 글로벌 경쟁이 뜨거워지고 있다. 우리 몸의 기관이나 장기를 다시 만들고 파킨슨병, 암, 당뇨병까지 치료할 수 있는 ‘꿈의 치료제’로 주목받고 있어서다. 줄기세포치료제 시장에선 한국이 선두권이다. 하지만 줄기세포치...

2017.05.11 18:39

안트로젠 "수포성표피박리증 줄기세포치료제, 日 임상 승인"

안트로젠은 일본 이신제약에 기술수출한 'ALLO-ASC-sheet'가 일본 후생성으로부터 이영양성 수포성 표피박리증에 대한 임상시험을 승인받았다고 2일 밝혔다. 'ALLO-ASC-Sheet'는 살아있는 줄기세포가 함유된 붙이는 형태의 줄기세포치료제다. 안트로젠은 이 제품의 일본과 대만에서의 개발권과 판권을 이신제약에 기...

2017.03.02 11:31