지놈앤컴퍼니, GEN-001·키트루다 병용 담도암 국내 2상 승인

지놈앤컴퍼니는 담도암 환자를 대상으로 면역항암제 키트루다와 회사의 면역항암 마이크로바이옴 치료제 'GEN-001'의 병용 임상 2상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 8일 밝혔다. 지놈앤컴퍼니는 지난 3월 미국 머크(MSD)와 공동개발 계약을 ...

2022.11.08 11:29

지놈앤컴퍼니 "신규 표적 면역관문억제제, 정부과제 선정"

지놈앤컴퍼니는 신규 표적 면역항암제 'GENA-104'가 국가신약개발사업단의 '신약 R&D 생태계 구축 연구' 비임상 개발 과제로 선정됐다고 7일 밝혔다.국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화 등을 위해 ...

2022.11.07 11:11

FDA, 美 세레스 마이크로바이옴 치료제 허가심사 시작

이르면 내년 세계 첫 마이크로바이옴 치료제가 나올 것으로 예상된다. 두 개 후보물질(파이프라인)이 현재 미국 식품의약국(FDA)의 허가심사를 진행하고 있어서다.미국 세레스 테라퓨틱스는 FDA가 ‘SER-109’에 대한 생물학적제제허가신청서(BLA)...

2022.10.27 09:31

지놈앤컴퍼니, '키트루다 병용' 담도암 국내 임상 2상 IND 제출

지놈앤컴퍼니가 면역항암 마이크로바이옴(장내 미생물) 치료제 'GEN-001'의 담도암 대상 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 26일 밝혔다. 담도암 임상 2상은 글로벌 제약사인 미국 MSD의 면역항암제 '키트루다(...

2022.09.26 17:19

바이든 美바이오산업 지원안 공개…한국 CDMO 영향은?

미국 내 바이오 산업을 지원하기 위한 조 바이든 미국 대통령의 정책이 윤곽을 드러냈다. 의약품, 바이오에너지와 농업 등 바이오 산업 전반을 지원하기 위해 20억달러(약 2조8000억원) 이상을 투자할 계획이다.16일 증권가 등에 따르면 이번 정책이 한국의 바이오의약품 ...

2022.09.16 10:44

美 세레스, 마이크로바이옴藥 FDA 허가신청 서류 제출 완료

미국 세레스 테라퓨틱스는 재발성 클로스트리듐 디피실리 감염증(CDI) 치료제인 ‘SER-109’에 대한 미국 식품의약국(FDA)으로의 바이오의약품 품목허가신청서 순차 제출(rolling BLA submission)을 완료했다고 8일 밝혔다.&nbs...

2022.09.08 10:08

지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 기반 신약 개발 기업

지놈앤컴퍼니의 ‘GEN-001’은 경구용 면역 항암 마이크로바이옴 치료제 후보 물질이다. 암 환자의 면역력 활성화를 통한 항암 효능을 가지고 있다.지놈앤컴퍼니는 독자 신약 후보물질 발굴 플랫폼 지노클(GNOCLE)과 ‘Bed-to-Ben...

2022.07.29 15:02

'우영우 자폐증' 치료할 신약 나오나

지놈앤컴퍼니의 미국 자회사 사이오토가 임상 1상을 통해 안전성을 확인한 마이크로바이옴(장내 미생물) 기반 자폐증 신약(SB-121) 후보물질의 임상 2상 채비에 나섰다. 내년 초 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 신청하고 미국에서 임상 2상을 진행할 계...

2022.07.24 17:14

지놈앤컴퍼니, 모유 유래 유산균으로 자폐증 치료제 개발

 “드라마 ‘이상한 변호사 우영우’를 보면 주인공 영우가 사람의 표정을 잘 이해하지 못하죠. 의학용어로는 감정의 공명(공감)이 부족하다고 표현하는데요, ‘사랑 호르몬’이라 부르는 옥시토신 호르몬이 해결책이 ...

2022.07.22 17:56

지놈앤컴퍼니 “위암 2상, 이르면 연내 중간결과 확보 기대”

지놈앤컴퍼니가 올해 ‘GEN-001’에 대해 3가지 적응증으로 임상 2상을 진행한다. 이를 통해 기술이전 등 상업화 논의를 본격화한다는 계획이다.서영진 지놈앤컴퍼니 대표는 11일 한국경제신문 주최로 열린 ‘2022 대한민국 바이오투자 콘...

2022.07.11 16:17

지놈앤컴퍼니 “대표 3인, 은행창구 잔여 매물 모두 인수”…40억원 규모

지놈앤컴퍼니는 은행창구를 통해 지속적으로 매물을 내놓던 특정 투자자의 잔여 주식을 대표 3인이 모두 인수했다고 24일 밝혔다.  이로써 향후 은행창구를 통한 주식 매도는 더이상 없을 것이란 설명이다.회사에 따르면 이 투자자는 지놈앤컴퍼니 상장 이전에 ...

2022.06.24 11:24

지놈앤컴퍼니 美 자회사, 현지 마이크로바이옴 생산시설 착공

지놈앤컴퍼니는 미국 자회사 리스트 바이오가 7일(현지시각) 마이크로바이옴 치료제 생산시설 착공식을 열었다고 밝혔다. 리스트 바이오는 미국 인디애나주 피셔스시의 '피셔스 라이프 사이언스앤드이노베이션 파크'에 1만8000평 규모의 마이크로바이옴 생산...

2022.06.08 14:17

美 사이오토, 마이크로바이옴 신약 임상서 안전성 확인

지놈앤컴퍼니가 미국 자회사 사이오토 바이오사이언스의 마이크로바이옴 치료제 후보물질 ‘SB-121’의 임상 1상 결과를 공유했다. 안전성과 내약성 검증을 마쳤다는 설명이다. 27일 지놈앤컴퍼니에 따르면 SB-121은 사이오토에서 개발한 자폐...

2022.05.27 16:08

지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 치료제 위암 2상 첫 환자 투약

지놈앤컴퍼니는 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’의 위암 임상 2상에서 첫 환자 투약을 마쳤다고 8일 밝혔다.  GEN-001은 먹는(경구용) 마이크로바이옴 치료제 후보물질이다. 건강한 사람의 장에서 분리 동정한 락토코커스 락...

2022.04.08 09:30

지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 임상 1b·2상 권장 용량 확정

지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴치료제인 ‘GEN-001’의 고형암 임상에 대한 안전성 검토 결과, 임상 1b상과 2상 권장용량를 확정했다고 28일 밝혔다. GEN-001은 건강한 사람에서 분리 동정한 ‘락토코커스 락티스’...

2022.03.28 09:57

지놈앤컴퍼니, 서영진 신임 대표 선임…3인 각자대표 체제

지놈앤컴퍼니는 25일 이사회를 열고 현 서영진 부사장을 신임 대표이사로 선임했다고 밝혔다. 이에 따라 지놈앤컴퍼니는 배지수 박한수 서영진 3인 각자 대표체제로 개편된다. 각자의 전문성을 바탕으로 의사결정을 빠르게 진행함으로써, 지놈앤컴퍼니가 마이크로바이옴 산업...

2022.03.25 10:52

“지놈앤컴퍼니, GEN-001·키트루다 병용 담도암 임상 주목”

현대차증권은 25일 지놈앤컴퍼니에 대해 마이크로바이옴치료제인 ‘GEN-001’과 미국 머크(MSD)의 면역항암제 ‘키트루다’를 병용 투여하는 담도암 임상 2상에 주목할 것을 권고했다.투자의견 및 목표주가는 제시하지 않았다.지놈...

2022.03.25 09:34

美 직접 생산 추진...현지 시설 확보에 열 올리는 바이오 기업들

바이오 기업들의 미국 진출 방식이 달라지고 있다. 국내 생산된 제품을 수출하는 게 아니라 현지에 생산시설을 직접 세우는 쪽으로 사업 전략을 바꾸고 있다. 현지 규제기관과의 협상력과 임상 속도를 끌어올리기 위한 포석으로 풀이된다.23일 업계에 따르면 바디텍메드는 미국 플...

2022.03.23 11:41

지놈앤컴퍼니, 'AACR 2022'서 연구성과 3건 발표

지놈앤컴퍼니는 미국암연구학회(AACR) 홈페이지를 통해 연구성과 3건의 초록을 공개했다고 10일 밝혔다. 신규 면역항암제 항체 후보물질과 항체약물접합체(ADC) 후보물질, 그리고 신규 면역항암 표적에 대한 것이다.  면역항암 신규 표적 'CNT...

2022.03.10 10:16

커지는 '마이크로바이옴 시장'…지놈앤컴퍼니, 美머크와 협업

‘장(腸)에 있는 미생물로 각종 치료제를 만들어보자’는 아이디어가 처음 나온 건 2006년이었다. 똑같은 유전자를 물려받은 쌍둥이의 변을 각각 실험 쥐에 주입했더니, 둘 중 뚱뚱한 사람의 변이 들어간 쥐만 비만이 된 데서 출발했다. ‘비...

2022.03.06 18:13