대웅제약·한올바이오파마, 美 뉴론 '시리즈A' 공동투자

대웅제약과 한올바이오파마가 미국 제약·바이오 기업에 공동 투자하며 ‘개방형 협력(오픈 콜라보레이션)’을 확대한다.대웅제약은 한올바이오파마와 파킨슨병 신약을 개발하기 위한 장기적 협력에 나선다고 29일 밝혔다. 양사는 미국 신약...

2021.07.29 09:19

한올바이오파마, 상반기 누적 매출 512억원…전년比 15%↑

한올바이오파마는 올해 2분기 연결 재무제표 기준 매출 234억원과 영업이익 16억원을 기록했다고 28일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 3.7% 늘고 영업이익은 8.6% 감소했다. 상반기 누적 매출 및 영업이익은 512억원과 70억원이다. 작년 같은 기간보다 ...

2021.07.28 15:53

자가면역질환 신약 개발 나선 한올바이오파마

전 세계에서 FcRn 항체를 기반으로 자가면역치료제를 개발하는 곳은 한올바이오파마를 포함해 네덜란드의 아르젠엑스(Argenx) 등 5곳이다. 이 중 개발속도는 최근 임상 3상을 마친 아르젠엑스가 가장 빠르다. 부작용 등의 이유로 임상을 중단했다가 최근 재개한 한올바이오...

2021.07.23 09:40

한올바이오파마, 안구건조증 신약 美 임상 3-2상 신청

한올바이오파마는 대웅제약과 공동으로 개발하고 있는 안구건조증 치료제 'HL036 점안액'(성분명 탄파너셉트)에 대한 두번째 임상 3상의 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 22일 밝혔다.미국은 FDA에 제출한 최초 임상시험계획이 ...

2021.07.22 11:13

“삼바·종근당 등 2분기 호실적 예상…주가도 기대”

KTB투자증권은 13일 제약·바이오·의료기기 등 헬스케어 업종에 대해 올 2분기 실적은 전반적으로 평이한 수준이라고 추정했다. 이에 따라 실적발표의 주가 영향은 제한적일 것으로 봤다.다만 삼성바이오로직스 종근당 루트로닉은 호실적을 기록하며 실적...

2021.07.13 09:04

中 하버바이오메드, 중증근무력증 2상서 효능·안전성 입증

한올바이오파마의 중국 협력사 하버바이오메드(HarbourBioMed)가 중증근무력증(MG)에 대한 ‘HBM9161’(HL161·성분명 바토클리맙)의 임상 2상 결과를 6일(현지시간) 발표했다. 임상 2상에서는 HBM9161 3...

2021.07.07 09:14

이뮤노반트, 한올바이오 항체신약 임상 재개 결정…주가는 '급락'

한올바이오파마의 미국 협력사 이뮤노반트가 중단했던 자가면역질환 치료제 ‘HL161’(IMVT-1401)의 임상을 재개하기로 했다. 그러나 임상 성공 가능성에 대한 불확실성으로 이뮤노반트의 주가는 폭락했다.1일(현지시간) 이뮤노반트의 주가는 전날보다...

2021.06.02 08:13

메리츠證 "한올바이오파마 주가, 과도한 하락…매수 기회”

한올바이오파마의 주가가 일부 제품의 국내 품목허가 취소 우려에 급락하고 있다. 과도한 하락이라는 의견이 나온다. 11일 식품의약품안전처는 한올바이오파마가 수탁제조하는 6개 품목에 대한 허가취소 절차에 들어간다고 밝혔다. 관련해 해당 품목의 잠정 제조&middo...

2021.05.11 14:32

식약처, 한올바이오파마 6개 품목 허가취소 절차 착수

식품의약품안전처는 한올바이오파마가 수탁 제조한 6개 품목에 대해 품목허가를 취소하기 위한 절차에 착수했다고 11일 밝혔다. 관련해 잠정 제조·판매를 중지했다.  6개 품목은 삼성이트라코나졸정 스포디졸정100밀리그램 시이트라정100밀리그램 엔티코나졸...

2021.05.11 10:15

"한올바이오파마, 실적보다 'HL161' 임상에 주목"

메리츠증권은 30일 한올바이오파마에 대해 실적보다는 'HL161' 임상 상황에 주목하라고 권고했다. 앞서 HL161은 미국 협력사 이뮤노반트가 갑상선안병증(TED) 임상 2b상을 진행하던 중 안전성 문제가 발생했다. TED는 물론 중증근무력증(M...

2021.04.30 08:06

한올바이오파마, 1분기 매출 전년比 26%↑…신약 기술료 덕

한올바이오파마는 29일 잠정 실적공시를 통해 올 1분기 별도 재무제표 기준 매출 278억원과 영업이익 54억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 각각 26%와 80% 증가했다. 글로벌 협력사에 기술이전한 신약후보물질의 기술료로 인해 실적이 개선됐다는 설명이...

2021.04.29 16:14

한올바이오 “안구건조증 점안제 HL036, 中 3상 투약 시작”

한올바이오파마의 중국 협력사 하버바이오메드가 안구건조증 치료제 'HL036'의 중국 임상 3상 투약을 시작했다고 12일 밝혔다.이번 3상은 점안제인 HL036의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 시험이다. 중등증 및 중증의 안구건조증 환자를 대상으로 진행된...

2021.03.12 11:49

美 로이반트 "자회사 이뮤노반트 잔여 지분 인수할 것"

미국 로이반트는 8일(현재시간) 현재 보유하지 않은 이뮤노반트(mmunovant)의 잔여 지분을 인수할 것이라고 밝혔다.  현재 로이반트는 이뮤노반트의 주식 5637만7388주를 가지고 있다. 이는 전체 주식의 57.5%에 해당한다. 로이반트...

2021.03.09 08:43

한올바이오 “이뮤노반트, IVMT-1401 임상 자료 분석 중”

한올바이오파마는 협력사인 이뮤노반트가 지난 분기 실적을 발표하며 ‘IMVT-1401’ 임상의 ‘자발적 일시 중지(Voluntary Pause)’ 관련 현황을 추가했다고 17일 밝혔다. 이뮤노반트는 이달 초 갑상선안병증...

2021.02.17 09:28

한올바이오파마 안구건조치료제, FDA서 임상 3상 '수용가능' 답변

한올바이오파마는 대웅제약과 개발하고 있는 안구건조증 치료제(HL036)에 대한 후속 임상 3상 계획에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘수용가능’ 답변을 받았다고 8일 밝혔다. FDA는 서면 답변을 통해 한올이 제시한 ‘사인 임상(VELOS-3)과 증상 임상(VELOS-4)을 서로 다른 환자 그룹을 대상으로 분리해 진행...

2021.02.08 17:14

한올바이오파마, 안구건조증 FDA 회의 완료…후속 3상 전개

한올바이오파마는 대웅제약과 개발하고 있는 안구건조증 치료제(HL036)의 후속 임상 3상 계획에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '수용가능(Acceptable)'하다는 서면 답변을 받았다고 8일 밝혔다. FDA는 서면 답변을 통해 한올이 제...

2021.02.08 13:35

한올바이오 "빠르게 HL161 임상 재개되도록 노력할 것"

한올바이오파마는 콜레스테롤 수치 증가로 일시 중지된 'IMVT-1401'(HL161)의 미국 임상시험이 빠른 시간 내에 재개될 수 있도록 이뮤노반트와 협력하며 노력할 것이라고 4일 밝혔다. 한올의 글로벌 협력사인 이뮤노반트는 최근 IMVT-140...

2021.02.04 08:16

한올바이오 '5억弗 기술수출 치료제' 임상 중단

한올바이오파마가 미국 이뮤노반트에 기술수출한 자가면역질환 치료제의 임상이 전면 중단됐다. 임상 과정에서 환자들의 콜레스테롤 수치가 60% 이상 오르는 부작용이 나타났기 때문이다. 이뮤노반트는 임상 구조를 다시 짤 계획이다.이뮤노반트는 2일(현지시간) 갑상선안병증(TED)과 온난항체용혈성빈혈(WAIHA) 치료제로 개발 중인 자가면역질환 치료제 ‘H...

2021.02.03 17:03

한올바이오파마, 20%대 급락…파트너사 임상 일시 중단

한올바이오파마 주가가 급락하고 있다. 글로벌 파트너사가 임상을 일시 중단해서다. 3일 오후 12시50분 현재 유가증권시장에서 한올바이오파마는 전날보다 7400원(23.09%) 떨어진 2만4650원에 거래되고 있다. 이날 장중에는 가격제한폭(29.95%)까지 내려가기도 ...

2021.02.03 12:53

이뮤노반트, HL161 2상 일시중단…“한올바이오, 하락 불가피”

한올바이오파마는 미국 협력사 이뮤노반트가 'HL161'(IMVT-1401)의 갑상선안병증(TED) 임상 2b상 및 온난항체용혈성빈혈(WAIHA) 2a상을 중단했다고 3일 밝혔다. 이뮤노반트는 TED 2b상에서 HL161 투여군의...

2021.02.03 08:48