한올바이오파마, 美 자폐스텍트럼장애 치료제 개발사 투자

한올바이오파마는 자폐 스펙트럼 장애 치료제를 개발하는 미국 인테론에 투자한다고 10일 밝혔다. 이를 통해 전략적 협력에 나선다. 투자금액은 공개하지 않았다. 이번 투자를 시작으로 양사는 인테론의 플랫폼을 활용한 신규물질 발굴 등 단계적 협력 기회를 모색할 예정...

2023.02.10 13:33

사노피, BTK 억제제 중증근무력증 美 3상 포기…"다발성경화증 개발은 계속"

사노피가 결국 '톨레브루티닙'의 중증근무력증(MG) 임상 3상을 더이상 진행하지 않기로 했다. 지난해 6월 미국 식품의약국(FDA)은 간독성 문제로 이 임상의 중단을 통보했다. 사노피는 BTK 억제제 톨레브루티닙의 MG 미국 임상 3상을 전면 중...

2023.02.06 08:55

한올바이오파마, 작년 역대 최대 매출…이익은 감소

한올바이오파마은 19일 잠정실적 공시를 통해 2022년 연결 재무제표 기준 매출이 전년 대비 8.3% 증가한 1100억원을 기록했다고 밝혔다. 연구개발비의 증가로 영업이익은 85.1% 감소한 15억원, 순이익은 77.6% 줄어든 20억원이었다.  의약...

2023.01.19 16:20

한올바이오파마, 불면증 치료제 ‘멜라원’ 국내 출시

한올바이오파마는 불면증 치료제 ‘멜라원서방정2mg’을 국내에 출시했다고 12일 밝혔다. 멜라원(성분명 멜라토닌)은 멜라토닌과 화학적으로 동일한 합성 의약품이다. 멜라토닌은 수면을 유도하는 체내 생성 호르몬이다.멜라원은 수면의 질이 저하된 ...

2023.01.13 09:20

아제넥스 "비브가르트 4분기 순매출 2180억원…전분기比 33%↑"

네덜란드 아제넥스는 '비브가르트'(성분명 에프가티지모드)의 2022년 실적 잠정치를 공개했다. 비브가르트는 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 첫 FcRn 저해제다. 전신성 중증근무력증(gMG)에 대해 정맥주사(IV) 제형으로 허가받았다. 국내에서는 한...

2023.01.11 09:49

한올바이오파마 ‘바이오탑’, 연매출 100억원 달성

한올바이오파마는 프로바이오틱스 일반의약품 '바이오탑'이 발매 후 처음으로 지난해 연매출 100억원을 돌파했다고 5일 밝혔다.이로써 한올바이오파마는 장염 치료제 '노르믹스', 전립선암 치료제 '엘리가드'에 이어 바이오탑까지 연매...

2023.01.05 11:36

갑상선안병증藥 선두주자 호라이즌, 피하주사 개발 시작

미국 내 유일한 갑상선안병증(TED) 치료제인 테페자(성분명 테프로투무맙)가 기존 정맥주사(IV)에 이어 피하주사(SC)로도 개발된다. 국내 한올바이오파마는 SC제형 'HL161'의 갑상선안병증 미국 임상 3상을 연내 시작할 예정이다. 제리스바이...

2022.11.28 09:19

“한올바이오파마, ‘FcRn’ 항체 개발 성공 가능성 높을 것”

신한투자증권은 24일 한올바이오파마에 대해 임상 불확실성 해소와 매력적인 후보물질 확보 등으로 기초체력(펀더멘탈)이 탄탄해졌다고 분석했다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 2만1000원을 유지했다. 장세훈 연구원은 “최근 한올바이오...

2022.11.24 09:07

FDA, 아제넥스 FcRn 저해 피하주사제 우선심사 수락

네덜란드 아제넥스는 미국 식품의약국(FDA)이 피하주사(SC) 제형 ‘비브가르트’(성분명 에프가티지모드)에 대한 우선심사(Priority Review) 신청을 수락했다고 22일(현지시간) 밝혔다. 적응증은 전신성중증근무력증(gMG)이다.이번 결정으...

2022.11.23 08:44

한올바이오 “美관계사 이뮤노멧, 췌장암 1b상 투약 개시”

한올바이오파마는 미국 관계사인 이뮤노멧테라퓨틱스가 췌장암 치료제 후보물질인 ‘IM156’ 임상 1b상에서 첫 환자 투약을 마쳤다고 22일 밝혔다.IM156은 종양세포의 대사 기능과 근섬유아세포의 형성을 조절해 암 및 섬유증을 치료하는 대사항암제다....

2022.11.22 10:53

아제넥스 “‘FcRn’ 저해제 피하주사, 내년 상반기 美 출시”

아제넥스가 피하주사(SC) 제형 ‘비브가르트’(성분명 에프가티지모드)의 미국 출시일을 내년 상반기로 맞췄다. 네덜란드 바이오기업 아제넥스는 27일(현지시간) 3분기 실적 보고서를 통해 이같이 밝혔다. 아제넥스는 지난달 미국 식품의약국(FD...

2022.10.28 08:51

이뮤노반트, 한올 후속물질 임상 계획 발표…"시장 선점 가능"

현대차증권은 5일 한올바이오파마에 대해 'FcRn' 시장에서 최고 약(Best-in-class)의 지위를 유지할 수 있을 것이라고 전망했다. 투자의견 '매수'와 목표주가 2만7000원을 유지했다.한올바이오의 'HL161(IMVT-14...

2022.10.05 09:14

아겐스, FDA에 ‘FcRn’ 저해제 피하주사 제형 허가 신청

네덜란드 바이오기업 아겐스(아겐스 SE ADR)는 미국 식품의약국(FDA)에 피하주사(SC) 제형 ‘비브가르트’(성분명 에프가티지모드)의 품목허가(BLA)를 신청했다고 지난 20일(현지시간) 밝혔다. 적응증은 전신성 중증근무력증(gMG)이...

2022.09.22 09:12

한올바이오파마 “이뮤노반트, ‘HL161’ 추가 적응증 공개”

한올바이오파마는 미국 협력사인 이뮤노반트가 ‘HL161’(성분명 바토클리맙)의 신규 적응증에 대한 임상 계획을 공개했다고 8일 밝혔다. HL161은 피하주사제형의 자가면역질환 항체치료제 후보물질이다. 이뮤노반트는 7일(현지시간) ...

2022.09.08 10:19

Today's Pick-한올바이오파마, 넥스틴, 대덕전자

※Today's Pick은 매일아침 여의도 애널리스트들이 발간한 종목분석 보고서 중 투자의견 및 목표주가가 변경된 종목을 위주로 한국경제 기자들이 핵심 내용을 간추려 전달합니다.??????당신이 잠든 사이 ·다우 33706...

2022.08.22 08:30

아이큐어, 한올바이오파마 위식도역류질환 3제 복합제 도입

아이큐어는 한올바이오파마와 위식도 역류질환 개량신약 기술도입 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 계약으로 아이큐어는 한올바이오파마가 개발하고 있던 위식도 역류질환 개량신약의 개발 및 판매 권리를 갖게 된다.최근 프로톤펌프 억제제(PPI) 시장에서는 PPI ...

2022.08.10 09:33

獨노발릭, 안구건조증치료제 ‘CyclASol’ 美 품목허가 신청

독일 노발릭은 안구건조증 치료제인 ‘CyclAsol’에 대한 품목허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 지난 9일(현지시간) 밝혔다. CyclASol은 물을 사용하지 않고(water-free) 점안액을 만드는 기술인 ‘eyeSOL’을 적용했다. 이 기술은 계면활성제, 기름(오일) 등을 부형제로 사용하...

2022.08.10 08:50

한올바이오파마, 바이오 신약개발 기업

1973년 설립한 한올바이오파마는 자가면역질환, 안구질환, 면역항암치료제 등 바이오 신약 개발을 통해 국민건강 증진에 기여해왔다.1973년 창립한 한올바이오파마는 48년간 내분비계, 순환기계, 비뇨기계 등 의약품을 생산 및 판매하고 있다. 2004년부터는 ‘...

2022.07.29 17:01

아젠엑스, 연내 ‘비브가르트’ 피하주사제 FDA 허가 신청

‘FcRn’ 저해제 시장의 선두주자인 아젠엑스(아겐스 SE ADR)가 연내 미국 식품의약국(FDA)에 피하주사(SC) 제형의 ‘비브가르트’(성분명 에프가티지모드) 품목허가(BLA)를 신청한다. 적응증은 전신성 중증근무력증(gM...

2022.07.29 09:02

한올바이오파마, 각종 모멘텀으로 하반기 주목

한올바이오파마는 자가면역질환 치료제인 ‘HL161’과 안구건조증 치료제 ‘HL036’으로 올 하반기 중국 임상 3상 결과 발표 및 신약 허가 신청을 앞두고 있다. HL161은 미국과 일본의 중증근무력증 임상 3상 개시 및 추가...

2022.07.21 09:34