영국, 화이자 코로나19 경구치료제 사용 승인

영국 보건당국이 화이자의 경구용 코로나19 치료제인 팍스로비드 사용을 승인했다.31일 블룸버그통신에 따르면 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)은 이날 화이자의 항바이러스 코로나19 치료제를 승인했다. 팍스로비드는 머크사의 몰누피라비르와 함께 대표적인 경구용 코로나19 치료제다. 바이러스가 체내에서 복제되는 것을 방해해...

2021.12.31 22:17

FDA, MSD 먹는 코로나 치료제 승인…임신부 등 사용제한 권고

미국 식품의약국(FDA)이 23일(현지시간) MSD가 개발한 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’의 사용을 승인했다. 화이자의 ‘팍스로비드’에 이어 두 번째 알약 치료제 승인이다. 외신에 따르면 FDA는 M...

2021.12.24 07:59

美 FDA, 화이자 먹는 코로나19 치료제 긴급사용승인

화이자의 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았다. 경구용 코로나19 치료제로는 FDA 첫 승인이다. 22일(현지시간) 외신에 따르면 FDA는 팍스로비드의 긴급사용을 승...

2021.12.23 07:45

진원생명과학, 먹는 코로나 치료제 2상 대상자 50% 등록

진원생명과학은 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘GLS-1027’의 임상 2상에서 대상자 50%에 대한 등록을 마쳤다고 22일 밝혔다.  2상은 글로벌 임상으로 미국 북마케도니아 불가리아에서 승인받아 진행되고 있다. 한국에서는 내달 대상자...

2021.12.22 10:40

바이오리더스, 먹는 코로나19 치료제 국내 2상 신청

바이오리더스는 식품의약품안전처에 먹는 코로나19 치료제 ‘BLS-H01’의 임상 2상을 신청했다고 21일 밝혔다. 2상은 부산대 양산병원, 가천대병원 등 다수의 기관에서 입원 치료가 필요한 중등증 코로나19 환자를 대상으로 진행할 예정이다...

2021.12.21 08:44

"아스트라제네카 코로나 항체치료제, 오미크론 변이에 효과"

아스트라제네카의 코로나19 항체 치료제 ‘이부실드’(AZD7442)가 오미크론 변이에 대한 중화 작용을 유지한다는 결과가 나왔다고 지난 16일(현지시간) 외신이 보도했다. 외신에 따르면 이 연구는 미국 정부의 자금을 지원 받아 미 식품의약...

2021.12.17 08:08

대웅제약 "코로나19 치료제 임상 일부 중단...대상자 모집 어려워"

대웅제약이 코로나19 감염 예방을 위한 목적의 치료제 개발을 중단했다. 대웅제약은 만성 췌장염 치료제인 호이스타(성분명 카모스타트)로 코로나19 치료제를 개발해 왔다.대웅제약은 8일 "코로나19 감염 예방을 적응증으로 하는 치료제 국내 임상 3상을 자진 중단하기로 했다"고 공시했다. 중단 이유로 "코로나19 백신 접종률이 증가함에 따라 백신 미접종...

2021.12.08 17:15

로슈 ‘악템라’, 코로나19 중증 환자 치료제로 유럽 승인

로슈의 ‘악템라(성분명 토실리주맙)가’ 지난 7일(현지시간) 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 코로나19 중증 환자에 대한 치료제로 승인 받았다. 외신에 따르면 EC는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 권고를 받아 들...

2021.12.08 07:57

유럽의약품청, MSD ‘몰누피라비르’ 승인신청 평가 개시

유럽의약품청(EMA)은 MSD의 먹는(경구용) 항바이러스제 ‘라게브리오’(성분명 몰누피라비르)의 판매승인 신청에 대한 평가를 시작했다고 23일(현지시간) 밝혔다.이 치료제는 성인을 대상으로 한 코로나19 치료용이다.EMA는 몰누피라비르의 이익과 위험성에 대해 평가할 예정이다. 제출된 자료가 이 약의 효능 안전성 품질을 보여주기에 충분하...

2021.11.24 07:48

로슈, 먹는 코로나 치료제 개발 전략제휴 중단…아테아 급락

로슈가 아테아 파마슈티컬스와의 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘AT-527’의 공동 개발을 종료했다고 17일(현지시간) 외신이 보도했다. 이번 전략적 제휴 종료로 로슈가 가졌던 AT-527에 대한 임상개발 및 판매권은 아테아로 반환됐다....

2021.11.18 08:38

24~25일 유상증자 진원생명과학…최대주주가 신주인수권 대거 매도

박영근 진원생명과학 대표가 회사의 유상증자에 앞서 배정받은 신주인수권증서 중 80% 이상을 처분했다. 신주인수권증서는 유상증자 청약에 참여해 신주를 사들일 수 있는 권리를 증권 형태로 만든 것이다. 최대주주인 박 대표에게 배정된 신주 중 상당 물량이 시장에 풀리면서 유상증자 이후 진원생명과학의 유통 가능 주식물량이 예상보다 늘어날 전망이다.12일 투자은행(...

2021.11.12 17:49

“셀트리온, 3분기 실적 예상치 하회…4분기 정상화 기대”

셀트리온이 올 3분기에 시장 예상치(컨센서스)를 밑도는 실적을 냈다. 11일 증권가에서는 부진한 실적에도 40%대의 영업이익률은 유지한 것은 긍정적이라고 평가했다. 4분기부터는 진단키트 매출의 반영으로 실적이 정상화 되면서 성장세를 유지할 것으로 전망했다. 셀...

2021.11.11 08:27

크리스탈지노믹스, 먹는 코로나19 치료제 후보물질 발굴

크리스탈지노믹스는 제이앤씨사이언스와 ‘3CL프로테아제’를 억제하는 코로나19 치료제 후보물질을 발굴했다고 3일 밝혔다. 화이자의 먹는(경구용) 코로나19 치료제와 동일 기전의 물질이라는 설명이다.이 후보물질은 양사가 각각 보유한 질환표적단백질의 3...

2021.11.03 13:37

진원생명과학, 유럽의약품청·불가리아 코로나 치료제 2상 승인

진원생명과학은 유럽의약품청(EMA)과 불가리아 허가당국으로부터 코로나19 경구용 치료제 ‘GLS-1027’의 임상 2상을 승인받았다고 1일 밝혔다. 이번 2상(NCT04590547)은 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구다. 앞서 미국 한...

2021.11.01 09:04

압타바이오, 먹는 코로나19 치료제 美 2상 환자 투약 시작

압타바이오는 코로나19 치료제 ‘APX-115’의 미국 임상 2상에서 환자 투약을 시작했다고 21일 밝혔다.APX-115는 엔도솜 내 효소인 ‘NOX2’를 저해하고 활성화산소(ROS)를 억제해, 엔도솜을 통한 바이러스 이동을 ...

2021.10.21 10:14

“뉴지랩파마, 대사항암제 美임상 연내 개시…가능성 입증”

신영증권은 19일 뉴지랩파마에 대해 국내 최초 대사항암제의 미국 임상을 통해 신약 개발 가능성을 입증했다고 평가했다. 연내 미국과 국내 임상 1·2a상을 개시할 것이란 예상이다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 뉴지랩파마의 주요 신약 후보물...

2021.10.19 08:54

“삼바, 먹는 치료제 출시 영향 없을 것…내년에도 성장 기대”

삼성증권은 15일 삼성바이오로직스에 대해 올 3분기에 공장 가동률 상승과 환율 효과의 반영으로 전년 동기 대비 실적이 늘 것으로 봤다. 내년에도 실적 성장세를 이어갈 것이란 전망이다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 100만원을 유지했다. 삼...

2021.10.15 07:53

MSD, 싱가포르와 먹는 코로나19 치료제 구매·공급계약 체결

MSD가 싱가포르와 먹는(경구용) 코로나19 항체 치료제 ‘몰누피라비르’에 대한 공급 계약을 체결했다.로이터는 6일(현지시간) MSD 발표를 인용해 이 같이 보도했다. 몰누피라비르는 바이러스의 리보핵산(RNA)에 오류를 주입해 바이러스 복...

2021.10.07 07:37

셀트리온 코로나항체치료제, 유럽의약청에 품목허가 신청

셀트리온이 코로나19 항체치료제 렉키로나(성분명 레그단비맙)의 해외 진출에 속도를 내고 있다.셀트리온은 지난 1일 유럽의약품청(EMA)에 렉키로나 정식 품목허가를 신청했다고 5일 밝혔다. 지난 2월 EMA가 렉키로나에 대한 허가신청 전 사전 검토(롤링 리뷰)를 시작한 지 7개월 만이다. 셀트리온의 렉키로나는 3월 EMA로부터 정식 품목허가 전 사용 권고를 ...

2021.10.05 17:25

현대바이오, 먹는 코로나19 치료제 임상 1상 신청

현대바이오는 ‘니클로사마이드’ 기반의 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘CP-COV03’에 대한 임상 1상을 신청했다고 1일 밝혔다. 1상은 건강한 성인 18명을 대상으로 강남성모병원에서 진행된다. 임상시약 제조는 유...

2021.10.01 09:34