자이랩 “전신중증근무력증藥 ‘비브가르트’…中 허가심사 시작”

자이랩은 중국 국가의약품관리국(NMPA)이 전신성 중증근무력증 치료제인 ‘비브가르트’(성분명 에프가티지모드 알파)의 품목허가신청(BLA)을 승인하고 심사를 시작했다고 지난 13일(현지시간) 밝혔다. 중증근무력증은 체내 '면역글로불린...

2022.07.15 08:57

유럽 자문위, 아젠엑스 ‘FcRn’ 저해제 ‘비브가르트’ 승인 권고

유럽에서 1호 ‘FcRn’ 저해제의 탄생 가능성이 커졌다. 아젠엑스(아겐스 SE ADR)는 지난 24일(현지시간) 비브가르트(성분명 에프가티지모드)가 유럽 의약품청(EMA) 산하의 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 전신중증근무력증(gMG)...

2022.06.27 08:56

한올바이오파마, 고지혈증藥 ‘스타바스터정’ 국내 판권 확보

한올바이오는 고지혈증 치료제인 ‘스타바스터정’에 대한 국내 독점 판권 계약을 한국산도스와 체결했다고 15일 밝혔다. 스타바스터정은 고지혈증 치료제인 ‘크레스토’(성분명 로수바스타틴)의 복제약(제네릭)이다. 로수바스타틴...

2022.06.15 09:50

한올 'HL161', 연내 갑상선안질환·중증근무력증 美 3상 시작

한올바이오파마의 자가면역질환 치료제 후보물질인 ‘HL161’(성분명 바토클리맙)이 연내 2가지 적응증으로 미국 임상 3상에 진입한다. 미국 이뮤노반트는 8일(현지시간) HL161에 대해 갑상선안질환(TED)과 중증근무력증(MG)으로 올해 ...

2022.06.09 08:20

자가면역질환 영역 한올바이오파마

연구개발(R&D)로만 수백억 원의 매출을 낸 국내 바이오 기업을 찾기란 쉽지 않습니다. 지난해 1016억 원의 매출을 낸 한올바이오파마는 자가면역질환 치료 후보물질의 기술이전에 따른 단계별 기술료로 약 130억 원의 매출을 올렸습니다. 올해엔 R&D 분야에서 240억 ...

2022.04.14 09:18

한올바이오 "매출 100억 제품 3종으로 확대"

“연구개발(R&D)은 더 이상 돈을 쓰기만 하는 사업이 아닙니다. 기술이전 단계별 성과금을 거둬들여 제약사업, 신약 개발 양쪽 모두에서 수익을 내겠습니다.”박승국 한올바이오파마 대표(사진)는 최근 기자와 만나 “지난해 130억원가량 매출...

2022.04.01 14:29

한올바이오파마, 100억원 규모 자사주 취득 결정

한올바이오파마는 주주가치 제고 및 글로벌 인재 영입을 위해 자사주 매입에 나선다고 10일 밝혔다. 총 100억원 규모의 자사주 취득을 결정했다. 취득예정 주식은 발행주식총수의 약 1%인 54만3479주로, 장내 매수를 통해 취득할 예정이다.이번 매입은 주주가치...

2022.03.10 16:07

한올바이오파마, 100억원 규모 자사주 취득 결정

한올바이오파마(대표 박승국, 정승원)가 주주가치 제고 및 글로벌 인재 영입을 위해 자사주 매입에 나선다.한올바이오파마(이하 한올)는 10일 총 100억원 규모의 자사주 취득 결정을 공시했다. 취득예정 주식은 발행주식총수의 약 1%에 이르는 54만3479주로, 유가증권시...

2022.03.10 15:55

한올바이오파마, 美법인에 알미라 차비 박사 영입

한올바이오파마가 미국법인 HPI의 최고의학책임자(CMO)겸 최고개발책임자(CDO)로 알미라 차비 박사를 영입했다고 21일 밝혔다. 이를 통해 글로벌 바이오 기업으로 성장하기 위한 연구개발(R&D) 역량을 강화하겠다는 목표다.회사에 따르면 차비 박사는 글로벌 무대에서 신...

2022.02.21 15:13

한올바이오파마, R&D 역량 강화 위해 글로벌 신약개발 전문가 차비 박사 영입

 한올바이오파마(공동대표 박승국, 정승원)가 글로벌 바이오 기업으로 성장하기 위한 R&D 역량 강화를 위해 미국법인 HPI의 최고의학책임자(CMO, Chief Medical Officer)이자 최고개발책임자(CDO, Chief Development Office...

2022.02.21 10:23

“한올바이오, FcRn 저해 신약 탄생…후발주자 상업화 청신호”

케이프투자증권은 25일 한올바이오파마에 대해 미국 내 ‘FcRn’ 저해제 1호 신약 탄생으로, 같은 기전을 가진 한올바이오파마의 자가면역 치료제 ‘HL161’의 상업화 가능성도 커졌다고 평가했다. 투자의견 ‘매수&r...

2022.01.25 09:08

한올바이오파마, 작년 매출 1016억원…기술료 매출 46%↑

한올바이오파마는 2021년에 매출 1000억원을 돌파했다고 18일 밝혔다. 회사의 잠정 실적공시에 따르면 지난해 연결 재무제표 기준 매출은 1016억원을 기록했다. 2020년보다 15% 증가한 수치다. 영업이익은 101억원으로 70% 늘었다. 순이익은 100억...

2022.01.18 16:02

한올바이오파마, 기술료 매출 46% 성장 힘입어 '21년 매출 1016억 달성

[영업실적 및 재무현황]한올바이오파마가 성장과 내실을 모두 잡으며 2021년 매출 1000억 원을 달성했다.한올바이오파마(공동대표 박승국, 정승원)는 18일 잠정 실적공시를 통해 2021년 연결기준 매출액이 전년 대비 15% 성장한 1016억 원을 기록했다고 밝혔다. ...

2022.01.18 15:39

한올바이오파마, 탈모치료제 전용 생산시설 3배 확대

한올바이오파마는 탈모치료제 전용 생산시설을 확대한다고 7일 밝혔다. 이를 통해 국내 1000만 탈모 시장을 공략한다는 계획이다.이번 시설 구축 후 탈모치료제 성분인 ‘피나스테리드’와 ‘두타스테리드’의 생산능력은 기존 대비 3배...

2022.01.07 09:09

한올바이오파마, 탈모치료제 전용 생산라인 3배 확대···“올해 1000만 탈모시장 공략 원년”

최근 탈모치료제에 대한 건강보험 적용과 환자들의 부담 완화 등이 화제를 모으는 가운데 한올바이오파마가 탈모치료제 전용 생산라인을 3배로 확대하고 1000만 탈모 시장 공략에 나선다.한올바이오파마(이하 한올)는 상반기 내 탈모치료제 전용 생산라인 완공 후 상업생산에 돌입...

2022.01.07 08:30

이뮤노반트 "내년 상반기 중증근무력증 임상 3상 개시"

한올바이오파마는 협력사 이뮤노반트가 미국 식품의약국(FDA)의 동의를 얻어 'HL161'(성분명 바토클리맙)의 중증근무력증 임상 3상을 내년 상반기에 돌입할 계획이라고 31일 밝혔다.3상은 바토클리맙 피하주사 680mg과 340mg을 주 1회씩 12주간 ...

2021.12.31 08:27

한올바이오파마 파트너 이뮤노반트, 내년 상반기 중증근무력증 임상 3상 개시

한올바이오파마의 글로벌 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 HL161(물질명 바토클리맙) 중증근무력증에 대한 동의를 얻어 내년 상반기에 HL161 중증근무력증 임상 3상에 돌입할 계획이라고 30일(현지시각) 밝혔다.이번 임상은 바토...

2021.12.31 08:03

아젠엑스, 중증근무력증 신약 FDA 승인 획득…최초의 FcRN 항체

아젠엑스(아겐스 SE ADR)는 지난 17일(현지시간) 전신성 중증근무력증(gMC) 치료제인 ‘비브가르트’(성분명 에프가티지모드)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 밝혔다.gMC는 근력이 약화되는 만성 신경근 질환이다. 심각할 경우...

2021.12.20 08:27

한올바이오파마 “내년 안구건조증 치료제 中 허가 신청 기대”

“내년에는 중국에서 안구건조증 치료제 임상 3상을 마치고, 빠르면 2022년 허가를 신청할 예정입니다.”박승국 한올바이오파마 대표는 7일 한국경제신문 주최로 열린 ‘2021 대한민국 바이오투자 콘퍼런스(KBIC 2021)’에서...

2021.12.07 16:45

한올바이오파마, 복약 편의성 높인 당뇨병성 신경병증 치료제 '덱시티옥정' 발매

한올바이오파마는 축소된 제형으로 복약 편의성 및 순응도를 높인 당뇨병성 신경병증 치료제 '덱시티옥정(성분명: 알티옥트산트로메타민염 480mg)'을 발매했다고 29일 밝혔다.덱시티옥정은 '알티옥트산트로메타민염 480mg' 성분의 제네릭 제품으로, 해당 성분은 당뇨병성 신...

2021.11.29 08:18