셀트리온 코로나 치료제 '렉키로나', 식약처 정식 품목허가 획득

셀트리온이 개발한 코로나19 치료제 '렉키로나(성분명 레그단비맙)'가 식품의약품안전처의 정식 품목 허가를 받았다. 지난 2월 조건부 허가 이후 7개월 만이다. 셀트리온은 17일 코로나19 치로제 렉키로나에 대해 식약처가 허가조건 삭제, 효능 효과...

2021.09.17 17:00

진원생명과학, 먹는 코로나19 치료제 국내 2상 승인

진원생명과학은 식품의약품안전처로부터 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘GLS-1027’(제누졸락)의 임상 2상을 승인받았다고 9일 밝혔다. 임상 2상은 GLS-1027의 안전성, 내약성, 유효성, 용량반응성을 평가하는 다기관, 무작위 배정...

2021.09.09 08:52

영국, 리제네론 코로나19 치료제 승인

영국이 미국 생명공학 업체 리제네론과 다국적 제약사 로슈가 공동 개발한 코로나19 치료제를 승인했다.20일 로이터통신에 따르면 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)은 이날 "리제네론-로슈의 단일 클론 항체 치료제 로나프레브(Ronapreve)를 승인했다"고 ...

2021.08.20 22:16

삼성바이오로직스, 코로나 치료제 이어 mRNA 백신 '퀀텀점프'

삼성바이오로직스는 태어난 지 10년밖에 안된 신생 기업이다. 국내외 제약·바이오 업계에 ‘100년 기업’이 수두룩한 걸 감안하면 그야말로 ‘새내기’다. 하지만 수많은 시행착오를 거쳐 하나하나 시스템을 갖춰나가는 여...

2021.08.18 15:24

셀트리온 ‘렉키로나’, 브라질 긴급사용승인 획득

셀트리온은 11일(현지시간) 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명 레그단비맙)’의 긴급사용승인을 받았다고 밝혔다. 긴급사용승인에 따라 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증 환자, 중등증 ...

2021.08.12 08:53

대웅제약, 코로나 치료제 임상서 50세 이상 환자 증상개선 확인

대웅제약은 27일 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘코비블록’(가칭·성분명 카모스타트 메실레이트)의 임상 2b상 주요결과(탑라인)를 발표했다.임상 2b상은 국내 24개 기관에서 지난 2월부터 이달까지 진행됐다. 코로나19 경증환자 342...

2021.07.27 09:13

셀트리온, 델타 변이 대상 동물시험 결과 국제학술지 제출

셀트리온은 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’의 델타 변이 바이러스에 대한 동물효능시험 유효성 검증 결과를 ‘바이오아카이브’(bioRxiv)를 통해 공개했다고 26일 밝혔다. 이 결과는 미국 생물화학 및 생물물리 연구저널 &l...

2021.07.26 09:12

텔콘RF제약, 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 국내 1상 승인

텔콘RF제약은 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’의 임상 1상을 승인받았다고 22일 밝혔다. 렌질루맙은 코로나19의 주요 사망 원인인 사이토카인 폭풍에 의한 면역과잉 반응을 치료하는 신약후보물질이다. 미국 휴머니젠이 개발했...

2021.07.22 08:45

셀트리온 삼형제, '코로나19 치료제' 인니 긴급사용승인에 강세

셀트리온 삼형제 주가가 모두 오르고 있다. 셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 렉키로나가 인도네시아 식품의약청(BPOM)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다는 소식이 주가를 끌어올리고 있다.20일 오전 9시49분 현재 셀트리온은 전 거래일...

2021.07.20 09:56

CNN "인도네시아, 셀트리온 ‘렉키로나’ 긴급사용승인 예정"

셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 ‘레그단비맙’(국내명 렉키로나)이 인도네시아 식품의약품감독청(BPOM)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 받을 예정이다. 13일(현지시간) CNN 보도에 따르면 페니 루키토 BPOM 국장은 “...

2021.07.14 09:16

셀리버리 “iCP-NI, 동물서 덱사메타손 대비 면역제어능 입증”

셀리버리는 코로나19 면역치료제로 개발 중인 ‘iCP-NI’가 덱사메타손과의 비교시험에서 치료 효능과 안전성을 증명했다고 7일 밝혔다. 회사에 따르면 iCP-NI 투여 시에는 덱사메타손에서 나타나는 고혈당증 및 면역마비와 같은 부작용이 나...

2021.07.07 14:45

WHO "코로나19 중증 치료에 '악템라+항염증제' 사용 권고"

세계보건기구(WHO)가 로슈의 악템라와 사노피의 케브자라 등 관절염 치료제를 코로나19 중증 환자의 치료 용도로 사용해도 좋다고 권고했다. 항염증제 코르티코스테로이드와 함께다. 6일(현지시간) 로이터 보도에 따르면 WHO는 환자 1만930명의 치료 과정을 분석...

2021.07.07 11:13

“셀트리온, ‘렉키로나’ 정식 승인 가능성↑…수출 확대 전망”

셀트리온의 코로나19 치료제 ‘렉키로나’가 임상 3상에서 유효성과 안전성을 확인했다. 15일 증권가는 이번 결과에 따라 렉키로나가 국내 최종 품목허가를 받을 가능성이 높아졌다고 봤다. 해외 수출을 통한 매출 확대도 기대했다.셀트리온은 전날 한국 등...

2021.06.15 08:31

셀트리온 “코로나19 치료제 임상 3상서 효능·안전성 입증”

셀트리온은 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’(CT-P59)가 글로벌 임상 3상에서 효능과 안전성을 입증했다고 14일 밝혔다. 셀트리온은 전 세계 13개국에서 코로나19 경증과 중등증 환자 1315명(고위험군 880명)을 대상으로 지난 4월 ...

2021.06.14 09:06

샤페론, 코로나19 치료제 2상 중간결과 긍정적 데이터 확보

샤페론은 코로나19 치료제 누세핀이 임상 2상에서 중증도 이상 환자의 회복률을 높이는 효과를 보였다고 4일 밝혔다. 누세핀은 샤페론이 개발 중인 코로나 치료제다. 면역세포와 혈관세포에 존재하는 염증복합체를 억제하고, 체내 염증조절 세포를 늘려 염증 병리 기전을 제어하는...

2021.05.04 14:58

셀트리온, '렉키로나' 글로벌 3상 환자 모집 및 투약 완료

셀트리온은 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’의 임상 3상 환자 모집 및 투약을 마쳤다고 26일 밝혔다. 회사는 지난 1월부터 임상 3상을 위한 환자 등록을 진행했다. 최근 한국 미국 스페인 루마니아 등 13개 국가에서 총 1300명의 환자를 모집...

2021.04.26 08:48

"셀트리온헬스케어, '렉키로나주' 유럽 공급계약 기대"

하나금융투자는 22일 셀트리온헬스케어에 대해 기존 제품인 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 역성장이 올해와 내년에 지속될 것으로 봤다. 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’에 대한 유럽 정부와의 공급계약은 조만간 체결될 수 있을 것으로 기대했다, ...

2021.04.22 08:16

“셀트리온, 1분기 기대치 부합 예상…렉키로나가 실적 관건”

셀트리온이 올 1분기에 시장 예상치(컨센서스)에 부합하는 실적을 낼 것으로 전망된다. 셀트리온헬스케어와 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’에 대한 공급계약을 체결해 실적이 정상화됐다는 분석이다. 이동건 신한금융투자 연구원은 19일 “셀트...

2021.04.19 09:03

MSD, 온코이뮨 코로나19 치료제 개발 중단

MSD는 코로나19 치료 신약 후보물질 ‘MK-7110’(CD24Fc)의 개발을 중단한다고 15일(현지시간) 발표했다. MK-7110은 작년 12월 MSD가 미국 바이오제약기업 온코이뮨을 인수하면서 확보한 재조합 융합 단백질이다. MSD는 미국 식...

2021.04.16 08:23

국동, 코로나19 항바이러스 치료제 국내 특허 출원

국동은 쎌트로이와 공동으로 개발 중인 염증 치료제 ‘KD-002’의 코로나19 바이러스 증식 억제 능력에 대한 국내 특허를 출원했다고 30일 밝혔다. 국동과 관계사 쎌트로이는 연초 고려대와 ‘KD-002의 SARS-CoV-2 바이러스에 ...

2021.03.30 09:27