美·中 시장 투트랙으로 본격 공략하는 지노믹트리

지노믹트리는 기존에는 없던 방법으로 방광암과 대장암 진단에 도전한 회사다. ‘얼리텍-C’는 내시경 대신 분변검사로 대장암을, ‘얼리텍-B’는 방광경 검사 대신 소변으로 방광암을 잡아낸다. 내년부터는 미국에서 본격적으로 얼리텍-...

2024.12.10 08:23

지노믹트리, 대장암 고위험군 조기진단용 ‘얼리텍-C’ 확증 임상시험 성공적 완료

지노믹트리(대표이사 안성환, 228760)가 대장암 조기진단을 위한 체외 분자진단 제품 '얼리텍-C'의 한국 식품의약품안전처 제조허가를 위한 확증 임상적 성능시험(NEXT-CRC)을 성공적으로 완료했다고 7일 밝혔다. 이번 임상시험의 주요 목적은 대장암 고위험군을 대상...

2024.11.07 09:07

지노믹트리가 개발한 mRNA 기반 치료제 플랫폼 기술, 영국 왕립화학회 저널 표지 논문으로 채택

지노믹트리(대표이사 안성환, 228760)가 백신과 치료제 전달체로 사용되는 기존 LNP의 주요 구성 성분 중 하나인 동물성 콜레스테롤을 인삼 성분에서 유래한 식물성 스테롤 및 유도체로 대체해, mRNA를 안정적으로 세포 내 전달하고 발현할 수 있는 성능을 갖춘 LNP...

2024.10.30 08:58

지노믹트리, ‘얼리텍® 대장암검사’ 임상시험 결과 미국 소화기 학회지에 논문 발표

바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트리(대표이사 안성환, 228760)는 자사의 대장암 체외진단 제품인 ‘얼리텍® 대장암검사’에 대한 새로운 성능테스트 임상시험 결과가 피어-리뷰 저널인 ‘미국 소화기 학회지(American Journal of Gastro...

2024.08.22 14:33

지노믹트리, 식약처에 방광암 체외진단 제품 제조허가 신청

체외진단 전문기업 지노믹트리가 국내 식품의약품안전처에 방광암 조기진단 제품 ‘얼리텍-BC’의 제조허가 신청서를 제출했다고 2일 발표했다.혈뇨 등이 있는 방광암 의심 환자들은 방광경 검사를 받아 암 여부를 진단받는다. 통상 방광경 검사를 받...

2024.07.02 13:49

지노믹트리 "방광암 조기진단 제품, 유효성 입증"

체외진단 전문기업 지노믹트리가 방광암 조기진단 제품 ‘얼리텍-B’의 확증 임상적 성능시험에서 유효성을 입증했다고 14일 발표했다.이번 성능시험은 국내 식품의약품안전처 제조 허가 획득을 위해 진행됐다. 얼리텍-B는 방광경이 아니라 소변을 사...

2024.06.14 10:47

지노믹트리 방광암 진단법, 美 LDT 의료코드 등록

지노믹트리의 소변 기반 방광암 진단검사 ‘얼리텍-BCD’가 미국 의학협회(AMA)로부터 의료코드 취득을 완료했다고 3일 발표했다. 코드 효력은 오는 7월부터 발생한다.미국에서 진단검사 서비스를 제공하려면 특정 코드를 사용해 검사비 등을 청...

2024.04.03 16:06

지노믹트리, 방광암 조기진단 제품 확증임상 환자모집 완료

지노믹트리는 방광암 체외진단 제품인 ‘얼리텍-B’의 확증 임상시험 환자 모집을 완료했다고 14일 밝혔다.얼리텍-B는 방광암을 조기에 진단할 수 있는 새로운 형태의 체외 분자진단 제품이다. 소변 속에 있는 방광암 조기진단용 바이오마커인 ‘PENK’ 메틸화 DNA를 실시간 유전자 증폭(PCR)으로 측정해 방광암을 높은...

2023.12.14 09:40

FOMC 앞둔 국내 증시, 초고수들 '바이오·반도체' 중심으로 매수

※한경 마켓PRO 텔레그램을 구독하시면 프리미엄 투자 콘텐츠를 보다 편리하게 볼 수 있습니다. 텔레그렘에서 ‘마켓PRO’를 검색하면 가입할 수 있습니다. 국내 투자수익률 상위 1%의 초고수들이 SK하이닉스와 바이오·의료AI 관련주들을 집중 매수하고 있다. 국내 증시가 ...

2023.09.18 11:07

지노믹트리, 방광암 진단제품 ‘얼리텍-BCD’ 美 서비스 시작

체외진단 전문기업 지노믹트리는 방광암 조기진단 제품 ‘얼리텍-BCD’ 분석 서비스를 미국 클리아랩(미국실험실표준인증 연구실)에서 시작한다고 31일 밝혔다. 얼리텍-BCD는 혈뇨 환자의 소변으로 방광암을 진단한다. 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기 지정...

2023.05.31 10:17

국내 대표 ADC 개발사, 레고켐바이오

세계적으로 항체약물접합체(ADC)에 대한 기술거래 및 인수합병(M&A) 소식이 연이어 나오고 있다. 국내 ADC 개발사인 레고켐바이오사이언스도 증권사 애널리스트들로부터 복수의 추천을 받았다. 레고켐바이오가 중국 포순제약에 기술수출한 HER2 표적 ADC는 상업화 일정이...

2023.05.08 08:31

지노믹트리, 美학회서 방광암 조기진단 제품 임상결과 발표

체외진단 전문기업 지노믹트리가 미국 비뇨의학회에서 방광암 조기진단 제품 ‘얼리텍-B’의 임상 결과를 발표했다. 향후 국내뿐 아니라 미국 식품의약국(FDA) 승인을 위한 임상도 진행해 시장 공략에 속도를 낼 계획이다. 지노믹트리는 미국 시카고에서 열린 미국 비뇨의학회 학...

2023.05.02 13:21

지노믹트리 "방광암 조기진단 제품, FDA 혁신 의료기기 지정"

지노믹트리의 미국 자회사 프로미스다이애그노스틱스는 방광암 체외 조기진단 제품인 '얼리텍-BCD'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 의료기기로 지정됐다고 27일 밝혔다. 혁신의료기기 지정은 혁신적 의료기기에 대한 검토를 신속히 진행할 수 있도록 하는 제도다. 평가 ...

2023.04.27 14:11

“지노믹트리, 대장암 진단 실손보험 적용으로 성장 기반 확보”

하나증권은 17일 지노믹트리에 대해 대장암 조기진단 검사 제품 ‘얼리텍C’의 실손보험 적용으로 성장 기반을 확보했다고 판단했다. 내년에는 건강보험 등재가 완료될 것으로 전망했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 지노믹트리의 얼리텍C...

2023.04.17 07:52

병원으로 영역 넓히는 '국산' 암 진단…"당일에도 검사 가능"

혈액이나 분변으로 암 발병 여부를 간편하게 진단할 수 있는 암 진단 시장에 국내 기업들이 속속 진출하고 있다. 외산 제품 위주였던 암 체외진단 시장이 국산 위주로 재편될 것이라는 분석이 나온다.13일 체외진단 업체 지노믹트리는 대장암 조기진단 검사 &lsquo...

2023.04.13 16:43

지노믹트리, 대장암 보조진단 신의료기술평가 유예 대상 선정

지노믹트리는 대장암 보조진단 검사 '얼리텍-C'가 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 신의료기술평가 유예 대상으로 선정됐다고 13일 밝혔다.얼리텍-C는 지노믹트리가 발굴하고 개발한 대장암 조기진단용 바이오마커(생체표지자)를 소량의 분변 시료를 이용해 식별...

2023.04.13 08:36

지노믹트리 “방광암 진단키트, 올해 韓·美서 성과 있을 것”

지노믹트리가 올해 암 조기진단 키트 ‘얼리텍’ 제품군 상용화에 드라이브를 건다. 올 상반기 방광암 진단키트 ‘얼리텍B’의 국내 확증 임상시험을 완료한다는 계획이다. 미국 내 서비스도 본격화한다. 대장암 진단키트 ‘얼...

2023.03.15 08:48

美가던트헬스, 혈액 기반 대장암 진단검사 FDA 승인 신청

미국 가던트헬스는 대장암 진단을 위한 혈액검사 ‘실드’에 대한 시판 전 승인(Premarket Approval, PMA)를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 지난 10일(현지시간) 밝혔다. 실드는 혈액 속 순환종양디옥시리보핵산(ctDN...

2023.03.13 11:02

“지노믹트리, 올해 국내 대장암 진단 매출 두 배 늘 것”

상상인증권은 2일 지노믹트리에 대해 올해 대장암 조기진단 제품 ‘얼리텍C’의 국내 매출 성장을 기대했다. 해외 진출을 위한 대규모 허가용 임상도 진행할 것으로 전망했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 지노믹트리는 분변 기반의 대장...

2023.03.02 09:24

"대장암 진단키트, 이르면 올해 美 임상"

암 진단업체 지노믹트리가 이르면 올해 대장암 조기진단키트의 미국 임상에 나선다. 분변 기반 대장암 진단 시장 세계 1위인 미국 이그잭트사이언스와 정면 승부하겠다는 것이다.안성환 지노믹트리 대표(사진)는 최근 “이르면 올해, 늦어도 내년 초 미국에서 &lsqu...

2023.02.08 17:43