"조건부 허가" 뉴스로 주가 들썩…'제약사 주가교란 방지법' 통과되나

3상 임상 완료 전 조건부 시판 허가 약품 의약품 규제 약사법으로 상향 조정 입법 제약업계 "반기별 자료 제출땐 부담 커져"3상 임상시험을 완료하기 전 조건부로 시판 허가된 의약품에 대한 규제를 현행 지침 수준에서 약사법으로 상향 조정하는 입법이 국회에서 추진되고 있다...

2023.07.27 10:00

‘제2의 빔팻’ 꿈꾸는 SK바이오팜

SK바이오팜이 국내 증권사 애널리스트들로부터 복수 추천을 받았다. 뇌전증 치료제 신약 엑스코프리의 글로벌 판매 확대에 따른 매출·수익 증가가 예상되기 때문이다. 미국 매출은 2023년 2700억 원대를 기록할 것으로 추정된다. 이를 통해 올해 4분기 분기 흑자가 전망된...

2023.07.04 08:32

아제넥스, 중국 최초 FcRn 차단 전신근무력증藥 승인

아제넥스는 중국 협력사인 자이랩의 전신성 중증 근무력증(gMG) 치료제 ‘비브가르트'(성분명 에프가티지모드)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가를 받았다고 지난달 30일(현지시간) 밝혔다. 비브가르트는 아제넥스가 개발한 ‘FcRN’ 차단제다. FcRN은...

2023.07.03 09:24

한올 中협력사 하버바이오메드, 중증근무력증藥 허가 신청

한올바이오파마의 협력사인 중국 하버바이오메드는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 전신중증근무력증 치료 후보물질 ‘HBM9161’(성분명 바토클리맙)에 대한 품목허가(BLA)를 신청했다고 30일 밝혔다.바토클리맙은 자가항체인 면역글로불린G(IgG)...

2023.06.30 10:09

처벌 한방에 주가 폭락…제약사 '리베이트 악재 완화 법' 나온다

리베이트 적발 때 ‘과징금’으로 제재수단 일원화 ‘약가 인하·급여 정지’로 타격 크자 여야 모두 발의 장기 리스크 해소에 제약사 “환영” … 복지부는 신중 의약품의 불법 리베이트 적발 시 해당 약제에 대해 약가 인하 및 급여 정지 등 처분을 받던 것을 과징금으로 대체하...

2023.06.29 10:00

대웅제약·한올바이오파마, 美파킨슨병 신약 개발사에 공동투자

대웅제약은 한올바이오파마와 미국 케임브릿지에 위치한 파킨슨병 신약 개발사 빈시어바이오사이언스에 공동 투자한다고 13일 밝혔다. 이번 투자를 계기로 3사는 파킨슨병 치료제 개발을 위해 협력한다. 임상시험 설계, 환자 후보군 선정 등 빈시어의 인공지능(AI) 플랫폼을 활용...

2023.06.13 09:52

임상 실패한 한올바이오파마 목표가 '쑥'…이유는?

※한경 마켓PRO 텔레그램을 구독하시면 프리미엄 투자 콘텐츠를 보다 편리하게 볼 수 있습니다. 텔레그렘에서 ‘마켓PRO’를 검색하면 가입할 수 있습니다. 성장 가능성 큰 FcRn 항체 후보물질 주목된 계기로 작용 “개발 속도 뒤처졌지만…‘계열 내 최고’ 가능성” 한올바...

2023.06.06 08:07

한올바이오파마, 자기주식 처분 결정[주목 e공시]

한올바이오파마는 연봉계약에 명시된 스톡그랜트 부여를 목적으로 6401만8350원 규모 자기주식 처분을 결정했다고 2일 공시했다. 처분예정주식은 보통주식 2643주이며 처분 대상 주식가격은 1주당 2만3950원이다. 차은지 한경닷컴 기자 chachacha@hankyung...

2023.06.02 14:15

실적·R&D·CMO, 삼박자 갖춘 한미약품

한미약품이 국내 증권사 애널리스트들에게 복수의 추천을 받았다. 이익 성장 국면에 진입했고, 신약 연구개발(R&D) 및 위탁생산(CMO) 사업에서도 성과가 기대된다는 분석이다. 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 후보물질인 ‘듀얼아고니스트’와 ‘트리플아고니스트’는 기술...

2023.06.02 09:29

한올·대웅제약, 美 뉴론과 파킨슨병 치료제 공동 개발

한올바이오파마와 대웅제약은 미국 바이오 기업 뉴론과 파킨슨병 등 신경퇴행성 치료제의 공동 개발 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 계약금 등은 공개하지 않았다. 뉴론은 파킨슨병의 세계적 권위자인 김광수 하버드대 의대 교수와 김덕중 박사가 공동 설립했다고 설명했다. 202...

2023.05.25 10:06

한올바이오, 안구건조증 치료제 미국 임상 3상 재도전 '가닥'

한올바이오파마가 안구건조증 신약 후보물질 'HL036'의 미국 임상 3상을 연이어 실패했지만 임상 설계를 변경해 재도전할 방침이다. 1차 지표 달성에는 실패했지만 2차 지표에서 가능성을 보였다는 판단에서다. 한올바이오파마는 24일 전문가와 미국 식품의약국(FDA)의 자...

2023.05.24 16:24

“한올바이오파마, FcRn 억제제 계열 내 최고 신약 기대”

유안타증권은 24일 한올바이오파마의 ‘IMVT-1402’가 FcRn 억제제 계열 내 최고(best in class) 신약으로 기대된다고 분석했다. 한올바이오파마에 대해 투자의견 ‘매수’와 목표주가 3만1000원을 제시했다. FcRn 억제제의 성장 가능성은 매우 높다고 ...

2023.05.24 08:57

한올 美 협력사, 뉴질랜드서 차세대 자가면역질환 신약 1상 개시

한올바이오파마는 미국 협력사 이뮤노반트가 2022년 사업보고서를 통해 자가면역질환 치료제로 개발되고 있는 FcRn 항체 신약 바토클리맙과 'IMVT-1402'에 대한 현황을 발표했다고 23일 밝혔다. 한올바이오파마는 2017년 이뮤노반트의 모회사인 로이반트에 바토클리맙...

2023.05.23 14:09

한올바이오파마, 안구건조증 美 두번째 3상서 1차지표 미충족

한올바이오파마는 안구건조증 치료제 후보물질 ‘HL036’(성분명 탄파너셉트)의 두 번째 미국 임상 3상(VELOS-3) 결과, 1차 유효성 평가지표를 충족하지 못했다고 19일 밝혔다. VELOS-3은 260명의 안구건조증 환자를 대상으로 10주 간 진행됐다. 130명씩...

2023.05.19 14:23

중국 임상 3상에 성공한 한올바이오파마

한올바이오파마가 국내 증권사 애널리스트들로부터 복수의 추천을 받았다. 협력사인 하버바이오메드가 한올바이오파마의 물질로 중국 임상 3상에 성공했다는 소식을 전했기 때문이다. 국내 첫 글로벌 블록버스터(연매출 10억 달러 이상 의약품) 바이오의약품이 될 것이란 전망이 나온...

2023.04.05 08:37

내년 업황 개선에도 여전히 저평가된 6개 종목…1위 한올바이오파마

※한경 마켓PRO 텔레그램을 구독하시면 프리미엄 투자 콘텐츠를 보다 편리하게 볼 수 있습니다.한경우의 퀀트 포커스“주가 수익률 상위 종목들, 현재 최악이지만 내년 회복 기대돼”한올바이오파마·롯데케미칼, 내년 전망 상향에도 주가...

2023.04.05 06:00

美투자은행 스티펠, 이뮤노반트 '매수'…목표주가 28달러 제시

미국 투자은행 스티펠이 한올바이오파마로부터 기술도입한 ‘바토클리맙’ 임상을 진행 중인 미국 신약벤처기업 이뮤노반트에 대한 분석을 새롭게 제공하며 ‘매수’ 등급을 부여했다고 30일(미국 시간) 발표했다.목표 주가로는 28달러를 ...

2023.03.31 16:06

Today's Pick: KT 꼭 사라더니…"상반기 비중 줄여라"

※Today's Pick은 매일아침 여의도 애널리스트들이 발간한 종목분석 보고서 중 투자의견 및 목표주가가 변경된 종목을 위주로 한국경제 기자들이 핵심 내용을 간추려 전달합니다.??????주목할 만한 보고서 두산밥캣-"세계 1등이 PER 7배, 바브캐트...

2023.03.07 08:21

한올바이오파마 "中 협력사, 중증근무력증 3상서 유효성 확인"

한올바이오파마는 중국 협력사 하버바이오메드가 중증근무력증 환자를 대상으로 한 'HL161'(성분명 바토클리맙)의 중국 임상 3상에서 긍정적인 주요(톱라인) 결과를 확인했다고 6일 밝혔다.한올바이오파마는 2017년 하버바이오메드에 바토클리맙의 중화권 권리를...

2023.03.06 14:12

“한올바이오파마, 상반기 주요 임상 발표로 우려 해소될 것“

현대차증권은 24일 한올바이오파마에 대해 올 상반기 주요 후보물질의 임상 결과가 발표되면서 우려가 모두 해소될 것으로 판단했다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 2만7000원을 유지했다. 한올바이오파마는 내달부터 상반기 안으로 중요한 임상 결...

2023.02.24 08:59