큐라클, 고용량 국내 1b상 신청…"후속임상 용량 선택 유연성↑"

큐라클은 궤양성 대장염 치료제와 면역항암제 병용요법 등에 대한 고용량 임상 1b상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 29일 밝혔다. 큐라클은 고용량 1b상을 통해 궤양성 대장염 치료제 후보물질(CU104)의 2b상과 면역항암제 병용요법(CU106)의 2a...

2023.08.29 09:32

큐라클, 반려동물 난치성 질환 치료제 공동개발 협약

큐라클은 반려동물신약개발사업단(CAND융합연구단)과 반려동물 난치성 질환 치료제 공동 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 협약은 반려동물 의약품 개발을 위한 기술 제휴 및 공동 연구·개발이 목적이다. 협약에 따라 양 기관은 반려동물 의약품의...

2023.06.28 08:43

큐라클, 궤양성 대장염 신약 후보물질 美 임상 2상 승인

큐라클은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 궤양성 대장염(UC) 치료제 후보물질 ‘CU104’의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 23일 밝혔다. 큐라클은 CU104의 글로벌 임상을 계획 중이다. 이번 FDA 승인을 시작으로 유럽과 한국에서 임상을 승인받아 다국...

2023.06.23 13:46

‘경구용 약물’로 망막병증 치료제 개발 나선 큐라클

큐라클이 개발 중인 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제가 복약 편의성 때문에 업계의 관심을 받고 있다. 안질환 전문 제약사 테아와의 기술계약 범위 확대로 600만 달러 규모 연구비 실탄까지 추가 확보한 큐라클을 찾았다. 큐라클에 따르면 당뇨병성 황반부종 치료제 후보물질 ‘...

2023.06.20 09:10

큐라클, 맵틱스와 혈관내피기능장애 치료제 공동 연구개발

큐라클은 항체 치료제 개발 기업인 맵틱스와 혈관내피기능장애 치료제 공동 연구개발 및 전략적 사업화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약을 통해 큐라클은 기존 저분자 화합물 중심의 후보물질(파이프라인)에서 항체 치료제로 파이프라인 확충 및 다변...

2023.06.13 09:08

큐라클, 궤양성 대장염 2a상 FDA에 신청

큐라클은 궤양성 대장염 치료제 후보물질 ‘CU104’의 임상 2a상을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 22일 밝혔다. CU104는 혈관내피기능장애를 차단하는 기전의 먹는(경구용) 저분자화합물이다. 황반변성 치료제로 2a상을 진행 중인 ‘CU06’과 같은 물질이다....

2023.05.22 13:53

큐라클, 서울대 약대와 궤양성 대장염 치료제 임상개발 협력

큐라클은 궤양성 대장염 치료제 'CU104'의 임상개발과 관련해 서울대 약대 임상약학 연구실과 업무협약(MOU)을 체결했다고 5일 밝혔다. 양 기관은 신약개발 연구 협력을 통한 연구개발(R&D) 활성화, 연구개발 활동을 통한 공동 과제 추진, 공...

2023.04.05 09:20

큐라클, 혈관내피기능장애 전임상 3편 국제학술지 게재

큐라클은 권영근 연세대 교수팀과 당뇨병성 황반부종, 유전성 혈관부종 그리고 노화 동물모델에서의 뇌혈관 손상에 대한 효능 연구 논문 3편을 과학기술논문인용색인(SCI)급 국제학술지 최근 호에 게재했다고 17일 밝혔다.'CU06'의 망막 혈관질환 동물모델에 ...

2023.03.17 10:24

큐라클, 떼아와 기술이전 계약 변경…80억원 추가 확보

큐라클은 당뇨병성 황반부종 및 습성황반변성 치료제 ‘CU06’의 개발 협력사인 프랑스 떼아와 기술이전 계약변경(Contract Amendment)을 했다고 6일 밝혔다. 이를 통해 약 600만달러(약 80억원)의 추가 연구자금을 확보했다고 전했다....

2023.03.06 16:09

큐라클, 당뇨병성 신증 치료제 2b상 첫 환자 등록

큐라클은 당뇨병성 신증 치료제로 개발 중인 ‘CU01’의 임상 2b상에서 첫 환자를 등록했다고 16일 밝혔다. 이번 임상은 대한당뇨병학회 이사장인 원규장 교수를 책임연구자로, 국내 주요 20여개 기관에서 진행된다. 임상에서는 알부민뇨가 나...

2023.02.16 13:52

큐라클, 먹는 당뇨병성 황반부종 치료제 美 2a상 첫 환자 등록

큐라클은 먹는(경구용) 당뇨병성 황반부종 치료제 후보물질(CU06)의 미국 임상 2a상의 첫 환자가 등록됐다고 22일 밝혔다. 전체 환자의 투약 완료 시점은 내년 하반기로 예상 중이다.큐라클은 지난 10월 초 2a상 개시 회의를 진행했다. 이후 연구기관별 임상윤리위원회...

2022.12.22 10:01

큐라클, JP모간 헬스케어 콘퍼런스·바이오텍 쇼케이스 참가

큐라클은 JP모간 헬스케어 콘퍼런스 및 바이오텍 쇼케이스에 참가해 글로벌 제약사들과 대면 만남을 가질 예정이라고 21일 밝혔다.두 행사는 모두 매년 1월 열린다. JP모간 헬스케어 콘퍼런스는 세계 제약·바이오 기업 및 투자자가 참여한다. 바이오텍 쇼케이스는...

2022.12.21 10:38

큐라클, 당뇨병성 황반부종 美 임상 2a상 승인

큐라클은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 먹는(경구용) 당뇨병성 황반부종 치료제 'CU06'의 임상 2a상을 승인받았다고 26일 밝혔다.큐라클은 올 6월 초 반복독성 자료 확보, 6월 말 1상 완료, 8월 2a상 신청 등의 과정을 순조롭게 완료해, 본격적...

2022.09.26 11:21

큐라클, 박종현 최고재무책임자 부사장 영입

큐라클은 박종현 최고재무책임자(CFO) 부사장을 영입했다고 22일 밝혔다.박종현 신임 부사장은 서울대 국제경제학과를 졸업했다. 이후 NH투자증권에서 리서치센터장, 에퀴티세일즈본부장 및 프라임브로커리지본부장 등을 역임했다.  박 부사장은 “3...

2022.09.22 11:41

인텔리아, 유전성혈관부종 치료제 美 희귀의약품 지정

인텔리아 테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)이 유전성혈관부종(HAE) 유전자편집 치료제인 ‘NTLA-2002’를 희귀의약품으로 승인했다고 1일(현지시간) 밝혔다.NTLA-2002는 크리스퍼 캐스나인 유전자편집치료제다. 정맥주사로 1회 투여해 체내...

2022.09.02 08:56

아웃룩테라퓨틱스, 습성 황반변성 치료제 美 허가 재신청

아웃룩테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)에 습성 연령 관련 황반변성(AMD)치료제인 ‘ONS-5010’의 바이오의약품 품목허가(BLA)를 재신청했다고 지난달 30일(현지시간) 발표했다. ONS-5010은 습성 AMD 등 망막 질환의 치료...

2022.09.01 09:05

큐라클, 당뇨병성 황반부종 치료제 美 임상 2상 신청

큐라클은 미국 식품의약국(FDA)에 당뇨병성 황반부종 치료제 ‘CU06’의 임상 2a상 시험계획(IND)을 신청했다고 24일 밝혔다.  회사는 최근 완료한 1상에서 건강한 성인을 대상으로 다양한 용량에서 인체에 대한 안전성을 확인했다. 2...

2022.08.24 13:57

큐라클, 신약연구소장 이원일 상무 영입…R&D 역량 강화

큐라클은 난치성 혈관 치료제 및 항암제를 비롯한 신규 파이프라인(후보물질) 개발을 가속화하기 위해 이원일 박사를 신약연구소장으로 영입했다고 2일 밝혔다.신임 이원일 소장은 서울대 약대를 졸업하고 서울대 대학원에서 석사 및 박사 학위를 취득했다. 2001년부터 JW C&...

2022.08.02 14:33

큐라클, 난치성 혈관 및 대사성질환의 혁신 신약 개발 기업

큐라클은 세계 최초로 혈관내피기능장애 차단제 개발에 특화된 플랫폼 기술인 ‘솔바디스(SOLVADYS)’를 구축했다. 이를 활용해 근본적인 치료가 가능한 다양한 난치성 혈관내피기능장애 관련 질환 혁신 치료제를 개발하고 있다.큐라클의 핵심 파이프라인은...

2022.07.29 14:56

큐라클, 당뇨병성신증 국내 임상 2b상 승인

큐라클은 식품의약품안전처로부터 당뇨병성신증 치료제 후보물질 ‘CU01’의 임상 2b상을 승인받았다고 7일 밝혔다.이번 임상에서 CU01을 240mg 및 360mg 두 가지 용량으로 투여해 약의 유효성과 안전성을 확인한다. 유효성 평가변수는 요중 알...

2022.07.07 08:55