해외 원정 가던 세포·유전자 치료, 국내서 받을 길 열렸다

중증·희귀·난치 질환을 앓는 환자가 정식 의약품 허가를 받지는 않았지만 안전성 등이 확인된 세포·유전자 치료제로 치료받을 수 있는 길이 열릴 전망이다. 지금까지는 규제 때문에 환자들이 일본 등으로 ‘원정 치료’...

2024.01.31 20:55

한국제약바이오헬스케어연합회, 내달 16일 제5차 포럼 개최

한국제약바이오헬스케어연합회(이하 연합회)는 내달 16일 오전 10시 국회도서관 대강당에서 전혜숙, 한정애 보건복지위원회 의원과 함께 제5차 포럼을 개최한다고 27일 밝혔다. 제5차 포럼은 ‘대한민국의 미래 먹거리 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 산업 육성과 글로벌화’를...

2023.10.31 15:06

여전히 재생의료 발전 막는 첨생법

2020년 국내 재생의료 발전을 위해 첨단재생바이오법(첨생법)이 제정됐다. 재생의료의 발전과 진흥을 목적으로 함에도 임상시험 수는 오히려 줄고, 산업계는 위축됐다. 안전과 발전이라는 두 개의 무게추 사이 균형 조절이 필요한 시점이다. 첨단재생바이오법(첨생법)은 생체세포...

2023.08.16 09:45

환자 맞춤형 재생의료기술 시대가 열린다

재생의료기술은 기존 합성의약품이나 의료기술의 한계를 근본적으로 극복할 수 있는 혁신적인 의료기술이다. 재생의료 글로벌 시장은 연평균 17.5% 성장이 전망되고 있다. 최근 미국, 일본, 유럽 선진국들은 재생의료 특성에 맞게 규제와 제도를 정비하고 있으며, 글로벌 제약회...

2023.08.16 08:45

줄기·면역세포 치료 국내서 받을 길 열린다

줄기세포나 면역세포를 활용해 희귀·난치병을 치료하려는 환자를 값비싼 해외 원정 치료로 내몰던 불합리한 규제가 사라질 전망이다. ▶본지 7월 14일자 A1, 3면 참조 11일 정치권에 따르면 국민의힘 소속 국회 보건복지위원회 간사인 강기윤 의원은 최근 첨단 재생치료 대상...

2023.08.11 18:46

오르는 이유 있었다…꽉 막혔던 '첨단바이오株' 혈 뚫린다

바이오 업종 중 줄기세포, 이종 장기이식 등 첨단재생 관련주의 상승세가 두드러지고 있다. 보건당국이 수립하고 있는 첨단재생의료 관련 개선안이 상승 랠리에 더욱 힘을 실어줄 것이란 예상이 나온다.줄기세포 치료제 개발 기업 에스씨엠생명과학은 지난달 21일부터 이달 21일까...

2023.04.21 16:08

파미셀, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득

파미셀은 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았다고 4일 밝혔다. 회사는 이번 허가로 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업을 본격화할 계획이다.지난해 8월부터 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률&rs...

2021.06.04 11:36

차바이오텍, 6%대 '강세'…자회사 첨생법 3가지 허가 모두 취득

차바이오텍이 강세를 보이고 있다. 자회사인 차바이오랩이 위탁개발생산(CDMO) 사업과 세포 유전자 치료제 연구·개발에 필요한 3가지 허가를 취득했다는 소식에서다. 차바이오텍은 차바이오랩 지분 100%를 보유하고 있다. 7일 오전 10시21분 차바이오텍은 전 거래일 보다 1150원(6.27%) 오른 1만9500원에 거래되고 있다. 2020년 8월...

2021.04.07 10:45

③ 여의도가 주목하는 첨생법 수혜주

2020년 8월부터 첨생법이 시행되면서 바이오 업계가 바짝 긴장했다. 지난 8월 28일 첨생법이 시행됨에 따라 주식시장에서는 관련 수혜주를 찾고자 다양한 의견이 나왔다. 그러나 시행 3주가 지난 9월 20일 현재까지 첨생법 관련 기업들의 주가는 눈에 띄는 움직임을 보이...

2020.10.12 08:15

② 첨생법 첫발 내디뎠지만…규제 논란 여전

지난해 5월 정부는 ‘바이오헬스 산업 혁신전략’을 발표, 바이오헬스 사업을 우리나라 차세대 주력산업으로 중점 육성하겠다는 의지를 밝혔다. 혁신 신약과 의료기기 개발 등을 위해 2025년까지 연간 4조 원 규모로 정부 연구개발(R&D) 투자를 확대하...

2020.10.12 08:14

① 첨단재생바이오법, 안전과 산업 두 마리 토끼를 잡는다

2020년 8월 28일 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 지원에 관한 법률’(이하 첨생법)이 시행됐다. 법률의 제정 과정과 주요 사항을 짚어보며 줄기세포와 재생의료에 대한 우리 사회의 시각과 법안에 대한 기대감을 정리했다. 1990년대 말 미...

2020.10.12 08:13

SCM생명과학 "첨생법에 만성이식편대숙주질환藥 수혜 기대"

에스씨엠생명과학은 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률' 시행으로 개발 중인 줄기세포치료제의 수혜가 기대된다고 27일 밝혔다. 국내 바이오 산업을 육성하고, 희귀 질환으로 고통받는 환자들의 고통을 경감하기 위한 첨생법은 28일부터 ...

2020.08.27 15:40