한올바이오, 3개월 제조 정지에도 '강세'…예고된 '악재'

한올바이오파마의 주가가 의약품 3개월 제조업무 정지 처분에도 상승하고 있다. 이미 우려가 해소된 악재로, 주가를 이끄는 핵심 동력인 연구개발 성과 기대감에는 이상이 없다는 분석이다. 11일 한올바이오파마에 따르면 식품의약품안전처는 이 회사에 오는 17일부터 3...

2020.05.11 13:57

한올바이오파마, 中서 바토클리맙 임상 1·2상 돌입

한올바이오파마의 중국 파트너인 하버바이오메드는 급성시신경척수염 중국 임상 1·2상에서 첫 환자에게 투약을 시작했다고 22일 밝혔다.하버바이오메드는 한올바이오파마가 개발한 항체치료제 '바토클리맙' 피하주사제의 효능과 안전성을 확인하기 위한 임상을 진행하고 있다. 급성시신경척수염은 신경세포에 이상이 생겨 시신경과 척수에 염증이 발생하...

2020.04.22 16:44

바이오株, 이번엔 한올바이오파마 '쇼크'

한올바이오파마가 미국에서 진행한 임상 3상이 ‘1차 평가지표’ 충족에 실패한 것으로 밝혀지면서 이 회사 주가가 폭락했다. 1차 지표 미달은 임상 실패에 가깝다는 게 전문가들의 대체적인 견해다. 앞서 한올바이오파마는 구체적인 데이터 없이 임상 3상에...

2020.01.21 17:27

한올바이오파마, 안구건조증 치료제 HL036 임상 3상 1차지표 미충족

한올바이오파마와 대웅제약은 21일 양사가 공동개발하고 있는 안구건조증 치료제 HL036의 임상 3상 핵심지표(톱라인)를 공개했다. 당초 기대와 달리 주평가지표에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 이번 임상 3상은 미국 내 637명의 안구건조증 환자를 대상으로 HL036 0.25% 점안액과 위약을 8주간 하루 두 번 투여하는 방식으로 진행했다.&n...

2020.01.21 13:59

"임상 3상 성공적"이라던 한올바이오, 1차 평가지표 '미충족'

16일 "각막손상 개선 효과 확인" vs 21일 "주평가지표 달성 못 해" '임상 3상 시험이 성공적'이라던 한올바이오파마가 뒤늦게 1차 평가지표를 달성하지 못했다고 밝혔다. 박승국 한올바이오파마 대표는 21일 서울 강남구 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 임상 3상 톱라인 결과를 발표하는 자리를 열어 "안구건조증 신약 후보물질 'HL036...

2020.01.21 13:31

한올바이오파마 "안구건조 신약…미국 임상 3상 결과 성공적"

한올바이오파마가 개발 중인 안구건조증 신약 후보물질의 미국 시장 진출에 청신호가 켜졌다.한올바이오파마는 대웅제약과 공동으로 개발하고 있는 ‘HL036’의 미국 임상 3상 결과가 성공적인 것으로 나타났다고 16일 밝혔다. 이번 임상은 미국의 안과 전...

2020.01.16 10:01

"한올바이오파마, 의약품 제조업무 관련 불확실성 해소"

KTB투자증권은 8일 한올바이오파마에 대해 의약품 제조업무 중지와 관련된 불확실성이 해소됐다고 평가했다. 한올바이오파마는 전날 식품의약품안전처로부터 약사법 위반사항이 지적돼 갱신이 보류됐던 대전 공장의 우수의약품제조품질관리기준(GMP) 적합판정서를 발급받았다....

2020.01.08 08:12

"한올바이오파마, 경찰조사 영향 미미"

메리츠종금증권은 29일 한올바이오파마에 대해 경찰조사에 대한 영향은 미미할 것이라고 판단했다. 이 증권사 오세중 연구원은 "한올바이오파마가 생산하는 제품과 관련해서 경찰은 의약품 장기보관 검체의 안정성에 관해 조사를 하고 있다"며 "해당 의약품은 전체 매출액의 약 5%가 넘는 수준"이라고 파악했다. 이어 "우려가 제기된 올해 12월 우수 의약품 제조 및 관...

2019.10.29 07:46

한올바이오파마 "24일부터 경찰 조사 중…안정성 자료 문제"

한올바이오파마가 생산 의약품의 안정성 문제로 경찰의 조사를 받고 있다.28일 한올바이오파마는 일부 제품의 장기보관 검체의 안정성 시험자료 문제로 지난 24일부터 경찰의 조사를 받고 있다고 밝혔다. 회사 측은 "사실 여부를 떠나 고객에 대한 책임을 다하기 위해 해당 제품...

2019.10.28 09:27

K바이오 '유종의 미' 거둘까

최근 신라젠, 에이치엘비, 헬릭스미스 등 주요 바이오기업의 글로벌 임상 3상 결과가 연달아 발표되면서 바이오 주가가 크게 요동쳤다. 그러나 아직 끝이 아니다. 업계에 큰 파급효과를 미칠 이슈가 연말까지 줄줄이 남아 있어서다.국내 바이오기업 세 곳의 미국 임상 3상 결과...

2019.10.20 16:54

'반전의 주인공' 된 바이오株…"한올바이오·오스코텍 눈여겨봐야"

임상 실패 ‘쇼크’로 한동안 부진을 면치 못하던 주요 제약·바이오주가 최근 부활 조짐을 보이고 있다. 임상 3상 결과를 발표한 대형 바이오주가 급등하면서 상대적으로 저평가돼 있는 중소형 바이오주에도 매수세가 붙고 있다. 유가증권시장과 ...

2019.10.13 15:25

한올바이오파마, 항체신약 임상 2상 투약 개시

한올바이오파마는 협력사인 이뮤노반트가 자가면역질환 치료 항체신약 'HL161'의 그레이브스 안병증(GO) 환자를 대상으로 임상 2상 투약을 시작했다고 24일 밝혔다. 한올바이오파마는 2017년 HL161 항체신약에 대해 스위스 로이반트와 총 5억...

2019.05.24 08:56

한올바이오파마, 안구건조증 신약 美 임상3상 돌입

한올바이오파마의 안구건조증 신약이 미국에서 마지막 임상에 돌입한다. 연내 임상3상을 끝내고 내년 신약 허가를 신청한다는 계획이다. 한올바이오파마는 대웅제약과 공동개발하고 있는 안구건조증 치료 바이오신약 ‘HL036’의 임상3상 시험 첫 투...

2019.03.12 10:40

안구건조증신약 임상 3상 개시 한올바이오, 사흘째 상승

안구건조증 신약의 미국 임상 3상을 개시한 한올바이오파마가 3거래일 연속 오름세다. 12일 오전 9시4분 현재 한올바이오파마는 전날보다 500원(1.37%) 오른 3만6900원에 거래되고 있다. 한올바이오파마는 대웅제약과 공동으로 개발하고 있는 안구건조증 치료 바이오신약 'HL036'의 임상 3상 시험 첫 투약을 미국에서 시작했다고 이날 밝혔...

2019.03.12 09:06

한올바이오파마, 안구건조증 신약 미국 임상3상 개시

한올바이오파마는 대웅제약과 공동으로 개발하고 있는 안구건조증 치료 바이오신약 'HL036'의 임상 3상 시험 첫 투약을 미국에서 시작했다고 12일 밝혔다. 이번 임상 3상 시험에서는 안구건조증 환자 630명을 무작위로 두 그룹으로 나눠 한 그룹에...

2019.03.12 08:32

한올바이오파마, 올해 이익 성장 전망에 '강세'

한올바이오파마가 올해 이익 성장 전망에 강세다. 15일 9시18분 현재 유가증권시장에서 한울바이오파마는 전 거래일 보다 1750원(5.43%)오른 3만3950원에 거래되고 있다. 이날 하이투자증권은 올해 영업이익이 50% 이상 늘 것이라며 목표주가를 기존 3만5000원에서 4만원으로 올려 잡았다. 김재익 하이투자증권 연구원은 "한올바이오파마는 기술료를 기반...

2019.01.15 09:21

한올바이오파마, 지난해 영업익 54억7300만원…전년비 54.6% 증가

한올바이오파마는 지난해 영업이익이 54억7300만원으로 직전연도 대비 54.6% 증가했다고 14일 공시했다. 매출액은 같은 기간 9% 늘어난 918억4000만원, 당기순익은 41.6% 감소한 33억9200만원을 기록했다. 회사 관계자는 "기술료수익이연인식, 매출 증가와 원가절감에 따라 영업이익이 개선됐다"며 "법인세 비용 증가로 당기순이익이 줄었다"고 말했...

2019.01.14 17:39

대웅제약, 나보타 미국 허가 기대감에 '강세'

대웅제약이 다음달로 예상되는 보툴리눔톡신 제제 나보타의 미국 판매허가 기대감에 상승 중이다. 9일 오전 9시21분 현재 대웅제약은 전날보다 1만500원(5.48%) 오른 20만2000원에 거래되고 있다. 구완성 NH투자증권 연구원은 "최근 대웅제약의 양호한 주가는 자회사 한올바이오파마와 미국 협력사 에볼루스의 주가 상승에 따른 투자심리 개선 영향"이라며 "...

2019.01.09 09:25

통신장비株 이수페타시스 유망…현대건설, 3기 신도시 수혜 전망

올해는 글로벌 경기 둔화 우려로 인한 증시 부진이 이어지고 있다. 새해에 주가가 오르는 ‘1월 효과’를 찾아보기 힘들다. 증권 전문가들은 이런 상황에서는 성장성이 높거나 실적 개선세가 뚜렷한 업종과 종목에서만 1월 효과를 기대할 수 있다고 조언한다...

2019.01.06 16:07

한올바이오파마, 내년 안구건조증 신약 美3상 돌입

한올바이오파마의 안구건조증 신약이 내년 미국 임상3상에 돌입한다. 한올바이오파마(공동대표 박승국, 윤재춘)는 26일(현지시간) 미국 시카고에서 진행된 ‘OIS@AAO 2018’의 ‘주목해야 할 회사(Companies to Wat...

2018.10.29 09:59